Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

раствор для инфузий I
Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе
раствор для инфузий II
Натрия хлорид, калия ацетат, магния ацетат тетрагидрат, глюкоза моногидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением
Как применять Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе
Возможные нежелательные явления
Как хранить Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе и для чего он применяется

GALENICA SENESE
Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе — это
раствор для инфузий, вводимый непосредственно в вену (внутривенная инфузия), содержащий комбинацию активных веществ: хлорид натрия, ацетат калия, ацетат магния тетрагидрат, глюкоза моногидрат.

Данный лекарственный препарат показан для обеспечения организма водой и минеральными солями в случаях, когда необходимо обеспечить поступление калорий в организм, а также для лечения лёгких и умеренных форм метаболического ацидоза — состояния, при котором повышается кислотность крови.

2. Что следует знать перед применением Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

Не используйте Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) или снижена способность выводить калий (задержка калия);
если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность), приводящие к невозможности метаболизировать ацетат-ион;
если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас нарушено мочеиспускание (олигурическая почечная недостаточность, анурия);
если у вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая миокардиальная патология);
если у вас повышен pH крови (метаболический и респираторный алкалоз);
если у вас нарушено дыхание (частота дыхательных движений менее 16 в минуту);
если у вас повышенная склонность крови к свертыванию (гиперкоагуляция);
если вы принимаете сердечные гликозиды — препараты, используемые для лечения заболеваний сердца;
если у вас кровоизлияние в спинной мозг или в ткань головного мозга (спинальное или интракраниальное кровоизлияние);
если у вас психические расстройства, характеризующиеся галлюцинациями, тремором, потливостью (дельирий тременс), особенно при наличии обезвоживания;
если у вас низкий уровень жидкости в организме (обезвоживание);
если пациент находится в состоянии комы;
если у вас заболевание надпочечников (болезнь Аддисона), и вы не получаете соответствующее лечение;
если у вас болезненные мышечные спазмы в условиях высокой температуры (тепловые судороги).

При переливании крови препарат не должен вводиться через тот же инфузионный катетер, что и цельная кровь, из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация).

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам будет введен Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе.

Этот препарат должен вводиться очень медленно непосредственно в вену (внутривенная инфузия), поскольку высокие концентрации калия могут привести к смерти из-за потери функции сердца (кардиодепрессия), нарушений сердечного ритма (аритмии) вплоть до остановки сердца (см. раздел «Способ применения Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе»).

Из-за содержания натрия препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при заболеваниях сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность, снижение функции почек);
при накоплении жидкости (отек с задержкой соли), как в легких (легочный отек), так и с отеком ног и лодыжек (периферические отеки);
при приеме лекарственных средств для лечения сердца (препараты с кардиотропным действием), кортикостероидных противовоспалительных препаратов или кортикотропинов;
при высоком артериальном давлении (гипертензия);
при преэклампсии — заболевании, характеризующемся высоким артериальным давлением, отеками из-за задержки жидкости и наличием белка в моче, а также при других состояниях, связанных с задержкой натрия.

Из-за содержания калия препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при заболеваниях почек (почечная недостаточность), так как может усугубиться задержка калия;
при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность) и/или при одновременном приеме других препаратов для лечения сердца (дигиталис);
при заболевании надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
при заболеваниях печени (печеночная недостаточность);
при периодической параличе — заболевании, характеризующемся приступами внезапной мышечной слабости;
при врожденной миотонии — заболевании, характеризующемся мышечной ригидностью;
в первые дни после хирургического вмешательства (ранние постоперационные периоды).

Из-за содержания магния препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при заболеваниях почек (почечная недостаточность);
при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность) и при одновременном приеме других препаратов для лечения сердца (дигиталис);
при миастении — заболевании мышц;
при лечении седативными, гипнотическими средствами (препаратами, угнетающими центральную нервную систему) и препаратами, блокирующими мышцы во время хирургических операций (нейромышечные блокаторы).

Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию магния в крови, чтобы она не повышалась чрезмерно.

Из-за содержания ацетата препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при повышенном pH крови (метаболический и респираторный алкалоз);
при повышенном уровне ацетата в крови, например, при заболеваниях печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность).

Из-за содержания глюкозы препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

при сахарном диабете или непереносимости глюкозы;
при приеме кортикостероидных противовоспалительных препаратов (кортикостероидов или кортикотропина).

Во время лечения врач будет контролировать уровень глюкозы в крови и моче и, при необходимости, назначит инсулин, чтобы минимизировать риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия) и в моче (глюкозурия).

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам будет введен Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе, если вы находитесь в одном из следующих состояний, которые могут вызвать повышение уровня вазопрессина — гормона, регулирующего водный баланс в организме:

при остром заболевании;
при боли;
после хирургического вмешательства;
при инфекциях, ожогах;
при заболеваниях головного мозга;
при заболеваниях печени, сердца и почек.

Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия), проявляющегося головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью, рвотой, отеком головного мозга, который может привести к смерти. Риск отека головного мозга выше:

у детей;
у женщин (особенно в репродуктивном возрасте);
при менингите, кровоизлиянии в мозг или ушибе головного мозга.

Во время лечения этим препаратом врач должен периодически контролировать функцию сердца с помощью электрокардиограммы, концентрацию электролитов в крови (осмолярность плазмы), уровень глюкозы (гликемия), объем жидкости и pH крови (кислотно-щелочной баланс). Также будет контролироваться артериальное давление и остеотендинозные рефлексы с целью выявления возможной парализации дыхательных мышц.

Препарат следует использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым и не содержать видимых частиц. Препарат предназначен для однократного и непрерывного введения, остаток использовать нельзя.

Дети

Этот препарат следует применять с осторожностью у детей, особенно у новорожденных и детей с низкой массой тела, поскольку может повыситься уровень глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная внутривенная инфузия может привести к повышению концентрации электролитов в крови (сывороточной осмолярности) и кровоизлиянию в мозг из-за разрыва кровеносных сосудов (интракраниальное кровоизлияние).

Другие лекарственные средства и Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Этот препарат следует применять с осторожностью, если вы принимаете:

препараты, снижающие артериальное давление, такие как калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ или другие препараты, вызывающие снижение уровня альдостерона, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия). В этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови, особенно при наличии заболеваний почек;
стероидные противовоспалительные препараты (кортикостероиды), которые могут вызывать задержку натрия и воды, приводя к накоплению жидкости (отек) и повышению артериального давления (гипертензия). Кортикостероиды и кортикотропин могут снижать толерантность к углеводам и способствовать проявлению скрытого сахарного диабета. При одновременном введении глюкозы необходимо тщательно наблюдать за пациентом;
препараты, влияющие на вазопрессин, например:
- хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические средства, наркотики, НПВП, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин, диуретики в целом и противосудорожные препараты, такие как окскарбазепин, — поскольку они могут повысить риск гипонатриемии;
препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как барбитураты, наркотики или другие гипнотики (или системные анестетики). В этом случае дозировку следует корректировать с осторожностью, поскольку магний усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему;
препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, дигоксин и дигитоксин), которые могут вызвать нарушения сердечного ритма (аритмии);
препараты, применяемые для блокады мышц во время хирургических операций (конкурентные и деполяризующие нейромышечные блокаторы), такие как рокурониум, поскольку их эффект может усиливаться хлоридом магния;
аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
элтромбопаг — препарат, применяемый при низком уровне тромбоцитов в крови;
лабеталол — препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма (аритмии);
препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (исрадипин, фелодипин, никардипин, нифедипин), поскольку одновременное применение с магнием может вызвать сильное снижение давления (гипотензия).

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Из-за содержания магния препарат не должен вводиться в течение 2 часов до родов. Если хлорид магния применяется (особенно более 24 часов до родов), у новорожденных могут наблюдаться признаки токсичности магния, включая угнетение нервно-мышечной и дыхательной систем.

Этот препарат следует вводить с особой осторожностью во время родов, особенно в сочетании с гормоном окситоцином, из-за риска гипонатриемии (см. разделы 2 и 4).

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе содержит натрия метабисульфит.

Этот препарат содержит натрия метабисульфит, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм, особенно у лиц, склонных к аллергии, и/или страдающих бронхиальной астмой.

3. Как применять Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

GALENICA SENESE
Этот лекарственный препарат будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и вводиться одновременно с другими несовместимыми лекарственными средствами.
Этот лекарственный препарат должен вводиться квалифицированным медицинским персоналом посредством очень медленной инфузии непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Не следует вводить препарат другими путями (внутримышечно, подкожно или в околососудистые ткани).
Доза подбирается в зависимости от возраста, массы тела, уровня электролитов в крови и общего состояния здоровья.
После введения препарата рекомендуется оставаться в горизонтальном положении в течение короткого периода времени.
Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль, поэтому скорость введения должна корректироваться в соответствии с потребностями пациента.
Введение препарата должно быть немедленно прекращено при появлении боли или покраснения в месте инъекции, поскольку это может быть вызвано выходом препарата из вены (инфильтрация лекарственного средства).

Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Дозировка глюкозы и скорость введения должны подбираться с учётом возраста, массы тела и состояния здоровья пациента. Особую осторожность следует соблюдать у новорождённых и недоношенных детей с низкой массой тела (см. раздел «Дети»).

Приготовление лекарственного средства: используйте раствор сразу после вскрытия ёмкости. Препарат предназначен только для однократного и непрерывного введения, остаток раствора использовать нельзя.
Перед введением хорошо взболтайте. Не используйте препарат, если раствор не прозрачный, имеет цвет от бесцветного до слабо-жёлтого соломенного или содержит частицы.
Соблюдайте все обычные меры предосторожности для обеспечения стерильности до и во время внутривенной инфузии.

Если вы применили Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе в дозе больше, чем необходимо
Поскольку этот препарат вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что будет введена избыточная доза. Однако, если вы считаете, что вам была введена слишком большая доза Электролитного сбалансированного раствора для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.

После введения избыточной дозы этого препарата могут возникнуть следующие состояния:

повышение уровня калия в крови, что может привести к смерти вследствие поражения сердца (кардиодепрессия, аритмии или остановка сердца);
повышение уровня натрия и увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия). При чрезмерном повышении уровня натрия в крови может развиться обезвоживание внутренних органов, особенно головного мозга, а также накопление жидкости в церебральной циркуляции, лёгких (лёгочный отёк) и в области ног и лодыжек (периферические отёки).
При введении высоких доз магния могут возникнуть следующие симптомы интоксикации: приливы, потливость, снижение артериального давления (гипотензия), паралич некоторых мышц, включая дыхательные (флоппи-паралич), снижение температуры тела (гипотермия), циркуляторный коллапс, угнетение сердечной деятельности и центральной нервной системы, которые могут привести к параличу дыхания. Интоксикация магнием проявляется внезапным повышением артериального давления, затруднением дыхания (паралич дыхания) и исчезновением коленного рефлекса (рефлекса разгибания ноги при ударе по сухожилию).
При длительном введении глюкозы возможно накопление жидкости внутри клеток (гипергидратация) и перегрузка растворёнными веществами.

В случае передозировки врач должен немедленно прекратить введение препарата и назначить корригирующую терапию с целью снижения уровня глюкозы и избыточных электролитов в крови, а также, при необходимости, восстановить кислотно-щелочной баланс.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции и крапивница;
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, нарушения функции кишечника (замедленный транзит, паралитическая непроходимость кишечника);
жажда, снижение слюноотделения, металлический вкус во рту, известковый привкус;
нарушения нервно-мышечной проводимости, мышечная ригидность, нарушение чувствительности конечностей (парестезии), паралич отдельных мышц, включая дыхательные мышцы (вялый паралич), слабость;
спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность;
судороги, кома, летальный исход;
внутричерепное кровоизлияние;
повреждение головного мозга, вызванное нарушением кровообращения (ишемия головного мозга);
сонливость, состояния спутанности сознания, психические расстройства;
нарушения сердечного ритма (аритмии), учащение сердцебиения (тахикардия), замедление сердцебиения (брадикардия), нарушения проводимости, исчезновение волны Р, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, обморок, фибрилляция желудочков, остановка сердца;
снижение или повышение артериального давления (гипотензия, гипертензия), отеки ног и лодыжек (периферические отеки), приливы, потливость и шок;
повышение концентрации натрия (гипернатриемия), калия (гиперкалиемия) и хлора (гиперхлоремия) в крови;
увеличение объема крови (гиперволемия) и осмолярности крови (гиперосмолярность);
снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
повышение pH крови (алкалоз);
нарушения дыхания (одышка, остановка дыхания);
накопление жидкости в легких (отек легких) и воздуха вокруг плевры, окружающей легкое (пневмоторакс);
снижение слезоотделения;
поражение почек (почечная недостаточность) и чрезмерное выделение мочи (полиурия);
мышечная слабость;
увеличение скорости обмена веществ, повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), повышение уровня инсулина, повышение уровня адреналина;
лихорадка, инфекция в месте введения, боль или местная реакция, покраснение, высыпания на коже, раздражение вены, образование тромбов в венах (венозная тромбоз);
воспаление вены (венозный флебит), распространяющееся от места введения;
выход раствора за пределы вены (инфильтрация);
повреждение и гибель тканей (некроз тканей);
воспаление, вызванное скоплением гноя (абсцессы);
снижение уровня натрия в крови (госпитальная гипонатриемия)*;
отек головного мозга, который может привести к поражению мозга (гипонатриемическая энцефалопатия)*.

*Госпитальная гипонатриемия может вызывать необратимые повреждения головного мозга и смерть вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Содержание Как хранить Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

GLUCOSIO GALENICA SENESE
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке и в герметично закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе
Раствор для инфузий I

Действующие вещества: натрия хлорид, калия ацетат, магния ацетат тетрагидрат, глюкоза моногидрат.
1000 мл раствора содержат 2,34 г натрия хлорида, 0,98 г калия ацетата, 0,32 г магния ацетата тетрагидрата, 55 г глюкозы моногидрата (что эквивалентно 50 мг глюкозы).
Каждый литр раствора содержит 40 мэкв натрия, 10 мэкв калия, 3 мэкв магния, 40 мэкв хлорида, 13 мэкв ацетата и 278 ммоль глюкозы.
рН: 5,0 – 7,0.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, соляная кислота, вода для инъекций.

Раствор для инфузий II

Действующие вещества: натрия хлорид, калия ацетат, магния ацетат тетрагидрат, глюкоза моногидрат.
1000 мл раствора содержат 2,34 г натрия хлорида, 1,28 г калия ацетата, 0,32 г магния ацетата тетрагидрата, 55 г глюкозы моногидрата (что эквивалентно 50 мг глюкозы).
Каждый литр раствора содержит 40 мэкв натрия, 13 мэкв калия, 3 мэкв магния, 40 мэкв хлорида, 16 мэкв ацетата и 278 ммоль глюкозы.
рН: 5,0 – 7,0.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Электролитного сбалансированного раствора для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе и содержимое упаковки
Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе
раствор для инфузий I выпускается в упаковках по:
1 флакон из стекла объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл раствора для инфузий;
1 пакет из пластика объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл раствора для инфузий.
Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе
раствор для инфузий II выпускается в упаковках по:
1 флакон из стекла объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл раствора для инфузий;
1 и 20 флаконов из полипропилена объёмом 500 мл раствора для инфузий;
1 пакет из пластика объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл раствора для инфузий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Дозировка и способ введения
Раствор является гипертоническим по отношению к крови и должен вводиться внутривенно капельно с осторожностью и контролируемой скоростью инфузии.
Перед введением хорошо взболтать.
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического состояния и электролитного баланса пациента.
Препарат следует вводить только при сохранённой функции почек и со скоростью, не превышающей 10 мэкв калия в час и 0,4–0,8 г глюкозы на килограмм массы тела в час.
Взрослым
Обычно скорость инфузии составляет около 500 мл/час.
Детям
У детей безопасность и эффективность препарата не установлены.
Дозировку и скорость введения глюкозы следует подбирать с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Особую осторожность необходимо соблюдать у педиатрических пациентов, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела (см. раздел 4.4).
Не вводить внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани.
Введение препарата следует прекратить, если у пациента появляются боль или покраснение в месте инъекции, поскольку это может указывать на экстравазацию лекарственного средства.
Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль, поэтому скорость инфузии следует корректировать в зависимости от переносимости.
Рекомендуется, чтобы пациент некоторое время оставался в горизонтальном положении после введения препарата.
Может потребоваться мониторинг электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих одновременную терапию агонистами вазопрессина, из-за риска гипонатриемии.
Мониторинг уровня натрия в сыворотке особенно важен при применении физиологически гипотонических растворов.
Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе раствор для инфузий I и Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе для инфузий II может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.
Внутривенные инфузии глюкозы, как правило, представляют собой изотонические растворы. Однако в организме растворы, содержащие глюкозу, могут становиться чрезвычайно гипотоническими на физиологическом уровне из-за быстрого метаболизма глюкозы (см. раздел 4.2).
В зависимости от тоничности раствора, объёма и частоты инфузии, а также от клинического состояния пациента и способности к метаболизму глюкозы, внутривенное введение глюкозы может вызывать нарушения электролитного баланса, в первую очередь гипонатриемию — гипоосмотическую или гиперосмотическую.

Гипонатриемия:
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в острой фазе заболевания, при болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с сердечной, печеночной и почечной патологией, а также пациенты, получающие терапию агонистами вазопрессина (см. раздел 4.5), особенно подвержены риску развития острой гипонатриемии после инфузии изотонических растворов.
Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отёк мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отёком мозга особенно подвержены риску развития тяжёлых, необратимых и угрожающих жизни поражений головного мозга.
Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной комплаентностью мозга (например, при менингите, внутричерепных кровоизлияниях и ушибах головного мозга) особенно подвержены риску развития тяжёлого, угрожающего жизни отёка мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Несовместимость
Если препарат используется для разведения лекарственных средств, следует проконсультироваться с фармацевтом (если он доступен) перед добавлением дополнительных препаратов; необходимо учитывать характеристики вводимых продуктов; использовать асептические методы.
Из-за содержания глюкозы препарат несовместим с:

цианокобаламином;
канамицина сульфатом;
новобиоцином натрия;
варфарином натрия.

Кроме того, существуют противоречивые мнения относительно совместимости глюкозы с гидроксиэтилкрахмалом (гетастархом).
Ампициллин и амоксициллин в растворах с глюкозой остаются стабильными только в течение короткого времени.
Из-за содержания магния препарат несовместим с растворами, содержащими спирт (в высоких концентрациях), тяжёлые металлы, карбонаты и бикарбонаты, гидрокортизон натрия, сукцинаты, фосфаты, сульфат полимиксина B, гидрохлорид прокаина, салицилат кальция, фосфат клиндамицина, тартраты, поскольку возможно образование осадка. Потенциальная несовместимость часто зависит от изменения концентрации реагентов и pH растворов.

Лечение передозировки
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию гипергликемии, снизить концентрацию ионов, находящихся в избытке, и, при необходимости, восстановить кислотно-щелочной баланс (см. раздел 4.4).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введённым препаратом, и при необходимости обеспечить соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При гиперкалиемии может быть введена внутривенно глюкоза (с инсулином или без него) или бикарбонат натрия.
При интоксикации магнием, проявляющейся респираторным параличом, необходимо применять искусственную вентиляцию лёгких. Для противодействия эффектам гипермагниемии необходимо вводить кальций внутривенно (10–20 мл 5% раствора). Подкожное введение 0,5–1 мг физостигмина может быть полезным.
Повышенные уровни электролитов в плазме могут потребовать проведения диализа.
При чрезмерном введении глюкозы необходимо переоценить клиническое состояние пациента и принять соответствующие корригирующие меры.

Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Перед введением хорошо взболтать. Не использовать препарат, если раствор не является прозрачным, бесцветным или слегка жёлто-соломенного цвета, или если в нём присутствуют частицы.
Следует соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.

Дополнительную информацию см. в аннотации к лекарственному средству.

Электролитный сбалансированный раствор для поддержания с глюкозой Галеника Сенезе

Инструкция по применению: информация для пользователя