Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл раствор для инъекций, 25 мг/мл раствор для инъекций

Эфедрина гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф. и для чего применяется
Что необходимо знать перед применением Эфедрина гидрохлорида С.А.Л.Ф.
Как применять Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. содержит действующее вещество — эфедрина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых назальными деконгестантами.
ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД С.А.Л.Ф. применяется для:

лечения сильной и острой дыхательной недостаточности, вызванной сужением бронхов (острый бронхоспазм);
лечения и профилактики низкого артериального давления, которое может возникнуть во время анестезии при различных хирургических операциях (спинальная, эпидуральная или интратекальная анестезия).

2. Что следует знать перед применением Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.

Не используйте Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.

если у вас аллергия на гидрохлорид эфедрина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на некоторые лекарства (симпатомиметические амины), применяемые при заложенности носа или низком артериальном давлении;
если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым углом);
если у вас психические расстройства (психоз);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до назначения Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.
Это лекарственное средство следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

при наличии боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия), или при других хронических заболеваниях сердца. Если во время лечения у вас появятся такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу;
при увеличении предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
если вы пожилого возраста;
если вы беременны и у вас повышенное артериальное давление (выше 130/80);
при сахарном диабете;
при повышенном артериальном давлении;
при тяжелых заболеваниях сердца (ишемические заболевания миокарда, аритмии или тяжелая сердечная недостаточность) или нарушениях кровообращения (сердечно-сосудистые расстройства);
при заболеваниях щитовидной железы (тиреотоксикозе).

Для спортсменов применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом
и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или планируете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Это лекарственное средство не следует применять одновременно с некоторыми лекарствами, схожими с адреналином, применяемыми при заложенности носа, респираторных проблемах или низком артериальном давлении (симпатомиметики).
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью при одновременном использовании следующих препаратов:

альфа-блокаторы, применяемые для снижения артериального давления, поскольку они могут ослаблять действие эфедрина, и бета-блокаторы (пропранолол), поскольку они могут уменьшать действие эфедрина на сердце;
лекарства, применяемые при анестезии, такие как циклопропан и галотан, поскольку они могут вызывать нарушения сердечного ритма (аритмии);
гуанетидин — лекарство, применяемое при повышенном артериальном давлении, поскольку эфедрин может снижать его эффект;
лекарства при депрессии, такие как ингибиторы МАО (напр., фуразолидон, изокарбоксазид, ипрониазид, паргилин, фенелзин, селегилин), поскольку они могут вызывать повышение артериального давления;
прокарбазин — лекарство, применяемое при опухолях, поскольку может вызывать повышение давления;
натрия бикарбонат, поскольку он снижает выведение эфедрина и может вызвать повышение артериального давления (гипертензию) и нарушение сердечного ритма (тахикардию);
аминофиллин-теофиллин этилендиамин, применяемые при респираторных проблемах, поскольку эфедрин может усиливать побочные эффекты (тошнота, рвота, бессонница);
лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (кардиотонические гликозиды), поскольку они усиливают действие эфедрина.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до назначения этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, поскольку оно может вызвать проблемы у плода (гиперактивность, раздражительность, тахикардия).
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью при грудном вскармливании, поскольку неизвестно, проникает ли эфедрин в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения транспорта или работы с механизмами, если после применения этого лекарственного средства у вас появляются такие симптомы, как нервозность, тревожность и тремор, а при высоких дозах — паранойя, галлюцинации и депрессия.

3. Как применять Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозу препарата определит врач в зависимости от вашего состояния. Препарат вводится внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Лечение дыхательных расстройств (бронхоспазм): рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет от 12,5 до 25 мг, вводимых внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Лечение низкого артериального давления, вызванного спинальной, эпидуральной или интратекальной анестезией: рекомендуемая доза для взрослых и подростков — от 25 до 50 мг подкожно или внутримышечно, либо внутривенно, если требуется быстрый эффект.
Применение у детей (до 12 лет)
Лечение дыхательных расстройств (бронхоспазм): рекомендуемая доза составляет 750 мкг на кг массы тела или 25 мг на м^2 поверхности тела, вводимых подкожно или внутривенно в зависимости от реакции пациента.
Лечение низкого артериального давления, вызванного спинальной, эпидуральной или интратекальной анестезией: рекомендуемая доза — 0,2–0,3 мг на кг массы тела, повторяют каждые 4–6 часов в зависимости от реакции пациента.
Если вы применили больше Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф., чем необходимо
При случайном применении слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: покраснение лица, потливость, рвоту, нарушения сердечного ритма (тахикардия, тахиаритмии) и повышение артериального давления (гипертензия). Лечение включает введение антидота (хлорпромазин) внутримышечно или внутривенно, а также форсированное выведение препарата из организма с мочой.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения этим препаратом у вас возникла боль в груди, поскольку она может быть вызвана проблемами сердца (стенокардия), однако не прекращайте лечение без рекомендации врача.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неизвестные (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)

проблемы с сердцем, такие как нарушения частоты сердечных сокращений (сердцебиение, тахикардия, желудочковые аритмии);
повышение артериального давления;
боль в груди (прекардиальная боль) и в тяжелых случаях — инфаркт миокарда;
нарушения со стороны желудка, тошнота, рвота;
снижение аппетита (анорексия);
тревожность, страх, возбуждение, беспокойство, раздражительность, бессонница, дрожь, паранойя, галлюцинации;
затрудненное мочеиспускание (задержка мочи);
затрудненное дыхание, пересыхание слизистой оболочки носа и глотки;
повышенное потоотделение.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф.
Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл раствор для инъекций.

Действующее вещество: эфедрина гидрохлорид. Каждый флакон содержит 10 мг эфедрина гидрохлорида.
Другой компонент: вода для инъекций.

Эфедрина гидрохлорид С.А.Л.Ф. 25 мг/мл раствор для инъекций.

Действующее вещество: эфедрина гидрохлорид. Каждый флакон содержит 25 мг эфедрина гидрохлорида.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эфедрина гидрохлорида С.А.Л.Ф. и состав упаковки
Упаковка из 5 флаконов по 1 мл раствора для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель