Solución electrolítica rehidratante con glucosa Monico: información detallada

REHIDRATANTE ELECTROLÍTICO CON GLUCOSA MONICO
Solución para Perfusión III
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Soluciones que afectan al equilibrio electrolítico, electrolitos asociados a hidratos de carbono.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reposición de líquidos y electrolitos en situaciones en las que sea necesario asegurar un aporte calórico.
Tratamiento de estados leves o moderados, pero no graves, de acidosis metabólica.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes;
hipercalcemia, hipercalciuria;
insuficiencia renal grave;
hipernatremia;
plethora hidrosalina;
hiperkalemia o en casos de retención de potasio;
fibrilación ventricular (el cloruro de calcio puede aumentar el riesgo de arritmias);
insuficiencia hepática grave (incapacidad para metabolizar el ión acetato);
alcalosis respiratoria o metabólica;
cálculos renales (pueden exacerbarse con la administración de calcio);
sarcoidosis (puede potenciarse la hipercalcemia típica de esta afección);
hipercoagulabilidad;
tratamiento concomitante con glucósidos cardiotónicos (ver Interacciones);
anuria;
hemorragia espinal o intracraneal;
deshidratación grave;
delirium tremens (si estos pacientes ya presentan deshidratación);
enfermedad de Addison no tratada;
coma;
calambres por calor;
tratamiento concomitante con ceftriaxona en neonatos (≤ 28 días de edad), incluso con líneas de perfusión separadas. Ver secciones Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, Efectos indeseados e Incompatibilidades.

Durante transfusiones sanguíneas, la solución no debe administrarse a través del mismo catéter de
perfusión que la sangre entera, debido al posible riesgo de pseudoaglutinación.
PRECAUCIONES DE USO
Debido a la presencia de sodio, usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave
y en estados clínicos con edema y retención salina; en pacientes en tratamiento con fármacos de acción inotrópica
cardíaca o con fármacos corticosteroides o corticotrópicos.
Las sales de sodio deben administrarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca, edema
periférico o pulmonar, función renal reducida, pre-eclampsia u otras condiciones asociadas a retención de sodio
(ver Interacciones).
Debido a la presencia de potasio, la administración debe guiarse mediante electrocardiogramas seriados; la
potasemia no es indicativa de las concentraciones celulares de potasio.
Concentraciones plasmáticas elevadas de potasio pueden causar muerte por depresión cardíaca, arritmias o paro. Para
evitar intoxicaciones por potasio, la perfusión debe ser lenta.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes:

con insuficiencia renal (la administración de soluciones que contienen iones potasio en pacientes con función renal reducida puede causar retención de potasio);
con insuficiencia cardíaca, especialmente si están digitalizados;
con insuficiencia suprarrenal;
con insuficiencia hepática;
con parálisis periódica familiar;
con miotonía congénita;
en las primeras fases postoperatorias. Debido a la presencia de calcio, el medicamento debe usarse con extrema precaución en pacientes:
con patologías renales;
con patologías cardíacas;
que hayan recibido una transfusión sanguínea, ya que las concentraciones de iones calcio pueden diferir de las previstas. Dado que el cloruro de calcio es acidificante, debe usarse con precaución si se administra en condiciones como patologías renales, corazón pulmonar, acidosis respiratoria o insuficiencia respiratoria, en las que la acidificación puede agravar el cuadro clínico. Además, debe usarse precaución en condiciones en las que pueda aumentar el riesgo de hipercalcemia, como insuficiencia renal crónica, deshidratación o desequilibrio electrolítico. Dado que las sales de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias, debe prestarse atención al prolongar la administración de cloruro de calcio en pacientes con patologías cardíacas. La administración de cloruro de calcio puede causar vasodilatación con consecuente disminución de la presión sanguínea. La solución de cloruro de calcio es irritante y, por tanto, no debe administrarse por vía intramuscular, subcutánea ni en tejido perivasculoso, ya que podría producirse necrosis tisular. Debe monitorizarse frecuentemente la concentración de calcio plasmático y la concentración de calcio en orina para evitar la hipercalciuria, ya que esta puede derivar en hipercalcemia. Debido a la presencia de magnesio, el medicamento debe administrarse con precaución en pacientes:
con insuficiencia renal;
con insuficiencia cardíaca, especialmente si están digitalizados;
con miastenia grave;
en tratamiento con fármacos depresores del sistema nervioso central y bloqueantes neuromusculares. Debido a la presencia de glucosa, el medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus manifiesta o subclínica o con intolerancia a la glucosa de cualquier tipo. Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal (unos 15,6 kJ). Para minimizar el riesgo de hiperglucemia y glicosuria consecuente, debe monitorizarse la glucosa en sangre y orina y, si es necesario, administrar insulina. Durante un uso prolongado de soluciones de glucosa puede producirse sobrecarga hídrica, estado congestivo y déficit de electrolitos. Prestar especial atención al administrar glucosa a pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina (ver Interacciones). En pacientes pediátricos, especialmente en neonatos y niños con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de hiperglucemia. Además, en niños con bajo peso corporal, una perfusión rápida o excesiva puede causar un aumento de la osmolaridad sérica y hemorragia intracerebral. Debido a la presencia de acetato, usar con precaución en pacientes con alcalosis metabólica y respiratoria y en aquellas condiciones en las que haya un aumento del nivel o una utilización insuficiente de este ión, como en caso de insuficiencia hepática leve o moderada. Durante la perfusión del medicamento es fundamental el monitorización del trazado electrocardiográfico y es recomendable monitorizar el balance hídrico, los electrolitos, la osmolaridad plasmática, la presión arterial, el equilibrio ácido-base, los reflejos osteotendinosos (para detectar posible parálisis respiratoria) y la glucemia. Deben monitorizarse cuidadosamente los niveles séricos de magnesio durante el tratamiento para asegurar que no se excedan. Deben monitorizarse frecuentemente las concentraciones de calcio plasmático y urinario para evitar la hipercalciuria, ya que esta puede derivar en hipercalcemia.

INTERACCIONES
Informar al médico o al farmacéutico si se ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin
receta médica.
El uso de fármacos como diuréticos ahorradores de potasio podría aumentar el riesgo de hiperkalemia, especialmente
en presencia de disfunción renal. Por tanto, en tales casos es necesario monitorizar estrechamente los niveles séricos de
potasio.
El uso de fármacos como inhibidores de la ECA que provocan una disminución de los niveles de aldosterona puede llevar a
retención de potasio. Por tanto, es necesario monitorizar estrechamente los niveles séricos de potasio.
Los corticosteroides están asociados con retención de sodio y agua, con consecuente edema e hipertensión: por tanto,
es necesario tener precaución al administrar simultáneamente sales de sodio y corticosteroides (ver
Precauciones de uso).
La solución de cloruro de calcio puede interactuar con los siguientes medicamentos:

diuréticos tiazídicos, ya que puede producirse hipercalcemia por menor excreción renal de calcio;
glucósidos cardiotónicos (digitalicos), digoxina y digitoxina, ya que su uso concomitante puede aumentar el riesgo de arritmias, dado que el efecto inotrópico y los efectos tóxicos son sinérgicos;
verapamilo (y otros bloqueantes del canal del calcio), ya que el uso concomitante puede disminuir el efecto antihipertensivo del verapamilo;
medicamentos que contienen magnesio, ya que puede aumentar el riesgo de hipercalcemia o hipermagnesemia, especialmente en pacientes con alteraciones renales;
bloqueantes neuromusculares: las sales de calcio pueden anular la acción de los bloqueantes no despolarizantes; en algunos casos se ha observado incluso un aumento y prolongación del efecto de la tubocurarina. Como con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento concomitante con ceftriaxona está contraindicado en neonatos (≤ 28 días de edad), incluso con líneas de perfusión separadas (riesgo fatal de precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio en el flujo sanguíneo del neonato, ver sección Efectos indeseados). En pacientes mayores de 28 días (incluidos adultos), la ceftriaxona no debe administrarse concomitantemente con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluyendo Rehidratante Electrolítico con Glucosa MONICO - Solución para perfusión III, a través de la misma línea de perfusión (p. ej., mediante un conector en Y). Si se utiliza la misma línea para administraciones secuenciales, debe lavarse la línea con un líquido compatible entre las infusiones. El cloruro de magnesio puede interactuar con los siguientes medicamentos:
fármacos que deprimen el sistema nervioso central: cuando se administran barbitúricos, narcóticos u otros hipnóticos (o anestésicos sistémicos) u otros fármacos que deprimen el sistema nervioso central junto con magnesio, debe ajustarse cuidadosamente la dosis debido al efecto depresor aditivo del magnesio sobre el sistema nervioso central. La depresión del sistema nervioso central y la transmisión periférica causadas por el magnesio pueden ser antagonizadas por el calcio;
glucósidos cardiotónicos (digitalicos), digoxina y digitoxina: el cloruro de magnesio debe administrarse con extrema precaución en pacientes que toman digitalicos debido a las alteraciones en la conducción cardíaca que podrían evolucionar hacia arritmia cardíaca si fuera necesaria la administración de calcio para tratar la intoxicación por magnesio;
bloqueantes neuromusculares competitivos y despolarizantes: la administración parenteral de cloruro de magnesio potencia el efecto de los bloqueantes de la unión neuromuscular competitivos y despolarizantes;
antibióticos aminoglucósidos: el efecto sobre el bloqueo neuromuscular del magnesio administrado por vía parenteral y de los antibióticos aminoglucósidos puede ser aditivo;
eltrombopag: la administración de productos que contienen aluminio, calcio o magnesio puede disminuir las concentraciones plasmáticas de eltrombopag;
rocuronio: la administración concomitante de rocuronio y magnesio puede aumentar el riesgo de toxicidad por rocuronio (prolongación del bloqueo neuromuscular, depresión respiratoria y apnea);
labetalol: la administración concomitante de labetalol y magnesio puede causar bradicardia y disminución del gasto cardíaco (respiración jadeante, vértigos o desmayos);
antagonistas del calcio (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina): la administración concomitante de magnesio con un fármaco antagonista del calcio puede provocar hipotensión. Dado que los corticosteroides y la corticotropina están asociados con disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono y posible manifestación de diabetes mellitus latente, debe monitorizarse cuidadosamente al paciente en caso de administración concomitante de glucosa.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
Usar inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe estar clara, incolora o de color amarillo paja ligeramente
amarillento y libre de partículas visibles. Es para uso único y administración ininterrumpida; el residuo eventual no debe utilizarse.
Embarazo y lactancia
No hay datos disponibles sobre posibles efectos negativos del medicamento cuando se administra durante el embarazo o
la lactancia o sobre la capacidad reproductiva.
Por tanto, el medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad y solo tras evaluar la relación riesgo/beneficio.
Evitar el uso de magnesio 2 horas antes del parto. Si se administra cloruro de magnesio (especialmente durante más de 24
horas antes del parto) para controlar convulsiones en madres con toxemia gravídica, los neonatos pueden
presentar signos de toxicidad por magnesio, incluyendo depresión neuromuscular y respiratoria.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
El medicamento no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes: el producto contiene metabisulfito sódico; dicha sustancia puede provocar en
personas sensibles, y particularmente en asmáticos, reacciones alérgicas y ataques de asma graves.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
La solución es hipertónica respecto a la sangre y debe administrarse por perfusión intravenosa con precaución y a
velocidad controlada.
Agitar bien antes de la administración .
La dosis depende de la edad, peso y estado clínico del paciente.
El medicamento debe administrarse solo con función renal intacta y a una velocidad no superior a 10 mEq de
potasio/hora y de 0,4-0,8 g de glucosa por kg de peso corporal por hora.
Adultos
Generalmente, la dosis es de 3 litros/día, administrados a una velocidad de aproximadamente 500 ml-1 litro/hora.
Niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido establecidas.
La dosis y velocidad de administración de glucosa deben elegirse según la edad, peso y estado clínico del paciente. Es necesaria especial precaución en pacientes pediátricos, especialmente en neonatos o niños con bajo peso corporal (ver Precauciones de uso).
No inyectar por vía intramuscular, subcutánea ni en tejidos perivasculares.
La administración debe interrumpirse si el paciente presenta dolor o enrojecimiento en el sitio de inyección, ya que esto podría indicar extravasación del fármaco.
Perfusión demasiado rápida puede causar dolor local y la velocidad de perfusión debe ajustarse según la tolerancia.
Se recomienda que el paciente permanezca acostado durante un breve periodo tras la administración.
Incompatibilidades con Rehidratante Electrolítico con Glucosa MONICO.
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento es incompatible con:

cianocobalamina;
kanamicina sulfato;
novobiocina sódica;
warfarina sódica;
Además, existen opiniones contradictorias sobre la compatibilidad de la glucosa con el almidón hidroxietilado (hetastarch). La ampicilina y la amoxicilina son estables en soluciones de glucosa solo durante un breve periodo. Debido a la presencia de cloruro de calcio, es incompatible con:
sulfato de magnesio: formación de precipitado;
medicamentos que contienen fosfato: formación de precipitado de fosfato de calcio;
medicamentos que contienen carbonato: formación de precipitado de carbonato de calcio;
medicamentos que contienen tartrato: formación de precipitado de tartrato de calcio. Se han detectado incompatibilidades del cloruro de calcio con:
aminofilina: por formación de precipitado;
anfotericina B: por aparición de turbidez;
cefamandol: por presencia de carbonato sódico en la preparación de cefamandol;
ceftriaxona sódica: por formación de precipitado; por tanto, la administración de solución de calcio no debe realizarse en las 48 horas siguientes a la administración de ceftriaxona;
cefalotina: por incompatibilidad física;
cefradina: por presencia de carbonato sódico en la preparación de cefradina;
clorfenamina: por incompatibilidad física;
dobutamina: por aparición de turbidez;
emulsión grasa: por presencia de floculación;
heparina sódica;
indometacina: por formación de precipitado;
nitrofurantoína sódica;
prometacina: por formación de precipitado;
propofol: por formación de precipitado;
estreptomicina: ya que el calcio podría inhibir la actividad de la estreptomicina;
tetraciclinas: las sales de calcio pueden formar complejos con las tetraciclinas.

Las sales de calcio pueden formar complejos con muchos fármacos, lo que puede provocar precipitación.
Se ha informado incompatibilidad física con ceftriaxona (ver secciones Contraindicaciones, Interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción y Efectos indeseados).
Debido a la presencia de magnesio, el medicamento es incompatible con soluciones que contengan alcohol (a altas concentraciones),
metales pesados, carbonatos y bicarbonatos, hidrocortisona sódica, succinatos, fosfatos, polimixina B sulfato, procaina
clorhidrato, salicilato de calcio, fosfato de clindamicina, tartratos, ya que pueden formarse precipitados.
La incompatibilidad potencial suele estar influenciada por cambios en la concentración de los reactivos y del pH
de las soluciones.
Usar inmediatamente después de abrir el envase. El envase es para uso único y administración ininterrumpida; el residuo eventual no debe utilizarse.
Agitar bien antes de la administración. No usar el medicamento si la solución no es clara, incolora o de color amarillo paja ligeramente
amarillento o si contiene partículas.
Adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la perfusión intravenosa.
SOBREDOSIS
Síntomas
Concentraciones plasmáticas elevadas de potasio pueden causar muerte por depresión cardíaca, arritmias o paro.
La administración de dosis excesivas de cloruro sódico puede provocar, según el estado clínico del paciente,
hipernatremia y/o hipervolemia. La hipernatremia y la retención excesiva de sodio cuando existe una excreción renal defectuosa de sodio determina deshidratación de órganos internos, especialmente del cerebro, y acumulación de líquidos extracelulares con edemas que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, con aparición de edema pulmonar y periférico.
En caso de administración de dosis elevadas de cloruro de magnesio pueden aparecer los siguientes síntomas de
intoxicación: sofocos, sudoración, hipotensión, parálisis flácida, hipotermia, colapso circulatorio, depresión
cardíaca y del sistema nervioso central que puede evolucionar hacia parálisis respiratoria.
La intoxicación por magnesio se manifiesta con un pico de presión arterial y parálisis respiratoria.
La desaparición del reflejo rotuliano es un signo clínico útil para identificar el inicio de la intoxicación.
En caso de administración de dosis elevadas de cloruro de calcio, puede producirse hipercalcemia, especialmente en pacientes con
patologías renales. Los síntomas típicos de la hipercalcemia son: sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, poliuria,
dolor abdominal, debilidad muscular, alteraciones mentales y, en casos graves, arritmia cardíaca y coma. Se habla de
hipercalcemia cuando las concentraciones plasmáticas de calcio superan 2,6 mmol/l; por tanto, deben monitorizarse constantemente dichas concentraciones.
En caso de administración prolongada de glucosa puede producirse hiperhidratación y sobrecarga de solutos.
Tratamiento
Suspender inmediatamente la perfusión e instaurar una terapia correctora de la hiperglucemia y para reducir los niveles
plasmáticos de iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver Precauciones de uso).
El paciente debe mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas relacionados con el
fármaco administrado, garantizando las medidas sintomáticas y de soporte necesarias.
En caso de natremia elevada pueden emplearse diuréticos de asa.
En caso de hiperkalemia puede administrarse glucosa por vía intravenosa (con o sin insulina)
o bicarbonato sódico;
En caso de sobredosificación leve de cloruro de calcio, el tratamiento incluye suspensión inmediata de la perfusión
y de cualquier otro fármaco que contenga calcio. En caso de sobredosificación grave (concentraciones plasmáticas >2,9
mmol/l), deben adoptarse las siguientes medidas:

rehidratación mediante administración de solución de cloruro sódico al 0,9%;
uso de diuréticos no tiazídicos para favorecer la eliminación de calcio;
monitorización de los niveles séricos de potasio y magnesio con restablecimiento inmediato a valores normales;
monitorización de la función cardíaca, uso de betabloqueantes para reducir el riesgo de arritmia cardíaca;
posible recurso a hemodiálisis. En caso de sobredosificación por magnesio, es necesario recurrir a ventilación artificial. Para contrarrestar los efectos de la hipermagnesemia, debe administrarse calcio por vía intravenosa (10-20 ml de una solución al 5%). La administración de 0,5-1 mg de fisostigmina por vía subcutánea puede ser útil. Valores elevados de electrolitos plasmáticos pueden requerir el empleo de diálisis.

En caso de administración excesiva de glucosa debe reevaluarse el estado clínico del paciente y establecerse medidas correctoras adecuadas.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Rehidratante Electrolítico con Glucosa MONICO,
avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Rehidratante Electrolítico con Glucosa MONICO, consulte al médico o al
farmacéutico.
EFECTOS INDESEADOS
Como todos los medicamentos, Rehidratante Electrolítico con Glucosa MONICO puede causar efectos indeseados aunque no todas las personas los experimenten.
A continuación se indican los efectos indeseados de Rehidratante Electrolítico con Glucosa. No hay datos
suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Trastornos del sistema inmunitario
Reacciones de hipersensibilidad, urticaria.
Patologías gastrointestinales
Trastornos e irritación gastrointestinales, sed, disminución de la salivación, náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, estreñimiento, tránsito intestinal retardado, íleo paralítico, sabor metálico, sabor calcáreo.
Patologías del sistema nervioso
Trastornos neuromusculares, rigidez muscular, parestesias, parálisis flácida, debilidad, confusión mental, cefalea,
vértigos, inquietud, irritabilidad, convulsiones, coma, muerte.
Trastornos psiquiátricos
Somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales.
Patologías cardíacas
Arritmias, taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en
el trazado electrocardiográfico, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco.
Patologías vasculares
Hipotensión, hipertensión, edema periférico, vasodilatación, sofocos, sudoración, shock.
Alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico
Hipernatremia, hipervolemia, hipercloremia.
Patologías respiratorias, torácicas y mediastínicas
Disnea, paro respiratorio, edema pulmonar, neumotórax.
Patologías oculares
Disminución de la lagrimation.
Patologías renales y urinarias
Insuficiencia renal, poliuria.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Hipercalcemia, síndrome de Burnett (síndrome leche-alcali), hipocalcemia.
Patologías del sistema músculo-esquelético y del tejido conectivo
Debilidad muscular.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Aumento de la velocidad metabólica, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento del nivel de insulina, aumento del nivel de
adrenalina.
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el sitio de administración
Respuestas febriles, infección en el sitio de perfusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, erupción cutánea, irritación venosa, trombosis
o flebitis venosa que se extiende desde el sitio de perfusión, extravasación, necrosis tisular, formación de abscesos, calcificación
cutánea.
Precipitación de la sal de calcio-ceftriaxona
Raramente se han notificado reacciones adversas graves, y en algunos casos fatales, en neonatos pretérmino y a término
(edad < 28 días) tratados con ceftriaxona y calcio por vía intravenosa. Se ha detectado post mortem precipitación de la sal de calcio-ceftriaxona en pulmones y riñones. El alto riesgo de precipitación en neonatos es consecuencia de su bajo volumen sanguíneo y mayor vida media de ceftriaxona respecto a adultos (ver secciones Contraindicaciones e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
Se han notificado casos de precipitación renal, principalmente en niños mayores de 3 años tratados con dosis diarias elevadas (p. ej., ≥ 80 mg/kg/día) o con dosis totales superiores a 10 gramos y que presentaban otros factores de riesgo (p. ej., restricción de líquidos, pacientes encamados). El riesgo de formación de precipitado aumenta en pacientes inmovilizados o deshidratados. Este evento puede ser sintomático o asintomático, puede causar insuficiencia renal y anuria y es reversible con la interrupción de la administración.
Se ha observado precipitación de la sal de calcio-ceftriaxona en la vesícula biliar, principalmente en pacientes tratados con
dosis superiores a la dosis estándar recomendada. En niños, estudios prospectivos han demostrado una incidencia variable de precipitación con la administración por vía intravenosa; en algunos estudios la incidencia superó el 30%. Esta incidencia parece menor si se administran las infusiones lentamente (20-30 minutos).
Este efecto es generalmente asintomático, pero en casos raros las precipitaciones han ido acompañadas de síntomas clínicos como dolor, náuseas y vómitos. En estos casos se recomienda tratamiento sintomático. La precipitación es generalmente reversible con la interrupción de la administración.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos indeseados.
Si alguno de los efectos indeseados empeora, o si nota aparición de algún efecto indeseado no mencionado en este prospecto, informe al médico o al farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar en el envase original y en recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
1000 ml contienen
Principios activos: cloruro sódico 5,0 g
cloruro potásico 0,75 g
cloruro cálcico dihidratado 0,35 g
cloruro magnésico hexahidratado 0,31 g
acetato sódico trihidratado 6,4 g
citrato sódico 0,75 g
glucosa monohidratada 55,0 g
equivalente a glucosa 50 g
mEq/litro: Na 140
K 10
Ca 5
Mg 3
Cl 103
Acetato 47
Citrato 8
mMol/litro: glucosa 278
osmolaridad teórica: (mOsm/litro) 585
pH: 5,0 ÷ 7,0
Excipientes: agua para preparaciones inyectables, metabisulfito sódico, ácido clorhídrico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solución para perfusión estéril y apirógena.
Frascos de vidrio farmacéutico de ml 50 – 100 – 250 – 500 – 1000.
Bolsas de material plástico (polipropileno) de ml 100 – 250 – 500 – 1000.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MONICO S.P.A., Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA / MESTRE
PRODUCTOR
MONICO S.P.A., Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA / MESTRE