Электролитный раствор для регидратации с глюкозой Монико

Италия
Торговое название Электролитный раствор для регидратации с глюкозой Монико
Форма выпуска раствор для инфузий
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 031393
Производитель МОНИКО АО

Электролитный раствор для регидратации с глюкозой Монико
Раствор для инфузий III
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Растворы, влияющие на электролитный баланс, электролиты в сочетании с углеводами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Восполнение жидкости и электролитов в случаях, когда необходимо обеспечить поступление калорий.
Лечение лёгких или умеренных, но не тяжёлых, форм метаболического ацидоза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов;
  • гиперкальциемия, гиперкальциурия;
  • тяжёлая почечная недостаточность;
  • гипернатриемия;
  • гидросалиновая перегрузка;
  • гиперкалиемия или случаи задержки калия;
  • фибрилляция желудочков (хлорид кальция может увеличить риск аритмий);
  • тяжёлая печеночная недостаточность (неспособность метаболизировать ацетат-ион);
  • респираторный или метаболический алкалоз;
  • мочекаменная болезнь (может усугубляться при введении кальция);
  • саркоидоз (может усиливаться характерная для этого состояния гиперкальциемия);
  • гиперкоагуляция;
  • одновременное применение с кардиотоническими гликозидами (см. раздел «Взаимодействия»);
  • анурия;
  • спинномозговое или внутричерепное кровотечение;
  • тяжёлая дегидратация;
  • делирий тременс (если такие пациенты уже находятся в состоянии дегидратации);
  • не леченная болезнь Аддисона;
  • кома;
  • судороги от перегрева;
  • одновременное применение с цефтриаксоном у новорождённых (≤ 28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий. См. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия», «Нежелательные эффекты» и «Несовместимость».

При переливании крови раствор не должен вводиться через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска псевдоагглютинации.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Из-за содержания натрия применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжёлой почечной недостаточностью и в клинических состояниях, сопровождающихся отёками и задержкой соли; у пациентов, получающих лечение инотропными кардиотоническими препаратами или кортикостероидами или кортикотропинами.
Соли натрия следует вводить с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими или лёгочными отёками, снижением функции почек, преэклампсией или другими состояниями, связанными с задержкой натрия (см. раздел «Взаимодействия»).
Из-за содержания калия введение должно контролироваться с помощью последовательных электрокардиограмм; концентрация калия в сыворотке не отражает клеточную концентрацию калия.
Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти вследствие угнетения сердечной деятельности, аритмий или остановки сердца. Чтобы избежать интоксикации калием, инфузию необходимо проводить медленно.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов:

  • с почечной недостаточностью (введение растворов, содержащих ионы калия, пациентам с нарушением функции почек может привести к задержке калия);
  • с сердечной недостаточностью, особенно у пациентов, получавших дигиталис;
  • с надпочечниковой недостаточностью;
  • с печеночной недостаточностью;
  • с периодическим параличом;
  • с врождённой миотонией;
  • в ранние постоперационные сроки. Из-за содержания кальция препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов:
  • с заболеваниями почек;
  • с заболеваниями сердца;
  • получавших переливание крови, поскольку концентрации ионов кальция могут отличаться от ожидаемых. Поскольку хлорид кальция является подкисляющим агентом, необходимо соблюдать осторожность при его применении при таких состояниях, как заболевания почек, лёгочно-сердечная недостаточность, респираторный ацидоз или дыхательная недостаточность, при которых подкисление может усугубить клиническую картину. Кроме того, следует соблюдать осторожность при состояниях, при которых может увеличиться риск гиперкальциемии, таких как хроническая почечная недостаточность, дегидратация или электролитный дисбаланс. Поскольку соли кальция могут увеличить риск аритмий, необходимо соблюдать осторожность при длительном введении хлорида кальция пациентам с заболеваниями сердца. Введение хлорида кальция может вызвать вазодилатацию и, как следствие, снижение артериального давления. Раствор хлорида кальция раздражающий и, следовательно, не должен вводиться внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани, поскольку может возникнуть некроз тканей. Необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме и концентрацию кальция в моче, чтобы избежать гиперкальциурии, поскольку гиперкальциурия может перейти в гиперкальциемию. Из-за содержания магния препарат следует вводить с осторожностью у пациентов:
  • с почечной недостаточностью;
  • с сердечной недостаточностью, особенно у пациентов, получавших дигиталис;
  • с миастенией гравис;
  • получающих лечение препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и блокаторами нейромышечной передачи. Из-за содержания глюкозы препарат следует вводить с осторожностью у пациентов с явной или скрытой формой сахарного диабета или с непереносимостью глюкозы любого происхождения. Один грамм глюкозы обеспечивает калорийный вклад, равный 3,74 ккал (около 15,6 кДж). Чтобы минимизировать риск гипергликемии и последующей гликозурии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче и, при необходимости, вводить инсулин. При длительном применении растворов глюкозы может возникнуть гипергидратация, застойное состояние и дефицит электролитов. Особое внимание следует уделять введению глюкозы у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин (см. раздел «Взаимодействия»). У педиатрических пациентов, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск гипергликемии. Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности сыворотки и внутрицеребральное кровоизлияние. Из-за содержания ацетата применять с осторожностью у пациентов с метаболическим и респираторным алкалозом и при состояниях, при которых наблюдается повышение уровня или недостаточное использование этого иона, например, при лёгкой или средней степени печеночной недостаточности. Во время инфузии препарата крайне важно проводить мониторинг электрокардиограммы, а также рекомендуется контролировать водно-солевой баланс, электролиты, осмолярность плазмы, артериальное давление, кислотно-щелочной баланс, остеотендинные рефлексы (для контроля возможной респираторной параличи) и уровень глюкозы в крови. Необходимо тщательно контролировать уровни магния в сыворотке во время терапии, чтобы убедиться, что они не превышают норму. Необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме и концентрацию кальция в моче, чтобы избежать гиперкальциурии, поскольку гиперкальциурия может перейти в гиперкальциемию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Применение таких препаратов, как калийсберегающие диуретики, может увеличить риск гиперкалиемии, особенно при нарушении функции почек. Поэтому в таких случаях необходимо тщательно контролировать уровни калия в сыворотке.
Применение таких препаратов, как ингибиторы АПФ, которые вызывают снижение уровня альдостерона, может привести к задержке калия. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровни калия в сыворотке.
Кортикостероиды связаны с задержкой натрия и воды, что приводит к отёкам и артериальной гипертензии: поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном введении солей натрия и кортикостероидов (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Раствор хлорида кальция может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

  • тиазидные диуретики, поскольку может возникнуть гиперкальциемия из-за снижения почечной экскреции кальция;
  • кардиотонические гликозиды (дигиталис), дигоксин и дигитоксин, поскольку одновременное применение может увеличить риск аритмий, учитывая, что инотропный эффект и токсические эффекты являются синергичными;
  • верапамилом (и другими блокаторами кальциевых каналов), поскольку одновременное применение может уменьшить антигипертензивный эффект верапамила;
  • препаратами, содержащими магний, поскольку может увеличиться риск гиперкальциемии или гипермагниемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
  • блокаторами нейромышечной передачи: соли кальция могут нейтрализовать действие неполяризующих блокаторов; в некоторых случаях также наблюдалось усиление и удлинение действия тукукурина. Как и для других растворов, содержащих кальций, одновременное применение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (≤ 28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий (риск летального осаждения соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого, см. раздел «Нежелательные эффекты»). У пациентов старше 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон не должен применяться одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая Электролитный раствор для регидратации с глюкозой Монико — Раствор для инфузий III, через одну и ту же инфузионную линию (например, через Y-образный соединитель). При использовании одной линии для последовательного введения необходимо промывать линию совместимой жидкостью между инфузиями. Хлорид магния может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:
  • препаратами, угнетающими центральную нервную систему: при одновременном применении барбитуратов, наркотиков или других гипнотиков (или системных анестетиков) или других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, дозировку необходимо тщательно корректировать из-за аддитивного угнетающего действия магния на центральную нервную систему. Угнетение центральной нервной системы и периферической передачи, вызванное магнием, может быть антагонизировано кальцием;
  • кардиотоническими гликозидами (дигиталис), дигоксином и дигитоксином: хлорид магния следует вводить с особой осторожностью пациентам, получающим дигиталис, из-за возможных нарушений проводимости сердца, которые могут привести к сердечной аритмии, если потребуется введение кальция для лечения интоксикации магнием;
  • конкурентными и деполяризующими блокаторами нейромышечной передачи: парентеральное введение хлорида магния усиливает действие конкурентных и деполяризующих блокаторов нейромышечной передачи;
  • аминогликозидными антибиотиками: эффект магния, вводимого парентерально, и аминогликозидных антибиотиков на нейромышечную блокаду может быть аддитивным;
  • эльтромбопагом: приём препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний, может снижать концентрацию эльтромбопага в плазме;
  • рокурониумом: одновременное применение рокурония и магния может увеличить риск токсичности рокурония (удлинение нейромышечной блокады, угнетение дыхания и апноэ);
  • лабетололом: одновременное применение лабетолола и магния может вызвать брадикардию и снижение сердечного выброса (одышка, головокружение или обмороки);
  • кальций-антагонистами (израдипин, фелодипин, никардипин и нифедипин): одновременное применение магния с кальций-антагонистом может привести к гипотензии. Поскольку кортикостероиды и кортикотропин связаны со снижением толерантности к углеводам и возможным проявлением скрытого сахарного диабета, необходимо тщательно контролировать пациента при одновременном применении глюкозы.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка жёлто-соломенного цвета и не содержать видимых частиц. Предназначен для однократного и непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Беременность и лактация
Нет данных о возможных негативных эффектах препарата при его применении во время беременности или лактации или на репродуктивную функцию.
Поэтому препарат не должен применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости и только после оценки соотношения пользы и риска.
Избегать применения магния за 2 часа до родов. Если хлорид магния вводится (особенно более 24 часов до родов) для контроля судорог у матерей с токсемией беременных, новорождённые могут проявлять признаки токсичности магния, включая угнетение нервно-мышечной и дыхательной систем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах: препарат содержит натрия метабисульфит: это вещество может вызывать у чувствительных лиц, особенно у астматиков, аллергические реакции и тяжёлые приступы астмы.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Раствор гипертоничен по отношению к крови и должен вводиться внутривенно с осторожностью и контролируемой скоростью инфузии.
Перед применением хорошо взболтать.
Доза зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Препарат следует вводить только при сохранённой функции почек и со скоростью не более 10 мэкв калия/час и 0,4–0,8 г глюкозы на кг массы тела в час.
Взрослым
Обычно доза составляет 3 л/сут, вводимых со скоростью около 500 мл–1 л/час.
Детям
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Дозировка и скорость введения глюкозы должны подбираться в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Особую осторожность следует соблюдать у педиатрических пациентов, особенно у новорождённых или детей с низкой массой тела (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Не вводить внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани.
Инфузию необходимо прекратить, если у пациента появляются боль или покраснение в месте введения, поскольку это может указывать на экстравазацию препарата.
Слишком быстрые инфузии могут вызвать местную боль, и скорость инфузии должна корректироваться в зависимости от переносимости.
Рекомендуется, чтобы пациент оставался в лежачем положении в течение короткого времени после введения.
Несовместимость с Электролитным раствором для регидратации с глюкозой Монико.
Из-за содержания глюкозы препарат несовместим с:

  • цианокобаламином;
  • канамицином сульфатом;
  • новобиоцином натрия;
  • варфарином натрия; Кроме того, существуют противоречивые мнения относительно совместимости глюкозы с гидроксиэтилкрахмалом (гетастархом). Ампициллин и амоксициллин стабильны в растворах глюкозы только в течение короткого времени. Из-за содержания хлорида кальция несовместим с:
  • сульфатом магния: образование осадка;
  • препаратами, содержащими фосфат: образование осадка фосфата кальция;
  • препаратами, содержащими карбонат: образование осадка карбоната кальция;
  • препаратами, содержащими тартрат: образование осадка тартрата кальция. Несовместимость хлорида кальция отмечена с:
  • аминофиллином: из-за образования осадка;
  • амфотерицином В: из-за помутнения;
  • цефамандолом: из-за наличия натрия карбоната в составе цефамандола;
  • цефтриаксоном натрия: из-за образования осадка, поэтому введение раствора кальция не должно проводиться в течение 48 часов после введения цефтриаксона;
  • цефалотином: из-за физической несовместимости;
  • цефрадином: из-за наличия натрия карбоната в составе цефрадина;
  • хлорфенамином: из-за физической несовместимости;
  • добутамином: из-за помутнения;
  • жировой эмульсией: из-за образования хлопьев;
  • натрия гепарином;
  • индометацином: из-за образования осадка;
  • нитрофурантоином натрия;
  • прометазином: из-за образования осадка;
  • пропофолом: из-за образования осадка;
  • стрептомицином: поскольку кальций может ингибировать активность стрептомицина;
  • тетрациклинами: соли кальция могут образовывать комплексы с тетрациклинами.

Соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарственными средствами, что может привести к образованию осадков.
Физическая несовместимость отмечена с цефтриаксоном (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» и «Нежелательные эффекты»).
Из-за содержания магния препарат несовместим с растворами, содержащими спирт (в высоких концентрациях), тяжёлые металлы, карбонаты и бикарбонаты, натрия гидрокортизон, сукцинаты, фосфаты, сульфат полимиксина В, хлоргидрат прокаина, кальция салицилат, фосфат клиндамицина, тартраты, поскольку могут образовываться осадки.
Потенциальная несовместимость часто зависит от изменения концентрации реагентов и pH растворов.
Использовать сразу после вскрытия упаковки. Упаковка предназначена для однократного и непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Перед применением хорошо взболтать. Не использовать препарат, если раствор не прозрачный, бесцветный или слегка жёлто-соломенного цвета или содержит частицы.
Соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
ПРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти вследствие угнетения сердечной деятельности, аритмий или остановки сердца.
Введение избыточных доз хлорида натрия может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии и/или гиперволемии. Гипернатриемия и чрезмерная задержка натрия при нарушении почечной экскреции натрия приводят к обезвоживанию внутренних органов, особенно мозга, и накоплению внеклеточной жидкости с отёками, которые могут затрагивать церебральное, лёгочное и периферическое кровообращение, с развитием лёгочного и периферического отёков.
При введении избыточных доз хлорида магния могут возникнуть следующие симптомы интоксикации: приливы, потливость, гипотензия, флоккулярный паралич, гипотермия, циркуляторный коллапс, угнетение сердца и центральной нервной системы, которое может перейти в респираторный паралич.
Интоксикация магнием проявляется пиком артериального давления и респираторным параличом.
Исчезновение коленного рефлекса — полезный клинический признак начала интоксикации.
При введении избыточных доз хлорида кальция может развиться гиперкальциемия, особенно у пациентов с заболеваниями почек. Типичные симптомы гиперкальциемии: чувство жажды, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, нарушения психики и, в тяжёлых случаях, аритмия сердца и кома. Говорят о гиперкальциемии, когда концентрация кальция в плазме превышает 2,6 ммоль/л; поэтому необходимо постоянно контролировать эти концентрации.
При длительном введении глюкозы может возникнуть гипергидратация и перегрузка растворами.
Лечение
Немедленно прекратить инфузию и начать корректирующую терапию гипергликемии, а также снизить уровни ионов, находящихся в избытке, и, при необходимости, восстановить кислотно-щелочной баланс (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введённым препаратом, с обеспечением соответствующих симптоматических и поддерживающих мер в зависимости от необходимости.
При высокой натриемии можно применять петлевые диуретики.
При гиперкалиемии можно вводить внутривенно глюкозу (с инсулином или без него) или натрия бикарбонат.
При незначительной передозировке хлорида кальция лечение включает немедленную остановку инфузии и всех других препаратов, содержащих кальций. При тяжёлой передозировке (концентрация в плазме >2,9 ммоль/л) необходимо принять следующие меры:

  • гидратацию путём введения раствора натрия хлорида 0,9%;
  • применение нетиазидных диуретиков для ускорения выведения кальция;
  • мониторинг уровней калия и магния в плазме с немедленным восстановлением их до нормальных значений;
  • мониторинг функции сердца, применение бета-блокаторов для снижения риска сердечной аритмии;
  • при необходимости — гемодиализ.
    При передозировке магния необходимо прибегнуть к искусственной вентиляции лёгких. Для противодействия эффектам гипермагниемии необходимо вводить кальций внутривенно (10–20 мл 5% раствора). Введение 0,5–1 мг физостигмина подкожно может быть полезным. Высокие уровни электролитов в плазме могут потребовать применения диализа.

При чрезмерном введении глюкозы необходимо пересмотреть клиническое состояние пациента и принять соответствующие корректирующие меры.
При случайном приёме/введении избыточной дозы Электролитного раствора для регидратации с глюкозой Монико немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения Электролитного раствора для регидратации с глюкозой Монико, обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Электролитный раствор для регидратации с глюкозой Монико может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Ниже перечислены нежелательные эффекты Электролитного раствора для регидратации с глюкозой. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, крапивница.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Расстройства и раздражение желудочно-кишечного тракта, жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, задержка кишечного транзита, паралитическая непроходимость кишечника, металлический привкус, привкус извести.
Заболевания нервной системы
Невромышечные расстройства, мышечная ригидность, парестезии, флоккулярный паралич, слабость, спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, судороги, кома, смерть.
Психические расстройства
Сонливость, спутанность сознания, психические нарушения.
Заболевания сердца
Аритмии, тахикардия, брадикардия, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение QRS на электрокардиограмме, синкопе, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Сосудистые заболевания
Гипотензия, гипертензия, периферические отёки, вазодилатация, приливы, потливость, шок.
Нарушения водно-электролитного баланса
Гипернатриемия, гиперволемия, гиперхлоремия.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Одышка, остановка дыхания, отёк лёгких, пневмоторакс.
Заболевания глаз
Снижение слёзоотделения.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность, полиурия.
Нарушения обмена веществ и питания
Гиперкальциемия, синдром Бёрнитта (синдром молока-щёлочи), гипокальциемия.
Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани
Мышечная слабость.
Нарушения обмена веществ и питания
Увеличение скорости метаболизма, гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня инсулина, повышение уровня адреналина.
Системные заболевания и состояния в месте введения
Лихорадочные реакции, инфекция в месте инфузии, боль или местная реакция, покраснение, сыпь, раздражение вены, тромбоз или флебит вены, распространяющийся от места инфузии, экстравазация, некроз тканей, абсцессы, кальцификация кожи.
Осадок соли кальций-цефтриаксон
Редко сообщались тяжёлые, а в некоторых случаях летальные, побочные реакции у недоношенных и доношенных новорождённых (возраст < 28 дней), получавших цефтриаксон и кальций внутривенно. Осадок соли кальций-цефтриаксон обнаруживался при вскрытии в лёгких и почках. Высокий риск осаждения у новорождённых связан с их низким объёмом крови и более длительным периодом полувыведения цефтриаксона по сравнению со взрослыми (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Сообщались случаи осаждения в почках, в основном у детей старше 3 лет, получавших высокие суточные дозы (например, ≥ 80 мг/кг/сут) или суммарные дозы более 10 г, а также имевших другие факторы риска (например, ограничение жидкости, постельный режим). Риск образования осадка увеличивается у обездвиженных или обезвоженных пациентов. Это событие может быть симптоматическим или бессимптомным, может вызвать почечную недостаточность и анурию и обратимо после прекращения введения.
Наблюдалось осаждение соли кальций-цефтриаксон в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы выше рекомендованной стандартной дозы. У детей проспективные исследования показали различную частоту осаждения при внутривенном введении; в некоторых исследованиях частота превышала 30%. По-видимому, частота снижается при медленном введении инфузий (20–30 минут). Обычно этот эффект бессимптомен, но в редких случаях осаждения сопровождались клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Осадок, как правило, обратим после прекращения введения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляется новый, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат вне досяемости и вида детей.
СОСТАВ
1000 мл содержат
Активные вещества: натрия хлорид 5,0 г
калия хлорид 0,75 г
кальция хлорид дигидрат 0,35 г
магния хлорид гексагидрат 0,31 г
натрия ацетат тригидрат 6,4 г
натрия цитрат 0,75 г
глюкоза моногидрат 55,0 г
что соответствует глюкозе 50 г
мэкв/л: Na 140
K 10
Ca 5
Mg 3
Cl 103
Ацетат 47
Цитрат 8
ммоль/л: глюкоза 278
теоретическая осмолярность: (мОсм/л) 585
рН: 5,0 ÷ 7,0
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия метабисульфит, соляная кислота.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для инфузий стерильный и апирогенный.
Флаконы из фармацевтического стекла объёмом 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 мл.
Пакеты из пластикового материала (полипропилен) объёмом 100 – 250 – 500 – 1000 мл.
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПУСК В ОБОРОТ
MONICO SPA, Via Ponte di Pietra 7 – ВЕНЕЦИЯ / МЕСТРЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
MONICO SPA, Via Ponte di Pietra 7 – ВЕНЕЦИЯ / МЕСТРЕ