Энаприл и лерканидипин Тева: подробная информация

ИЛЛЮСТРИРОВАННЫЙ ЛИСТОВКА

Иллюстрированная листовка: информация для пользователя

Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием и

для чего они применяются

2. Что следует знать перед применением Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются
Энаприл и лерканидипин Тева — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух препаратов, снижающих артериальное давление.
Энаприл и лерканидипин Тева применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, которые в настоящее время принимают эналаприл и лерканидипин в виде отдельных таблеток.

2. Что следует знать перед приемом Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой

НЕ принимайте Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Если у вас аллергия на эналаприл, лерканидипин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Энаприл и лерканидипин Тева, например, на ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов.
Если ранее у вас возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывавший затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек) после приема лекарственных средств, относящихся к группе ингибиторов АПФ, либо при отсутствии известной причины или при наследственной предрасположенности.
Если вы страдаете диабетом или нарушениями функции почек и принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен.
Если вы находитесь на сроке беременности более трех месяцев (кроме того, лучше избегать приема Энаприл и лерканидипин Тева в первые месяцы беременности — см. раздел о беременности).
Если у вас имеются некоторые заболевания сердца:
- нарушение оттока крови из сердца, включая стеноз аортального клапана;
- не леченная сердечная недостаточность;
- боль в груди, возникающая в покое, прогрессирующая или учащающаяся (нестабильная стенокардия);
- если у вас был инфаркт миокарда менее чем месяц назад.
Если у вас тяжелые нарушения функции почек или вы проходите процедуру диализа.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени.
Если вы принимаете препараты, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
- противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол);
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин);
- противовирусные препараты (например, ритонавир).
Если вы одновременно принимаете препарат под названием циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органа).
Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой:

Если у вас низкое артериальное давление (может возникать ощущение недомогания или головокружение, особенно при стоянии).
Если вы перенесли тяжелое заболевание (чрезмерная рвота) или недавно страдали от диареи.
Если вы соблюдаете бессолевую диету.
Если у вас имеются заболевания сердца.
Если у вас имеются патологии сосудов головного мозга.
Если у вас имеются нарушения функции почек (включая пересадку почки).
Если у вас имеются нарушения функции печени.
Если у вас имеются нарушения в составе крови, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое содержание тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение количества эритроцитов (анемия).
Если у вас имеются васкулярные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия).
Если вы относитесь к темнокожей расе, вам следует знать, что у темнокожих пациентов повышен риск аллергических реакций с отеком лица, губ, языка и горла, затруднением глотания и дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
Если у вас диабет.
Если у вас развивается постоянный сухой кашель.
Если вы принимаете добавки калия, препараты, «сберегающие» калий, или заменители соли, содержащие калий.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает:
- сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также раздел «НЕ принимайте Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой».
Сообщите врачу, если вы собираетесь пройти лечение
Сообщите врачу, что вы принимаете Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой, если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур:

хирургическое вмешательство или анестезия (включая стоматологическую анестезию);
процедуру очищения крови от холестерина, называемую «ЛПНП-аферез»;
десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны (или планируете беременность), или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его эффективности и безопасности у данной возрастной группы.
Другие лекарственные средства и Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Энаприл и лерканидипин Тева не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. Это связано с тем, что при одновременном приеме Энаприл и лерканидипин Тева с некоторыми препаратами может изменяться действие Энаприл и лерканидипин Тева или других лекарств, а также может чаще возникать нежелательные эффекты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие калий (включая заменители соли в диетах);
другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, такие как блокаторы рецепторов ангиотензина II, диуретики (препараты, увеличивающие потребность в мочеиспускании) или препарат под названием алискирен;
другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
литий (препарат, применяемый для лечения определенных видов депрессии);
антидепрессанты, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками»;
нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли);
некоторые препараты от боли или артрита, включая терапию золотом;
некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметическим агентом»;
препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин), астемизол или терфенадин (препараты от аллергии);
амиодарон или хинидин (препараты для лечения учащенного сердцебиения);
фенитоин или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии);
рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
дигоксин (лекарственное средство для лечения заболеваний сердца);
мидазолам (препарат, способствующий сну);
бета-блокаторы (препараты для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний);
препарат для лечения язв и изжоги под названием циметидин, принимаемый в суточной дозе более 800 мг;
препараты, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «НЕ принимайте Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой, пища, напитки и алкоголь

Энаприл и лерканидипин Тева следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
Прием алкоголя может усиливать действие Энаприл и лерканидипин Тева. Поэтому рекомендуется не употреблять алкоголь или свести его потребление к минимуму.
Энаприл и лерканидипин Тева НЕ следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или планируете беременность). Энаприл и лерканидипин Тева следует избегать у женщин, которые могут забеременеть, в начале беременности, и НЕ следует принимать, если беременность продолжается более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать тяжелые повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Грудное вскармливание новорожденных (в первые недели после рождения), и особенно недоношенных детей, следует избегать при приеме Энаприл и лерканидипин Тева. В случае более старшего ребенка врач должен проинформировать вас о пользе и рисках приема Энаприл и лерканидипин Тева во время лактации по сравнению с другими методами лечения.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
НЕ следует управлять транспортным средством или механизмами, если во время приема препарата у вас появляются головокружение, слабость, усталость или сонливость.

3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пленочная оболочка
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым: если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую в одно и то же время каждый день. Таблетку рекомендуется принимать утром, за 15 минут до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам с нарушением функции почек/пожилым пациентам: врач определит дозу препарата в зависимости от функции Ваших почек.
Если Вы приняли больше, чем необходимо, таблетки Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, покрытые пленочной оболочкой
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.
Прием слишком большой дозы препарата может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушению ритма или учащению сердцебиения.
Если Вы забыли принять таблетку Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, покрытую пленочной оболочкой

Если Вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите лечение препаратом Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, покрытый пленочной оболочкой

Не прекращайте прием препарата без назначения врача.
При наличии любых вопросов по применению этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Энаприл и лерканидипин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов. При применении этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

Аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызывать затруднения при глотании или дыхании.

В начале лечения препаратом Энаприл и лерканидипин Тева вы можете почувствовать головокружение, ощущение обморока или помутнение зрения; это связано с резким снижением артериального давления. В таком случае вам следует прилечь. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Часто (может проявляться у до 1 из 10 человек)
Кашель, головокружение, головная боль.
Нечасто (может проявляться у до 1 из 100 человек)
Изменения показателей крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение уровня калия, нервозность (тревожность), головокружение при вставании, вертиго, тахикардия, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (прилив), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, ощущение недомогания (тошнота), повышенные значения печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталости, ощущение жара, отеки лодыжек.
Редко (может проявляться у до 1 из 1 000 человек)
Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания и дыхания, кожная сыпь, крапивница, необходимость вставать ночью для мочеиспускания, выделение большого количества мочи, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности
Эналаприл
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)
Помутнение зрения.
Часто (затрагивает менее 1 из 10 человек)
Депрессия, боль в груди, нарушения сердечного ритма, стенокардия, одышка, изменение вкусовых ощущений, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторном анализе).
Нечасто (затрагивает менее 1 из 100 человек)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, бессонница или сонливость, ощущение покалывания или онемения кожи, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у некоторых пациентов с высоким риском, включая тех, у кого имеются проблемы с кровотоком к сердцу или мозгу), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость голоса, астма, замедление продвижения пищи по кишечнику, воспаление поджелудочной железы, ощущение недомогания, раздражение желудка (гастрит), язва, анорексия, повышенное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, снижение функции почек, почечная недостаточность, повышенное содержание белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, повышение температуры тела (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все показатели выявляются при анализе крови).
Редко (затрагивает менее 1 из 1 000 человек)
Изменения лабораторных показателей, такие как снижение числа лейкоцитов, подавление функции костного мозга, аутоиммунные заболевания, нарушения сна или необычные сновидения, синдром Рейно (при котором руки и ноги могут становиться очень холодными и белыми из-за уменьшения притока крови), легочные инфильтраты, воспаление слизистой оболочки носа, пневмония, поражения печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватая окраска кожи и/или белков глаз), повышение уровня билирубина (выявляется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна на коже различной формы), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, при котором возникает покраснение и шелушение кожи, появление волдырей или язв, или отслоение наружного слоя кожи), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 человек)
Кишечный отек (ангионевротический отек кишечника).
Лерканидипин
Редко (затрагивает менее 1 из 1 000 человек)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), рвота, изжога, мышечная боль.
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 человек)
Боль в груди.
С учетом группы препаратов, к которой относится лерканидипин, у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов. В отдельных случаях возможно развитие инфаркта миокарда.
Если один из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить дополнительную информацию о побочных эффектах. Оба специалиста располагают более полным списком побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пленочная оболочка
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: эналаприл малеат и лерканидипина гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 10 мг эналаприла малеата и 10 мг лерканидипина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия гидрокарбонат, прежелатинированный крахмал, натрия кроскармеллоза (тип А), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и содержимое упаковки
Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг, таблетки — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Энаприл и лерканидипин Тева 10 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан – Италия

Производитель
Merckle GmbH, Людвиг-Меркле-штрассе, 3, Блаубойрен, Баден-Вюртемберг – 89143 Германия
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Паллаги ут 13, Дебрецен – 4042 Венгрия
Teva Pharma S.L.U., ул. С/С, н. 4, промышленная зона Мальпица, Сарагоса – 50016 Испания

Инструкция по применению: информация для пользователя

Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Малеат эналаприла и лерканидипина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием, и

для чего они применяются

2. Что следует знать перед применением Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг,

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием и
для чего они применяются
Энаприл и лерканидипин Тева — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (энаприла) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипина), двух препаратов, снижающих артериальное давление.
Энаприл и лерканидипин Тева показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых не достигнут достаточный контроль при применении только энаприла в дозе 20 мг. Энаприл и лерканидипин Тева не показан для начального лечения гипертонии.

2. Что следует знать перед приемом препарата Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Таблетки с пленочной оболочкой
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Если у вас аллергия к эналаприлу или лерканидипину, либо к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ранее у вас уже была аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Энаприл и лерканидипин Тева, например, на ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов.
Если ранее у вас возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, сопровождавшийся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) после приема лекарственного средства из группы ингибиторов АПФ, либо при отсутствии известной причины или при наследственной предрасположенности.
Если у вас сахарный диабет или заболевания почек и вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен.
Если вы находитесь на сроке беременности более 12 недель (а также желательно избегать приема Энаприл и лерканидипин Тева в первые месяцы беременности — см. раздел о беременности).
Если у вас имеются некоторые заболевания сердца:
- нарушение оттока крови из сердца, включая стеноз аортального клапана;
- не леченная сердечная недостаточность;
- боль в груди, возникающая в покое, прогрессирующая или учащающаяся (нестабильная стенокардия);
- если у вас был инфаркт миокарда менее месяца назад.
Если у вас тяжелые заболевания почек или вы проходите процедуру диализа.
Если у вас тяжелые заболевания печени.
Если вы принимаете препараты, которые ингибируют печеночный метаболизм, такие как:
- противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол);
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин);
- противовирусные препараты (например, ритонавир).
Если вы одновременно принимаете препарат под названием циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органа).
Вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой:

Если у вас низкое артериальное давление (может ощущаться слабость, головокружение, особенно при вставании).
Если вы перенесли тяжелое заболевание (например, сильная рвота) или недавно страдали от диареи.
Если вы соблюдаете бессолевую диету.
Если у вас имеются заболевания сердца.
Если у вас имеется заболевание сосудов головного мозга.
Если у вас имеются заболевания почек.
Если у вас имеются заболевания печени.
Если у вас имеются заболевания крови, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия).
Если у вас имеются заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия).
Если вы — пациент с темной кожей, вам следует знать, что у таких пациентов повышен риск аллергических реакций с отеком лица, губ, языка и горла, затруднением глотания и дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас развивается постоянный сухой кашель.
Если вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются заболевания почек, связанные с диабетом;
- алискирен.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает:
- сиrolимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также раздел «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой».
Сообщите врачу, если вы планируете пройти лечение
Сообщите врачу, что вы принимаете Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой, если вы планируете пройти одну из следующих процедур:

хирургическое вмешательство или анестезию (включая стоматологическую анестезию);
лечение для удаления холестерина из крови, называемое «ЛПНП-аферез»;
десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны (или планируете беременность), или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его эффективности и безопасности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Энаприл и лерканидипин Тева нельзя принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные. Это связано с тем, что при одновременном приеме Энаприл и лерканидипин Тева с некоторыми лекарствами может изменяться действие Энаприл и лерканидипин Тева или других препаратов, а также возрастает частота побочных эффектов.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие калий (включая заменители соли в диетах);
другие препараты, предназначенные для снижения артериального давления, такие как блокаторы рецепторов ангиотензина II, диуретики (препараты, усиливающие мочеиспускание) или препарат под названием алискирен;
другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
литий (препарат, применяемый для лечения определенного вида депрессии);
препараты от депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
препараты от психических расстройств, называемые «антипсихотиками»;
нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли);
некоторые препараты от боли или артрита, включая терапию золотом;
некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметик»;
препараты от диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин), астемизол или терфенадин (препараты от аллергии);
амиодарон или хинидин (препараты для лечения учащенного сердцебиения);
фенитоин или карбамазепин (препараты от эпилепсии);
рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
мидазолам (препарат, способствующий сну);
бета-блокаторы (препараты для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца);
препарат от язвы и изжоги под названием циметидин, принимаемый в суточной дозе более 800 мг;
препараты, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиrolимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочной оболочкой, пища, напитки и алкоголь

Препарат Энаприл и лерканидипин Тева следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
Прием алкоголя может усиливать действие Энаприл и лерканидипин Тева. Поэтому рекомендуется не употреблять алкоголь или свести его потребление к минимуму.
Энаприл и лерканидипин Тева НЕЛЬЗЯ принимать вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или планируете беременность). Препарат Энаприл и лерканидипин Тева следует избегать у женщин, которые могут быть беременны, в начале беременности, и НЕЛЬЗЯ принимать, если беременность длится более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Грудное вскармливание новорожденных (в первые недели после родов), особенно недоношенных, следует избегать при приеме Энаприл и лерканидипин Тева. В случае более старшего ребенка врач должен проинформировать вас о пользе и рисках приема Энаприл и лерканидипин Тева во время лактации по сравнению с другими методами лечения.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
НЕЛЬЗЯ управлять транспортным средством или работать с механизмами, если во время приема препарата у вас появляются головокружение, слабость, утомляемость или сонливость.

3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым: если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую в одно и то же время каждый день. Принимать таблетку предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам с нарушениями функции почек/пожилым пациентам: врач определит необходимую дозу препарата в зависимости от функции Ваших почек.
Если Вы приняли больше, чем необходимо, таблетки Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, покрытые пленочной оболочкой

Если Вы приняли больше препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата.
Прием слишком большой дозы препарата может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушениям ритма или учащению сердцебиения.
Если Вы забыли принять таблетку Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, покрытую пленочной оболочкой

Если Вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
НЕ удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратите лечение препаратом Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не прекращайте прием препарата без решения врача.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Энаприл и лерканидипин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов. При применении этого лекарственного средства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появляются какие-либо из следующих реакций, немедленно сообщите об этом врачу:

Аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании.

В начале лечения препаратом Энаприл и лерканидипин Тева вы можете ощущать головокружение, предобморочное состояние или замутнение зрения; это связано с резким снижением артериального давления. В таком случае рекомендуется лечь. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Часто (может проявляться у до 1 из 10 пациентов)
Кашель, головокружение, головная боль.
Нечасто (может проявляться у до 1 из 100 пациентов)
Изменения показателей крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение уровня калия, тревожность, головокружение при вставании, вертиго, тахикардия, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (гиперемия), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение активности печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, слабость, утомляемость, ощущение жара, отеки лодыжек.
Редко (может проявляться у до 1 из 1 000 пациентов)
Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого привкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания и дыхания, кожная сыпь, крапивница, необходимость вставать ночью для мочеиспускания, повышенное выделение мочи, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты при отдельном применении эналаприла или лерканидипина
Эналаприл
Очень часто (встречается у более чем 1 из 10 пациентов)
Замутнение зрения.
Часто (встречается у менее чем 1 из 10 пациентов)
Депрессия, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия, одышка, изменение вкусовых ощущений, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторном исследовании).
Нечасто (встречается у менее чем 1 из 100 пациентов)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, бессонница или сонливость, ощущение покалывания в руках или онемение кожи, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у некоторых пациентов с высоким риском, включая лиц с нарушением кровотока к сердцу или мозгу), инсульт (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, астма, снижение подвижности пищи в кишечнике, воспаление поджелудочной железы, тошнота, раздражение желудка (гастрит), язва, анорексия, повышенное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, снижение функции почек, почечная недостаточность, повышенное содержание белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, повышенная температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяется при анализе крови).
Редко (встречается у менее чем 1 из 1 000 пациентов)
Изменения лабораторных показателей, такие как снижение числа лейкоцитов, подавление функции костного мозга, аутоиммунные заболевания, аномальные сновидения или нарушения сна, синдром Рейно (когда руки и ноги становятся очень холодными и бледными из-за уменьшения притока крови), легочные инфильтраты, воспаление носа, пневмония, заболевания печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватое окрашивание кожи и/или белков глаз), повышение уровня билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна на коже различной формы), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, при котором возникает покраснение и шелушение кожи, образование волдырей или язв, или отслоение наружного слоя кожи), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (встречается у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
Кишечный отек (ангионевротический отек кишечника).
Лерканидипин
Редко (встречается у менее чем 1 из 1 000 пациентов)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), рвота, изжога, мышечная боль.
Очень редко (встречается у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
Боль в груди.
С учетом группы препаратов, к которой относится лерканидипин, у пациентов с уже существующей стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов. Отдельные случаи инфаркта миокарда также могут наблюдаться.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу или фармацевту для получения дополнительной информации о побочных эффектах. Оба специалиста располагают более полным списком побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием

пленочное покрытие
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества: эналаприл малеат и лерканидипина гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 20 мг эналаприла малеата и 10 мг лерканидипина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия гидрокарбонат, преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза (тип А), коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172)

Описание внешнего вида Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и содержимое упаковки
Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг, таблетки, — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого до желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Производитель
Merckle GmbH, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Баден-Вюртемберг – 89143 Германия
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Паллаги ут 13, Дебрецен – 4042 Венгрия
Teva Pharma S.L.U., ул. С/С, д. 4, промышленная зона Мальпика, Сарагоса – 50016 Испания

Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эналаприл малеат и лерканидипина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ

Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:
1. Что такое Энаприл и лерканидипин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Энаприл и лерканидипин Тева
3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Тева
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Энаприл и лерканидипин Тева и для чего он применяется
Энаприл и лерканидипин Тева — это комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (эналаприл) и блокатор кальциевых каналов (лерканидипин), два лекарственных средства, снижающих артериальное давление.
Энаприл и лерканидипин Тева применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, которые в настоящее время принимают эналаприл и лерканидипин в виде отдельных таблеток.

2. Что Вы должны знать перед приемом Энаприл и лерканидипин Тева

НЕ принимайте Энаприл и лерканидипин Тева

Если у Вас аллергия к эналаприлу или лерканидипину, либо к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ранее у Вас уже была аллергическая реакция на препараты, схожие с Энаприл и лерканидипин Тева, например, на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов.
Если у Вас ранее возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывавший затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, либо если у Вас был ангионевротический отек неизвестной или наследственной природы.
Если у Вас сахарный диабет или нарушения функции почек и Вы принимаете лекарственные средства для снижения артериального давления, содержащие алискирен.
Если Вы находитесь на сроке беременности более трёх месяцев (а также желательно избегать приема Энаприл и лерканидипин Тева в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если у Вас имеются некоторые заболевания сердца:
- нарушение оттока крови из сердца, включая сужение аортального клапана сердца;
- недолеченная сердечная недостаточность;
- боль в груди, возникающая в покое, прогрессирующая или учащающаяся (нестабильная стенокардия);
- если у Вас инфаркт миокарда произошел менее месяца назад.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек или Вы находитесь на диализе.
Если у Вас тяжелые нарушения функции печени.
Если Вы принимаете лекарства, которые ингибируют печеночный метаболизм, такие как:
- противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин);
- противовирусные препараты (например, ритонавир).
Если Вы одновременно принимаете препарат, называемый циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органа).
Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Энаприл и лерканидипин Тева:

Если у Вас низкое артериальное давление (может возникать ощущение недомогания или головокружение, особенно при вставании).
Если у Вас недавно была сильная рвота или диарея.
Если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
Если у Вас есть заболевания сердца.
Если у Вас есть заболевание сосудов головного мозга.
Если у Вас есть нарушения функции почек (включая пересадку почки).
Если у Вас есть нарушения функции печени.
Если у Вас есть нарушения крови, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое содержание тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение количества эритроцитов (анемия).
Если у Вас есть коллагеновые васкулиты (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия).
Если Вы — пациент с темной кожей, Вам следует знать, что у таких пациентов повышен риск развития аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, а также затруднением глотания и дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
Если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас появляется постоянный сухой кашель.
Если Вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть поражение почек, связанное с диабетом;
- алискирен.
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает:
- сиrolимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также раздел «НЕ принимайте Энаприл и лерканидипин Тева».
Сообщите врачу, если Вы планируете пройти лечение
Сообщите врачу, что Вы принимаете Энаприл и лерканидипин Тева, если Вам предстоит одно из следующих лечений:

хирургическая операция или анестезия (включая стоматологическую анестезию);
процедура по удалению холестерина из крови, называемая «ЛПНП-аферез»;
десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.
Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или планируете беременность), или если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его эффективности и безопасности у данной возрастной группы.
Другие лекарственные средства и Энаприл и лерканидипин Тева
Энаприл и лерканидипин Тева нельзя принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты. Это связано с тем, что при одновременном приеме Энаприл и лерканидипин Тева с некоторыми лекарствами может изменяться действие Энаприл и лерканидипин Тева или других препаратов, а также могут чаще возникать побочные эффекты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, содержащие калий (включая заменители соли в диетах);
другие лекарства, применяемые для снижения артериального давления, такие как антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики (препараты, увеличивающие потребность в мочеиспускании) или препарат, называемый алискирен;
другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
литий (препарат, применяемый для лечения определенных форм депрессии);
лекарства от депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками»;
нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли);
некоторые лекарства от боли или артрита, включая терапию золотом;
некоторые препараты от кашля и простуды, а также средства для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметический агент»;
лекарства от диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин);
астемизол или терфенадин (препараты от аллергии);
амиодарон или хинидин (препараты для лечения учащенного сердцебиения);
фенитоин или карбамазепин (препараты от эпилепсии);
рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
мидазолам (препарат, способствующий сну);
бета-блокаторы (препараты для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний);
препарат от язвы и изжоги, называемый циметидин, при ежедневной дозе более 800 мг;
лекарства, часто используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиrolимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR).
См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «НЕ принимайте Энаприл и лерканидипин Тева» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Энаприл и лерканидипин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Энаприл и лерканидипин Тева следует принимать как минимум за 15 минут до еды.
Прием алкоголя может усиливать действие Энаприл и лерканидипин Тева. По этой причине рекомендуется не употреблять алкоголь или свести его потребление к минимуму.
Энаприл и лерканидипин Тева НЕ следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность и фертильность
Сообщите своему врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или планируете беременность). Применение Энаприл и лерканидипин Тева не рекомендуется у женщин, которые могут быть беременны, и в начале беременности, а после трех месяцев беременности его применение строго запрещено, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Грудное вскармливание новорожденных (в первые недели после рождения), особенно недоношенных детей, следует избегать при приеме Энаприл и лерканидипин Тева. В случае более старшего ребенка врач должен проинформировать Вас о пользе и рисках приема Энаприл и лерканидипин Тева во время грудного вскармливания по сравнению с другими вариантами лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
НЕ управляйте транспортным средством и не используйте механизмы, если при приеме препарата у Вас возникают головокружение, слабость, усталость или сонливость.
Энаприл и лерканидипин Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Энаприл и лерканидипин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым: если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую в одно и то же время каждый день. Таблетку предпочтительно принимать утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам с нарушением функции почек/пожилым пациентам: врач определит необходимую дозу препарата в зависимости от функции Ваших почек.
Если Вы примете Энаприл и лерканидипин Тева в большем количестве, чем нужно
Если Вы приняли больше препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата.
Приём слишком большой дозы препарата может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушениям ритма сердца или учащению сердцебиения.
Если Вы забыли принять Энаприл и лерканидипин Тева

Если Вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу.
Принимайте следующую дозу как обычно.
НЕ удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите приём Энаприл и лерканидипин Тева

Не прекращайте приём препарата без решения врача.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Энаприл и лерканидипин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов. При применении этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

Аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании.

В начале лечения препаратом Энаприл и лерканидипин Тева у вас может возникнуть ощущение обморока
или головокружение, а также нечеткость зрения; это связано с резким снижением артериального давления, и в случае возникновения этих симптомов вам следует лечь. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Энаприл и лерканидипин Тева
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Кашель, головокружение, головная боль.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Изменения показателей крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение уровня калия, нервозность (тревожность), головокружение при вставании, вертиго, тахикардия, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части туловища (прилив), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, ощущение недомогания (тошнота), повышение активности печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталость, ощущение жара, отеки лодыжек.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания и дыхания, кожная сыпь, крапивница, необходимость вставать ночью для мочеиспускания, выделение большого количества мочи, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности
Эналаприл
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Нечеткость зрения.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Депрессия, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия, одышка, изменение вкусовых ощущений, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторном исследовании).
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, бессонница или сонливость, ощущение покалывания или онемения, инфаркт миокарда (вероятно, вызванный очень низким артериальным давлением у некоторых пациентов с высоким риском, включая тех, у кого имеются проблемы с кровотоком к сердцу или мозгу), инсульт (вероятно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость голоса, астма, снижение подвижности пищи в кишечнике, воспаление поджелудочной железы, рвота, раздражение желудка (гастрит), язва,
анорексия, усиленное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, снижение функции почек, почечная недостаточность, повышенное содержание белка в моче (определяется при лабораторном исследовании), мышечные судороги, общее недомогание, лихорадка, низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все выявляется при анализе крови).
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Изменения лабораторных показателей, такие как снижение числа лейкоцитов, подавление костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения или нарушения сна, синдром Рейно (при котором руки и ноги могут становиться очень холодными и бледными из-за уменьшения притока крови), легочные инфильтраты, воспаление носа, пневмония, поражения печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватая окраска кожи и/или белков глаз), повышение уровня билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна на коже различной формы), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, при котором возникают покраснение и шелушение кожи, образование волдырей или язв, или отслоение наружного слоя кожи), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
Отек кишечника (ангионевротический отек кишечника).
Лерканидипин
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), рвота, изжога, боль в мышцах.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
Боль в груди.
С учетом группы препаратов, к которой относится лерканидипин, у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов. Возможны отдельные случаи инфаркта миокарда.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах. У них имеется более полный перечень побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Энаприл и лерканидипин Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
Срок. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энаприл и лерканидипин Тева
Действующие вещества — эналаприл малеат и лерканидипина гидрохлорид.
Каждая пленочная таблетка содержит: 20 мг эналаприла малеата (что эквивалентно 15,28 мг
эналаприла) и 20 мг лерканидипина гидрохлорида (что эквивалентно 18,88 мг лерканидипина).
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия гидрокарбонат, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), натрия крахмал гликолят (тип А), кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титания (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Описание внешнего вида Энаприла и лерканидипина Тева и содержимое упаковки
Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/20 мг — это пленочные таблетки круглой формы, двояковыпуклые, цвета от оранжевого до светло-оранжевого, диаметром около 11 мм и толщиной около 5 мм.
Энаприл и лерканидипин Тева 20 мг/20 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан – Италия
Производитель
Merckle GmbH, Людвиг-Меркль-Штрассе 3, Блаубойрен, Баден-Вюртемберг – 89143 Германия
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Паллаги ут 13, Дебрецен – 4042 Венгрия
Teva Pharma S.L.U., ул. С/С, д. 4, промышленная зона Мальпица, Сарагоса – 50016 Испания