Джентикол
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Джентикол 3 мг/мл глазные капли, раствор
гентамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство,
так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Джентикол и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Джентикола
- Как применять Джентикол
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Джентикол
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Джентикол и для чего он применяется
Джентикол содержит действующее вещество — гентамицин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками (используются для лечения бактериальных инфекций). Джентикол применяется для лечения наружных инфекций глаза и его придатков, таких как конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, язвы роговицы, блефариты, блефароконъюнктивиты, дакриоциститы. Кроме того, препарат показан для профилактики до и после хирургических вмешательств.
Обратитесь к врачу, если по окончании проводимой терапии вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение состояния.
2. Что следует знать перед применением Джентикол
Не используйте Джентикол
- если у вас аллергия на гентамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Джентикол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению микроорганизмов, нечувствительных к ним.
При появлении признаков сенсибилизации к компонентам препарата прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.
Дети и подростки
У детей младше 3 лет препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Джентикол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- любые другие антибиотики, такие как полимиксин B, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Применение других антибиотиков одновременно с Джентикол может увеличить риск развития проблем с почками, нарушений слуха или взаимодействия между антибиотиками, применяемыми в сочетании с Джентикол;
- цисплатин — противоопухолевое лекарственное средство;
- лекарственные средства, способствующие выведению жидкости из организма (диуретики), такие как этакриновая кислота и фуросемид.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Противопоказаний нет.
Джентикол содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 6 микрограмм бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,2 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
Джентикол содержит фосфатный буфер (додекагидрат динатрия фосфата двузамещённого, моногидрат натрия фосфата однозамещённого)
Этот препарат содержит 0,1911 мг фосфатного буфера на каплю, что эквивалентно 6,37 мг/мл.
При серьёзных повреждениях наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с поражённой роговицей и в случаях, когда пациент использует другие офтальмологические препараты, содержащие фосфаты (см. раздел 4).
Пациенты без предшествующих повреждений роговицы, по-видимому, не подвержены риску.
3. Как применять Джентикол
Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 капли глазных капель 3–4 раза в день или по назначению врача.
При особенно устойчивых инфекциях врач может принять решение об увеличении частоты применения до шести–восьми раз в день.
Инструкция по применению
- Тщательно вымойте/обработайте руки.
- Закрутите колпачок до упора, чтобы проколоть флакон.
- Открутите колпачок, переверните флакон и закапайте, слегка надавливая на него, следя за тем, чтобы наконечник флакона не касался глаза, век или любой другой поверхности; это позволит избежать загрязнения.
- Закройте флакон, плотно закрутив колпачок.
Если вы применили Джентикол в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки при применении Джентикол не сообщались.
Если вы забыли применить Джентикол
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Джентиколом
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Джентикол может вызывать незначительные и временные раздражения глаз.
Если у вас имеется тяжелое повреждение самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за накопления кальция во время лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Джентикол
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и скрытых от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Джентикол не должен применяться спустя 28 дней после первой распечатки флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Джентикол
- Действующее вещество — гентамицин; 1 мл раствора содержит 3 мг гентамицина (в виде сульфата гентамицина).
- Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещённый додекагидрат, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Джентикол и содержимое упаковки
Глазные капли Джентикол, раствор представляют собой прозрачный раствор в флаконе объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Omnivision Italia S.r.l.
Виа Монтефельтро, 6
20156 Милан
Производитель
S.I.F.I. S.p.A.
Виа Эрколе Патти, 36
95025 Ачи-С. Антонио (CT)
Инструкция по применению: информация для пациента
Джентикол 3 мг/мл глазные капли, раствор
гентамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Джентикол и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Джентикола
- Способ применения Джентикола
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Джентикола
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Джентикол и для чего он применяется
Джентикол содержит действующее вещество — гентамицин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками (используются для лечения бактериальных инфекций).
Джентикол применяется для лечения внешних инфекций глаза и его придатков, таких как конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит. Кроме того, препарат показан для профилактики до и после хирургических вмешательств.
Обратитесь к врачу, если по окончании назначенного курса лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.
2. Что Вы должны знать перед применением Джентикол
Не используйте Джентикол
- если у Вас аллергия на гентамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Джентикол.
Длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению микроорганизмов, нечувствительных к ним.
Прекратите лечение в случае появления признаков сенсибилизации к компонентам препарата и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.
Дети и подростки
У детей младше 3 лет препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Джентикол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете:
- любые другие антибиотики, такие как полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Применение других антибиотиков одновременно с Джентикол может увеличить риск проблем с почками, нарушений слуха или взаимодействия с активностью антибиотиков, применяемых в сочетании с Джентикол;
- цисплатин — противоопухолевое лекарственное средство;
- лекарственные средства, способствующие выведению жидкости (диуретики), такие как этакриновая кислота и фуросемид;
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Противопоказаний нет.
Джентикол содержит фосфатный буфер (в виде додекагидрата динатрия фосфата, моногидрата натрия фосфата однозамещённого)
Это лекарственное средство содержит 0,1911 мг фосфатного буфера на каплю, что эквивалентно 6,37 мг/мл.
При тяжёлом повреждении прозрачного наружного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с поражённой роговицей и в случаях, когда пациент использует другие офтальмологические препараты, содержащие фосфаты (см. раздел 4).
Пациенты без предшествующих повреждений роговицы, по-видимому, не подвержены риску.
3. Как применять Джентикол
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли глазных капель 3–4 раза в день или согласно предписанию врача.
В случае особенно устойчивых инфекций врач может принять решение об увеличении частоты применения до шести – восьми раз в день.
Инструкция по применению
- Тщательно вымойте/обработайте руки.
- Убедитесь, что одноразовая доза не повреждена.
- Отделите одноразовую дозу от полоски.
- Откройте, повернув верхнюю часть, не вытягивая её.
- Закапывайте глазные капли, следя за тем, чтобы наконечник одноразовой дозы не касался глаза, века или любой другой поверхности; таким образом можно избежать загрязнения.
Раствор для глазных капель в одноразовых контейнерах следует использовать только непосредственно после открытия. Остаток раствора не должен использоваться повторно.
Если вы применили Джентикол в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки при применении Джентикола никогда не сообщались.
Если вы забыли применить Джентикол
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Джентиколом
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты,
хотя они не проявляются у всех пациентов.
Джентикол может вызывать незначительные и временные раздражения глаз.
Если у вас имеется тяжелое повреждение самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы в виде непрозрачных пятен вследствие отложения кальция во время лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Джентикол
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и прочая информация
Что содержит Джентикол
- Активное вещество — гентамицин; 1 мл раствора содержит 3 мг гентамицина (в виде сульфата гентамицина).
- Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия фосфат монобазический моногидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Джентикол и содержание упаковки
Джентикол глазные капли, раствор представляет собой прозрачный раствор в однодозовых контейнерах объёмом 0,3 мл.
Каждая упаковка содержит 6 алюминиевых пакетиков. Каждый пакетик содержит полоску из 5 однодозовых контейнеров из пластика (ПНД).
Упаковка содержит 30 однодозовых контейнеров.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия
Производитель
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Ачи-Сан-Тонио (CT)
Инструкция по применению: информация для пациента
Джентикол 3 мг/г глазная мазь
Гентамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Джентикол и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Джентикола
- Как применять Джентикол
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Джентикол
- Содержимое упаковки и другая информация
7. Что такое Джентикол и для чего он применяется
Джентикол содержит действующее вещество — гентамицин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками (используются для лечения бактериальных инфекций).
Джентикол применяется для лечения наружных инфекций глаза и придатков глаза, таких как конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, язвы роговицы, блефариты, блефароконъюнктивиты, дакриоциститы. Кроме того, препарат показан для профилактики до и после хирургических вмешательств.
Обратитесь к врачу, если по окончании назначенного вам курса лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.
8. Что нужно знать перед применением Джентикол
Не используйте Джентикол
- если у вас аллергия на гентамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Джентикол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению микроорганизмов, нечувствительных к ним.
Прекратите лечение в случае появления признаков сенсибилизации к компонентам препарата и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.
Дети и подростки
У детей младше 3 лет Джентикол следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Джентикол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- любые другие антибиотики, такие как полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин и цефалоридин. Применение других антибиотиков одновременно с Джентикол может повысить риск развития проблем с почками, нарушений слуха или взаимного влияния на активность антибиотиков, применяемых в сочетании с Джентикол;
- цисплатин — противоопухолевое лекарственное средство;
- лекарственные средства, уменьшающие задержку жидкости в организме (диуретики), такие как этакриновая кислота и фуросемид.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время беременности препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Противопоказаний нет.
Джентикол 3 мг/г глазная мазь содержит безводную ланолину
Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
9. Способ применения Джентикол
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 3–4 применения в день.
Если одновременно предполагается применение глазных капель Джентикол, достаточно одного вечернего применения.
Применение у детей
У детей младше 3 лет препарат Джентикол следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Инструкция по применению
4) Тщательно вымойте/обработайте руки.
5) Откройте тюбик.
6) Нажмите на тюбик, чтобы выдавить достаточное количество препарата, при этом следите, чтобы наконечник тюбика не касался глаза, век или любой другой поверхности; это позволит избежать загрязнения.
7) Сразу после применения плотно закройте тюбик.
Если вы применили Джентикол в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки при применении Джентикол не регистрировались.
Если вы забыли применить Джентикол
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Джентиколом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
10. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат Джентикол может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Джентикол может вызывать лёгкие и преходящие раздражения глаз.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
11. Как хранить Джентикол
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
12. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Джентикол
- Действующее вещество — гентамицин; 1 г мази содержит 3 мг гентамицина (в виде сульфата гентамицина).
- Другие компоненты: парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Описание внешнего вида Джентикол и содержание упаковки
Офтальмологическая мазь Джентикол представляет собой полутвёрдую массу светло-жёлтого цвета в тубе по 5 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Виа Монтефельтро, 6
20156 Милан
Производитель:
S.I.F.I. S.p.A.
Виа Эрколе Патти, 36
95025 Ачи-С. Антонио (CT)