Eletriptán Doc Generici

Prospecto: Información para el paciente

ELETRIPTAN DOC GENERICI 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ELETRIPTAN DOC GENERICI y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI
3. Cómo tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ELETRIPTAN DOC GENERICI
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ELETRIPTAN DOC GENERICI y para qué se utiliza

ELETRIPTAN DOC GENERICI contiene el principio activo eletriptán. ELETRIPTAN DOC
GENERICI pertenece a la clase de medicamentos denominados agonistas de los receptores de la serotonina. La
serotonina es una sustancia natural presente en el cerebro que favorece la contracción de los vasos
sanguíneos.
ELETRIPTAN DOC GENERICI puede utilizarse para el tratamiento de la migraña con o sin aura en
pacientes adultos. Antes del episodio de migraña, puede manifestarse una fase denominada aura, que puede
evolucionar hacia trastornos visuales, entumecimiento y alteraciones del lenguaje.

2. Qué debe saber antes de tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI

No tome ELETRIPTAN DOC GENERICI:

• Si es alérgico (hipersensible) a la eletriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si padece una enfermedad hepática o renal grave.
• Si tiene hipertensión arterial moderada o grave, o hipertensión leve no tratada.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos [por ejemplo, infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca o alteración significativa del ritmo cardíaco (arritmia), estrechamiento temporal e inesperado de una de las arterias coronarias].
• Si tiene una mala circulación (vasculopatía periférica).
• Si ha sufrido o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluso leve que haya durado unos minutos u horas).
• Si ha tomado ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina (incluida la metisergida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de ELETRIPTAN DOC GENERICI.
• Si está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en “triptán” (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán, zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).

Consulte a su médico y no tome ELETRIPTAN DOC GENERICI si alguno de estos casos le afecta actualmente o
le ha afectado en algún momento del pasado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI.

• Si padece diabetes.
• Si fuma o utiliza una terapia sustitutiva de nicotina.
• Si es un hombre mayor de 40 años.
• Si es una mujer y está en postmenopausia.
• Si usted o un familiar suyo padece enfermedad coronaria.
• Si usted o algún miembro de su familia pueden tener un riesgo aumentado de enfermedad cardíaca, hable con su médico antes de usar ELETRIPTAN DOC GENERICI.

Si utiliza repetidamente ELETRIPTAN DOC GENERICI o cualquier otro medicamento para el tratamiento
de la migraña durante varios días o semanas, esto puede provocar cefaleas diarias de larga duración. Informe
a su médico si esto le ocurre, ya que podría necesitar interrumpir el tratamiento durante un tiempo.
Otros medicamentos y ELETRIPTAN DOC GENERICI
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
La toma de ELETRIPTAN DOC GENERICI junto con ciertos medicamentos puede provocar efectos
indeseables graves. No use ELETRIPTAN DOC GENERICI si:

• ha tomado ergotamina u otros medicamentos similares a la ergotamina (incluida la metisergida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de ELETRIPTAN DOC GENERICI.
• está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en “triptán” (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán, zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).

Algunos medicamentos pueden influir en la acción de ELETRIPTAN DOC GENERICI o bien este
mismo medicamento puede reducir la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente. Entre ellos se incluyen:

• medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol e itraconazol).
• medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, eritromicina, claritromicina y josamicina).
• medicamentos usados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir y nelfinavir).

No debe tomarse simultáneamente con el producto herbal conocido como hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Si ya está tomando hierba de San Juan, consulte a su médico antes de suspender su uso.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con eletriptán si está tomando ciertos medicamentos
(comúnmente llamados ISRS* o IRSN**) para la depresión y otros trastornos mentales. Estos medicamentos
pueden aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico durante su uso combinado con ciertos
medicamentos para la migraña. Vea el apartado 4 “Posibles efectos indeseados” para obtener más
información sobre los síntomas del síndrome serotoninérgico.
ISRS* - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
IRSN** - inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
ELETRIPTAN DOC GENERICI con alimentos y bebidas
ELETRIPTAN DOC GENERICI puede tomarse antes o después de haber ingerido alimentos o bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar la lactancia durante 24 horas después de haber tomado este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ELETRIPTAN DOC GENERICI o la propia migraña pueden provocarle somnolencia. Este medicamento
también puede causarle mareos. Por tanto, evite conducir o utilizar maquinaria durante un episodio de
migraña o después de haber tomado el medicamento.
ELETRIPTAN DOC GENERICI contiene lactosa monohidrato y amarillo anaranjado laca de aluminio

• Lactosa monohidrato: si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Amarillo anaranjado laca de aluminio (E110): este componente puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
El medicamento puede tomarse en cualquier momento tras el inicio de la cefalea por migraña, pero es mejor tomarlo lo antes posible. Sin embargo, debe tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI
solo durante la fase cefalálgica de la migraña.
No debe tomar este medicamento para prevenir un episodio de migraña.

• La dosis habitual inicial es una comprimido de 40 mg.
• Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
• Si el primer comprimido no alivia su migraña, no tome un segundo comprimido para el mismo episodio.
• Si tras el primer comprimido su migraña mejora y luego reaparece, puede tomar un segundo comprimido. Sin embargo, tras tomar el primer comprimido debe esperar al menos 2 horas antes de tomar el segundo comprimido.
• No debe tomar más de 80 mg (2 comprimidos x 40 mg) en 24 horas.
• Si observa que una dosis de un comprimido de 40 mg no alivia sus episodios de migraña, informe a su médico; él o ella podrán decidir aumentar la dosis a dos comprimidos de 40 mg para futuros episodios.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los comprimidos de ELETRIPTAN DOC GENERICI no están recomendados en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Personas mayores
Los comprimidos de ELETRIPTAN DOC GENERICI no están recomendados para pacientes mayores de 65 años de edad.
Alteración renal
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con problemas renales leves o moderados. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 20 mg, y la dosis diaria total no debe superar los 40 mg. Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Alteración hepática
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con problemas hepáticos leves o moderados. En pacientes con alteración hepática leve o moderada no se requieren ajustes de dosis.
Si toma más ELETRIPTAN DOC GENERICI del que debe
Si toma accidentalmente demasiado ELETRIPTAN DOC GENERICI, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre consigo el envase etiquetado del medicamento, independientemente de la cantidad de medicamento que quede.
Los efectos adversos derivados de la ingestión excesiva de ELETRIPTAN DOC GENERICI incluyen presión arterial elevada y problemas cardíacos.
Si olvida tomar ELETRIPTAN DOC GENERICI
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, salvo que ya sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar
este medicamento:

• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, de la cara o de los labios, erupción cutánea o picazón (especialmente si afecta a todo el cuerpo), ya que podría ser un signo de una reacción de hipersensibilidad.
• Dolor o rigidez en el pecho, que pueden ser intensos y extenderse a la garganta. Estos síntomas podrían indicar problemas circulatorios (cardiopatía isquémica).
• Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico que pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latidos cardíacos rápidos, aumento de la temperatura corporal, alteraciones rápidas en la presión sanguínea y reflejos exagerados.

Otros efectos adversos que pueden presentarse son:
Frecuentes:
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor, rigidez o presión en el pecho, palpitaciones, frecuencia cardíaca aumentada.
• Mareo, sensación de giro (vértigo), dolor de cabeza, somnolencia, disminución del sentido del tacto o del dolor.
• Dolor de garganta, tensión en la garganta, boca seca.
• Dolor abdominal y gástrico, indigestión (dolor de estómago), náuseas (sensación de malestar o molestia en el estómago o abdomen con impulso a vomitar).
• Rigidez (aumento del tono muscular), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor muscular.
• Sensación general de debilidad, sensación de calor, escalofríos, secreción nasal, sudoración, hormigueo o sensación anormal, enrojecimiento, dolor.

Poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Dificultad para respirar, bostezos frecuentes.
• Hinchazón de la cara, manos o pies, inflamación o infección de la lengua, erupción cutánea, picazón.
• Aumento de la sensibilidad al tacto o al dolor (hiperestesia), pérdida de coordinación, movimientos lentos o reducidos, temblor, habla ininteligible.
• Sensación de no ser uno mismo (despersonalización), depresión, pensamientos extraños, inquietud, confusión, cambios de humor (euforia), períodos de falta de reacción (estupor), sensación general de malestar, enfermedad o falta de bienestar (malestar general), insomnio.
• Pérdida de apetito y pérdida de peso (anorexia), alteraciones del gusto, sed.
• Degeneración de las articulaciones (artrosis), dolor óseo, dolor articular.
• Mayor necesidad de orinar, problemas para orinar, emisión de grandes cantidades de orina, diarrea.
• Visión anormal, dolor ocular, intolerancia a la luz, ojos secos o lagrimeo.
• Dolor de oído, zumbido en los oídos (tinnitus).
• Mala circulación (vasculopatía periférica).

Raros
(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Shock, asma, urticaria, trastornos de la piel, lengua hinchada.
• Infección de garganta o tórax, ganglios linfáticos hinchados.
• Frecuencia cardíaca lenta.
• Inestabilidad emocional (cambios de humor).
• Degeneración de las articulaciones (artritis), trastornos musculares, contracciones.
• Estreñimiento, inflamación del intestino, eructos.
• Dolor de mama, menstruaciones intensas o prolongadas.
• Infección ocular (conjuntivitis).
• Cambios en la voz.

Otros efectos adversos notificados incluyen desmayo, presión arterial elevada, inflamación del colon, vómitos, accidentes cerebrovasculares, insuficiente flujo sanguíneo al corazón, infarto de miocardio, espasmo de las arterias o del músculo cardíaco.
Su médico puede además tomar periódicamente muestras de sangre para verificar enzimas hepáticas elevadas o cualquier problema sanguíneo. Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ELETRIPTAN DOC GENERICI

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ELETRIPTAN DOC GENERICI

• El principio activo es eletriptán (como bromhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20,00 mg de eletriptán (como eletriptán bromhidrato).
• El principio activo es eletriptán (como bromhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 40,00 mg de eletriptán (como eletriptán bromhidrato).

Los demás excipientes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, magnesio estearato, Opadry II naranja 85F230075 (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, PEG 3350 (E1521), talco, laca de aluminio del amarillo ocaso FCF (E110) (ver final de la sección 2
ELETRIPTAN DOC GENERICI contiene lactosa monohidrato y laca de aluminio del amarillo ocaso
para más información).

Descripción del aspecto de ELETRIPTAN DOC GENERICI y contenido del envase
Los comprimidos de Eletriptán DOC GENERICI son naranjas, biconvexos, redondos, recubiertos con película.
Los comprimidos se presentan en envases blíster de 2, 3 o 6 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Los comprimidos se presentan en envases blíster de 2, 3, 6 o 10 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl – via Turati 40 – 20121 Milán
Productor responsable del lanzamiento de los lotes
LABORATOIRES BTT
Z.I. de Krafft
67151 ERSTEIN
FRANCIA

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Francia: ELETRIPTAN REF 20 mg- 40 mg, comprimido recubierto
Italia: ELETRIPTAN DOC GENERICI

Otras fuentes de información