Efedrina clorhidrato S.A.L.F.

Folleto informativo: información para el usuario

EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml solución inyectable, 25 mg/ml solución inyectable

Efedrina clorhidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
3. Cómo usar EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. y para qué se utiliza

EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene el principio activo clorhidrato de efedrina, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados descongestionantes nasales.
EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. se utiliza para:

• tratar una dificultad respiratoria grave e inesperada provocada por un estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo agudo);
• tratamiento y prevención de la presión baja de la sangre que puede presentarse durante la anestesia en diversos tipos de intervenciones quirúrgicas (anestesia espinal, epidural o intratecal).

2. Qué debe saber antes de usar EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.

No use EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.

• si es alérgico a la efedrina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a ciertos medicamentos (aminas simpaticomiméticas) utilizados para tratar la congestión nasal o la presión arterial baja;
• si tiene presión intraocular alta (glaucoma de ángulo cerrado);
• si padece trastornos mentales (psicosis);
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Este medicamento debe administrársele con mucha precaución en los siguientes casos:

• si padece dolor en el pecho causado por problemas cardíacos (angina de pecho) o sufre otras enfermedades cardíacas crónicas. Si presenta estos síntomas durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico;
• si tiene la próstata agrandada (hipertrofia prostática);
• si es una persona mayor;
• si está embarazada y tiene presión arterial alta (superior a 130/80);
• si padece diabetes;
• si tiene la presión arterial alta;
• si padece enfermedades cardíacas graves (enfermedades isquémicas del miocardio, arritmias o insuficiencia cardíaca grave) o problemas circulatorios (trastornos cardiovasculares);
• si padece trastornos de la tiroides (tirotoxicosis).

Para quienes realizan actividad deportiva, el uso de este medicamento sin una verdadera necesidad terapéutica constituye dopaje
y puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a utilizar cualquier otro
medicamento.
Este medicamento no debe administrarse junto con ciertos medicamentos similares a la adrenalina,
utilizados para tratar la congestión nasal, problemas respiratorios o la presión arterial baja (agentes simpaticomiméticos).
Este medicamento debe usarse con precaución cuando se asocia con los siguientes medicamentos:

• medicamentos alfa-bloqueantes utilizados para reducir la presión arterial, ya que pueden disminuir el efecto de la efedrina, y medicamentos beta-bloqueantes (propranolol), ya que pueden reducir los efectos de la efedrina a nivel cardíaco;
• medicamentos utilizados durante la anestesia, como ciclopropano y halotano, ya que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• guanetidina, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial, ya que la efedrina puede reducir su eficacia;
• medicamentos para la depresión como los inhibidores de la MAO (por ejemplo, furazolidona, isocarboxazida, iproniazida, pargilina, fenelzina, selegilina), ya que pueden provocar un aumento de la presión arterial;
• procarbazina, un medicamento utilizado en el tratamiento de tumores, ya que puede causar un aumento de la presión arterial;
• bicarbonato de sodio, ya que disminuye la eliminación de la efedrina y puede provocar un aumento de la presión arterial (hipertensión) y alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia);
• aminofilina-teofilina etilendiamina, utilizadas para tratar problemas respiratorios, ya que la efedrina puede aumentar sus efectos adversos (náuseas, vómitos, insomnio);
• medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (glicósidos cardioactivos), ya que potencian los efectos de la efedrina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia,
consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad, ya que podría
provocar problemas en el feto (hiperactividad, irritabilidad y taquicardia fetal).
Utilice este medicamento con precaución si está en periodo de lactancia, ya que no se sabe si la efedrina pasa a la leche
materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Evite conducir o utilizar maquinaria si tras la administración de este medicamento experimenta síntomas como nerviosismo,
ansiedad y temblores, y, a dosis altas, paranoia, alucinaciones y depresión.

3. Cómo utilizar EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Utilice este medicamento siguiendo siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis necesaria en función de su estado. Este medicamento se administra mediante inyección en el músculo (intramuscular), inyección bajo la piel (subcutánea) o inyección en vena (endovenosa).
Tratamiento de los problemas respiratorios (broncoespasmo): la dosis recomendada en adultos y adolescentes oscila entre 12,5 y 25 mg administrados por vía intramuscular, subcutánea o endovenosa.
Tratamiento de la presión arterial baja inducida por anestesia espinal, epidural o intratecal: la dosis recomendada en adultos y adolescentes es de 25 a 50 mg por vía subcutánea o intramuscular, o por vía endovenosa si se requiere una acción rápida.
Uso en niños (hasta 12 años de edad)
Tratamiento de los problemas respiratorios (broncoespasmo): la dosis recomendada es de 750 microgramos por kg de peso corporal o 25 mg por m^2 de superficie corporal, administrados por vía subcutánea o endovenosa, según la respuesta del paciente.
Tratamiento de la presión arterial baja inducida por anestesia espinal, epidural o intratecal: la dosis recomendada es de 0,2 - 0,3 mg por kg de peso corporal, que debe repetirse cada 4-6 horas según la respuesta del paciente.
Si utiliza más EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. de lo que debe
En caso de haber tomado accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de una sobredosis pueden ser: enrojecimiento del rostro, sudoración, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia, taquiarritmias) y aumento de la presión sanguínea (hipertensión). El tratamiento incluye la administración de un antídoto (clorpromazina) por vía intramuscular o endovenosa y la eliminación forzada del medicamento del organismo mediante la orina.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con este medicamento nota dolor en el pecho,
ya que podría deberse a problemas del corazón (angina), sin embargo, no interrumpa el tratamiento si no es
recomendado por el médico.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos cardíacos, como alteraciones en la frecuencia de los latidos del corazón (palpitaciones, taquicardia, arritmias ventriculares);
• aumento de la presión sanguínea;
• dolor en el pecho (dolor precordial) y, en casos graves, infarto de miocardio;
• trastornos estomacales, náuseas, vómitos;
• disminución del apetito (anorexia);
• ansiedad, miedo, agitación, excitación, inquietud, debilidad, irritabilidad, insomnio, temblores, paranoia, alucinaciones;
• dificultad para orinar (retención urinaria);
• dificultad para respirar, sequedad de la mucosa nasal y de la faringe;
• sudoración excesiva.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda “Caducidad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml solución inyectable.

• El principio activo es clorhidrato de efedrina. Cada ampolla contiene 10 mg de clorhidrato de efedrina.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F. 25 mg/ml solución inyectable.

• El principio activo es clorhidrato de efedrina. Cada ampolla contiene 25 mg de clorhidrato de efedrina.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de EFEDRINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y contenido del envase
Envase de 5 ampollas de 1 ml de solución inyectable.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor