Элетриптан Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные нежелательные явления
Как хранить ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит активное вещество — элетриптан. ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ относится к классу лекарственных средств, называемых агонистами серотониновых рецепторов. Серотонин — это естественное вещество, вырабатываемое в головном мозге, которое способствует сужению кровеносных сосудов.
ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может применяться для лечения мигрени с аурой и без ауры у взрослых пациентов. Перед приступом мигрени может возникать фаза, называемая аурой, которая может проявляться нарушениями зрения, онемением и расстройствами речи.

2. Что следует знать перед приемом ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к элетриптану или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у вас умеренно или сильно повышенное артериальное давление или слабо повышенное артериальное давление, которое не лечится.
Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем [например, сердечный приступ, стенокардия, сердечная недостаточность или значительные нарушения ритма сердца (аритмия), временное и внезапное сужение одной из коронарных артерий].
Если у вас нарушена циркуляция крови (периферическая васкулопатия).
Если у вас был инсульт (даже незначительный, длившийся несколько минут или часов).
Если вы принимали эрготамин или лекарства, схожие с эрготамином (включая метисергид), в течение 24 часов до или после приема ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Если вы принимаете другие лекарства, названия которых оканчиваются на «триптан» (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Проконсультируйтесь с врачом и не принимайте ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если какие-либо из перечисленных случаев относятся к вам в настоящий момент или имели место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

Если у вас сахарный диабет.
Если вы курите или используете никотинозаменительную терапию.
Если вы мужчина старше 40 лет.
Если вы женщина в постменопаузальном периоде.
Если у вас или у членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца.
Если у вас или у членов вашей семьи повышен риск заболеваний сердца, обсудите это с врачом перед применением ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Если вы многократно принимаете ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ или любые другие лекарства для лечения мигрени в течение нескольких дней или недель, это может привести к хронической ежедневной головной боли. Сообщите врачу, если это происходит, поскольку может потребоваться временная отмена лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Прием ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ вместе с некоторыми лекарствами может вызвать серьезные нежелательные эффекты. Не используйте ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если:

Вы принимали эрготамин или другие лекарства, схожие с эрготамином (включая метисергид), в течение 24 часов до или после приема ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Вы принимаете другие лекарства, названия которых оканчиваются на «триптан» (например, суматриптан, ризатриптан, наратриптан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан).

Некоторые лекарства могут повлиять на действие ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, а сам ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может снизить эффективность других принимаемых одновременно препаратов. К ним относятся:

Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин, кларитромицин, йозамицин).
Препараты, используемые для лечения ВИЧ и СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).

Не следует одновременно принимать растительное лекарственное средство — зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Если вы уже принимаете зверобой, проконсультируйтесь с врачом перед его отменой.

Сообщите врачу до начала лечения элетриптаном, если вы принимаете некоторые препараты (обычно называемые СИОЗС* или СИОЗС-Н**), применяемые при депрессии и других психических расстройствах. Эти препараты могут увеличить риск развития серотонинового синдрома при совместном применении с некоторыми лекарствами от мигрени. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для получения дополнительной информации о симптомах серотонинового синдрома.

СИОЗС* — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
СИОЗС-Н** — ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина

ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и пища, напитки

ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ можно принимать до или после еды и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Рекомендуется избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ или сама мигрень могут вызывать сонливость. Этот препарат также может вызывать головокружение. Поэтому избегайте вождения и использования механизмов во время приступа мигрени или после приема препарата.

ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит моногидрат лактозы и алюминиевый лак солнечного заката (желтый)

Моногидрат лактозы: если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Алюминиевый лак солнечного заката (Е110): этот компонент может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Элетриптан Док Дженеричи

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Препарат можно принимать в любое время после начала приступа мигрени, однако рекомендуется сделать это как можно раньше. Однако вы должны принимать Элетриптан Док Дженеричи ТОЛЬКО во время фазы головной боли при мигрени.
Не следует принимать этот препарат для профилактики приступа мигрени.

Обычная начальная доза — одна таблетка 40 мг.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если первая таблетка не принесла облегчения при вашей мигрени, не принимайте вторую таблетку при том же приступе.
Если после приёма первой таблетки ваша мигрень улучшилась, а затем вновь вернулась, вы можете принять вторую таблетку. Однако после приёма первой таблетки вы должны подождать не менее 2 часов перед приёмом второй таблетки.
Не следует принимать более 80 мг (2 таблетки по 40 мг) в течение 24 часов.
Если вы заметили, что доза одной таблетки 40 мг не приносит облегчения при ваших приступах мигрени, сообщите об этом врачу — он или она могут принять решение о повышении дозы до двух таблеток по 40 мг при последующих приступах.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Таблетки Элетриптан Док Дженеричи не рекомендованы для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Пожилым пациентам
Таблетки Элетриптан Док Дженеричи не рекомендованы для пациентов старше 65 лет.
Нарушение функции почек
Этот препарат может применяться у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек. У таких пациентов рекомендуется начальная доза 20 мг, а общая суточная доза не должна превышать 40 мг. Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать.
Нарушение функции печени
Этот препарат может применяться у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Если вы случайно приняли Элетриптан Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Элетриптан Док Дженеричи, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку с этикеткой препарата, независимо от количества оставшегося лекарства.
Нежелательные эффекты при передозировке Элетриптан Док Дженеричи включают повышение артериального давления и проблемы с сердцем.
Если вы забыли принять Элетриптан Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы после приема этого препарата:

Внезапная одышка, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела), поскольку это может быть признаком реакции гиперчувствительности.
Боль или ощущение стеснения в груди, которые могут быть сильными и распространяться на горло. Эти симптомы могут указывать на нарушения кровообращения (ишемическую болезнь сердца).
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления и повышенные рефлексы.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые:
(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Боль, ощущение стеснения или давления в груди, сердцебиение, учащённый пульс.
Головокружение, ощущение вращения (вертиго), головная боль, сонливость, снижение чувствительности к прикосновению или боли.
Боль в горле, ощущение напряжения в горле, сухость во рту.
Боли в животе и желудке, диспепсия (боль в желудке), тошнота (неприятное или болезненное ощущение в желудке или брюшной полости с позывами к рвоте).
Скованность (повышенный мышечный тонус), мышечная слабость, боль в спине, мышечные боли.
Общее ощущение слабости, ощущение жара, озноб, насморк, потливость, покалывание или необычные ощущения, покраснение, боль.

Нечастые:
(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Затруднённое дыхание, частое зевание.
Отёк лица, рук или ног, воспаление или инфекция языка, кожная сыпь, зуд.
Повышенная чувствительность к прикосновению или боли (гиперестезия), потеря координации, замедленные или ограниченные движения, дрожь, невнятная речь.
Ощущение отчуждённости от себя (деперсонализация), депрессия, появление странных мыслей, чувство тревоги, спутанность сознания, перепады настроения (эйфория), периоды отсутствия реакции (оцепенение), общее ощущение дискомфорта, болезни или недомогания (недомогание), нарушение сна (бессонница).
Потеря аппетита и снижение массы тела (анорексия), нарушение вкуса, жажда.
Дегенеративные изменения суставов (остеоартроз), боль в костях, боль в суставах.
Учащённое мочеиспускание, затруднения при мочеиспускании, выделение избыточного количества мочи, диарея.
Нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь, сухость глаз или слезотечение.
Боль в ухе, шум в ушах (тиннитус).
Нарушение кровообращения (периферическая васкулопатия).

Редкие:
(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Шок, астма, крапивница, нарушения кожи, отёк языка.
Инфекция горла или грудной клетки, увеличение лимфатических узлов.
Замедленный пульс.
Эмоциональная неустойчивость (перепады настроения).
Дегенеративные изменения суставов (артрит), нарушения мышц, судороги.
Запор, воспаление толстой кишки, отрыжка.
Боль в груди, обильные или длительные менструации.
Инфекция глаз (конъюнктивит).
Изменения голоса.

Другие сообщавшиеся побочные эффекты включают обморок, повышенное артериальное давление, воспаление толстой кишки, рвоту, нарушения мозгового кровообращения и сосудов, недостаточный приток крови к сердцу, инфаркт миокарда, спазм артерий или сердечной мышцы.
Врач может регулярно брать образцы крови для проверки повышенного уровня печеночных ферментов или любых нарушений в составе крови. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Элетриптан Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ ДО. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Элетриптан Док Дженеричи

Активное вещество — элетриптан (в виде бромида). Каждая пленочная таблетка содержит 20,00 мг элетриптана (в виде бромида элетриптана).
Активное вещество — элетриптан (в виде бромида). Каждая пленочная таблетка содержит 40,00 мг элетриптана (в виде бромида элетриптана).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, Opadry II orange 85F230075 (частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, ПЭГ 3350 (Е1521), тальк, алюминиевый лак сульфона (Е110) (см. конец раздела 2
ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ СОДЕРЖИТ МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ И АЛЮМИНИЕВЫЙ ЛАК СУЛЬФОНА
для получения дополнительной информации).

Описание внешнего вида Элетриптан Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки Элетриптан Док Дженеричи — оранжевые, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 2, 3 или 6 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 2, 3, 6 или 10 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
DOC Generici Srl – via Turati 40 – 20121 Милан, Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
LABORATOIRES BTT
Z.I. de Krafft
67151 ERSTEIN
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: ELETRIPTAN REF 20 мг - 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия: ЭЛЕТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Другие источники информации