Efedrina clorhidrato Monico

Folleto informativo: información para el usuario

EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO 25 mg/1 ml solución inyectable

Clorhidrato de efedrina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO
3. Cómo usar EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es EFEDRINA CLORIDRATO MONICO y para qué se utiliza

EFEDRINA CLORIDRATO MONICO contiene el principio activo efedrina cloridrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados descongestionantes nasales.
EFEDRINA CLORIDRATO MONICO se utiliza para:

• tratar una dificultad respiratoria grave e inesperada debida a un estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo agudo);
• tratamiento y prevención de la presión arterial baja que puede presentarse durante la anestesia en diversos tipos de intervenciones quirúrgicas (anestesia espinal, epidural o intratecal).

2. Qué debe saber antes de usar EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO

No use EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO

• si es alérgico a la efedrina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si es alérgico a ciertos medicamentos (aminas simpaticomiméticas) utilizados para tratar la congestión nasal o la presión arterial baja;
• si tiene presión ocular alta (glaucoma de ángulo cerrado);
• si padece trastornos mentales (psicosis);
• si está embarazada o durante la lactancia (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO.
Este medicamento debe administrársele con mucha precaución en los siguientes casos:

• si padece dolor en el pecho provocado por problemas del corazón (angina de pecho) o sufre otras enfermedades cardíacas crónicas. Si presenta estos síntomas durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico;
• si tiene la próstata agrandada (hipertrofia prostática);
• si es mayor;
• si está embarazada y tiene la presión arterial alta (superior a 130/80);
• si padece diabetes;
• si tiene la presión arterial alta;
• si padece enfermedades graves del corazón (enfermedades isquémicas del miocardio, arritmias o insuficiencia cardíaca grave) o problemas circulatorios (trastornos cardiovasculares);
• si padece trastornos de la tiroides (tireotoxicosis).

Para quienes realizan actividad deportiva, el uso de este medicamento sin una necesidad terapéutica real constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe administrársele este medicamento junto con ciertos medicamentos similares a la adrenalina, utilizados para tratar la congestión nasal, problemas respiratorios o la presión arterial baja (agentes simpaticomiméticos).
Este medicamento debe utilizarse con precaución en combinación con los siguientes medicamentos:

• medicamentos alfa-bloqueantes utilizados para reducir la presión arterial, ya que pueden disminuir el efecto de la efedrina, y medicamentos beta-bloqueantes (propranolol), ya que pueden reducir los efectos de la efedrina a nivel cardíaco;
• medicamentos utilizados durante la anestesia, como el ciclopropano y el halotano, ya que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• guanetidina, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial, ya que la efedrina puede reducir su efecto;
• medicamentos para la depresión como los inhibidores de la MAO (por ejemplo, furazolidona, isocarboxazida, iproniazida, pargilina, fenelzina, selegilina), ya que pueden provocar un aumento de la presión arterial;
• procarbazina, un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer, ya que puede provocar un aumento de la presión arterial;
• bicarbonato de sodio, ya que reduce la eliminación de la efedrina y puede provocar un aumento de la presión arterial (hipertensión) y alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia);
• aminofilina-teofilina etilendiamina, utilizadas para tratar problemas respiratorios, ya que la efedrina puede aumentar sus efectos adversos (náuseas, vómitos, insomnio);
• medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular (glicósidos cardioactivos), ya que potencian los efectos de la efedrina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad, ya que podría causar problemas al feto (hiperactividad, irritabilidad y taquicardia fetal).
Utilice este medicamento con precaución si está amamantando, ya que no se sabe si la efedrina pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Evite conducir o utilizar maquinaria si tras tomar este medicamento nota síntomas como nerviosismo, ansiedad y temblores, y, a dosis altas, paranoia, alucinaciones y depresión.

3. Cómo utilizar EFEDRINA CLORIDRATO MONICO

Utilice este medicamento siguiendo siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su
médico o farmacéutico.
La dosis necesaria la determinará su médico según su estado. Este medicamento se administra mediante
inyección en el músculo (intramuscular), inyección subcutánea o inyección en vena
(intravenosa).
Tratamiento de los problemas respiratorios (broncoespasmo): la dosis recomendada en adultos y
adolescentes oscila entre 12,5 y 25 mg administrados por vía intramuscular, subcutánea o intravenosa.
Tratamiento de la presión arterial baja inducida por anestesia espinal, epidural o intratecal: la dosis
recomendada en adultos y adolescentes es de 25 a 50 mg por vía subcutánea o intramuscular, o por
vía intravenosa cuando se requiere una acción rápida.
Uso en niños (hasta 12 años de edad)
Tratamiento de los problemas respiratorios (broncoespasmo): la dosis recomendada es de 750 microgramos por
kg de peso corporal o 25 mg por m² de superficie corporal, administrados por vía subcutánea o intravenosa,
según la respuesta del paciente.
Tratamiento de la presión arterial baja inducida por anestesia espinal, epidural o intratecal: la dosis
recomendada es de 0,2 - 0,3 mg por kg de peso corporal, repitiéndose cada 4-6 horas según la respuesta del
paciente.
Si utiliza más EFEDRINA CLORIDRATO MONICO del que debe
En caso de haber tomado accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir: enrojecimiento del rostro, sudoración, vómitos, alteraciones del
ritmo cardíaco (taquicardia, taquiarritmias) y aumento de la presión sanguínea (hipertensión). El tratamiento
consiste en la administración de un antídoto (clorpromacina) por vía intramuscular o intravenosa y
la eliminación forzada del medicamento del organismo mediante la orina.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con este medicamento nota dolor en el pecho, ya que podría deberse a problemas del corazón (angina), sin embargo, no interrumpa el tratamiento si no se lo aconseja el médico.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• problemas en el corazón, como alteraciones en la frecuencia cardíaca (palpitaciones, taquicardia, arritmias ventriculares);
• aumento de la presión arterial;
• dolor en el pecho (dolor precordial) y, en casos graves, infarto de miocardio;
• trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos;
• disminución del apetito (anorexia);
• ansiedad, miedo, agitación, excitación, inquietud, debilidad, irritabilidad, insomnio, temblores, paranoia, alucinaciones;
• dificultad para orinar (retención urinaria);
• dificultad para respirar, sequedad de la mucosa nasal y faríngea;
• sudoración excesiva.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO

• El principio activo es clorhidrato de efedrina. Cada ampolla contiene 25 mg de clorhidrato de efedrina.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de EFEDRINA CLORHIDRATO MONICO y contenido del envase
Envase de 5 ampollas de 1 ml de solución inyectable.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
MONICO S.P.A. – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE - Italia.