Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/245 мг
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи
Как принимать Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи и для чего он применяется

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи содержит два активных вещества:
емтрицитабин и тенофовир дисопроксил сукцинат. Оба активных вещества являются антиретровирусными препаратами,
используемыми для лечения инфекции ВИЧ. Емтрицитабин представляет собой ингибитор нуклеозидной обратной транскриптазы,
а тенофовир — ингибитор нуклеотидной обратной транскриптазы. Однако в целом они известны как НИОТ (нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы) и действуют путем нарушения нормальной активности фермента (обратной транскриптазы), который необходим вирусу для размножения.

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи применяется для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у взрослых.
Препарат также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 до 18 лет включительно,
у которых масса тела составляет не менее 35 кг, и которые ранее получали другие антиретровирусные препараты,
которые перестали быть эффективными или вызвали нежелательные эффекты.
Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи всегда должен применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения инфекции ВИЧ.
Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи может применяться вместо емтрицитабина и тенофовира дисопроксила, принимаемых раздельно в тех же дозах.

Люди, инфицированные ВИЧ, могут передавать вирус другим, даже принимая этот препарат, хотя риск передачи снижается при эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения передачи инфекции другим людям.
Этот препарат не является лекарством от инфекции ВИЧ. Во время приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи у вас по-прежнему могут развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ.

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи также используется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослых,
при условии ежедневного приема в качестве профилактического лечения и соблюдения безопасных сексуальных практик: см. раздел 2 для ознакомления со списком мер предосторожности, необходимых для предотвращения заражения ВИЧ.

2. Что Вы должны знать перед приемом Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Generici
Не принимайте Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для лечения ВИЧ или
для снижения риска заражения ВИЧ

Если у Вас аллергия на эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дисопроксил сукцинат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если это относится к Вам, немедленно сообщите об этом врачу. Перед началом приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для снижения риска заражения ВИЧ:
Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи может лишь помочь снизить риск заражения ВИЧ до того, как Вы будете инфицированы.
Для начала приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи с целью снижения риска заражения ВИЧ Вы должны быть серонегативны по ВИЧ. Вам необходимо пройти тест, чтобы убедиться, что у Вас нет инфекции ВИЧ. Не принимайте Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для снижения риска заражения ВИЧ, если не подтверждено, что Вы серонегативны. Людям, инфицированным ВИЧ, необходимо принимать Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи в комбинации с другими лекарственными средствами.
Многие тесты на ВИЧ могут не выявлять недавнюю инфекцию. Если у Вас появляются симптомы, похожие на грипп, это может означать, что Вы недавно были инфицированы ВИЧ. Симптомами инфекции ВИЧ могут быть:
- усталость
- лихорадка
- боль в суставах или мышцах
- головная боль
- рвота или диарея
- кожная сыпь
- ночная потливость
- увеличение лимфатических узлов шеи или паха
  Сообщите врачу, если у Вас появились симптомы, похожие на грипп, в течение месяца до начала приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи или в любое время во время приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи.

Предостережения и меры предосторожности
Во время приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для снижения риска заражения ВИЧ:

Принимайте Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи каждый день для снижения риска, а не только тогда, когда Вы считаете, что подвергались риску заражения ВИЧ. Не пропускайте ни одной дозы Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи и не прекращайте прием. Пропуск доз может увеличить риск заражения ВИЧ.
Регулярно проходите тестирование на ВИЧ.
Если Вы считаете, что могли быть инфицированы ВИЧ, немедленно сообщите об этом врачу. Вам могут назначить дополнительные тесты, чтобы убедиться, что Вы по-прежнему серонегативны.
Сам по себе прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи может не защитить Вас от заражения ВИЧ.
- Всегда занимайтесь безопасным сексом. Используйте презервативы, чтобы снизить контакт со спермой, вагинальной жидкостью или кровью.
- Не используйте совместно предметы личной гигиены, на которых могут быть кровь или биологические жидкости, такие как зубные щетки или бритвенные лезвия.
- Не делитесь и не повторно используйте иглы или другие инъекционные устройства.
- Проходите обследование на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие как сифилис и гонорея. Эти инфекции повышают риск заражения ВИЧ. Обратитесь к врачу, если у Вас есть дополнительные вопросы о том, как не заразиться ВИЧ или не передать его другим людям.

Во время приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для лечения ВИЧ или для снижения риска заражения ВИЧ:

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи может оказывать воздействие на почки. Перед началом и во время лечения врач может назначить Вам анализы крови для оценки функции почек. Сообщите врачу, если у Вас были заболевания почек или если анализы показали проблемы с почками. Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи не следует назначать подросткам с нарушениями функции почек. Если у Вас есть проблемы с почками, врач может посоветовать прекратить прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи или, если у Вас уже есть ВИЧ, принимать его реже. Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи не рекомендуется при тяжелых заболеваниях почек или при диализе.

Проблемы с костями (иногда приводящие к переломам) могут возникать также вследствие повреждения почечных канальцевых клеток (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Сообщите врачу, если у Вас ранее были проблемы с печенью, включая гепатит. У пациентов с ВИЧ, имеющих также заболевания печени (включая хронический гепатит В или С), при лечении антиретровирусными препаратами повышен риск серьезных осложнений со стороны печени, которые могут привести к смерти. Если у Вас гепатит В или С, врач тщательно подберет оптимальную терапию.
Проконсультируйтесь о своем статусе инфицирования вирусом гепатита В (HBV) перед началом приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи. Если у Вас есть инфекция HBV, существует серьезный риск проблем с печенью при прекращении приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, независимо от наличия ВИЧ. Важно не прекращать прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи без консультации с врачом: см. раздел 3, Не прекращайте лечение Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи.
Сообщите врачу, если Вам больше 65 лет. Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи не изучался у пациентов старше 65 лет.
Сообщите врачу, если у Вас непереносимость лактозы (см. раздел ниже Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи содержит лактозу).

Дети и подростки

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи не показан детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи
Не принимайте Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, если Вы уже принимаете
другие лекарства, содержащие компоненты Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи (эмтрицитабин и тенофовир дисопроксил) или любые другие противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи с другими лекарствами, которые могут повреждать почки: особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете
одно из следующих лекарств, включая:

аминогликозиды (при бактериальной инфекции)
амфотерицин В (при грибковой инфекции)
фоскарнет (при вирусной инфекции)
ганцикловир (при вирусной инфекции)
пентамидин (при инфекциях)
ванкомицин (при бактериальной инфекции)
интерлейкин-2 (для лечения рака)
цидофовир (при вирусной инфекции)
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли в костях или мышцах).

Если Вы принимаете другой противовирусный препарат — ингибитор протеазы — для лечения ВИЧ, врач может назначить Вам анализы крови для более тщательного контроля функции почек.
Также важно сообщить врачу, если Вы принимаете ледипасвир/софосбувир или софосбувир/велпатасвир для лечения гепатита С.

Прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи с лекарствами, содержащими диданозин (для лечения инфекции ВИЧ):
Прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. При одновременном приеме препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, редко наблюдались случаи панкреатита и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), которые иногда приводили к смерти. Врач должен крайне осторожно оценить необходимость комбинированного лечения тенофовиром и диданозином.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из этих лекарств. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи с пищей и напитками
По возможности Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи следует принимать с пищей.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Несмотря на ограниченные клинические данные о применении Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи у беременных женщин, препарат, как правило, не применяется, если это не абсолютно необходимо.
Если Вы женщина, способная забеременеть во время лечения Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, Вы должны использовать надежный метод контрацепции, чтобы избежать беременности.
Если Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом о потенциальных преимуществах и рисках терапии Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для Вас и Вашего ребенка. Если Вы уже принимали Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи во время беременности, врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, чьи матери принимали НИОТ во время беременности, польза от защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Не кормите грудью во время лечения Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи. Это связано с тем, что действующее вещество этого препарата выделяется с грудным молоком.
Женщинам, инфицированным ВИЧ, рекомендуется не кормить грудью, чтобы избежать передачи вируса ВИЧ новорожденному с молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение во время приема Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы.

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи содержит лактозу
Сообщите врачу, если у Вас непереносимость лактозы или других сахаров.

3. Как принимать Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для лечения ВИЧ:

Взрослые: одна таблетка ежедневно, по возможности — во время еды.
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела не менее 35 кг: одна таблетка ежедневно, по возможности — во время еды.

Рекомендуемая доза Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для снижения риска заражения ВИЧ:

Взрослые: одна таблетка ежедневно, по возможности — во время еды.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете использовать край ложки для её измельчения. Затем смешайте порошок примерно с 100 мл (половиной стакана) воды, апельсинового сока или виноградного сока и сразу же выпейте.

Всегда принимайте дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития устойчивости к лечению. Не изменяйте дозу без указания врача.
Если вы проходите лечение от инфекции ВИЧ, врач назначит вам Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Ознакомьтесь с инструкцией по применению других антиретровирусных средств для получения рекомендаций по их приёму.
Если вы — взрослый, принимающий Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для снижения риска заражения ВИЧ, принимайте препарат каждый день, а не только тогда, когда считаете, что могли подвергнуться риску заражения ВИЧ. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как не заразиться ВИЧ или не передать его другим людям.

Если вы случайно приняли больше Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, чем положено
Если вы случайно приняли дозу Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим центром неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было легко объяснить, что вы приняли.

Если вы пропустили приём дозы
Важно не пропускать приёмы Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи.

Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 12 часов после обычного времени приёма, примите таблетку как можно скорее, предпочтительно во время еды. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе через 12 часов или более после обычного времени приёма, не принимайте пропущенную дозу. Дождитесь и примите следующую дозу в обычное время, предпочтительно во время еды.

Если рвота возникла в течение 1 часа после приёма Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, примите ещё одну таблетку. Не принимайте дополнительную таблетку, если рвота возникла более чем через 1 час после приёма препарата.

Не прекращайте лечение Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Если вы принимаете Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для лечения инфекции ВИЧ, прекращение приёма таблеток может снизить эффективность антиретровирусной терапии, назначенной вашим врачом.
Если вы принимаете Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для снижения риска заражения ВИЧ, не прекращайте приём препарата и не пропускайте дозы. Если вы прекратите приём Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи или будете пропускать дозы, риск заражения ВИЧ может увеличиться.

Не прекращайте лечение Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи без консультации с врачом.

Если у вас гепатит В, особенно важно не прекращать лечение Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к ухудшению течения гепатита, которое потенциально может угрожать жизни.

Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, возникших после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые обычно связаны с инфекцией гепатита В.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможные серьезные побочные эффекты:

Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — редкое, но потенциально опасное для жизни побочное действие. Лактоацидоз чаще встречается у женщин, особенно при избыточной массе тела, а также у пациентов с заболеваниями печени. Следующие симптомы могут быть признаками лактоацидоза:
- одышка
- сонливость
- тошнота, рвота
- боль в животе

Если вы подозреваете у себя лактоацидоз, немедленно обратитесь к врачу.

Любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) и в анамнезе с оппортунистическими инфекциями (инфекции, возникающие при ослабленной иммунной системе) сразу после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления, вызванные ранее перенесёнными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, в результате чего организм начинает бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно.
Аутоиммунные расстройства, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма, могут также возникать после начала приёма препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут развиваться спустя несколько месяцев после начала терапии. Обратите внимание на возможные симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:
- мышечная слабость
- слабость, начинающаяся в кистях рук и стопах и распространяющаяся к туловищу
- сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость

Если вы заметили эти или другие симптомы воспаления или инфекции, немедленно обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты
(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

диарея, рвота, тошнота
головокружение, головная боль
кожная сыпь
ощущение слабости, мышечная слабость

Анализы могут также показывать:

снижение уровня фосфата в крови
повышенный уровень креатинкиназы

Частые побочные эффекты
(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

боль, дискомфорт в животе
нарушения сна, ночные кошмары
проблемы с пищеварением, такие как дискомфорт после еды, ощущение переполненности, метеоризм
кожные высыпания (включая красные пятна или пустулы, иногда с пузырьками и отёком кожи), которые могут быть аллергической реакцией, жжение, изменение цвета кожи с появлением тёмных пятен
другие аллергические реакции, такие как одышка, отёк или ощущение лёгкости в голове

Анализы могут также показывать:

снижение числа лейкоцитов (что может повысить риск инфекций)
повышение уровня триглицеридов (жирных кислот), билирубина или глюкозы в крови
проблемы с печенью и поджелудочной железой

Нечастые побочные эффекты
(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
отёк лица, губ, языка или горла
анемия (снижение числа эритроцитов)
мышечная слабость, боль в мышцах или мышечная слабость, которые могут быть связаны с повреждением почечных канальцев

Анализы могут также показывать:

снижение уровня калия в крови
повышение уровня креатинина в крови
изменения в моче

Редкие побочные эффекты
(могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов)

лактоацидоз (см. «Возможные серьезные побочные эффекты»)
жировая дистрофия печени
желтушность кожи и глаз, зуд или боль в животе, вызванные воспалением печени
воспаление почек, обильное мочеиспускание и жажда, почечная недостаточность, повреждение почечных канальцев
размягчение костей (с болью в костях и иногда с переломами)
боль в спине, вызванная проблемами с почками

Повреждение почечных канальцев может сопровождаться мышечной слабостью, размягчением костей (с болью в костях и иногда с переломами), болью в мышцах, мышечной слабостью, а также снижением уровня калия или фосфата в крови.

Если вы заметили любой из перечисленных выше побочных эффектов или если один из них усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна.

Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные антиретровирусные препараты, такие как Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи, могут развивать заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения). Длительный приём таких препаратов, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлое ослабление иммунной системы и избыточная масса тела могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах
- боль в суставах (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых)
- затруднение движений

Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получавших эмтрицитабин, очень часто наблюдались изменения окраски кожи, включая появление тёмных пятен на коже.
У детей часто наблюдалось снижение числа эритроцитов (анемия), что может вызывать усталость или одышку у ребёнка.

Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»).
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги. Держите флакон плотно закрытым.
После первого открытия флакона использовать в течение 30 дней и хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Действующие вещества: емтрицитабин и тенофовир. Каждая таблетка с пленочной оболочкой Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи содержит 200 мг емтрицитабина и 245 мг тенофовира дисопроксила (эквивалентно 300,6 мг тенофовира дисопроксила сукцината).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), преджелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния (Е470b), поли(виниловый спирт) (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки с пленочной оболочкой Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи 200 мг/245 мг имеют синий цвет, форму капсулы, гладкие с обеих сторон. Размер таблетки — 19,3 мм × 8,8 мм ± 5%.
Таблетки с пленочной оболочкой Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи 200 мг/245 мг выпускаются в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 30 таблеток. Каждый флакон содержит пакетик с гелем диоксида кремния в качестве влагопоглотителя, который следует оставлять во флаконе для защиты таблеток. Пакетик с гелем находится в отдельной упаковке и не подлежит проглатыванию.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Милан – Италия.

Производитель
Remedica Ltd – ул. Ахарнона, промышленная зона Лимасол, 3056 Лимасол – Кипр.

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil DOC Generici, 200 мг/245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия: Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи

Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи
СТОРОНА 1
ПАМЯТКА

Если вам был назначен препарат Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи для профилактики ВИЧ-инфекции до возможного контакта с вирусом (препозитивная профилактика), это сделано с целью снизить риск заражения ВИЧ-1. Для достижения эффективности препарата крайне важно не пропускать ни одной дозы. Рекомендуемая доза — одна таблетка Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи в день. Принимайте Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи строго в соответствии с указаниями врача.

По возможности, таблетки следует принимать во время еды. Будет полезно включить прием Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи в ваш ежедневный распорядок, например, принимать их во время обеда или после чистки зубов утром. Важно выбрать удобное для вас время.

Вам может помочь использование недельного контейнера для таблеток, в который вы будете заранее раскладывать таблетки на неделю.

Также может быть полезно использовать календарь, в котором вы будете отмечать каждый день после приема таблетки Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи. Начиная с первой недели лечения, отметьте день начала приема препарата и затем каждый день отмечайте соответствующую ячейку после приема таблетки Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи. Вы также можете записывать дату, когда вы начали новую упаковку таблеток Тенофовир дисопроксил Док Дженеричи. Если вы не уверены, приняли ли таблетку, вы можете подсчитать количество оставшихся таблеток во флаконе (в каждый новый флакон помещается 30 таблеток).

	Воскресенье	Понедельник	Вторник	Среда	Четверг	Пятница	Суббота
Неделя 1
Неделя 2
Неделя 3
Неделя 4
Неделя 5
Неделя 6

Если вы уже используете календарь на своём мобильном телефоне или ПК, вы можете добавить напоминание о приёме препарата Емтрицитабин и тенофовир дисопроксил Док Дженеричи.

ДАТА ПРИЁМА ПЕРВОЙ ТАБЛЕТКИ ЕМТРИЦИТАБИНА И ТЕНОФОВИРА ДИСОПРОКСИЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ ИЗ НОВОГО ПЛАШКИ (ДЕНЬ/МЕСЯЦ/ГОД): ___/___/___

ОБОРОТНАЯ СТОРОНА
НАПОМИНАНИЕ О ПРИЁМЕ НА ЗАПИСЬ

Ваш следующий визит:
Запись на приём
Дата
Время
Место

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa