Solución electrolítica equilibrada de mantenimiento con glucosa Galenica Senese
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Prospecto: información para el usuario
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
solución para perfusión I
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
solución para perfusión II
Cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio tetrahidrato, glucosa monohidrato
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usarlo
- Cómo usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE y para qué sirve
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE es una
solución para perfusión que se inyecta directamente en vena (perfusión endovenosa) y que contiene una
combinación de principios activos: cloruro de sodio, acetato de potasio, acetato de magnesio tetrahidrato, glucosa
monohidrato.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales en aquellas situaciones en las que sea
necesario asegurar un aporte calórico al organismo, así como para el tratamiento de estados leves o moderados de
acidosis metabólica, una condición en la que se produce un aumento de la acidez de la sangre.
2. Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO GALENICA SENESE
No use ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA
SENESE
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o una capacidad reducida para eliminar el potasio (retención de potasio);
- si padece graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave) que determinan la incapacidad de metabolizar el ion acetato;
- si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
- si tiene dificultades para orinar (insuficiencia renal oligúrica, anuria);
- si padece graves problemas cardíacos (patología miocárdica grave);
- si presenta un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica y respiratoria);
- si tiene problemas para respirar (frecuencia respiratoria inferior a 16 movimientos respiratorios por minuto);
- si presenta una marcada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
- si está tomando glicósidos cardioactivos, medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón;
- si presenta un sangrado en la médula espinal o en el tejido cerebral (hemorragia espinal o intracraneal);
- si padece alteraciones mentales caracterizadas por alucinaciones, temblores, sudoración (delirium tremens), especialmente si se encuentra en estado de deshidratación;
- si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
- si el paciente se encuentra en estado de coma;
- si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no sigue un tratamiento para tratarla;
- si presenta calambres dolorosos musculares en condiciones de calor intenso (calambres por calor). En caso de transfusiones de sangre, este medicamento no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión que la sangre entera, debido al posible riesgo de agregación de glóbulos rojos (pseudoaglutinación).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le sea administrado ELETTROLITICA
BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
Este medicamento debe administrarse mediante una infusión muy lenta directamente en vena
(infusión endovenosa), ya que altas concentraciones de potasio pueden provocar la muerte por pérdida de la
función cardíaca (depresión cardíaca), irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias) hasta el paro cardíaco
(consulte el apartado “Cómo usar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO GALENICA SENESE”).
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
- si presenta una acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar), como asociado a hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
- si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o medicamentos antiinflamatorios corticosteroides o corticotrópicos;
- si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
- si padece una enfermedad denominada pre-eclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debida a la acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, u otras condiciones provocadas por una acumulación de sodio.
Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si padece problemas renales (insuficiencia renal), ya que podría empeorar la retención de potasio;
- si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y/o está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
- si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
- si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
- si padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
- si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
- si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).
Debido a la presencia de magnesio, el medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si padece problemas renales (insuficiencia renal);
- si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
- si padece una enfermedad muscular (miastenia grave);
- si está en tratamiento con sedantes, hipnóticos (fármacos depresores del sistema nervioso central) y medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares).
Durante el tratamiento, debe monitorizarse frecuentemente la concentración de magnesio en sangre,
para que esta no aumente excesivamente.
Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe utilizarse con precaución en los siguientes casos:
si presenta un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica y respiratoria).
- si presenta un aumento de los niveles de acetato en sangre, como en el caso de problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si padece diabetes mellitus o intolerancia a la glucosa.
- si toma medicamentos antiinflamatorios cortisonicos (corticosteroides o corticotropina).
Durante el tratamiento, el médico monitorizará los niveles de glucosa en su sangre y en la orina y, si es necesario,
le administrará insulina para minimizar el riesgo de aumento de los niveles de glucosa en sangre
(hiperglucemia) y en orina (glucosuria).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le sea administrado ELETTROLITICA
BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE si se encuentra en alguna
de las siguientes condiciones que pueden provocar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula los líquidos de su cuerpo:
- tiene una enfermedad en fase aguda
- tiene dolor
- se ha sometido a una intervención quirúrgica
- tiene infecciones, quemaduras
- tiene enfermedades cerebrales
- enfermedades hepáticas, cardíacas y renales
Esto puede aumentar el riesgo de bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia), con cefalea, náuseas, crisis convulsivas, somnolencia, vómitos, edema cerebral que puede llevar a la muerte. El edema cerebral puede presentarse con mayor riesgo: - en niños
- en mujeres (especialmente si están en edad fértil)
- en caso de meningitis, sangrado craneal o contusión cerebral. Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la función cardíaca mediante electrocardiogramas y la concentración de sales minerales en sangre (osmolaridad plasmática), glucosa (glucemia), líquidos y pH sanguíneo (equilibrio ácido-base). Asimismo, controlará la presión arterial y los reflejos osteotendinosos, con el fin de monitorizar una posible parálisis de los músculos respiratorios.
Este medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser clara, incolora
o de color amarillo pálido y sin partículas visibles. Está indicado para una sola administración ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Niños
Este medicamento debe administrarse con precaución en niños, especialmente en recién nacidos y niños con bajo peso corporal, ya que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corpor ́al, una infusión rápida o excesiva por vía intravenosa puede provocar un aumento de la concentración de sales minerales en sangre (osmolaridad sérica) y hemorragias cerebrales debidas a la ruptura de vasos sanguíneos (hemorragia intracerebral).
Otros medicamentos y ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento debe administrarse con precaución si está tomando:
-
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA u otros medicamentos que causan una disminución de los niveles de la hormona aldosterona, porque
pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia). En tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre, especialmente si tiene problemas renales; -
medicamentos antiinflamatorios esteroides (corticosteroides) que pueden provocar retención de sodio y agua, con la consiguiente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión). Los corticosteroides y la corticotropina están asociados con una disminución de la tolerancia a los azúcares, con posible manifestación de diabetes mellitus latente; debe monitorizarse cuidadosamente al paciente en caso de administración simultánea de glucosa.
-
medicamentos que actúan sobre la hormona vasopresina, por ejemplo:
-
clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioxin-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y antiepilépticos como oxcarbazepina, ya que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia
-
medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, como barbitúricos, narcóticos u otros hipnóticos (o anestésicos sistémicos). En este caso, la dosificación deberá ajustarse con cuidado, ya que el magnesio potencia el efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
-
medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (glicósidos cardioactivos, digoxina y digitoxina) que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
-
medicamentos utilizados para bloquear los músculos durante intervenciones quirúrgicas (bloqueantes neuromusculares competitivos y despolarizantes), como el rocuronio, ya que su efecto puede potenciarse por el cloruro de magnesio;
-
antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra infecciones bacterianas;
-
eltrombopag, un medicamento utilizado para tratar bajos niveles de plaquetas en sangre;
-
labetalol, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
-
medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), ya que su uso simultáneo con magnesio puede provocar una fuerte disminución de la presión (hipotensión).
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad.
Debido a la presencia de magnesio, este medicamento no debe administrarse 2 horas antes del parto. Si se administra cloruro de magnesio (especialmente durante más de 24 horas antes del parto), los recién nacidos pueden presentar signos de toxicidad por magnesio, incluyendo depresión neuromuscular y respiratoria.
Este medicamento debe administrarse con especial precaución durante el trabajo de parto, especialmente en combinación con una hormona llamada oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia (consulte los apartados 2 y 4).
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
contiene metabisulfito de sodio.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio que, raramente, puede provocar graves reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo, especialmente en personas sensibles y/o que padezcan asma.
3. Cómo utilizar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE
Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no será mezclado, ni se
administrará simultáneamente con otros medicamentos incompatibles.
Este medicamento debe ser administrado por personal médico especializado mediante una infusión muy
lenta directamente en vena (infusión endovenosa). No debe inyectarse por otras vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
La dosis se ajustará según la edad, el peso, los niveles de electrolitos en sangre y su estado de salud.
Tras la administración del medicamento, permanezca acostado durante un breve período de tiempo.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local y la velocidad de infusión debe ajustarse según sus necesidades.
La administración debe interrumpirse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).
Uso en niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido determinadas.
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse según la edad, el peso y el estado de salud del paciente. Debe tenerse especial precaución en recién nacidos y niños con bajo peso (ver el apartado “Niños”).
Preparación del medicamento: utilice la solución inmediatamente después de abrir el envase. Está indicada para una única administración ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Agite bien antes de la administración. No utilice el medicamento si la solución no es transparente, incolora o de color amarillo pálido ligeramente amarillento, o si contiene partículas.
Debe adoptarse todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
Si utiliza más ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE de lo que debe
Dado que este medicamento le será administrado por un médico o personal especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE, informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:
- aumento de los niveles de potasio en sangre, lo que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o paro cardíaco);
- aumento de los niveles de sodio y del volumen sanguíneo circulante (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede presentarse deshidratación de órganos internos, especialmente del cerebro, y acumulación de líquido en el sistema circulatorio cerebral, en los pulmones (edema pulmonar) y en las piernas y tobillos (edema periférico). Tras la administración de dosis elevadas de magnesio, pueden aparecer los siguientes síntomas de intoxicación: sofocos, sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), parálisis de ciertos músculos como los respiratorios (parálisis flácida), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central, que puede evolucionar hacia parálisis respiratoria. La intoxicación por magnesio se manifiesta con un aumento repentino de la presión sanguínea, dificultad para respirar (parálisis respiratoria) y desaparición de la respuesta de extensión de la pierna tras un estímulo de percusión (reflejo rotuliano). Tras la administración prolongada de glucosa, puede producirse acumulación de líquidos intracelulares (hiperhidratación) y sobrecarga de solutos.
En caso de sobredosis, el médico debe suspender inmediatamente la administración del medicamento e instaurar un tratamiento correctivo para reducir los niveles de glucosa y de sales en exceso en sangre y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- reacciones alérgicas y urticaria;
- trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, estreñimiento, trastornos intestinales (tránsito intestinal retardado e íleo paralítico);
- sed, reducción de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
- trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), parálisis de algunos músculos como los respiratorios (parálisis flácida), debilidad;
- confusión mental, dolor de cabeza, vértigo, inquietud, irritabilidad;
- convulsiones, coma, muerte;
- hemorragia cerebral;
- daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea (isquemia cerebral);
- somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales;
- irregularidad del latido cardíaco (arritmias), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el electrocardiograma, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco;
- reducción o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico), sofocos, sudoración y shock;
- aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), potasio (hiperpotasemia) y cloro (hipercloremia) en sangre;
- aumento del volumen (hipervolemia) y de la osmolaridad sanguínea (hiperosmolaridad);
- reducción de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
- aumento del pH sanguíneo (alcalosis);
- problemas para respirar (disnea, paro respiratorio);
- acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire alrededor de la membrana que rodea el pulmón (neumotórax);
- disminución de la producción lagrimal;
- problemas renales (insuficiencia renal) y excesiva producción de orina (poliuria);
- debilidad muscular;
- aumento de la velocidad metabólica, aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia), reducción de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia), aumento del nivel de insulina, aumento del nivel de adrenalina;
- fiebre, infección en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, erupciones cutáneas, irritación venosa, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa);
- inflamación de las venas (flebitis venosa) que se extiende desde el sitio de infusión;
- extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación);
- daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
- inflamación debida a acumulación de pus (abscesos);
- reducción de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia adquirida en el hospital)*;
- edema cerebral que puede causar lesión cerebral (encefalopatía hiponatrémica) *.
*La hiponatremia adquirida en el hospital puede causar lesión cerebral irreversible y muerte debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Contenido Cómo conservar ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO GALENICA SENESE
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
Conservar en el envase original y en el recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
GALENICA SENESE
Solución para perfusión I
- Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico tetrahidrato, glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 2,34 g de cloruro sódico, 0,98 g de acetato potásico, 0,32 g de acetato magnésico tetrahidrato, 55 g de glucosa monohidrato (equivalentes a 50 mg de glucosa). Cada litro de solución contiene 40 mEq de sodio, 10 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 13 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 - 7,0.
- Los demás componentes son: metabisulfito sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Solución para perfusión II
- Los principios activos son: cloruro sódico, acetato potásico, acetato magnésico tetrahidrato, glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 2,34 g de cloruro sódico, 1,28 g de acetato potásico, 0,32 g de acetato magnésico tetrahidrato, 55 g de glucosa monohidrato (equivalentes a 50 mg de glucosa). Cada litro de solución contiene 40 mEq de sodio, 13 mEq de potasio, 3 mEq de magnesio, 40 mEq de cloruro, 16 mEq de acetato y 278 mmol de glucosa. pH: 5,0 - 7,0.
- Los demás componentes son: metabisulfito sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO GALENICA SENESE y contenido del envase
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
solución para perfusión I está disponible en envases de:
1 frasco de vidrio de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
1 bolsa de plástico de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
solución para perfusión II está disponible en envases de:
1 frasco de vidrio de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
1 y 20 frascos de polipropileno de 500 ml de solución para perfusión.
1 bolsa de plástico de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Industria Farmacéutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Italia
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios
Posología y forma de administración
La solución es hipertónica respecto a la sangre y debe administrarse mediante perfusión intravenosa con precaución y a velocidad de infusión controlada.
Agitar bien antes de la administración.
La dosis depende de la edad, el peso, las condiciones clínicas y el equilibrio electrolítico del paciente.
El medicamento debe administrarse únicamente con función renal intacta y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora y a 0,4-0,8 g de glucosa por kg de peso corporal por hora.
Adultos
Generalmente, la velocidad de infusión es de aproximadamente 500 ml/hora.
Niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido establecidas.
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse en función de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. Es necesaria especial precaución en pacientes pediátricos, especialmente en recién nacidos o niños con bajo peso corporal (ver sección 4.4).
No inyectar por vía intramuscular, subcutánea ni en tejidos perivasculares.
La administración debe interrumpirse si el paciente presenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría indicar extravasación del fármaco.
Perfusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local y la velocidad de infusión debe ajustarse según la tolerancia.
Se recomienda que el paciente permanezca acostado durante un breve periodo tras la administr游戏副本