Ulotka: informacja dla użytkownika

EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO 25 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań

Efedryna chlorowodorowa
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EFEDRYNY CHLORKOWEJ MONICO
Jak stosować EFEDRYNĘ CHLORKOWĄ MONICO
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać EFEDRYNĘ CHLORKOWĄ MONICO
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO i do czego służy

EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO zawiera substancję czynną ephedrinum hydrochloricum, która należy do grupy leków zwanych dekongestantami nosowymi.
EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO stosuje się w celu:

leczenia silnego i nagłego trudności w oddychaniu spowodowanych zwężeniem oskrzeli (ostry skurcz oskrzeli);
leczenia i zapobiegania niskiemu ciśnieniu krwi, które może wystąpić podczas znieczulenia w przypadku różnych rodzajów zabiegów chirurgicznych (znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe lub śródoponowe).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO

Nie stosuj EFEDRYNY CHLORKOWEJ MONICO

jeśli jest uczulony na chlorowodorek efedryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest uczulony na niektóre leki (aminy sympatykomimetyczne) stosowane w leczeniu kataru lub niskiego ciśnienia krwi;
jeśli ma wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra z zamkniętym kątem przesłonięcia);
jeśli cierpi na zaburzenia psychiczne (psychotyczne);
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem EFEDRYNY CHLORKOWEJ MONICO skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy stosować z dużą ostrożnością w następujących przypadkach:

jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej spowodowany chorobą serca (angina pectoris) lub cierpi na inne przewlekłe choroby serca. Jeśli objawy te wystąpią podczas leczenia, należy natychmiast poinformować lekarza;
jeśli ma powiększoną prostatę (przerost prostaty);
jeśli jest osobą starszą;
jeśli jest w ciąży i ma wysokie ciśnienie krwi (powyżej 130/80);
jeśli cierpi na cukrzycę;
jeśli ma wysokie ciśnienie krwi;
jeśli cierpi na ciężkie choroby serca (choroby niedokrwienne mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca lub ciężką niewydolność serca) lub choroby układu krążenia (zaburzenia układu sercowo-naczyniowego);
jeśli cierpi na choroby tarczycy (tireotoksykozę).

U osobników uprawiających sport stosowanie tego leku bez rzeczywistej potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zastosować jakiekolwiek inne leki.
Ten lek nie powinien być stosowany łącznie z niektórymi lekami podobnymi do adrenaliny, stosowanymi w leczeniu kataru, problemów oddechowych lub niskiego ciśnienia krwi (czynnikami sympatykomimetycznymi).
Ten lek należy stosować z ostrożnością w połączeniu z następującymi lekami:

lekami alfa-blokującymi stosowanymi do obniżania ciśnienia krwi, ponieważ mogą one zmniejszać działanie efedryny, oraz lekami beta-blokującymi (propranolol), ponieważ mogą one osłabiać działanie efedryny na serce;
lekami stosowanymi podczas znieczulenia, takimi jak cyklopropan i halotan, ponieważ mogą one powodować zaburzenia rytmu serca (arytmie);
guanetydyną, lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia, ponieważ efedryna może osłabiać jej działanie;
lekami stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak inhibitory MAO (np. furazolidon, izokarboksydazyna, iproniazyd, pargylina, fenelizyna, selegylina), ponieważ mogą one powodować wzrost ciśnienia krwi;
prokarbazyną, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów, ponieważ może ona powodować wzrost ciśnienia krwi;
wodorowęglanem sodu, ponieważ zmniejsza on wydalanie efedryny i może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi (nadciśnienie) oraz zaburzeń rytmu serca (tachykardia);
aminofiliną-teofiliną etylenodiaminą, stosowaną w leczeniu zaburzeń oddechowych, ponieważ efedryna może nasilać działania niepożądane (nudności, wymioty, bezsenność);
lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego rytmu serca (glikozydy nasierdziowe), ponieważ mogą one nasilać działanie efedryny.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że w przypadku absolutnej konieczności, ponieważ może on powodować zaburzenia u płodu (nadpobudliwość, drażliwość, tachykardię płodową).
Stosuj ten lek z ostrożnością, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy efedryna przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz objawy takie jak pobudzenie, lęk i drżenie, a przy wysokich dawkach – paranoja, halucynacje i depresja.

3. Jak stosować EFEDRYNA CHLORKOWA MONICO

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę w zależności od stanu Twojego zdrowia. Lek ten podaje się w postaci zastrzyku do mięśnia (dożylowo), podskórnie lub dożylnie (dożylnie).
Leczenie problemów oddechowych (bronchospazm): zalecana dawka u dorosłych i dorosłych nastolatków wynosi od 12,5 do 25 mg podawanych drogą wewnątrzmięśniową, podskórną lub dożylną.
Leczenie niskiego ciśnienia spowodowanego znieczuleniem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub wewnątrzoponowym: zalecana dawka u dorosłych i dorosłych nastolatków wynosi od 25 do 50 mg podawanych drogą podskórną lub wewnątrzmięśniową lub dożylną, gdy wymagane jest szybkie działanie.
Stosowanie u dzieci (do 12 roku życia)
Leczenie problemów oddechowych (bronchospazm): zalecana dawka wynosi 750 mikrogramów na kg masy ciała lub 25 mg na m² powierzchni ciała, podawanych drogą podskórną lub dożylną, w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Leczenie niskiego ciśnienia spowodowanego znieczuleniem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub wewnątrzoponowym: zalecana dawka wynosi 0,2–0,3 mg na kg masy ciała, powtarzaną co 4–6 godzin w zależności od odpowiedzi pacjenta.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki EFEDRYNY CHLORKOWEJ MONICO
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: zaczerwienienie twarzy, nadmierne pocenie się, wymioty, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, tachyarytmie) oraz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie). Leczenie obejmuje podanie antydota (chloropromazyna) drogą wewnątrzmięśniową lub dożylną oraz wymuszoną eliminację leku z organizmu poprzez mocz.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz ból w klatce piersiowej, ponieważ może on być spowodowany problemami serca (anginą), jednak nie przerywaj leczenia, jeśli lekarz nie doradzi inaczej.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

problemy serca, takie jak zaburzenia częstości akcji serca (kołatanie serca, tachykardia, arytmie komorowe);
podwyższenie ciśnienia krwi;
ból w klatce piersiowej (ból przedsercowy) oraz w ciężkich przypadkach zawał serca;
zaburzenia żołądka, nudności, wymioty;
zmniejszenie apetytu (anoreksja);
lęk, strach, pobudzenie, pobudzenie psychiczne, niepokój, osłabienie, drażliwość, bezsenność, drżenie, paranoja, halucynacje;
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
trudności w oddychaniu, suchość błony śluzowej nosa i gardła;
nadmierne pocenie się.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EFEDRYNA CHLORKOWANEGO MONICO

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera EFEDRINA CHLORIDE MONICO

Substancją czynną jest ephedrine hydrochloride. Każda ampułka zawiera 25 mg ephedrine hydrochloride.
Innym składnikiem jest woda do preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu EFEDRINA CHLORIDE MONICO i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego i producent
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE - Włochy.