Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/245 мг
эмтрицитабин/тенофовир дисопроксил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла и для чего применяется
Что необходимо знать перед приемом препарата Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла
Как принимать препарат Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла и для чего он применяется

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла содержит два активных вещества: эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил. Оба активных вещества относятся к противовирусным препаратам, используемым для лечения инфекции ВИЧ. Эмтрицитабин является ингибитором нуклеозидной обратной транскриптазы, а тенофовир — ингибитором нуклеотидной обратной транскриптазы. Однако в целом они известны как НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы) и действуют путем подавления нормальной активности фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла применяется для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у взрослых
Также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 до 18 лет (не включительно), имеющих массу тела не менее 35 кг, которые ранее получали другие противовирусные препараты, но те перестали быть эффективными или вызвали нежелательные побочные эффекты.
- Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла всегда должен применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения инфекции ВИЧ.
- Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла может применяться вместо отдельного приема эмтрицитабина и тенофовира дисопроксила при одинаковых дозировках.

Этот препарат не является лекарством от инфекции ВИЧ. Во время приема Эмтрицитабина и тенофовира дисопроксила Ципла у вас по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла также применяется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (не включительно), имеющих массу тела не менее 35 кг, при ежедневном приеме в сочетании с безопасными методами сексуальной жизни: см. раздел 2 для ознакомления со списком мер предосторожности, необходимых для предотвращения заражения ВИЧ.

2. Что Вы должны знать перед приёмом препарата Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла

Не принимайте Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для лечения ВИЧ или с целью снижения риска заражения ВИЧ, если у вас аллергия на эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дисопроксил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
→ Если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний, немедленно сообщите об этом врачу.
Перед началом приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с целью снижения риска заражения ВИЧ:

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла может помочь снизить риск заражения ВИЧ только до того момента, как вы были инфицированы.

Для начала приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с целью снижения риска заражения ВИЧ вы должны быть серонегативны по ВИЧ. Вам необходимо пройти тест, чтобы убедиться, что у вас нет инфекции ВИЧ. Не принимайте Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с целью профилактики, если не подтверждено, что вы серонегативны по ВИЧ. Людям, у которых уже диагностирован ВИЧ, необходимо принимать Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла в комбинации с другими лекарственными средствами.
Многие тесты на ВИЧ могут не выявить недавнюю инфекцию. Если у вас появилось заболевание, схожее с гриппом, это может означать, что вы недавно были инфицированы ВИЧ. Признаками инфекции ВИЧ могут быть:
- усталость
- лихорадка
- боль в суставах или мышцах
- головная боль
- рвота или диарея
- кожная сыпь
- ночная потливость
- увеличение лимфатических узлов на шее или в паху

→ Сообщите врачу, если у вас возникли симптомы, похожие на грипп, в течение месяца до начала приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла или в любой момент во время его приёма.

Предостережения и меры предосторожности
Во время приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с целью снижения риска заражения ВИЧ:

Принимайте Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла каждый день, чтобы снизить риск, а не только тогда, когда, по вашему мнению, вы подвергались риску заражения ВИЧ. Не пропускайте приём препарата и не прекращайте его приём. Пропуск доз может увеличить риск заражения ВИЧ.
Проходите регулярное тестирование на ВИЧ.
Если вы считаете, что могли быть инфицированы ВИЧ, немедленно сообщите об этом врачу. Он может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться, что вы по-прежнему серонегативны по ВИЧ.
Сам по себе приём Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла может не защитить вас от заражения ВИЧ.
- Всегда практикуйте безопасный секс. Используйте презервативы, чтобы снизить контакт со спермой, вагинальной жидкостью или кровью.
- Не делитесь личными предметами, на которых могут остаться кровь или другие биологические жидкости, такие как зубные щётки или бритвенные лезвия.
- Не делитесь и не повторно используйте иглы или другие инъекционные устройства.
- Проходите тестирование на другие инфекции, передаваемые половым путём, такие как сифилис и гонорея. Эти инфекции могут способствовать заражению ВИЧ.
Обратитесь к врачу, если у вас есть дополнительные вопросы о том, как избежать заражения ВИЧ или передачи ВИЧ другим людям.

Во время приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для лечения ВИЧ или с целью снижения риска заражения ВИЧ:

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла может оказывать воздействие на почки. Перед началом и во время лечения врач может назначить вам анализы крови для оценки функции почек. Сообщите врачу, если у вас были заболевания почек или если анализы показали проблемы с почками. Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла не следует применять подросткам с заболеваниями почек. Если у вас есть проблемы с почками, врач может посоветовать прекратить приём препарата или, если у вас уже есть ВИЧ, принимать Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла реже. Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла не рекомендуется при тяжёлых заболеваниях почек или при проведении диализа.
Проблемы с костями (проявляющиеся как постоянная или усугубляющаяся боль в костях и иногда приводящие к переломам) могут возникать из-за повреждения почечных канальцев (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Сообщите врачу, если у вас возникла боль в костях или переломы.

Тенофовир дисопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях у пациентов, получавших тенофовир дисопроксил в комбинации с ингибитором протеазы, усиленным бустером, для лечения ВИЧ.

В целом, долгосрочное влияние тенофовира дисопроксила на здоровье костей и риск будущих переломов у взрослых и детей остаётся неясным.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз, в анамнезе были переломы костей или у вас есть проблемы с костями.

Сообщите врачу, если у вас ранее были заболевания печени, включая гепатит. У пациентов с ВИЧ, у которых также есть проблемы с печенью (включая хронический гепатит В или С), при лечении антиретровирусными препаратами повышен риск тяжёлых, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас гепатит В или С, врач тщательно подберёт оптимальную схему лечения.
Узнайте о своём статусе по вирусу гепатита В (HBV) до начала приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла. Если у вас есть инфекция HBV, существует серьёзный риск проблем с печенью при прекращении приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла, независимо от наличия ВИЧ. Очень важно, чтобы вы не прекращали приём препарата без консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте лечение Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла.
Сообщите врачу, если вам больше 65 лет. Препарат Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла не изучался у пациентов старше 65 лет.
Сообщите врачу, если у вас непереносимость лактозы (см. раздел «Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла содержит лактозу» далее в этом разделе).

Дети и подростки
Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла не показан детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла
Не принимайте Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие компоненты Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла (эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил), или любые другие противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид, ламивудин или адфовир дипивоксил.

Приём Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с другими препаратами, которые могут повреждать почки: особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, включая:

аминогликозиды (при бактериальных инфекциях)
амфотерицин В (при грибковых инфекциях)
фоскарнет (при вирусных инфекциях)
ганцикловир (при вирусных инфекциях)
пентамидин (при инфекциях)
ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
интерлейкин-2 (при лечении рака)
цидофовир (при вирусных инфекциях)
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли в костях или мышцах).

Если вы принимаете другой противовирусный препарат — ингибитор протеазы для лечения ВИЧ, врач может назначить вам анализы крови для более тщательного контроля функции почек.

Также важно сообщить врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения гепатита С.

Приём Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с другими препаратами, содержащими диданозин (для лечения ВИЧ-инфекции): Приём Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество CD4-клеток. При одновременном приёме препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, редко наблюдались случаи панкреатита и лактацидоза (избыток молочной кислоты в крови), которые иногда приводили к летальному исходу. Врач должен крайне осторожно оценить необходимость комбинированного лечения тенофовиром и диданозином.

→ Сообщите врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла с пищей и напитками

По возможности Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла следует принимать вместе с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы принимали Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития ребёнка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.

Не кормите грудью во время лечения Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла. Причина в том, что активные вещества этого препарата выделяются с грудным молоком.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком.
Если вы кормите или планируете кормить грудью, обсудите это с врачом как можно скорее.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла может вызывать головокружение. Если во время приёма препарата у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для лечения ВИЧ:

Взрослым: одна таблетка в день, желательно принимать во время еды.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка в день, желательно принимать во время еды.

Рекомендуемая доза Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для снижения риска заражения ВИЧ:

Взрослым: одна таблетка в день, желательно принимать во время еды.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка в день, желательно принимать во время еды.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете использовать край ложки, чтобы измельчить её. Затем смешайте порошок примерно в 100 мл (половина стакана) воды, апельсинового сока или виноградного сока и сразу же выпейте.

Всегда принимайте дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития устойчивости к лечению. Не изменяйте дозу без указания врача.
Если вы проходите лечение от инфекции ВИЧ, врач назначит вам Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ознакомьтесь с инструкцией по применению других антиретровирусных препаратов для получения рекомендаций по их приёму.
Если вы принимаете Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для снижения риска заражения ВИЧ, принимайте препарат каждый день, а не только тогда, когда считаете, что могли подвергнуться риску заражения ВИЧ.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как избежать заражения ВИЧ или предотвратить его передачу другим людям.

Если вы приняли больше Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла, чем нужно
Если вы случайно приняли дозу Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было легко объяснить, что вы приняли.

Если вы пропустили приём дозы
Важно не пропускать приёмы таблеток Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла.

Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 12 часов после обычного времени приёма, примите таблетку как можно скорее, желательно во время еды. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе через 12 часов или позже после обычного времени приёма, не принимайте пропущенную дозу. Дождитесь и примите следующую дозу в обычное время, желательно во время еды.

Если у вас возникла рвота в течение 1 часа после приёма Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла, примите ещё одну таблетку. Не принимайте дополнительную таблетку, если рвота произошла более чем через 1 час после приёма препарата.

Не прекращайте лечение Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла

Если вы принимаете Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для лечения инфекции ВИЧ, прекращение приёма таблеток может снизить эффективность антиретровирусной терапии, назначенной вашим врачом.
Если вы принимаете Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла для снижения риска заражения ВИЧ, не прекращайте приём препарата и не пропускайте дозы. Если вы прекратите приём Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла или будете пропускать дозы, риск заражения ВИЧ может увеличиться.

→ Не прекращайте лечение Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла без предварительной консультации с врачом.

Если у вас гепатит В, особенно важно не прекращать лечение Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое потенциально может быть смертельным.

→ Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, возникших после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые обычно связаны с инфекцией гепатита В.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Возможные серьезные побочные эффекты:

Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — редкий, но потенциально смертельный побочный эффект. Лактоацидоз чаще возникает у женщин, особенно при избыточной массе тела, и у пациентов с заболеваниями печени. Следующие симптомы могут быть признаками лактоацидоза:
учащенное дыхание
сонливость
тошнота, рвота
боль в животе

→ Если вы подозреваете у себя лактоацидоз, немедленно обратитесь к врачу.

Любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) и в анамнезе с оппортунистическими инфекциями (инфекциями, возникающими у лиц со слабой иммунной системой) вскоре после начала антиретровирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее перенесенными инфекциями. Считается, что такие симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет телу бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно.
Аутоиммунные расстройства, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма, также могут возникать после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут развиться спустя несколько месяцев после начала терапии. Обратите внимание на появление следующих симптомов:
мышечная слабость
слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу
сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость

→ Если вы заметили эти или иные признаки воспаления или инфекции, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты
( могут встречаться более чем у 1 пациента из 10 )

диарея, рвота, тошнота
головокружение, головная боль
кожная сыпь
ощущение слабости

Анализы могут также показать:

снижение уровня фосфата в крови
повышенный уровень креатинкиназы

Частые побочные эффекты
( могут встречаться до 1 пациента из 10 )

боль, дискомфорт в животе
трудности со сном, необычные сновидения
проблемы с пищеварением, возникающие после еды: ощущение вздутия, повышенное газообразование
кожные высыпания (включая красные пятна или пустулы, иногда с пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергической реакцией, зуд, изменение цвета кожи с появлением темных пятен
другие аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, отеки или ощущение спутанности сознания
потеря костной массы

Анализы могут также показать:

снижение числа лейкоцитов (что может повысить предрасположенность к инфекциям)
повышение уровня триглицеридов (жирных кислот), билирубина или глюкозы в крови
проблемы с печенью и поджелудочной железой

Нечастые побочные эффекты
( могут встречаться до 1 пациента из 100 )

боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
отек лица, губ, языка или горла
анемия (снижение числа эритроцитов)
мышечная слабость, боль в мышцах или потеря мышечной силы, которые могут быть связаны с повреждением почечных канальцев

Анализы могут также показать:

снижение уровня калия в крови
повышение уровня креатинина в крови
изменения в моче

Редкие побочные эффекты
( могут встречаться до 1 пациента из 1 000 )

лактоацидоз (см. Возможные серьезные побочные эффекты )
жировая дистрофия печени
пожелтение кожи или глаз, зуд или боль в животе, вызванные воспалением печени
воспаление почек, обильное мочеиспускание и чувство жажды, почечная недостаточность, повреждение почечных канальцев
размягчение костей (с болью в костях и иногда с переломами)
боль в спине, вызванная проблемами с почками

Повреждение почечных канальцев может сопровождаться мышечной слабостью, размягчением костей (с болью в костях и иногда с переломами), болью в мышцах, мышечной слабостью, а также снижением уровня калия или фосфата в крови.
→ Если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов или если один из них усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.
Частота следующих побочных эффектов неизвестна.

Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные антиретровирусные препараты, такие как таблетки Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз (гибель костной ткани, вызванная нарушением кровоснабжения кости). Длительный прием таких препаратов, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и избыточная масса тела могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза:
скованность в суставах
боль в суставах (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах)
затруднение движений

→ Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.
Другие побочные эффекты у детей

У детей, получавших эмтрицитабин, очень часто наблюдались изменения пигментации кожи, включая появление темных пятен на коже.
У детей часто наблюдалось снижение числа эритроцитов (анемия),
что может вызывать усталость или одышку у ребенка.

→ Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
.

5. Как хранить Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после {Срок годности}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги. Держите флакон плотно закрытым.
После первого открытия Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла

Действующие вещества: эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил. Каждая таблетка с пленочной оболочкой Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла содержит 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовира дисопроксила (что эквивалентно 300 мг фумарата тенофовира дисопроксила или 136 мг тенофовира).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал; пленочное покрытие: гипромеллоза, алюминиевый лак индиго-кармина (Е132), лактоза моногидрат, триацетин и диоксид титана (Е171).

Внешний вид Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла и содержимое упаковки
Таблетки с пленочной оболочкой Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла — синие, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон. Эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил Ципла выпускается в флаконах по 30 таблеток.
Каждый флакон содержит пакетик с силикагелем в качестве осушителя, который следует оставить во флаконе для защиты таблеток. Силикагель находится в отдельном пакетике или флакончике и не предназначен для приема внутрь.
Доступны следующие упаковки: внешние упаковки, содержащие 1 флакон по 30 таблеток с пленочной оболочкой и 90 таблеток (3 флакона по 30) с пленочной оболочкой. Не все упаковки могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен, Бельгия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен, Бельгия