Инструкция по применению: информация для пользователя

ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО 25 мг/1 мл раствор для инъекций

Эфедрина гидрохлорид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
Как применять ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО и для чего он применяется

ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО содержит действующее вещество — эфедрина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых назальными деконгестантами.
ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО применяется для:

лечения тяжелой и внезапной дыхательной недостаточности, вызванной сужением бронхов (острый бронхоспазм);
лечения и профилактики низкого артериального давления, которое может возникнуть во время анестезии при различных хирургических операциях (спинальная, эпидуральная или интратекальная анестезия).

2. Что нужно знать перед применением ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

Не используйте ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

если у вас аллергия на гидрохлорид эфедрина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на некоторые лекарственные препараты (симпатомиметические амины), применяемые при заложенности носа или низком артериальном давлении;
если у вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
если у вас психические расстройства (психоз);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО.
Это лекарственное средство следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

при наличии болей в груди, вызванных заболеваниями сердца (стенокардия), или при других хронических заболеваниях сердца. Если у вас появятся эти симптомы во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу;
при увеличении предстательной железы (гиперплазия простаты);
при пожилом возрасте;
если вы беременны и у вас повышенное артериальное давление (выше 130/80 мм рт. ст.);
при сахарном диабете;
при повышенном артериальном давлении;
при тяжелых заболеваниях сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмии, тяжелая сердечная недостаточность) или нарушениях кровообращения (сердечно-сосудистые расстройства);
при заболеваниях щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Для спортсменов: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Это лекарственное средство не следует применять одновременно с некоторыми препаратами, схожими с адреналином, которые используются при заложенности носа, нарушениях дыхания или низком артериальном давлении (симпатомиметики).
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью при одновременном использовании со следующими препаратами:

альфа-блокаторами, применяемыми для снижения артериального давления, поскольку они могут ослаблять действие эфедрина, и бета-блокаторами (пропранолол), поскольку они могут уменьшать действие эфедрина на сердце;
препаратами, применяемыми во время анестезии, такими как циклопропан и галотан, поскольку они могут вызывать нарушения ритма сердца (аритмии);
гуанетидином — препаратом, применяемым при повышенном артериальном давлении, поскольку эфедрин может ослаблять его действие;
препаратами при депрессии, такими как ингибиторы МАО (например, фуразолидон, изокарбоксазид, ипрониазид, паргилин, фенелзин, селегилин), поскольку они могут вызывать повышение артериального давления;
прокарбазином — препаратом, применяемым при лечении опухолей, поскольку он может вызывать повышение артериального давления;
гидрокарбонатом натрия, поскольку он снижает выведение эфедрина и может вызывать повышение артериального давления (гипертензия) и нарушение ритма сердца (тахикардия);
аминофиллином (этилендиамином теофиллина), применяемым при нарушениях дыхания, поскольку эфедрин может усиливать побочные эффекты (тошнота, рвота, бессонница);
препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (сердечные гликозиды), поскольку они усиливают действие эфедрина.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, поскольку оно может вызвать нарушения у плода (гиперактивность, раздражительность, тахикардия).
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью при грудном вскармливании, поскольку неизвестно, проникает ли эфедрин в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами, если после применения этого лекарственного средства у вас появляются такие симптомы, как нервозность, тревожность и дрожь, а при высоких дозах — паранойя, галлюцинации и депрессия.

3. Как применять Эфедрина гидрохлорид Монико

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозу препарата определит врач в зависимости от вашего состояния. Данный препарат вводится в виде инъекции в мышцу (внутримышечно), под кожу (подкожно) или в вену (внутривенно).
Лечение дыхательных расстройств (бронхоспазм): рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет от 12,5 до 25 мг, вводимых внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Лечение низкого артериального давления, вызванного спинальной, эпидуральной или интратекальной анестезией: рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет от 25 до 50 мг подкожно или внутримышечно, либо внутривенно — если требуется быстрый эффект.
Применение у детей (до 12 лет)
Лечение дыхательных расстройств (бронхоспазм): рекомендуемая доза составляет 750 мкг на 1 кг массы тела или 25 мг на 1 м\² поверхности тела, вводимых подкожно или внутривенно — в зависимости от реакции пациента.
Лечение низкого артериального давления, вызванного спинальной, эпидуральной или интратекальной анестезией: рекомендуемая доза составляет 0,2–0,3 мг на 1 кг массы тела, которую следует повторять каждые 4–6 часов в зависимости от реакции пациента.
Если вы применили Эфедрина гидрохлорид Монико в дозе больше рекомендованной
При случайном применении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: покраснение лица, потливость, рвоту, нарушения сердечного ритма (тахикардия, тахиаритмии) и повышение артериального давления (гипертензия). Лечение включает введение антидота (хлорпромазина) внутримышечно или внутривенно, а также форсированное выведение препарата из организма с мочой.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Эфедрина гидрохлорид Монико может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения этим препаратом у вас возникла боль в груди, поскольку она может быть вызвана проблемами сердца (стенокардия), однако не прекращайте лечение, если этого не посоветовал врач.

Могут проявляться следующие побочные эффекты:
Неизвестные (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)

проблемы с сердцем, такие как нарушения частоты сердечных сокращений (сердцебиение, тахикардия, желудочковые аритмии);
повышение артериального давления;
боль в груди (прекардиальная боль) и в тяжёлых случаях — инфаркт миокарда;
расстройства желудка, тошнота, рвота;
снижение аппетита (анорексия);
тревожность, страх, возбуждение, раздражительность, беспокойство, слабость, раздражительность, бессонница, тремор, паранойя, галлюцинации;
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
затруднение дыхания, сухость слизистой оболочки носа и глотки;
повышенное потоотделение.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эфедрина гидрохлорид Монико

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эфедрина гидрохлорид Монико

Действующее вещество — эфедрина гидрохлорид. Каждая ампула содержит 25 мг эфедрина гидрохлорида.
Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Эфедрина гидрохлорида Монико и содержимое упаковки
Упаковка из 5 ампул по 1 мл раствора для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия.