Емтрицитабин/теноfoвир дисопроксил Крка Д.Д.: подробная информация

B. ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. 200 мг/245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

емтрицитабин/тенофовир дисопроксил
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Как принимать Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Возможные побочные эффекты
Как хранить Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. и для чего он применяется

Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. содержит два активных вещества: емтрицитабин и
тенофовир дисопроксил. Оба активных вещества являются антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения инфекции ВИЧ. Емтрицитабин — это нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, а тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Однако в общем случае они известны как НИОТ (нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы) и действуют путем подавления нормальной активности фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.

Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. применяется для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у взрослых.
Препарат также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг, которые ранее получали другие антиретровирусные препараты, но которые оказались неэффективными или вызвали нежелательные явления.
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. всегда должен применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения инфекции ВИЧ.
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. может применяться вместо отдельного приёма емтрицитабина и тенофовира дисопроксила при одинаковых дозировках. Данный препарат не является лекарством от инфекции ВИЧ. Во время приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. у вас по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ.

2. Что следует знать перед приемом Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.

Не принимайте Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., если у вас аллергия на емтрицитабин, тенофовир,
тенофовир дисопроксил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
разделе 6).
→ Если это относится к вам, немедленно сообщите об этом врачу.
Предостережения и меры предосторожности
При приеме Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. для лечения ВИЧ

Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. может оказывать воздействие на почки. Перед началом и во время лечения врач может назначить вам анализы крови для оценки функции почек. Сообщите врачу, если у вас были заболевания почек или если анализы показали нарушения в их работе. Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. не следует назначать подросткам с нарушениями функции почек. Если у вас есть проблемы с почками, врач может посоветовать прекратить прием Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. или, если у вас уже есть ВИЧ, принимать Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. реже. Применение Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности или при проведении диализа.
Сообщите врачу, если у вас остеопороз, были переломы костей в прошлом или есть проблемы с костями.
Проблемы с костями (проявляющиеся как постоянная или усугубляющаяся боль в костях и иногда приводящие к переломам) могут возникать также вследствие повреждения почечных канальцевых клеток (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Сообщите врачу, если у вас возникла боль в костях или переломы. Тенофовир дисопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, в которых пациенты с ВИЧ получали тенофовир дисопроксил в комбинации с ингибитором протеазы с усилением действия. В целом, долгосрочное влияние тенофовира дисопроксила на здоровье костей и риск будущих переломов у взрослых и детей остаётся неопределённым.
Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью, включая гепатит. У пациентов с ВИЧ, у которых также есть заболевания печени (включая хронический гепатит В или С), при лечении антиретровирусными препаратами повышен риск тяжёлых, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас гепатит В или С, врач тщательно оценит наиболее подходящую схему лечения.
Проконсультируйтесь о состоянии инфицирования вирусом гепатита В (HBV) до начала приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. Если у вас есть инфекция HBV, существует серьёзный риск проблем с печенью при прекращении приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., независимо от наличия у вас ВИЧ. Важно не прекращать приём Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. без консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте лечение Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д..
Сообщите врачу, если вам больше 65 лет. Применение Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. у пациентов старше 65 лет не изучалось.
Сообщите врачу, если у вас непереносимость лактозы (см. раздел «Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. содержит лактозу» далее в этом разделе).
Дети и подростки
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Не принимайте Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие компоненты Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. (емтрицитабин и тенофовир
дисопроксил) или любое другое противовирусное средство, содержащее тенофовир алафенамид, ламивудин или
адефовир дипивоксил.
Приём Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. с другими лекарствами, которые могут
повреждать почки: особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, включая
аминогликозиды (при бактериальных инфекциях)
амфотерицин В (при грибковых инфекциях)
фоскарнет (при вирусных инфекциях)
ганцикловир (при вирусных инфекциях)
пентамидин (при инфекциях)
ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
интерлейкин-2 (для лечения рака)
цидофовир (при вирусных инфекциях)
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используются для снятия боли в костях или мышцах)
Если вы принимаете другое противовирусное средство — ингибитор протеазы — для лечения ВИЧ, врач может назначить вам анализы крови для более тщательного контроля функции почек. Также важно сообщить врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции гепатитом С.
Приём Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. с другими лекарствами, содержащими
диданозин (для лечения инфекции ВИЧ): Приём Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. При одновременном приёме препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, редко наблюдались случаи панкреатита и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), которые иногда приводили к летальному исходу. Врач должен крайне осторожно оценить необходимость комбинированного применения тенофовира и диданозина. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. и пища

По возможности Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. следует принимать вместе с едой.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Если вы уже принимали Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребёнка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Не кормите грудью во время лечения Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. Причиной является то, что действующие вещества этого лекарства выделяются с грудным молоком.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. может вызывать головокружение. Если при приёме Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом
этого лекарства.
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически без натрия.

3. Как принимать Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. составляет:

Взрослым: одна таблетка ежедневно, желательно во время еды.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка ежедневно, желательно во время еды.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете использовать край ложки для её измельчения. Затем смешайте порошок примерно с 100 мл (половиной стакана) воды, апельсинового сока или виноградного сока и сразу же выпейте.

Всегда принимайте дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития устойчивости к лечению. Не изменяйте дозу без указания врача.
Ваш врач назначит вам Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ознакомьтесь с инструкцией по применению других антиретровирусных препаратов, чтобы узнать, как их принимать.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как избежать заражения ВИЧ или предотвратить его передачу другим людям.
Если вы приняли Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли дозу Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было легко описать, что вы приняли.
Если вы забыли принять Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Важно не пропускать приёмы препарата Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.

Если вы вспомнили в течение 12 часов после обычного времени приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., примите таблетку как можно скорее, желательно во время еды.

Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили через 12 часов или позже после обычного времени приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., не принимайте пропущенную дозу. Дождитесь и примите следующую дозу в обычное время, желательно во время еды.
Если у вас возник рвотный приступ в течение 1 часа после приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., примите другую таблетку. Не принимайте другую таблетку, если вы покидали более чем через 1 час после приёма Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Если вы прекращаете лечение Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.
Прекращение лечения может снизить эффективность антиретровирусной терапии, назначенной врачом. → Не прекращайте лечение Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. без предварительной консультации с врачом.
Если у вас гепатит В, особенно важно не прекращать лечение Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое потенциально может быть смертельным. Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, возникших после прекращения лечения, особенно о симптомах, обычно связанных с инфекцией гепатита В. Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.

Возможные серьезные побочные эффекты:

Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — редкий, но потенциально смертельный побочный эффект. Лактоацидоз чаще встречается у женщин, особенно при избыточном весе, и у пациентов с заболеваниями печени. Следующие симптомы могут указывать на лактоацидоз:
- одышка
- сонливость
- тошнота, рвота
- боль в животе

Если вы подозреваете у себя лактоацидоз, немедленно обратитесь к врачу.

Любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжелым течением ВИЧ-инфекции (СПИД) и в анамнезе с оппортунистическими инфекциями (инфекции, возникающие у лиц со слабой иммунной системой) сразу после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления, вызванные ранее перенесенными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно.
Заболевания аутоиммунной природы, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма, могут также возникать после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Заболевания аутоиммунного характера могут развиваться спустя много месяцев после начала лечения. Обращайте внимание на появление следующих симптомов:
- мышечная слабость
- слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу
- сердцебиение, дрожь или повышенная активность

Если вы заметили эти или другие симптомы воспаления или инфекции, немедленно обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты
(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

диарея, рвота, тошнота
головокружение, головная боль
кожная сыпь
чувство слабости, мышечная слабость

Анализы могут также показать:

снижение уровня фосфата в крови
повышенный уровень креатинкиназы

Частые побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

боль, боль в животе
трудности со сном, ночные кошмары
проблемы с пищеварением, такие как дискомфорт после еды, ощущение переполнения, метеоризм
кожные высыпания (включая красные пятна или пустулы, иногда с пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергической реакцией, жжение, изменение цвета кожи с появлением темных пятен
другие аллергические реакции, такие как одышка, отеки или ощущение легкости в голове
потеря костной массы

Анализы могут также показать:

снижение числа лейкоцитов (что может повысить восприимчивость к инфекциям)
повышение уровня триглицеридов (жирных кислот), билирубина или глюкозы в крови
проблемы с печенью и поджелудочной железой

Нечастые побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
отек лица, губ, языка или горла
анемия (снижение числа эритроцитов)
мышечная слабость, боль в мышцах или мышечная слабость, которые могут быть связаны с повреждением почечных канальцев

Анализы могут также показать:

снижение уровня калия в крови
повышение уровня креатинина в крови
изменения в моче

Редкие побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

лактоацидоз (см. Возможные серьезные побочные эффекты)
жировая дистрофия печени
желтуха (желтые кожа или глаза), зуд или боль в животе, вызванные воспалением печени
воспаление почек, обильное мочеиспускание и жажда, почечная недостаточность, повреждение почечных канальцев
размягчение костей (с болью в костях и иногда переломами)
боль в спине, вызванная проблемами с почками

Повреждение почечных канальцев может быть связано с мышечной слабостью, размягчением костей (с болью в костях и иногда переломами), болью в мышцах, мышечной слабостью, а также снижением уровня калия или фосфата в крови.

Если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов или если один из них усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). Длительный прием таких препаратов, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и избыточный вес могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах
- боль в суставах (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах)
- затруднение движений

Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья, образом жизни и, в случае липидов, иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, которым назначали емтрицитабин, очень часто наблюдались изменения пигментации кожи, включая:
- появление темных пятен на коже
У детей часто наблюдалась низкая концентрация эритроцитов (анемия)
что может вызывать усталость или одышку у ребенка

Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке (блистере), чтобы защитить препарат от влаги и света.
Флакон
Не хранить при температуре выше 30 °C. Держать флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги и света.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д.

Активные вещества — емтрицитабин и тенофовир дисопроксил. Каждая таблетка содержит 200 мг емтрицитабина и 245 мг тенофовира дисопроксила (что эквивалентно 300,7 мг сукцината тенофовира дисопроксила или 136 мг тенофовира).
Другие вспомогательные вещества: Ядро таблетки: предварительно желатинированный крахмал, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, фумарат натрия стеарила, стеариновая кислота. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 5 сР, диоксид титана (Е171), макрогол, алюминиевый лак индиго кармина (Е132). См. раздел 2 «Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. содержит лактозу», см. раздел 2 «Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. содержит натрий».

Описание внешнего вида Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. и содержимое упаковки
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д., таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), представляют собой синие овальные двояковыпуклые таблетки размером 20 мм x 10 мм.
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. выпускается в картонных пачках, содержащих блистеры по 28 шт. и 84 покрытые плёночной оболочкой таблетки.
Емтрицитабин/тенофовир дисопроксил Крка Д.Д. также выпускается в флаконах по 30 таблеток, с защитной крышкой, предотвращающей несанкционированное вскрытие, изготовленной из полипропилена, с пакетиком силикагеля в качестве влагопоглотителя для защиты таблеток. Доступны следующие упаковки: картонная пачка, содержащая 1 флакон с 30 таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, и 90 таблеток (3 флакона по 30), покрытых плёночной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62

Литва
UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 370 5 236 27 40

Болгария
КРКА България ЕООД
Тел.: + 359 (02) 962 34 50

Люксембург/Люксембург
KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика
KRKA ČR, s.r.o.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150

Венгрия
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 36 (1) 355 8490

Дания
KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Мальта
E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 356 21 445 885

Германия
TAD Pharma GmbH
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0

Нидерланды
KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии
KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658

Норвегия
KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Тел.: + 30 2100101613

Австрия
KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 43 (0)1 66 24 300

Испания
KRKA Farmacéutica, S.L.
Тел.: + 34 911 61 03 80

Польша
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 48 (0)22 573 7500

Франция
KRKA France Eurl
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25

Португалия
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 351 (0)21 46 43 650

Хорватия
KRKA - FARMA d.o.o.
Тел.: + 385 1 6312 101

Румыния
KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 4 021 310 66 05

Ирландия
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: + 353 1 413 3710

Исландия
LYFIS ehf.
Тел.: + 354 534 3500

Словения
KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100

Словакия
KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501

Финляндия/Финляндия
KRKA Finland Oy
Тел.: +358 20 754 5330

Швеция
KRKA Sverige AB
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Кипр
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Тел.: + 357 24 651 882

Латвия
KRKA Latvija SIA
Тел.: + 371 6 733 86 10

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша:
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu