ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Эгериян 0,1%+0,1% крем

Сульфат гентамицина
и Валерат бетаметазона
СОСТАВ
100 г крема содержат:
Действующие вещества: Гентамицин 0,1 г (в виде сульфата гентамицина)
Бетаметазон 0,1 г (в виде валерата бетаметазона)
Вспомогательные вещества: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин,
жидкий парафин, монофосфат натрия, фосфорная кислота, очищенная вода.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Крем. Туба 30 граммов.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Кортикостероиды активные, комбинации с антибиотиками.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
AGIPS Фармацевтические препараты Srl – Виа Амендола, 4 – 16035 Рапалло (Генуя)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
IDI Фармацевтические препараты S.r.l. – Виа дей Кастелли Романи, 83/85 – 00040 Помезия (Рим)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение аллергических или воспалительных дерматозов, осложнённых вторичной инфекцией, или когда существует угроза инфицирования. К числу таких показаний относятся: экзема (атопическая, инфантильная, монетовидная), зуд аногенитальной области и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, эпидермофития (междупальцевая), солнечная эритема, эксфолиативный дерматит, дерматит, вызванный радиационным воздействием, дерматит, обусловленный застоем, и псориаз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Кожная форма туберкулёза, герпес простой, а также вирусные заболевания с поражением кожи.
Препарат также противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующим веществам
(сульфат гентамицина; валерат бетаметазона) или к любому из вспомогательных веществ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
В случае появления раздражения или сенсибилизации, связанных с применением препарата, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Любой из побочных эффектов, описанных для системных кортикостероидов, включая гипофункцию коры надпочечников, может возникнуть и при применении местных кортикостероидов, особенно у детей (см. также раздел «Особые предупреждения»).
Системное всасывание местных кортикостероидов усиливается при лечении обширных участков кожи или при использовании окклюзионной повязки. В таких случаях, а также при ожидаемом длительном лечении, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у детей.
Применение местных антибиотиков иногда может способствовать размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.
В этом случае, а также при появлении раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, лечение гентамицином следует прекратить и начать специфическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Неизвестны.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции. Препарат также содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение у детей: дети могут быть более чувствительными, чем взрослые, к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному местными кортикостероидами, и к эффектам экзогенных кортикостероидов, что обусловлено более высоким соотношением площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получавших местные кортикостероиды, описаны подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и набора веса, а также внутричерепная гипертензия.
Проявлениями гипофункции надпочечников у детей являются низкие уровни кортизола в крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявлениями внутричерепной гипертензии являются напряжение родничков, головная боль и двусторонний отёк диска зрительного нерва.
Применение при беременности и в период лактации: безопасность местных кортикостероидов у беременных женщин не установлена; поэтому во время беременности применение препаратов данной группы должно ограничиваться случаями, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. У беременных женщин такие препараты не следует применять интенсивно, в высоких дозах или в течение длительного времени. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию, чтобы вызвать определяемые концентрации в грудном молоке. Поэтому необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию, учитывая важность препарата для матери.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Наносить небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Устойчивые к лечению псориатические поражения и глубокие дерматозы, осложнённые вторичной инфекцией, могут лучше поддаваться терапии местными кортикостероидами и антибиотиками при использовании техники окклюзионной повязки, описанной ниже.
Техника окклюзионной повязки:

нанести толстый слой крема на всю поверхность поражения, накрыть лёгкой марлей и покрыть прозрачным, водонепроницаемым, гибким пластиковым материалом, выходящим за пределы обрабатываемой зоны;
края повязки герметично зафиксировать на здоровой коже пластырем или другим способом;
оставить повязку in situ на 1–3 дня и при необходимости повторить процедуру 3–4 раза.
При этом методе часто наблюдается значительное улучшение уже через несколько дней.
Редко могут возникать милиарные высыпания фолликулита на коже под повязкой, что требует удаления пластикового покрытия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипофизарно-надпочечниковой системы, вызывая вторичную гипофункцию надпочечников и проявления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Единичный случай передозировки гентамицина, как правило, не вызывает симптомов. Чрезмерное и длительное применение местного гентамицина может привести к развитию поражений, вызванных нечувствительными грибами и бактериями. Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение.
Симптомы острого гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости корректируют электролитный дисбаланс. При хронической токсичности рекомендуется постепенное отмена кортикостероида. При размножении грибов и бактерий показана соответствующая противогрибковая или антибактериальная терапия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Описаны следующие побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов:
жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеформные высыпания, депигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионной повязки могут возникать с большей частотой побочные эффекты, такие как мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и милиария.
Лечение гентамицином может вызвать временное раздражение (эритема и зуд), которое, как правило, не требует прекращения лечения.
Соблюдение инструкций, приведённых в настоящей инструкции, снижает риск побочных эффектов.
Пациенту рекомендуется сообщать лечащему врачу или фармацевту о любых побочных эффектах, если они возникнут.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Внимание: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Указанная дата годности относится к препарату, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ