Экутин

Инструкция: информация для пользователя

Экутин 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Пароксетин
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Экутин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Экутина
3. Как принимать Экутин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Экутин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Экутин и для чего он применяется

Экутин содержит активное вещество — пароксетин, антидепрессант, относящийся к группе препаратов, называемых «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС). В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия Экутина и других СИОЗС до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге.

Депрессия и тревожные расстройства могут также лечиться другими лекарственными средствами и психотерапией. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не проводить лечение, заболевание может не пройти и усугубиться, что сделает его более трудным для лечения. Вам может быть полезно поговорить с другом или членом семьи о своей депрессии или тревожном расстройстве, а также попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Экутин применяется у взрослых для лечения следующих состояний:

• Депрессия (эпизод тяжелой депрессии)
• Обсессивно-компульсивное расстройство
• Паническое расстройство с агорафобией или без неё
• Социальное тревожное расстройство / социофобия (сильный страх в любой ситуации повседневного социального взаимодействия)
• Генерализованное тревожное расстройство
• Посттравматическое стрессовое расстройство.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Экутина

Не принимайте Экутин

• Если вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит вам, как следует начинать прием Экутина после прекращения приема ИМАО.
• Если вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.
• Если у вас аллергия на параксетин или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, поговорите с вашим врачом, не начиная прием Экутина.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Экутина:

• Если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Экутин»).
• Если у вас есть заболевания глаз, почек, печени или сердца.
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью, Экутин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Если у вас эпилепсия или у вас были судороги или приступы.
• Если у вас были эпизоды мании (маниакальное поведение или мысли).
• Если вы проходите электро convulsive терапию (ЭСТ).
• Если у вас ранее были кровотечения или вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые для обезболивания и против воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами или НПВС, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Если у вас диабет.
• Если вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы беременны или планируете беременность (см. внутри этого листа Беременность, лактация и фертильность).
• Если вам меньше 18 лет.

Лекарства, подобные Экутину (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут продолжаться после прекращения лечения.

Если вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать относительно приема Экутина.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суициде. Они могут усиливаться, когда вы впервые начинаете принимать антидепрессанты, поскольку этим лекарствам требуется некоторое время для действия, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если у вас ранее уже были суицидальные или самоповреждающие мысли.
• Если вы молодой взрослый. У взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, получающих антидепрессант, наблюдался повышенный риск суицидального поведения. Если у вас в любой момент возникнут суицидальные или самоповреждающие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно поговорить с другом или родственником о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Если вы испытываете беспокойство, возбуждение или не можете сидеть или стоять спокойно, обычно в сочетании с личным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Если у вас появятся эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

Если у вас развивается определенный синдром, называемый серотонинергический синдром/злокачественный нейролептический синдром, который проявляется в виде сочетания симптомов, таких как повышенная температура тела, мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц (миоклонус), колебания жизненных показателей, нарушения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнее беспокойство, прогрессирующие до делирия и комы. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям. При возникновении этих событий прием параксетина должен быть прекращен, и необходимо начать симптоматическую поддерживающую терапию.

Если вы проявляете маниакальное поведение. В этом случае вы должны прекратить лечение.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может захотеть скорректировать дозировку.

Если у вас диабет.

Если у вас есть или были проблемы с повышенным давлением в глазу (глаукома).

Если вы пожилой человек, принимаете другие лекарства или имеете проблемы с печенью, поскольку это может снизить уровень натрия в крови (гипонатриемия).

Если у вас повышенная склонность к кровотечениям. Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы одновременно принимаете пероральные антикоагулянты, например, лекарства, которые, как известно, влияют на функцию тромбоцитов, или другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (такие как атипичные антипсихотики, например, клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ЦОГ-2) и если у вас есть положительный клинический анамнез по нарушениям кровотечения или состояниям, которые могут вызвать кровотечение.

Если вы хотите прекратить лечение параксетином. Вы можете испытывать эффекты, связанные с отменой, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «Если вы прекращаете прием Экутина»).

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, поговорите с вашим врачом.

Дети и подростки

Экутин не рекомендуется для детей и подростков.

Параксетин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у них с большой вероятностью могут развиться суицидальные поведения (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Если по медицинским показаниям все же принимается решение о назначении лечения, пациент должен тщательно наблюдаться на предмет появления суицидальных симптомов.

Другие лекарства и Экутин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Другие препараты могут влиять на действие Экутина или увеличивать вероятность появления побочных эффектов. Экутин также может влиять на действие других лекарств.

К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид). См. раздел «Не принимайте Экутин».
• Тиоридазин или пимозид — антипсихотические препараты. См. раздел «Не принимайте Экутин» в этом листке-вкладыше.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам и рофекоксиб, используемые для обезболивания и против воспаления.
• Обезболивающие препараты — трамадол и петидин.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Препараты, содержащие бупренорфин.
• Диетическая добавка, называемая триптофан.
• Мивакурий и сукцинилхолин (используются в анестезии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые антипсихотиками или нейролептиками), используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• Фентанил, используемый в анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Зверобой — растительное средство от депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин, используемый для лечения дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прозицидин, используемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения.
• Метопролол — бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и других сердечных проблем.
• Правастатин, используемый для лечения повышенного уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если вы принимаете или недавно принимали одно из этих лекарств и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать. Может потребоваться изменение дозировки или замена препарата.

Экутин с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время приема Экутина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

У новорожденных, чьи матери принимали Экутин в первые месяцы беременности, были зафиксированы признаки повышенного риска врожденных пороков, в частности сердечных дефектов. Вы и ваш врач решите, лучше ли вам постепенно прекратить прием Экутина во время беременности. Однако, исходя из вашего клинического состояния, врач может посоветовать вам продолжить прием Экутина.

Убедитесь, что ваша акушерка или врач знают, что вы принимаете Экутин. Когда препараты, подобные Экутину, принимаются во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, они могут увеличить риск у ребенка серьезного состояния, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденного (СЛГН). При СЛГН давление в кровеносных сосудах между сердцем новорожденного и легкими слишком высокое. Если вы принимаете Экутин в последние три месяца беременности, у вашего ребенка могут появиться и другие симптомы, которые обычно возникают в первые 24 часа после рождения.

Эти симптомы включают:

• проблемы с дыханием
• синюшность или слишком горячую или слишком холодную кожу
• синие губы
• рвоту или трудности с кормлением
• усталость, невозможность спать или плач
• напряженные или вялые мышцы
• дрожь, нервозность или судороги.

Если у вашего ребенка появляется один из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам совет.

Беременность

Если вы принимаете Экутин незадолго до родов, может быть повышен риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови. Сообщите лечащему врачу или акушерке о том, что вы принимаете Экутин, чтобы они могли посоветовать, что делать.

Лактация

Экутин может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете Экутин, вернитесь к врачу и поговорите с ним, прежде чем начинать грудное вскармливание. Вы и ваш врач сможете решить, можете ли вы кормить грудью во время приема Экутина.

Фертильность

Параксетин показал снижение качества спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин во время приема Экутина фертильность может быть нарушена.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

К возможным побочным эффектам Экутина относятся головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения. Если у вас появляются эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Экутин содержит бензойную кислоту

Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Экутин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капли Экутин, разведённые в воде, утром во время завтрака.
Принимайте капли, разбавив их в 100 мл простой воды, затем ополосните стакан ещё 100 мл простой воды и выпейте эту воду в течение одной минуты.
Врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при первом приёме Экутина.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше спустя пару недель. Если улучшения не наступят по истечении этого срока, сообщите об этом врачу, который может принять решение о постепенном увеличении дозы вплоть до максимально допустимой суточной дозы.
Ниже приведены рекомендуемые дозы для различных показаний:

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать ежедневно и как долго нужно проводить лечение. Это может занять несколько месяцев или более.

Применение у детей и подростков

Экутин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не была доказана. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме Экутина повышается риск возникновения нежелательных явлений, таких как суицидальные мысли и самоповреждающее поведение. Если вашему ребёнку (или вам лично) был назначен Экутин и вы хотите обсудить этот вопрос, обратитесь повторно к своему врачу.

Пожилые пациенты

Максимальная допустимая доза для лиц старше 65 лет составляет 4 мл в день.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, ваш врач может принять решение о необходимости изменения дозы Экутина по сравнению с обычной дозой.

Если вы примете Экутин в дозе, превышающей рекомендованную

Не принимайте Экутин в дозах, превышающих рекомендованные вашим врачом.

Если вы примете Экутин в дозе, превышающей установленную, у вас могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», или могут развиться следующие симптомы: рвота, расширенные зрачки, повышение температуры тела, колебания артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, тревожность и учащённое сердцебиение.

Если вы примете Экутин в дозе, превышающей рекомендованную (или если это сделает кто-то другой), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в больницу, захватив с собой флакон с лекарственным средством.

Если вы прекращаете лечение Экутином

Не прекращайте лечение Экутином без указания врача.

Когда вы прекращаете лечение Экутином, ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет уменьшить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу Экутина на 10 мг в неделю.

Большинство людей отмечают, что симптомы отмены Экутина слабо выражены и исчезают спонтанно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас появляются симптомы отмены после прекращения приёма капель, ваш врач может принять решение о более постепенной отмене препарата. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Экутина, обратитесь к врачу. Ваш врач может порекомендовать вам возобновить приём препарата и отменить его более медленно.

Несмотря на симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Экутина. Полный перечень возможных нежелательных явлений, возникающих при прекращении лечения этим лекарственным средством, приведён в подразделе 4: «Возможные нежелательные эффекты».

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.

Покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, а также звон, шум, свист, дребезжание или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

Нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием).

Тревожность.

Головная боль.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Ощущение недомогания (тошнота).

Повышенное потоотделение (включая ночное потоотделение).

Беспокойство или возбуждение.

Тремор.

Спутанность сознания или дезориентация.

Диарея (мягкий стул).

Повышенная эмоциональность или раздражительность.

Нарушения зрения.

Учащённое сердцебиение (сердцебиение, ощущаемое самим пациентом).

Сообщите своему врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении лечения Экутином.

Что делать, если вам не становится лучше

Экутин не улучшит ваши симптомы сразу — всем антидепрессантам требуется определённое время для проявления эффекта.

У некоторых людей улучшение наступает уже через несколько недель, другим требуется больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начнётся улучшение. Если вы не почувствуете улучшения через несколько недель, обратитесь к врачу, который даст вам соответствующие рекомендации.

Ваш врач должен вновь осмотреть вас через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вам не становится лучше.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты чаще возникают в первые недели лечения препаратом Экутин.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения:
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Аллергические реакции на Экутин, которые могут быть серьезными.
Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
Если у вас появляются высыпания на коже с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд или возникают трудности с дыханием (одышка) или глотанием, а также если вы чувствуете слабость, головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)
Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)
Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, не можете сидеть или оставаться на месте, у вас может развиться так называемая акатизия. Увеличение дозы Экутина может усугубить эти симптомы. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете усталость, слабость, спутанность сознания, а также испытываете боль, скованность или нарушение координации мышц, это может быть связано с редким побочным эффектом Экутина, приводящим к дефициту натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.
Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
Аллергические реакции на Экутин, которые могут быть серьезными. Если у вас появляются высыпания на коже с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд или возникают трудности с дыханием (одышка) или глотанием, а также если вы чувствуете слабость, головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться так называемая серотонинергическая синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, чувство беспокойства, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение.
Острый глаукома.
Если у вас болят глаза и вы замечаете нечеткость зрения, обратитесь к врачу.
Кишечное кровотечение.

Другие возможные побочные эффекты меньшей степени тяжести, которые могут возникать во время лечения
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10)
Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время завтрака снизит вероятность появления этих симптомов.
Изменения половых привычек или функций. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)
Повышение уровня холестерина в крови.
Потеря аппетита.
Нарушения сна (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение или дрожание (тремор).
Головная боль.
Затруднение концентрации.
Чувство тревожности.
Чувство слабости.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Понос или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)
Кратковременное повышение или понижение артериального давления, сопровождающееся головокружением или обмороком при резком вставании.
Нарушение контроля уровня сахара у пациентов с сахарным диабетом.
Экстрапирамидные расстройства (нарушения движения).
Учащенное сердцебиение.
Невозможность двигаться, скованность, дрожание или необычные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Высыпания на коже, зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные видения и звуки).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи).
Снижение количества лейкоцитов.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)
Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин.
Нарушения менструального цикла (включая меноррагию, метроррагию, аменорею, задержку менструаций и нерегулярные менструации).
Замедленное сердцебиение.
Панические атаки.
Гиперактивное поведение или мысли (мания).
Повреждение печени, выявляемое при специальных анализах крови на функцию печени.
Чувство отчуждения от себя (деперсонализация).
Чувство тревожности.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боли в суставах или мышцах.
Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
Высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой областью и темным кольцом по краю), называемые мультиформной эритемой.
Распространенная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространенная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
Тяжелые кожные реакции.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в крови вследствие нарушения химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут тяжело болеть или не иметь никаких симптомов.
Низкое количество тромбоцитов в крови.
Печеночные нарушения, проявляющиеся желтушностью кожи или белков глаз.
Задержка жидкости или воды, приводящая к отеку рук или ног.
Повреждение печени, выявляемое при специальных анализах крови на функцию печени.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Постоянная и болезненная эрекция полового члена.
Неожиданные кровотечения, например, из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и агрессивность.
Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
Скрежет зубами.
У некоторых пациентов при приеме Экутина развивались звон, шипение, свист, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если у вас возникают какие-либо опасения во время приема Экутина, проконсультируйтесь с врачом и/или фармацевтом — они смогут вас проконсультировать.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)
Повышенная склонность к суицидальным мыслям и попыткам самоубийства.
Самоповреждение.
Враждебное, агрессивное или отстраненное поведение.
Потеря аппетита.
Тремор.
Аномальная потливость.
Гиперактивность (избыток энергии).
Возбуждение.
Изменения эмоций (включая плач и перепады настроения).
Необычные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения).
Эффекты, связанные с прекращением приема, подобные тем, что наблюдаются у взрослых после прекращения лечения Экутином.
Боль в желудке.
Чувство нервозности и изменения эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки причинить себе вред, суицидальные мысли и попытки самоубийства).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Экутин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после слова «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Храните в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Экутин

• Действующее вещество — пароксетин (10 мг/мл) в виде гемигидрата хлорида. Каждый мл жидкости (1 мл соответствует 14 каплям) содержит 10 мг пароксетина.
• Вспомогательные вещества: поливидон K30, бензойная кислота E210, сукралоза, куркумин 8% (E100), натуральный ароматизатор апельсин/лимон, вода очищенная.

Описание внешнего вида Экутина и содержимое упаковки
Экутин 10 мг/мл — прозрачная желтая жидкость.
Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объемом 60 мл с винтовой крышкой, защищённой от вскрытия, с безопасной упаковкой и капельницей.
Регистрационный держатель
Ecupharma S.r.l.
Via G. Mazzini 20
20123, Милан
Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи – Розано
(Милан) – Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Комаццо (LO)
Италия
На данный препарат получены разрешения в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Экутин