Эналаприл Пенса

Италия
Торговое название Эналаприл Пенса
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 038651
Эналаприл Пенса таблетки

Инструкция по применению: информация для пациента

ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА 5 мг таблетки, 20 мг таблетки

эналаприл малеат
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание данной инструкции:
    1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА и для чего он применяется
    2. Что вы должны знать перед приемом ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА
    3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА
    4. Возможные нежелательные эффекты
    5. Как хранить ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА
    6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эналаприл Пенса и для чего он применяется

Эналаприл Пенса содержит действующее вещество, называемое эналаприл малеат. Это действующее вещество относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Эналаприл Пенса применяется:

  • для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
  • для лечения сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Он может снизить необходимость госпитализации и помочь некоторым пациентам жить дольше;
  • для профилактики симптомов сердечной недостаточности. К ним относятся: одышка, усталость после незначительной физической нагрузки, например, ходьбы, или отёки лодыжек и стоп.

Этот препарат действует, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это приводит к снижению артериального давления. Препарат обычно начинает действовать в течение часа, и эффект сохраняется не менее 24 часов. У некоторых людей может потребоваться несколько недель лечения, прежде чем будет достигнут наилучший эффект в отношении артериального давления.

2. Что следует знать перед приемом Эналаприл Пенса

Не принимайте Эналаприл Пенса

  • если у вас аллергия на эналаприл малеат, на аналогичные лекарства (другие ингибиторы АПФ) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас возникает отек лица, губ, языка и/или горла (наследственный или неустановленной этиологии ангионевротический отек), вызывающий затруднения при глотании и дыхании, или если у вас уже был такой отек в прошлом при приеме лекарств, схожих с эналаприлом (ингибиторы АПФ);
  • если у вас диабет или нарушена функция почек (скорость клубочковой фильтрации СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Эналаприл Пенса»);
  • если вы находитесь во втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
  • если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое опухание под кожей в таких областях, как горло). Не принимайте это лекарство, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эналаприл Пенса.
Сообщите врачу о любых текущих или ранее перенесенных заболеваниях и медицинских проблемах, а также о наличии аллергии.
Сообщите врачу, если:

  • у вас заболевания сердца;
  • у вас состояние, затрагивающее кровеносные сосуды головного мозга;
  • у вас заболевание крови, например, низкое количество или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия);
  • у вас диабет. Необходимо тщательно контролировать возможное снижение уровня глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышенным;
  • у вас проблемы с печенью;
  • у вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Врач может потребоваться скорректировать дозу Эналаприл Пенса или контролировать уровень калия в крови;
  • вы находитесь на диализе;
  • вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия (гипонатриевая диета), принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин [лекарство, используемое для профилактики тромбов], препараты, содержащие триметоприм, такие как ко-тримоксазол [лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций]);
  • если вам более 70 лет;
  • у вас были или есть сильная рвота и диарея;
  • у вас есть или были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания. Учтите, что у пациентов негроидной расы выше риск таких реакций на ингибиторы АПФ;
  • у вас низкое артериальное давление (вы можете ощущать это как головокружение или предобморочное состояние, особенно при вставании);
  • у вас заболевание соединительной ткани сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите иммуносупрессивную терапию, принимаете аллопуринол или прокаинамид, или их комбинации;
  • если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отека (быстрое подкожное опухание, например, в области горла) возрастает:
  • ракекадотрил — лекарство, применяемое для лечения диареи;
  • лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус) и другие препараты класса ингибиторов mTOR;
  • вилдаглиптин — лекарство, применяемое для лечения диабета;
  • если вы принимаете лекарство, содержащее ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемое у пациентов с сердечной недостаточностью;
  • если вы принимаете:
  • другие лекарства, снижающие высокое артериальное давление (алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II). Такая комбинация не рекомендуется, поскольку повышает риск нежелательных эффектов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эналаприл Пенса»). Если лечащий врач считает, что одновременный прием этих препаратов абсолютно необходим,
  • вас необходимо регулярно и тщательно контролировать, а также периодически проверять функцию почек, уровень электролитов и артериальное давление;
  • диуретики, способствующие выведению мочи;
  • любые другие лекарства для лечения других состояний или заболеваний (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эналаприл Пенса»).

В этих случаях врач может посчитать необходимым изменить дозу Эналаприл Пенса.
Если вы не уверены, касаются ли вас какие-либо из перечисленных выше состояний, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).
Прекратите прием Эналаприл Пенса и немедленно сообщите врачу, если во время лечения возникла обструкция дыхательных путей. Риск этого выше у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на дыхательных путях.
Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу (или стоматологу), что вы принимаете Эналаприл Пенса:

  • любая хирургическая операция или анестезия (включая стоматологическую), поскольку может возникнуть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией;
  • терапия, называемая ЛПНП-аферезом, при которой холестерин удаляется из крови с помощью специальных аппаратов;
  • десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Как и другие препараты той же группы, Эналаприл Пенса, по-видимому, менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы.
Дети
Эналаприл Пенса изучался у детей. Эналаприл Пенса не рекомендуется детям для лечения заболеваний, отличных от артериальной гипертензии.
Кроме того, это лекарство не рекомендуется новорождённым и детям с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Применение у детей»).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Другие лекарственные средства и Эналаприл Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты. Это связано с тем, что Эналаприл Пенса может взаимодействовать с механизмом действия некоторых лекарств. Некоторые другие лекарства также могут влиять на механизм действия Эналаприл Пенса. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.
Не принимайте Эналаприл Пенса вместе с сакубитрилом/валсартаном (лекарство для лечения сердечной недостаточности) из-за повышенного риска ангионевротического отека (быстрое подкожное опухание, например, в области горла). См. раздел «Не принимайте Эналаприл Пенса».
Сообщите врачу, если вы принимаете:

  • антагонисты рецепторов ангиотензина II или алискирен, применяемые для снижения артериального давления, поскольку их одновременный прием с Эналаприл Пенса может увеличить риск нежелательных эффектов, таких как снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) (см. разделы «Не принимайте Эналаприл Пенса» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивное лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови и профилактики тромбов);
  • другие антигипертензивные препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут чрезмерно снизить давление, особенно если это диуретик;
  • соли лития, применяемые для лечения некоторых психических расстройств. В этом случае уровень лития в крови должен тщательно контролироваться, поскольку его выведение может замедлиться при лечении Эналаприл Пенса;
  • некоторые анестетики, применяемые для индукции анестезии во время хирургических операций;
  • трициклические антидепрессанты для лечения депрессии;
  • антипсихотические препараты для лечения некоторых психических расстройств, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление;
  • некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие так называемые симпатомиметические агенты;
  • некоторые препараты от боли или артрита, включая терапию золотыми солями;
  • ингибитор mTOR (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус) — лекарства, применяемые для лечения некоторых видов рака или профилактики отторжения трансплантата иммунной системой организма. См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности»;
  • ракекадотрил — лекарство от диареи;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) и ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), применяемые для снятия боли и воспаления. В этом случае может наблюдаться снижение эффекта Эналаприл Пенса, повышение уровня калия в крови и ухудшение функции почек. Эти эффекты, как правило, временные. Редко могут возникнуть проблемы с почками (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек, таких как пожилые люди и обезвоженные пациенты;
  • пероральные гипогликемические препараты, вилдаглиптин или инсулин, применяемые для лечения диабета, поскольку их действие может усиливаться, и существует риск чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемия), особенно в первые недели лечения и при наличии проблем с почками (нарушение функции почек);
  • симпатомиметики, применяемые для повышения артериального давления, поскольку они могут ослабить эффект Эналаприл Пенса;
  • аспирин (ацетилсалициловая кислота);
  • лекарства, применяемые для растворения тромбов (тромболитики);
  • алкоголь. Если вы не уверены, касаются ли вас какие-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эналаприл Пенса.

Эналаприл Пенса с пищей, напитками и алкоголем
Эналаприл Пенса можно принимать независимо от приема пищи. Большинство людей принимают Эналаприл Пенса со стаканом воды.
Во время лечения Эналаприл Пенса алкоголь может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность:
Эналаприл Пенса не рекомендуется в первом триместре беременности и не должен применяться во втором и третьем триместрах беременности, поскольку может вызвать пороки развития у ребенка (риск тератогенности), если принимается в этот период (см. раздел «Не принимайте Эналаприл Пенса»).
Лечение Эналаприл Пенса не должно начинаться во время беременности.
Если вы принимаете это лекарство и у вас подтвердилась беременность, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит альтернативную терапию.
Кормление грудью:
Применение Эналаприл Пенса во время лактации не рекомендуется для недоношенных новорождённых и в первые недели после родов из-за возможного риска нежелательных эффектов на сердце, сосуды и почки, а также из-за недостаточного клинического опыта.
У более старших новорождённых, если прием препарата необходим для матери, Эналаприл Пенса может применяться во время лактации, но в этом случае новорождённый должен находиться под наблюдением на предмет возможных нежелательных эффектов.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
При вождении транспортных средств или управлении механизмами следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение и усталость.
Эналаприл Пенса содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Эналаприл Пенса содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эналаприл Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза будет определена врачом с учётом вашего состояния здоровья и других принимаемых вами лекарственных препаратов.
Эналаприл Пенса следует принимать каждый день, как это предписано врачом.
Очень важно продолжать принимать Эналаприл Пенса до тех пор, пока это предписано врачом. Не принимайте больше таблеток, чем соответствует назначенной дозе.

Лечение высокого артериального давления (гипертония)
В начале лечения рекомендуемая доза составляет 5 мг, до максимальной дозы 20 мг, один раз в сутки.
Если ваше артериальное давление лишь незначительно превышает норму, начальная рекомендуемая доза составляет 5–10 мг в сутки.
Некоторым пациентам может потребоваться начать лечение с более низкой дозы, и начало терапии должно проводиться под тщательным медицинским контролем.
После того как ваше артериальное давление будет приведено в норму, обычная поддерживающая доза составляет 20 мг. Максимальная поддерживающая доза — 40 мг в сутки.

Лечение заболеваний сердца (сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка)
В начале лечения рекомендуемая доза, как правило, составляет 2,5 мг один раз в сутки.
Врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы для каждого пациента. Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг, принимаемых один или два раза в сутки.
Максимальная доза — 40 мг в сутки, разделённая на два приёма.
Особое внимание необходимо уделять при приёме первой дозы или при увеличении дозы. Немедленно сообщите врачу, если вы почувствуете головокружение или ощущение вращения.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Доза препарата будет зависеть от функции ваших почек:

  • при умеренных нарушениях функции почек — от 5 до 10 мг в сутки,
  • при тяжёлых нарушениях функции почек — 2,5 мг в сутки,
  • при диализе — 2,5 мг в сутки. В дни, когда диализ не проводится, доза может быть изменена в зависимости от вашего артериального давления.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, врач определит дозу после оценки функции ваших почек.

Применение у детей
Опыт применения Эналаприл Пенса у детей с высоким артериальным давлением ограничен. У детей, способных проглатывать таблетки, врач определит дозу с учётом состояния здоровья и веса ребёнка.

  • Дети с массой тела от 20 кг до 50 кг: начальная рекомендуемая доза — 2,5 мг, до максимальной дозы 20 мг в сутки;
  • Дети с массой тела 50 кг и более: начальная доза — 5 мг, до максимальной дозы 40 мг в сутки. Детям Эналаприл Пенса назначают один раз в сутки.

Доза может быть изменена в зависимости от потребностей ребёнка:

  • максимальная доза 20 мг в сутки может применяться у детей с массой тела от 20 кг до 50 кг,
  • максимальная доза 40 мг в сутки может применяться у детей с массой тела более 50 кг.

Эналаприл Пенса не рекомендуется новорождённым и детям с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м²).
Таблетки Эналаприл Пенса можно принимать до, во время или после еды.
Большинство пациентов принимают Эналаприл Пенса с водой.
Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли Эналаприл Пенса в большей дозе, чем нужно
При приёме слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

  • ощущение головокружения, вращения из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления (выраженная гипотензия);
  • потеря сознания (оцепенение);
  • серьёзные нарушения кровообращения (циркуляторный шок);
  • нарушение уровня солей в крови (электролитные нарушения);
  • проблемы с почками (почечная недостаточность);
  • учащённое дыхание (гипервентиляция);
  • учащение или замедление сердцебиения (тахикардия, брадикардия);
  • усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение);
  • тревожность;
  • кашель.

При снижении артериального давления (гипотензии) уложите пациента на спину (лежа на спине).
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку от лекарства.

Если вы забыли принять Эналаприл Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую таблетку в обычное время.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Эналаприл Пенса
Не прекращайте лечение препаратом, если только врач не сказал вам об этом.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Эналаприл Пенса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
любые из следующих симптомов:

  • отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания;
  • отёк рук, ног или лодыжек;
  • появление кожной сыпи с красными возвышающимися высыпаниями (крапивница). Следует знать, что у пациентов негроидной расы риск развития таких реакций выше. Если вы заметили появление любых из этих симптомов, прекратите лечение препаратом Эналаприл Пенса и немедленно обратитесь к врачу.

Препарат Эналаприл Пенса, как правило, хорошо переносится.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

  • нарушения зрения (размытость зрения);
  • головокружение;
  • кашель;
  • тошнота;
  • слабость.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

  • головная боль, депрессия;
  • обморок, боль в груди, нарушения ритма сердечных сокращений, боль в груди (стенокардия), учащение сердцебиения;
  • затруднённое дыхание;
  • диарея, боль в животе, нарушение вкуса;
  • покраснение кожи, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и дыхания;
  • утомляемость;
  • изменения некоторых показателей анализов крови (повышенный уровень калия, повышение уровня сывороточной креатинина).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

  • покраснение;
  • снижение артериального давления (включая снижение артериального давления при быстром вставании), обморок, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • снижение количества эритроцитов в крови (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию);
  • низкий уровень сахара в крови;
  • спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, покалывание, головокружение;
  • снижение артериального давления при быстром вставании, ощущение сердцебиения (сердцебиение);
  • насморк (выделения из носа), боль в горле, изменение голоса (осиплость);
  • астма, сопровождающаяся ощущением сдавления в груди;
  • непроходимость кишечника (кишечная непроходимость), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, затруднённое пищеварение, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, повреждение желудка или кишечника (пептическая язва);
  • повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь (крапивница), выпадение волос;
  • проблемы с почками (нарушение функции почек, почечная недостаточность), повышенное содержание белка в моче;
  • импотенция у мужчин (эректильная дисфункция);
  • мышечные судороги, приливы жара, ощущение шума в ушах, общее недомогание, лихорадка;
  • изменения некоторых показателей анализов крови (повышение уровня мочевины, низкий уровень натрия);
  • шум в ушах (тиннитус).

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

  • низкий уровень некоторых лейкоцитов крови (нейтрофилов), снижение гемоглобина, снижение гематокрита, низкий уровень тромбоцитов, снижение числа одного из типов лейкоцитов (гранулоцитов), снижение функции костного мозга, снижение всех типов клеток крови, увеличение лимфатических узлов, заболевания иммунной системы (аутоиммунные);
  • нарушения сновидений, нарушения сна;
  • кратковременное прекращение притока крови к пальцам (или, реже, к носу или ушам) вследствие сужения кровеносных сосудов (феномен Рейно);
  • проблемы с лёгкими (лёгочные инфильтраты, аллергическая пневмония), воспаление внутренней оболочки носа (слизистая оболочка носа);
  • воспаление внутренней оболочки рта (слизистая оболочка рта), афтозные язвы, воспаление языка;
  • тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность, гепатит — гепатоцеллюлярный или холестатический, включая гепатит с некрозом, нарушение оттока желчи, включая желтуху);
  • тяжёлые заболевания кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия);
  • снижение количества мочи;
  • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
  • изменения некоторых показателей анализов крови (повышение печеночных ферментов, повышение уровня билирубина).

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)

  • отёк, вызванный накоплением жидкости в кишечнике (кишечный ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • избыточная выработка антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости в организме, что приводит к слабости, усталости или спутанности сознания.

Был описан комплекс симптомов, который может включать некоторые или все следующие симптомы: лихорадка, воспаление серозных оболочек, воспаление кровеносных сосудов, боль/воспаление мышц, боль/воспаление суставов, изменения некоторых показателей анализов крови (наличие антинуклеарных антител (ANA), повышенная СОЭ, увеличение числа эозинофилов и лейкоцитов), раздражение кожи (сыпь), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность) и другие проблемы с кожей (дерматологические проявления).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эналаприл Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА
ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА 5 мг, таблетки

  • Действующее вещество: эналаприл малеат. 1 таблетка содержит 5 мг эналаприла малеата.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кукурузный крахмал, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА 20 мг, таблетки

  • Действующее вещество: эналаприл малеат. 1 таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кукурузный крахмал, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172).

Описание внешнего вида ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА и содержимое упаковки
ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА 5 мг, таблетки
Упаковка по 28 таблеток, делящихся.
ЭНАЛАПРИЛ ПЕНСА 20 мг, таблетки
Упаковки по 14 и по 28 таблеток, делящихся.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Милан (MI)

Производители
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. - Via di Fossignano, 2 - 04011 Априлия (LT)
Special Product’s Line S.p.A - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012, Аньяни (FR)