Emtricitabina y tenofovir disoproxil Doc Generici

Prospecto: información para el usuario

EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO DOC Generici

200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO DOC Generici
3. Cómo tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici y para qué se utiliza

EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici contiene dos principios activos,
emtricitabina y tenofovir disoproxil succinato. Ambos principios activos son medicamentos antirretrovirales que
se utilizan para el tratamiento de la infección por VIH. La emtricitabina es un inhibidor nucleosídico de la
transcriptasa inversa y el tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa. No obstante, ambos
se conocen genéricamente como NRTI y actúan interfiriendo con la actividad normal de una enzima
(transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus pueda reproducirse.

• EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici se utiliza para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1) en adultos.
• Asimismo, se utiliza para tratar el VIH en adolescentes de entre 12 y menos de 18 años
  con un peso de al menos 35 kg y que ya han sido tratados previamente con otros medicamentos para el VIH que ya no son eficaces o que han causado efectos adversos.
• EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici debe utilizarse siempre en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH.
• EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici puede administrarse como sustitución de emtricitabina y tenofovir disoproxil utilizados por separado a las mismas dosis.

Las personas con VIH positivo pueden transmitir el VIH incluso mientras toman este medicamento, aunque
el riesgo se reduce con una terapia antiviral eficaz. Hable con su médico sobre las precauciones necesarias para
evitar transmitir la infección a otras personas.
Este medicamento no es una cura para la infección por VIH. Mientras toma EMTRICITABINA Y
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici, aún puede desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas
a la infección por VIH.

• EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici también se utiliza para reducir el riesgo de contraer una infección por VIH-1 en adultos, cuando se utiliza como tratamiento diario, junto con prácticas sexuales seguras: Véase el apartado 2 para obtener una lista de precauciones que deben adoptarse frente a la infección por VIH.

2. Qué debe saber antes de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC

Genéricos
No tome EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para tratar el VIH ni
para reducir el riesgo de contraer el VIH

• Si es alérgico a emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil succinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Si esto le afecta, informe inmediatamente a su médico. Antes de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para reducir el riesgo de contraer el VIH: EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos solo puede ayudar a reducir el riesgo de contraer el VIH antes de que esté infectado.
• Para comenzar a tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para reducir el riesgo de contraer el VIH, debe ser negativo al VIH. Debe realizarse una prueba para asegurarse de que no tiene ya una infección por VIH. No tome EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para reducir el riesgo a menos que se le haya confirmado que es negativo al VIH. Las personas que tienen el VIH deben tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos en combinación con otros medicamentos.
• Muchas pruebas del VIH pueden no detectar una infección reciente. Si padece una enfermedad similar a la gripe, podría significar que recientemente ha sido infectado por el VIH. Pueden ser signos de infección por VIH:
• fatiga
• fiebre
• dolor en articulaciones o músculos
• dolor de cabeza
• vómitos o diarrea
• erupción cutánea
• sudoración nocturna
• aumento del tamaño de los ganglios linfáticos del cuello o de la ingle Informe a su médico si padece una enfermedad similar a la gripe, en el mes anterior al inicio de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos o en cualquier momento durante el tratamiento con EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos. Advertencias y precauciones Mientras toma EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para reducir el riesgo de contraer el VIH:
• Tome EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos cada día para reducir el riesgo, no solo cuando crea haber estado expuesto al riesgo de contraer una infección por VIH. No se salte ninguna dosis de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos y no deje de tomarlo. Saltarse dosis puede aumentar el riesgo de contraer la infección por VIH.
• Realícese pruebas del VIH regularmente.
• Si cree que ha sido infectado por el VIH, informe inmediatamente a su médico. Podría someterle a otras pruebas para asegurarse de que sigue siendo negativo al VIH.
• El simple hecho de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos podría no impedirle contraer el VIH. o Practique siempre relaciones sexuales seguras. Use condones para reducir el contacto con el semen, líquido vaginal o sangre. o No comparta objetos personales que puedan tener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes o cuchillas de afeitar. o No comparta ni reutilice agujas u otros dispositivos de inyección o administración de medicamentos. o Realícese pruebas para otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis y la gonorrea. Estas infecciones facilitan la infección por VIH. Consulte a su médico si tiene más preguntas sobre cómo evitar contraer el VIH o cómo evitar transmitirlo a otras personas.

Durante el tratamiento con EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para
tratar el VIH o para reducir el riesgo de contraer el VIH:

• EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos puede afectar los riñones. Antes y durante el tratamiento, su médico puede recetarle análisis de sangre para medir el funcionamiento adecuado de los riñones. Informe a su médico si ha tenido enfermedades renales o si los análisis han mostrado problemas renales. EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos no debe administrarse a adolescentes con problemas renales. Si tiene problemas renales, su médico podría aconsejarle dejar de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos o, si ya tiene el VIH, tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos con menos frecuencia. EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos no se recomienda si padece una enfermedad renal grave o está en diálisis.

Pueden aparecer problemas óseos (a veces con fracturas) también debido al daño en las células tubulares renales (ver apartado 4, Posibles efectos adversos).

• Informe a su médico si ha tenido anteriormente problemas hepáticos, incluida hepatitis. Los pacientes infectados por el VIH que también tienen problemas hepáticos (incluida hepatitis B o C crónica), tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves que pueden provocar la muerte. Si padece hepatitis B o C, su médico evaluará cuidadosamente el mejor régimen terapéutico para usted.
• Infórmese sobre su estado de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de comenzar a tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos. Si tiene una infección por VHB, existe un riesgo grave de problemas hepáticos si deja de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos, tanto si tiene o no el VIH. Es importante que no deje de tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos sin hablarlo con su médico: ver apartado 3, No interrumpa el tratamiento con EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos.
• Informe a su médico si tiene más de 65 años. EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años.
• Informe a su médico si es intolerante a la lactosa (ver EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos contiene lactosa más adelante en este apartado).

Niños y adolescentes

• EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos no está indicado en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos
No tome EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos si ya está tomando
otros medicamentos que contengan los componentes de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC
Genéricos (emtricitabina y tenofovir disoproxil) o cualquier otro medicamento antiviral que contenga tenofovir
alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Toma de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos con otros medicamentos
que pueden dañar los riñones: es especialmente importante informar a su médico si está tomando
alguno de estos medicamentos, incluidos

• aminoglucósidos (para infección bacteriana)
• anfotericina B (para infección fúngica)
• foscarnet (para infección viral)
• ganciclovir (para infección viral)
• pentamidina (para infecciones)
• vancomicina (para infección bacteriana)
• interleucina-2 (para tratar el cáncer)
• cidofovir (para infección viral)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, utilizados para aliviar dolores óseos o musculares).

Si está tomando otro medicamento antiviral llamado inhibidor de la proteasa para tratar el VIH, su médico
podría recetarle análisis de sangre para controlar mejor la función renal.
También es importante informar a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir o sofosbuvir/velpatasvir para
tratar una infección por hepatitis C.
Toma de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos con medicamentos que
contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH):
La toma conjunta de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos con otros medicamentos
antivirales que contengan didanosina puede aumentar el nivel de didanosina en sangre y puede reducir el
recuento de células CD4. Cuando se han tomado conjuntamente medicamentos que contienen tenofovir
disoproxil y didanosina, rara vez se han notificado casos de inflamación del páncreas y acidosis láctica (exceso
de ácido láctico en sangre), que en ocasiones han provocado la muerte. Su médico deberá considerar con
extrema precaución si tratarle con tenofovir y didanosina en combinación.
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico
si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos con alimentos y bebidas
Siempre que sea posible, EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos debe tomarse con
comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Aunque existen datos clínicos limitados sobre el uso de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos en mujeres embarazadas, generalmente no se utiliza a menos que sea absolutamente necesario.
• Si es una mujer con posibilidad de quedar embarazada durante el tratamiento con EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitarlo.
• Si está embarazada o planea un embarazo, pregunte a su médico sobre los beneficios y riesgos potenciales del tratamiento con EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos para usted y para el bebé. Si ya ha tomado EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos durante el embarazo, su médico puede solicitar análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos periódicamente para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado NTRI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente a la infección por VIH ha superado el riesgo de efectos adversos.
• No amamante durante el tratamiento con EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos. La razón es que el principio activo de este medicamento se excreta en la leche materna.
• Si es una mujer infectada por el VIH, se le recomienda no amamantar, para evitar transmitir al recién nacido el virus del VIH a través de la leche.

Conducción y uso de máquinas
EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos puede causar mareos. Si aparecen
mareos durante la toma de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos, no conduzca
ni utilice herramientas o maquinaria.
EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Genéricos contiene lactosa
Informe a su médico si tiene intolerancia a la lactosa u otros azúcares.

3. Cómo tomar EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici

• Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici para
el tratamiento del VIH es:

• Adultos: una tableta cada día, preferiblemente con alimentos.
• Adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg: una tableta cada día, preferiblemente con alimentos.

La dosis recomendada de EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici para
reducir el riesgo de contraer el VIH es:

• Adultos: una tableta cada día, preferiblemente con alimentos.

Si tiene dificultad para tragar, puede usar el extremo de una cuchara para triturar la tableta. Luego
mezcle el polvo en aproximadamente 100 ml (media taza) de agua, zumo de naranja o zumo de uva y bébalo
inmediatamente.

• Tome siempre la dosis que le haya indicado su médico. Esto es importante para asegurar que el medicamento sea completamente eficaz y para reducir el riesgo de desarrollar resistencia al tratamiento. No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
• Si está en tratamiento por infección por VIH, su médico le recetará EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici junto con otros medicamentos antirretrovirales. Consulte el prospecto de los otros antirretrovirales para obtener orientación sobre cómo tomarlos.
• Si es un adulto que toma EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici para reducir el riesgo de contraer el VIH, tome EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici cada día, no solo cuando crea haber estado expuesto al riesgo de infección por VIH. Consulte a su médico si tiene preguntas sobre cómo evitar contraer el VIH o impedir su transmisión a otras personas.

Si toma más EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici de lo que debe
Si toma accidentalmente una dosis superior a la recomendada de EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici,
póngase en contacto con su médico o con el centro de emergencia más cercano. Lleve consigo el frasco de tabletas para poder indicar fácilmente qué ha tomado.
Si olvida tomar una dosis
Es importante no olvidar ninguna dosis de EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici.
Si se da cuenta dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma de EMTRICITABINA E
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici, tome la tableta olvidada tan pronto como sea posible, preferiblemente con alimentos. A continuación, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Si se da cuenta 12 horas o más después de la hora habitual de toma de EMTRICITABINA E
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis, preferiblemente con alimentos, a la hora prevista.
Si vomita en el plazo de 1 hora después de haber tomado EMTRICITABINA E TENOFOVIR
DISOPROXIL DOC Generici, tome otra tableta. No debe tomar otra tableta si vomita más de 1 hora después de haber tomado EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici.
No interrumpa el tratamiento con EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici

• Si toma EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici para el tratamiento de la infección por VIH, dejar de tomar las tabletas puede reducir la eficacia del tratamiento antirretroviral recomendado por su médico.
• Si toma EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici para reducir el riesgo de contraer el VIH, no interrumpa ni omita ninguna dosis. Si deja de tomar EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici o se salta dosis, el riesgo de contraer la infección por VIH puede aumentar.

No interrumpa el tratamiento con EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC
Generici sin consultar primero a su médico.

• Si tiene hepatitis B, es especialmente importante que no interrumpa el tratamiento con EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici sin haber consultado antes a su médico. Puede ser necesario repetir análisis de sangre durante varios meses tras la interrupción del tratamiento. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, la interrupción del tratamiento
  no se recomienda, ya que podría provocar un empeoramiento de la hepatitis, que puede ser potencialmente grave o poner en peligro la vida.
  Comuníquele inmediatamente a su médico cualquier síntoma nuevo o inusual que observe tras interrumpir el tratamiento, especialmente síntomas que normalmente están asociados a la infección por hepatitis B.
  Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Posibles efectos adversos graves:

• La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre), es un efecto adverso poco frecuente pero que puede poner en peligro la vida. La acidosis láctica ocurre con mayor frecuencia en mujeres, especialmente si tienen sobrepeso, y en personas con enfermedades hepáticas. Los siguientes síntomas podrían indicar acidosis láctica:
  • respiración dificultosa
  • somnolencia
  • sensación de náusea, vómitos
  • dolor de estómago.

Si cree que tiene acidosis láctica, consulte inmediatamente a un médico.

• Cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección por VIH avanzada (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que ocurren en personas con un sistema inmunitario débil), poco después del inicio del tratamiento anti-VIH pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debida a infecciones previas. Se piensa que tales síntomas son consecuencia de una mejora en la respuesta inmunitaria del organismo, que permite al cuerpo combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas evidentes.
• Trastornos autoinmunes, en los que el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo, también pueden ocurrir tras comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento. Busque cualquier síntoma de infección u otros síntomas como:
  • debilidad muscular
  • debilidad que comienza en las manos y los pies y asciende hacia el tronco
  • palpitaciones, temblor o hiperactividad

Si nota estos o cualquier otro síntoma de inflamación o infección, consulte inmediatamente a un médico.

Posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes
(pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• diarrea, vómitos, náuseas
• mareos, cefalea
• erupción cutánea
• sensación de debilidad, debilidad muscular

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución del fosfato en sangre
• creatincinasa elevada

Efectos adversos frecuentes
(pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• dolor, malestar estomacal
• dificultad para dormir, pesadillas
• problemas digestivos derivados de malestar tras las comidas, sensación de saciedad, gases intestinales
• erupciones cutáneas (incluyendo manchas rojas o pústulas, a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser una reacción alérgica, ardor, cambio en el color de la piel con aparición de manchas oscuras
• otras reacciones alérgicas, como respiración dificultosa, hinchazón o sensación de ligereza en la cabeza

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución del recuento de glóbulos blancos (lo que puede hacerle más susceptible a infecciones)
• aumento de triglicéridos (ácidos grasos), bilis o glucosa en sangre
• problemas en el hígado y el páncreas

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• dolor abdominal causado por inflamación del páncreas
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
• anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
• debilidad muscular, dolor muscular o debilidad muscular, que pueden ocurrir por daño en las células tubulares renales

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución del potasio en sangre
• aumento de la creatinina en sangre
• alteraciones en la orina

Efectos adversos raros
(pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves)
• hígado graso
• piel y ojos amarillos, picor o dolor abdominal causado por inflamación hepática
• inflamación renal, orina abundante y sed, insuficiencia renal, daño en las células tubulares renales
• reblandecimiento de los huesos (con dolor óseo y, a veces, fracturas)
• dolor de espalda causado por problemas renales

El daño en las células tubulares renales puede asociarse con debilidad muscular, reblandecimiento de los huesos (con dolor óseo y, a veces, fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución del potasio o del fosfato en sangre.

Si nota cualquiera de estos efectos adversos enumerados anteriormente o si alguno de ellos empeora, consulte a su médico o farmacéutico.

La frecuencia de los siguientes efectos adversos es desconocida.

• Problemas óseos. Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici pueden desarrollar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por la pérdida del aporte sanguíneo al hueso). El uso prolongado de este tipo de medicamento, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, un sistema inmunitario muy débil y el sobrepeso pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis son:
  • rigidez articular
  • dolor en las articulaciones (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
  • dificultad para moverse

Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico.

Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto está en parte relacionado con la recuperación del estado de salud, el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.

Otros efectos en niños

• Los niños a los que se ha administrado emtricitabina han presentado muy frecuentemente alteraciones en el tono de la piel, incluyendo la aparición de manchas oscuras en la piel.
• Los niños han presentado frecuentemente bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), lo que puede causar fatiga o dificultad para respirar en el niño.

Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja tras la palabra “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad. Mantenga el frasco bien cerrado.
Después de la primera apertura del frasco, utilice el medicamento en un plazo de 30 días y conserve a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici

• Los principios activos son emtricitabina y tenofovir. Cada comprimido recubierto con película de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalentes a 300,6 mg de tenofovir disoproxil succinato).
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio (E470b), poli (alcohol vinílico) (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), talco (E553b), laca de aluminio índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici y
contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 200 mg/245 mg son de color azul, forma de cápsula, lisos en ambos lados. Las dimensiones del comprimido son 19,3 mm x 8,8 mm ± 5%.
Los comprimidos recubiertos con película de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 200 mg/245 mg están disponibles en frascos de HDPE de 30 comprimidos. Cada frasco contiene gel de sílice como desecante, que debe conservarse dentro del frasco para proteger los comprimidos. El gel de sílice se encuentra en un recipiente separado y no debe ingerirse.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Fabricante
Remedica Ltd - Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol – Chipre.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Países Bajos: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil DOC Generici, 200mg/245mg comprimidos recubiertos con película
Italia: EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici
EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici
LADO 1
HOJA DE RECORDATORIO
Si se le ha recetado EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici para profilaxis preexposición, esto se ha hecho para reducir el riesgo de contraer una infección por VIH-1. Para que el medicamento sea eficaz, es importante que no se salte ninguna dosis. La dosis recomendada es un comprimido de EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici al día. Tome EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici exactamente como le haya indicado su médico.
Siempre que sea posible, debe tomarse EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici con alimentos. Puede ser útil que EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici forme parte de su rutina diaria, por ejemplo, tomándolo durante la comida o al cepillarse los dientes después del desayuno. Es importante que encuentre un momento adecuado para usted.
Puede ayudarle utilizar un portacomprimidos semanal en el que colocar las tabletas cada semana.
Asimismo, puede resultar útil un calendario en el que marque cada día tras tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici. A partir de la primera semana de tratamiento, marque el día en que comience EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici, y marque la casilla correspondiente cada día tras tomar EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici. También puede anotar la fecha en que tomó la primera comprimido de TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici de un frasco nuevo. Si no está seguro de si ha tomado la comprimido, puede contar el número de comprimidos que quedan en el frasco (cada frasco nuevo contiene 30 comprimidos).

Si ya utiliza un calendario en su teléfono móvil o PC, puede añadir un recordatorio para su
EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici.
FECHA DE TOMA DE LA PRIMERA COMPRIMIDO DE EMTRICITABINA Y TENOFOVIR
DISOPROXIL DOC Generici DE UN NUEVO FRASCO (DÍA/MES/AÑO): ___/___/___
LADO 2
RECORDATORIO DE CITA
Su próxima visita es:
Cita
Fecha
Hora
Lugar
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .