Ulotka: informacja dla użytkownika

EFEDRYNA CHLORKOWA S.A.L.F. 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Efedryna chlorkowa
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest EFEDRYNA CHLORKOWA S.A.L.F. i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EFEDRYNY CHLORKOWEJ S.A.L.F.
Jak stosować EFEDRYNĘ CHLORKOWĄ S.A.L.F.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać EFEDRYNĘ CHLORKOWĄ S.A.L.F.
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EFEDRINA CHLOROGENIAN S.A.L.F. i do czego służy

EFEDRINA CHLOROGENIAN S.A.L.F. zawiera substancję czynną ephedrinum chloridum, która należy do grupy leków zwanych dekongestyjami nosowymi.
EFEDRINA CHLOROGENIAN S.A.L.F. stosuje się w celu:

leczenia silnego i nagłego trudności w oddychaniu spowodowanych zwężeniem oskrzeli (ostry skurcz oskrzeli);
leczenia i zapobiegania niskiemu ciśnieniu krwi, które może wystąpić podczas znieczulenia stosowanego w różnych rodzajach zabiegów chirurgicznych (znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe lub wewnątrzrdzeniowe).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EFEDRYNA CHLORKOWODOROWA S.A.L.F.

Nie stosować EFEDRYNY CHLORKOWODOROWEJ S.A.L.F.

jeśli jest uczulony na ephedrinum hydrochloridum lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest uczulony na niektóre leki (aminy sympatykomimetyczne) stosowane w leczeniu kataru lub niskiego ciśnienia krwi;
jeśli ma wysokie ciśnienie wewnątrz oka (jaskra zamkniętoplewowa);
jeśli cierpi na zaburzenia psychiczne (psychozy);
jeśli jest w ciąży lub w okresie laktacji (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem EFEDRYNY CHLORKOWODOROWEJ S.A.L.F.
Ten lek należy podawać z dużą ostrożnością w następujących przypadkach:

jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej spowodowany chorobą serca (angina pectoris) lub cierpi na inne przewlekłe choroby serca. Jeśli objawy te wystąpią podczas leczenia, należy natychmiast powiadomić lekarza;
jeśli ma powiększoną prostatę (przerost prostaty);
jeśli jest osobą starszą;
jeśli jest w ciąży i ma wysokie ciśnienie krwi (powyżej 130/80);
jeśli cierpi na cukrzycę;
jeśli ma wysokie ciśnienie krwi;
jeśli cierpi na ciężkie choroby serca (choroby niedokrwienne mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca lub ciężką niewydolność serca) lub choroby układu krążenia (zaburzenia sercowo-naczyniowe);
jeśli cierpi na choroby tarczycy (tireotoksykozę).

U osobników uprawiających sport stosowanie tego leku bez rzeczywistych wskazań terapeutycznych stanowi dopingu
i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i EFEDRYNA CHLORKOWODOROWA S.A.L.F.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może się je stosować.
Ten lek nie powinien być podawany jednocześnie z niektórymi lekami podobnymi do adrenaliny, stosowanymi w leczeniu kataru, problemów oddechowych lub niskiego ciśnienia krwi (sympatykomimetyki).
Ten lek należy stosować z ostrożnością w połączeniu z następującymi lekami:

lekami blokującymi receptory alfa stosowanymi do obniżenia ciśnienia krwi, ponieważ mogą one zmniejszać działanie ephedryny, oraz lekami blokującymi receptory beta (propranolol), ponieważ mogą one osłabiać działanie ephedryny na serce;
lekami stosowanymi podczas znieczulenia, takimi jak cyklopropan i halotan, ponieważ mogą one powodować zaburzenia rytmu serca (arytmie);
guanetydyną, lekiem stosowanym w nadciśnieniu tętniczym, ponieważ ephedryna może osłabiać jej działanie;
lekami stosowanymi w depresji, takimi jak inhibitory MAO (np. furazolidon, izokarboksydazyna, iproniazyd, pargylina, fenelzyna, selegylina), ponieważ mogą one powodować wzrost ciśnienia krwi;
prokarbazyną, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów, ponieważ może ona powodować wzrost ciśnienia krwi;
wodorowęglanem sodu, ponieważ zmniejsza on wydalanie ephedryny i może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi (nadciśnienie) oraz zaburzeń rytmu serca (tachykardia);
aminofiliną-teofiliną etylenodiaminy, stosowaną w chorobach układu oddechowego, ponieważ ephedryna może nasilać działania niepożądane (nudności, wymioty, bezsenność);
lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (glikozydy napędnikowe), ponieważ mogą one nasilać działanie ephedryny.

Ciąża i laktacja
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią,
należy przed podaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek nie powinien być podawany w ciąży, chyba że w przypadku absolutnej konieczności, ponieważ może
spowodować problemy u płodu (nadaktywność, drażliwość, tachykardię płodową).
Należy stosować ten lek z ostrożnością w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy ephedryna przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpią takie objawy jak pobudzenie, lęk i drżenie rąk, a w wysokich dawkach także paranoja, halucynacje i depresja.

3. Jak stosować EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę w zależności od Twojego stanu zdrowia. Ten lek podaje się przez zastrzyk do mięśnia (dożylnie), podskórnie (podskórnie) lub dożylnie (dożylnie).
Leczenie problemów oddechowych (bronchospazm): zalecana dawka u dorosłych i nastolatków to 12,5–25 mg podawanych dożylowo, domięśniowo lub podskórnie.
Leczenie niskiego ciśnienia krwi spowodowanego znieczuleniem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub do podpajęczynówki: zalecana dawka u dorosłych i nastolatków to 25–50 mg podawanych domięśniowo lub podskórnie, lub dożylnie, gdy wymagane jest szybkie działanie.
Stosowanie u dzieci (do 12 roku życia)
Leczenie problemów oddechowych (bronchospazm): zalecana dawka to 750 mikrogramów na kg masy ciała lub 25 mg na m² powierzchni ciała, podawanych podskórnie lub dożylnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Leczenie niskiego ciśnienia krwi spowodowanego znieczuleniem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub do podpajęczynówki: zalecana dawka to 0,2–0,3 mg na kg masy ciała, powtarzana co 4–6 godzin w zależności od odpowiedzi pacjenta.
W przypadku przypadkowego przedawkowania EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Jeśli przypadkowo podasz zbyt dużą dawkę tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować zaczerwienienie twarzy, pocenie się, wymioty, zaburzenia rytmu serca (tachykardię, tachyarytmie) oraz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie). Leczenie obejmuje podanie antydota (chloropromazyna) drogą domięśniową lub dożylną oraz wymuszone wydalanie leku z organizmu z moczem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz ból w klatce piersiowej, ponieważ może on wynikać z problemów serca (angina), jednak nie przerywaj leczenia, jeśli lekarz nie doradzi inaczej.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieznane (częstość których nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)

problemy serca, takie jak zaburzenia częstości akcji serca (kołatania serca, tachykardia, arytmie komorowe);
podwyższenie ciśnienia krwi;
ból w klatce piersiowej (ból przedsercowy) oraz w ciężkich przypadkach zawał serca;
zaburzenia żołądka, nudności, wymioty;
zmniejszenie apetytu (anoreksja);
lęk, strach, pobudzenie, ekscytacja, niepokój, osłabienie, drażliwość, bezsenność, drżenia, paranoja, halucynacje;
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
trudności w oddychaniu, suchość błony śluzowej nosa i gardła;
nadmierne pocenie się.

Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EFEDRINA CHLOROGENOL S.A.L.F.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera EFEDRYNA CHLORKOWA S.A.L.F.
EFEDRYNA CHLORKOWA S.A.L.F. 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.

Substancją czynną jest chlorowodorek efedryny. Każda ampułka zawiera 10 mg chlorowodoru efedryny.
Innym składnikiem jest woda do sporządzania środków strzykawkowych.

EFEDRYNA CHLORKOWA S.A.L.F. 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.

Substancją czynną jest chlorowodorek efedryny. Każda ampułka zawiera 25 mg chlorowodoru efedryny.
Innym składnikiem jest woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Opis wyglądu EFEDRYNA CHLORKOWA S.A.L.F. i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia do Obrotu i Producent