Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер 20 мг + 12,5 мг таблетки

малеат эналаприла и гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Энаприла и гидрохлоротиазида Альтер
Как принимать Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется

Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер содержит два активных вещества: малеат эналаприла и гидрохлоротиазид.
Эналаприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, вызывая расслабление кровеносных сосудов, и, таким образом, способствуют более свободному прохождению крови через них. Ингибиторы АПФ используются для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он действует, стимулируя почки к выработке большего количества мочи (диуретическое действие), и таким образом способствует снижению артериального давления (антигипертензивное действие).
Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер применяется для лечения высокого артериального давления и показан пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при лечении одним только малеатом эналаприла или гидрохлоротиазидом.

2. Что следует знать перед приемом Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер

если у вас аллергия на действующие вещества (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид) или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида (вещество, химически родственное гидрохлоротиазиду), или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее была аллергическая реакция, вызвавшая отек рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затруднённостью глотания или дыхания (ангионевротический отёк) после приёма ингибиторов АПФ;
если у вас наследственный ангионевротический отёк (обусловленный наследственной предрасположенностью);
если у вас идиопатический ангионевротический отёк, то есть ангионевротический отёк неизвестной причины;
если у вас тяжёлые проблемы с почками (тяжёлая почечная недостаточность);
если вы не можете мочиться (анурия);
если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас тяжёлые проблемы с печенью (тяжёлая печеночная недостаточность);
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»);
если вы принимаете сакубрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер:

если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.
В частности, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер, если:
вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), соблюдаете бессолевую диету или у вас были рвота или диарея. В этих случаях вы можете подвергаться риску чрезмерного снижения артериального давления (гипотензии), которое может проявляться ощущением слабости или головокружением. Ваш врач назначит регулярный контроль уровня электролитов в крови;
у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая кардиопатия) или мозге (ишемическая энцефалопатия), или другие проблемы с сердцем, сопровождающиеся или не сопровождающиеся нарушением функции почек. В таких случаях чрезмерное снижение артериального давления может быть особенно опасным. Если во время лечения Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер у вас появляются симптомы гипотензии, немедленно лягте и обратитесь к врачу;
сообщите врачу, если вы принимаете лекарство, содержащее ингибитор неприлизина, например сакубрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемое у пациентов с сердечной недостаточностью, или ракекадотрил, применяемый при острой диарее;
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»;
вы находитесь в группе риска повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия) из-за:
почечной недостаточности, ухудшения функции почек, возраста старше 70 лет, диабета, обезвоживания, острой сердечной недостаточности, при которой сердце не перекачивает кровь по организму должным образом, повышения уровня кислот в крови (метаболический ацидоз);
одновременного приёма лекарственных средств, способствующих выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин [лекарство, применяемое для профилактики тромбов], препараты, содержащие триметоприм, такие как ко-тримоксазол [лекарства, применяемые для лечения инфекций]) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»). В таких случаях врач будет часто контролировать уровень калия в крови;
у вас сужение (стеноз) аортальной артерии или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
у вас тяжёлые проблемы с сердцем (тяжёлая сердечная недостаточность);
у вас проблемы с почками, например сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, поскольку существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за вами, контролируя функцию почек;
вы недавно перенесли трансплантацию почки. В этом случае применение препарата не рекомендуется;
вы находитесь на диализе (очистке крови) из-за почечной недостаточности. В этом случае врач рассмотрит альтернативное лечение (см. раздел «Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»);
у вас проблемы с печенью или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующая гепатопатия) (см. разделы «Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер» и «Прекратите приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и сообщите врачу, если»);
у вас хроническое дегенеративное заболевание печени (цирроз печени), выраженная выработка мочи, вы не получаете достаточного количества электролитов перорально, вы принимаете кортикостероиды или адренокортикотропный гормон (гормональные препараты). В таких случаях риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) максимален;
у вас заболевание соединительной ткани, затрагивающее кровеносные сосуды, вы принимаете лекарства, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры), у вас подагра или вы принимаете аллопуринол (применяется при лечении подагры) или прокаинамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма), или у вас сочетание этих факторов риска, особенно при наличии проблем с почками. В этом случае могут развиться тяжёлые инфекции, которые могут не поддаваться лечению антибиотиками. Если вам необходимо принимать Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер при наличии этих состояний, врач назначит специальные анализы крови. Сообщайте врачу о любых признаках или симптомах инфекции;
у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин. В этом случае врач порекомендует вам сдавать анализы крови для контроля уровня глюкозы, особенно в первый месяц приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер, и оценит необходимость коррекции дозы антидиабетических препаратов;
вы принимаете литий (лекарство для лечения психических расстройств) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»);
вы являетесь представителем негроидной расы. Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами не негроидной расы. Кроме того, у вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отёка;
у вас развилась длительная сухая кашель после начала приёма ингибитора АПФ;
если у вас были аллергии или бронхиальная астма, поскольку при приёме Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер могут возникнуть аллергические реакции;
если у вас есть заболевание, называемое системной красной волчанкой (аутоиммунное заболевание), которое может возникнуть или усугубиться при приёме Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше.

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер:

любое хирургическое вмешательство или анестезия;
процедуру, называемую аферезом ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) с использованием декстран-сульфата, для удаления холестерина из крови с помощью специальных аппаратов. Врач может временно прекратить приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер для предотвращения возможной аллергической реакции;
лечение для уменьшения проявлений аллергии, например, после укуса насекомого (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер во время такого лечения, у вас может развиться тяжёлая аллергическая реакция, поэтому временно следует прекратить приём препарата;
вам необходимо пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез. Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует временно прекратить приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер перед этим тестом.

Прекратите приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

отёк рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
желтушность кожи или белков глаз (желтуха), указывающая на проблемы с печенью или повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) в крови;
повышение уровня азота и креатинина в крови, что может указывать на возможный стеноз почечной артерии;
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

Во время приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может возникнуть дисбаланс электролитов, проявляющийся следующими признаками и симптомами:

сухость во рту, жажда, слабость, патологическая сонливость (летаргия), сонливость, возбуждение, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, снижение артериального давления, уменьшение выделения мочи, учащение сердцебиения (тахикардия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. В таких случаях немедленно сообщите врачу. Приём этого препарата должен осуществляться под регулярным медицинским контролем. Поэтому тщательно выполняйте все анализы и лабораторные обследования, назначенные врачом.

Дети и подростки
Применение Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
В частности, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете:

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер» и «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности;
другие лекарства, снижающие артериальное давление (гипотензивные), включая вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления;
литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств, поскольку может произойти чрезмерное повышение концентрации лития в крови и развитие токсичности лития;
лекарства, способствующие выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин [лекарство, применяемое для профилактики тромбов], препараты, содержащие триметоприм, такие как ко-тримоксазол [лекарства, применяемые для лечения инфекций)] (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
лекарства, способствующие диурезу (диуретики), такие как тиазиды или петлевые диуретики, поскольку они могут вызвать снижение артериального давления;
анестетики, антипсихотики и трициклические антидепрессанты (применяются для лечения психических расстройств), поскольку может произойти дополнительное снижение артериального давления;
лекарства, действующие на вегетативную нервную систему (симпатомиметики), например эфедрин, псевдоэфедрин, сальбутамол, содержащиеся в некоторых назальных деконгестантах, препаратах от кашля и простуды, при астме, при низком артериальном давлении и при лечении сердечных заболеваний. Эти препараты могут ослаблять гипотензивный эффект Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер;
инсулин или другие пероральные антидиабетические препараты. Уровень глюкозы в крови необходимо тщательно контролировать, особенно в первые недели приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и у пациентов с нарушением функции почек;
лекарства, применяемые для лечения боли, скованности и воспаления при болезненных состояниях, особенно затрагивающих мышцы, кости и суставы, включая:
препараты, содержащие золото, вводимые в виде инъекций, например натрия ауротиомалат, поскольку при одновременном приёме с Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер могут вызывать приливы, тошноту, рвоту и низкое артериальное давление;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку они могут снижать эффективность Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер, повышать уровень калия в крови и ухудшать функцию почек;
карбеноксолон (препарат, применяемый при язве желудка), калийуретические диуретики (например, фуросемид) или чрезмерное применение слабительных. Приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер вместе с этими препаратами может дополнительно снижать уровень калия и/или магния в крови;
тубокурарин, применяемый для расслабления мышц во время хирургических операций (миорелаксант), поскольку Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может усиливать его действие;
барбитураты, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему (например, при эпилепсии), или опиоидные анальгетики, применяемые для уменьшения боли. Эти препараты могут усугублять головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
лекарства, применяемые для снижения уровня жиров в крови, такие как смолы холестирамина или колестирамина, поскольку они могут снижать всасывание Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер;
препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), поскольку они могут вызывать нарушения ритма сердца (пируэтную тахикардию);
лекарства, применяемые при сердечной недостаточности (дигиталисные препараты);
кортикостероиды (модулирующие противовоспалительные реакции) и адренокортикотропный гормон (АКТГ) (применяется для проверки функции надпочечников), поскольку они могут дополнительно снижать уровень солей в крови, особенно калия (гипокалиемия);
прессорные амины (например, норадреналин), поскольку Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может ослаблять их действие;
лекарства для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат, поскольку Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может усиливать их токсичность;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
лекарства, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры); ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), поскольку одновременный приём может повысить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком (см. раздел «Прекратите приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и сообщите врачу, если»);
лекарство, содержащее ингибитор неприлизина, например сакубрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе) и ракекадотрил. Риск ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания) может увеличиться. См. также информацию в разделах «Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер» и «Предостережения и меры предосторожности».

Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и алкоголь
Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности (см. раздел «Не принимайте Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»).
Сообщите врачу, если вы подозреваете беременность (или планируете её). Врач порекомендует немедленно прекратить приём Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другое лекарство.

Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудным молоком. Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, особенно если ребёнок родился преждевременно и в первые недели после родов.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, такие как головокружение или усталость, которые могут возникать периодически. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.

Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер содержит моногидрат лактозы
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется начинать терапию с ½ таблетки в день. В дальнейшем рекомендуемая доза
составляет 1 таблетку в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимума
в 2 таблетки, принимаемые 1 раз в день.
Предшествующая диуретическая терапия
Если вы уже принимаете другое лекарственное средство, способствующее диурезу, применение эналаприла,
входящего в состав Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер, может привести к чрезмерному
снижению артериального давления. В таких случаях, если врач сочтёт всё же необходимым применение Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер, он порекомендует вам прекратить приём диуретика за несколько дней до начала приёма Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер. Если это невозможно, врач примет решение о начале терапии с более низких доз эналаприла, а именно — с отдельных таблеток, содержащих те же активные вещества, что и в Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер (эналаприл и гидрохлоротиазид).
Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер может быть использован позже, когда врач определит для вас необходимость приёма дозы эналаприла и гидрохлоротиазида, содержащейся в таблетке Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер.
Пациенты с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Не следует применять Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел «Когда нельзя применять Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер»).
При наличии нарушений функции почек врач будет контролировать их функциональное состояние и определит соответствующую дозу Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер.
Применение у детей и подростков
Применение Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного приёма чрезмерной дозы Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу и прекратите лечение.
Симптомы передозировки могут включать: ощущение пустоты в голове или головокружение,
обусловленные чрезмерным снижением артериального давления, серьёзные нарушения кровообращения (циркуляторный шок), почечную недостаточность, гипервентиляцию, учащение сердечных сокращений (тахикардия), сердцебиение, замедление сердечного ритма (брадикардия), тревожность, кашель, электролитные нарушения, такие как снижение уровня калия (гипокалиемия), хлора (гипохлоремия) и натрия (гипонатриемия) в крови, обезвоживание вследствие чрезмерного диуреза.
Если вы забыли принять Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер
Не прекращайте лечение Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер без назначения врача.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Прекратите прием препарата Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения появляются симптомы ангионевротического отека, такие как:

аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Побочные эффекты, отмеченные при применении препарата Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер, включают:

Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

нечеткость зрения;
головокружение;
кашель;
тошнота;
слабость (астения).

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты (гиперурикемия) и креатинина в крови;
головная боль (цефалгия), депрессия, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушение вкуса;
снижение артериального давления (гипотензия), снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), нарушения сердечного ритма, боль в груди с ощущением сжатия и тяжести (стенокардия), учащение сердцебиения (тахикардия);
затруднение дыхания (одышка);
диарея, боли в животе;
кожная сыпь (экзантема);
непроизвольное сокращение мышц (мышечные судороги);
боль в груди, утомляемость.

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

снижение количества эритроцитов (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), боль и отек суставов (подагра);
спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение покалывания в ногах, руках или других частях тела (парестезия), ощущение вращения (головокружение);
снижение полового влечения, импотенция;
неприятное ощущение шума или звона в ушах (тиннитус);
покраснение и ощущение жара, преимущественно в области лица (приливы), ощущение нерегулярного или усиленного сердцебиения (сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт (цереброваскулярное событие), возможно, как следствие резкого снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
насморк (ринорея), жжение в горле (ларингодиния) и охриплость, ощущение сдавленности в груди, затрудняющее дыхание и делающее его шумным (бронхоспазм/астма);
снижение двигательной активности кишечника (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, затруднение пищеварения (диспепсия), запор (запор), потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, повреждение желудка (пептическая язва), увеличение образования газов в кишечнике (вздутие живота);
усиление потоотделения (диафорез), зуд, крапивница, выпадение волос (алопеция);
боль в суставах (артралгия);
нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия);
общее недомогание, лихорадка;
повышение уровня мочевины в крови (уремия), низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000)

снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения, лейкопения и агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина, общего объема эритроцитов (низкий гематокрит), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов кровяных клеток (панцитопения), угнетение костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
повышение уровня сахара в крови;
необычные сновидения, нарушения сна, частичное снижение подвижности (парез вследствие гипокалиемии);
уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (феномен Рейно);
проблемы с легкими, включая легочные инфильтраты, тяжелую дыхательную недостаточность (синдром респираторного дистресса), воспаление легких (пневмония) и накопление жидкости в легких (отек легких), аллергическая реакция (гиперчувствительность) в легких (аллергический альвеолит), заболевание легких (эозинофильный пневмонит);
раздражение или воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
раздражение или воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) с язвами или афтами, воспаление языка (глоссит);
заболевания печени, такие как печеночная недостаточность, повреждение печени (некроз печени, потенциально смертельный), воспаление печени или желчевыводящих путей (гепатит — гепатоцеллюлярный или холестатический), желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), воспаление желчного пузыря (холецистит, особенно у пациентов с уже существующими желчными камнями);
тяжелые заболевания кожи с образованием пузырей, покраснением и шелушением, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпуру, кожный красный волчанку (аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление кожи), пемфигус и эритродермию (покраснение кожи);
уменьшение количества мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови (билирубинемия).

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)

повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
отек слизистой оболочки кишечника (кишечный ангионевротический отек);
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затрудненное дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ);
быстрое ухудшение зрения вдаль (острая миопия);
снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Другие побочные эффекты
С неизвестной частотой сообщалось о сложном расстройстве, включающем один или несколько из следующих симптомов:

лихорадка, серозит (воспаление оболочек, выстилающих полости тела, такие как грудная и брюшная полости), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), боль в мышцах или воспаление мышц (миалгия/миозит), боль или воспаление суставов (артралгия/артрит), положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия, лейкоцитоз), кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность) и другие проблемы с кожей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), натрия гидрокарбонат.

Описание внешнего вида Энаприл и гидрохлоротиазид Альтер и содержимое упаковки
Упаковка по 14 таблеток, разделенных на части.
Упаковка по 28 таблеток, разделенных на части.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l. Via Egadi, 7 – 20144 Милан
Производитель
Balkanpharma Dupnitsa AD - 3 Samokovsko Shosse Str.-Dupnitsa 2600 - Болгария
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (TPW Debrecen) - 13 Pallagi
street – 4042 Debrecen - Венгрия
12 из 13
13 из 13