Ебастин Док

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ебастин Док 10 мг, таблетки для рассасывания, 20 мг, таблетки для рассасывания

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. (См. раздел 4).

Содержание данной инструкции:
1. Что такое Ебастин Док и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Ебастин Док
3. Как принимать Ебастин Док
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ебастин Док
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ебастин Док и для чего он применяется
Ебастин — это антигистаминное средство, которое помогает уменьшить аллергические симптомы, такие как чихание, насморк, слезотечение и зудящие кожные высыпания.
У взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше препарат Ебастин Док применяется для облегчения симптомов сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, включая случаи с аллергическим конъюнктивитом.
У взрослых в возрасте старше 18 лет препарат Ебастин Док 10 мг применяется для облегчения зуда и появления волдырей при крапивнице.

2. Что необходимо знать перед приемом Ебастин Док

Не принимайте Ебастин Док

• если у вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Ебастин Док:

• если у вас низкий уровень калия в крови;
• если вы уже принимаете определённые антибиотики или препараты, используемые для лечения грибковых инфекций: см. ниже раздел «Другие лекарственные средства и Ебастин Док»;
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность (нарушение функции печени).

Ебастин Док может вызывать сухость во рту. При длительном лечении особенно важно соблюдать хорошую гигиену полости рта (зубы следует чистить дважды в день фторсодержащей зубной пастой), чтобы снизить риск возникновения кариеса.

Дети и подростки
Этот лекарственный препарат следует применять только у детей в возрасте от 12 лет и старше. Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку в этой возрастной группе безопасность и эффективность не установлены.

Другие лекарственные средства и Ебастин Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём Ебастин Док и эритромицина (антибиотик) или кетоконазола, итраконазола (действующие вещества для лечения грибковых инфекций) может привести к повышению уровня эбастинa в крови. Совместный приём эбастинa с рифампицином (противотуберкулёзное средство) может вызвать снижение уровня эбастинa в крови и, как следствие, ослабление эффекта. Совместный приём Ебастин Док с кларитромицином или йосамицином (антибиотики) не рекомендуется.

Ебастин Док с пищей и напитками
Вы можете принимать Ебастин Док независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
На сегодняшний день данные о безопасности препарата для плода у человека ограничены. Поэтому принимать Ебастин Док во время беременности следует только в том случае, если врач посчитает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.
Не принимайте Ебастин Док, если вы кормите грудью новорождённого, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство пациентов, получающих лечение Ебастин Док, могут управлять автомобилем или выполнять другие виды деятельности, требующие хорошей реакции. Однако, как и при приёме всех лекарственных средств, необходимо убедиться в собственной индивидуальной реакции после приёма Ебастин Док перед тем, как управлять автомобилем или выполнять сложные задачи, поскольку у некоторых пациентов может возникать сонливость или головокружение.

Ебастин Док содержит аспартам
Ебастин Док 10 мг содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке. Ебастин Док 20 мг содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Ебастин Док содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного препарата.

Ебастин Док содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ебастин Док

Принимайте Ебастин Док строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

| Показание | Возраст | Доза | |-----------|--------|------| | Аллергический ринит | Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые | Одна таблетка Ебастин Док 10 мг (10 мг эбастинa) в день | | При тяжёлых симптомах | | Две таблетки Ебастин Док 10 мг или одна таблетка Ебастин Док 20 мг (20 мг эбастинa) один раз в день | | Крапивница | Взрослые старше 18 лет | Одна таблетка Ебастин Док 10 мг (10 мг эбастинa) один раз в день |

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью отсутствует опыт применения доз выше 10 мг; поэтому у этих пациентов доза не должна превышать 10 мг.

Не выдавливайте таблетку из ячейчки, чтобы избежать её разрушения.
Каждая блистерная упаковка содержит таблетки, разделённые в ячейки с помощью перфорации. Отделите одну ячейку, сломав её по пунктирным линиям (рисунок 1).

Осторожно снимите защитную плёнку, начиная с угла, указанного стрелкой (рисунки 2 и 3).

Извлеките таблетку из полоски сухими руками.
Положите таблетку на язык, где она растворится: вода или другие жидкости не требуются.
Ебастин Док можно принимать независимо от приёма пищи.
Продолжительность приёма препарата определяет врач.

Если вы приняли больше Ебастин Док, чем нужно
Специфического антидота для активного вещества — эбастинa — не существует.
Если вы подозреваете передозировку Ебастин Док, сообщите об этом врачу. В зависимости от тяжести интоксикации врач примет соответствующие меры (наблюдение за жизненно важными функциями, включая мониторинг по данным ЭКГ не менее 24 часов, симптоматическое лечение и промывание желудка), если это необходимо.

Если вы забыли принять Ебастин Док
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Прекратите прием препарата Ебастин Док и немедленно обратитесь к врачу или в
ближайшую больницу, если у вас появилось следующее состояние:
тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, что может привести к
затруднению при глотании или дыхании.
Другие побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10:
головная боль,
Частые побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 человека из 10:
сонливость,
сухость во рту,
Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 человека из 100:
боль в горле (фарингит), насморк (ринит), кровотечение из носа,
Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 человека из 1 000:
нервозность, бессонница,
нарушение осязания, снижение чувствительности кожи,
нарушение вкуса,
головокружение,
сердцебиение, учащённое сердцебиение,
боль в животе, тошнота, несварение желудка,
рвота,
аномальные результаты функциональных тестов печени,
воспаление печени,
нарушения оттока желчи, вызывающие зуд, пожелтение кожи и глаз,
высыпания, крапивница, воспаление кожи,
нарушения менструального цикла,
отеки (накопление жидкости в тканях),
слабость (астения).
Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться до 1 человека из 10 000:
генерализованная сыпь, экзема,
болезненные менструации.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:
повышенный вес,
повышенный аппетит.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ебастин Док

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «СКАД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ебастин Док
Действующее вещество — эбастин.
Ебастин Док 10 мг: каждая ородиспергируемая таблетка содержит 10 мг эбастин.
Ебастин Док 20 мг: каждая ородиспергируемая таблетка содержит 20 мг эбастин.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный,
натрия кроскармеллоза, аспартам (Е951), ароматизатор «мята», диоксид кремния коллоидный безводный и магния стеарат.

Описание внешнего вида Ебастин Док и содержимое упаковки
Ородиспергируемая таблетка
Эбастин 10 мг: белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с гравировкой «E10» на одной стороне, с гладкой поверхностью на другой стороне.
Эбастин 20 мг: белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с гравировкой «E20» на одной стороне, с гладкой поверхностью на другой стороне.

В упаковке содержится:
10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 и 100 ородиспергируемых таблеток.
20 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 и 100 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан
Италия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,
50016 Сарагоса
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Швеция: Ebateva
Испания: Ebastina ratiopharm
Италия: Ебастин Док