Джентікол

Інструкція: інформація для пацієнта

Джентікол 3 мг/мл розчин для крапель у очі

гентаміцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок — можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Джентікол і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Джентіколу
3. Як застосовувати Джентікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Джентікол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Джентікол і для чого він призначений

Джентікол містить діючу речовину гентаміцин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Джентікол застосовується для лікування зовнішніх інфекцій ока та його придатків, таких як кон’юнктивіти, кератити, кератокон’юнктивіти, рогівкові виразки, блефарити, блефарокон’юнктивіти, дакріоцистити. Крім того, препарат показаний для профілактики до та після хірургічних втручань.
Зверніться до лікаря, якщо після завершення призначеного вам курсу лікування ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Джентікол

Не використовуйте Джентікол

• якщо Ви маєте алергію на гентаміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Джентікол.
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до росту мікроорганізмів,
які не чутливі до них.
Припиніть лікування у разі появи ознак
чутливості до компонентів лікарського засобу та зверніться до лікаря для
призначення відповідної терапії.
Діти та підлітки
У дітей молодше 3 років препарат застосовується лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Джентікол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший антибіотик, наприклад поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Застосування інших антибіотиків одночасно з Джентікол може збільшити ризик ниркових ускладнень, проблем із чуттям або впливу на дію антибіотиків, що застосовуються разом з Джентікол;
• цисплатин — протипухлинний препарат;
• ліки, що знижують затримку рідини в організмі (діуретики), такі як етакринова кислота та фуросемід.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або
годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності препарат застосовується лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протипоказань немає.
Джентікол містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 6 мікрограмів бензалконію хлориду на краплю,
що відповідає 0,2 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надіванням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь із лікарем.
Джентікол містить фосфатний буфер (натрію фосфат двобасичний додекагідрат, натрію фосфат однобасичний моногідрат)
Цей лікарський засіб містить 0,1911 мг фосфатного буферу на краплю,
що відповідає 6,37 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ураженою рогівкою
та у випадках, коли пацієнт використовує інші офтальмологічні засоби, що містять фосфати
(див. розділ 4).
Пацієнти без попередніх уражень рогівки, схоже, не піддаються ризику.

3. Як застосовувати Джентікол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1–2 краплі ока крапель 3–4 рази на добу або згідно
з призначенням лікаря.
У разі особливо стійких інфекцій лікар може вирішити збільшити
частоту застосування до шести–восьми разів на добу.
Інструкція з застосування

1. Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
2. Закрутіть кришку до упору, щоб проколоти флакон.

3. Відкрутіть кришку, переверніть флакон і закапайте, натискаючи
   легким тиском на флакон, уважаючись, щоб кінчик флакона не торкався
   ока, повік або будь-якої іншої поверхні; це допоможе уникнути
   забруднення.

4. Знову закрийте флакон, закрутивши кришку до упору.

Якщо ви застосували більше Джентіколу, ніж потрібно
Випадків передозування при застосуванні Джентіколу раніше не повідомлялося.
Якщо ви забули застосувати Джентікол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Джентіколом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Джентікол може спричинити легкі та тимчасові подразнення очей.
Якщо у вас є серйозне пошкодження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати дуже рідко можуть спричинити утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Джентікол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та стосується непошкодженого продукту, який зберігався відповідно до інструкції.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Джентікол не можна використовувати після 28 днів з моменту першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джентікол

• Діюча речовина — гентаміцин; 1 мл розчину містить 3 мг гентаміцину (у вигляді сульфату гентаміцину).
• Інші компоненти: натрію фосфат двобасичний додекагідрат, натрію фосфат однобасичний моногідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Джентіколу та вміст упаковки
Джентікол, окошний розчин — прозорий розчин у флаконі об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілано
Виробник
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Ачі С. Антоніо (CT)

Інструкція: інформація для пацієнта

Джентікол 3 мг/мл розчин для очей

гентаміцин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок — можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Джентікол і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Джентіколу
3. Як застосовувати Джентікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Джентікол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Джентікол і для чого призначений

Джентікол містить діючу речовину гентаміцин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Джентікол застосовується для лікування зовнішніх інфекцій ока та його придатків, таких як кон’юнктивіти, кератити, кератокон’юнктивіти, рогівкові виразки, блефарити, блефарокон’юнктивіти, дакриоцистити. Крім того, препарат показаний для профілактики до та після хірургічних втручань.
Зверніться до лікаря, якщо після закінчення терапії, яку вам призначили, ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Джентікол

Не використовуйте Джентікол

• якщо Ви маєте алергію на гентаміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Джентікол.
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до росту мікроорганізмів,
які не чутливі до них.
Припиніть лікування у разі появи ознак сенсибілізації до компонентів лікарського засобу та зверніться до лікаря для
призначення адекватної терапії.
Діти та підлітки
У дітей молодше 3 років препарат слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Джентікол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або
можливо зможете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший антибіотик, наприклад поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Застосування інших антибіотиків одночасно з Джентікол може збільшити ризик ураження нирок, порушення слуху або впливу на дію антибіотиків, що застосовуються у поєднанні з Джентікол;
• цисплатин — протипухлинний препарат;
• ліки, що знижують затримку рідини в організмі (діуретики), такі як етакринова кислота та фуросемід;

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності препарат слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протипоказань немає.
Джентікол містить фосфатний буфер (у вигляді натрію фосфату двоосновного дванадцятиводного,
натрію фосфату одноосновного моногідрату)
Цей лікарський засіб містить 0,1911 мг фосфатного буферу на краплю,
що еквівалентно 6,37 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження прозорої зовнішньої оболонки ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ураженою рогівкою
та у випадках, коли пацієнт використовує інші офтальмологічні засоби, що містять фосфати
(див. розділ 4).
Пацієнти без попередніх уражень рогівки, схоже, не піддаються ризику.

3. Як застосовувати Джентікол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі ока крапель 3–4 рази на добу або за
призначенням лікаря.
У разі особливо стійких інфекцій лікар може вирішити збільшити
частоту застосування до шести–восьми разів на добу.
Інструкція з застосування

1. Ретельно вимийте/продезинфікуйте руки.
2. Переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджений.
3. Від’єднайте однодозовий контейнер від стрічки.
4. Відкрийте контейнер, повернувши верхню частину, не тягніть.
5. Закапайте краплі, уникайте дотику кінця однодозового контейнера до
   очей, повік або будь-яких інших поверхонь, щоб запобігти
   забрудненню.
   Очні краплі у флаконах-капельницях для одноразового застосування
   слід використовувати лише безпосередньо після відкриття.
   Залишки розчину не підлягають повторному використанню.
   Якщо ви застосували більше Джентіколу, ніж потрібно
   Випадки передозування при застосуванні Джентіколу ніколи не спостерігалися.
   Якщо ви забули застосувати Джентікол
   Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
   Якщо ви припинили лікування Джентіколом
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
   зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Джентікол може спричинити виникнення легких і тимчасових подразнень очей.
Якщо у вас є серйозне ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках викликати непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Джентікол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після напису «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та стосується продукту у непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джентікол

• Діючою речовиною є гентаміцин; 1 мл розчину містить 3 мг гентаміцину (у вигляді сульфату гентаміцину).
• Інші компоненти: динатрію фосфат додекагідрат, натрію фосфат монобазичний моногідрат, натрію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Джентіколу та вміст упаковки
Джентікол окошні краплі, розчин — прозорий розчин у
однодозових контейнерах об’ємом 0,3 мл.
Кожна упаковка містить 6 алюмінієвих пакувань. Кожне пакування містить
стрічку з 5 однодозових контейнерів із пластику (LDPE).
Упаковка містить 30 однодозових контейнерів.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілано
Виробник
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Ачі-С. Антоніо (CT)

Інструкція: інформація для пацієнта

Джентікол 3 мг/г офтальмологічна мазь

Гентаміцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок — можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

7. Що таке Джентікол і для чого він призначений
8. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Джентікол
9. Як застосовувати Джентікол
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Джентікол
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Джентікол і для чого він призначений

Джентікол містить активну речовину — гентаміцин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Джентікол застосовується для лікування зовнішніх інфекцій ока та прилеглих тканин, таких як кон’юнктивіти, кератити, кератокон’юнктивіти, виразки рогівки, блефарити, блефарокон’юнктивіти, дакриоцистити. Крім того, препарат показаний для профілактики перед та після хірургічних втручань.
Зверніться до лікаря, якщо після завершення курсу лікування, яке вам було призначено, ви не помітили покращення стану або помітили погіршення.

8. Що Ви повинні знати перед застосуванням Джентікол

Не використовуйте Джентікол

• якщо Ви маєте алергію на гентаміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Джентікол.
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до росту мікроорганізмів,
які не чутливі до них.
Припиніть лікування у разі появи ознак
чутливості до компонентів лікарського засобу та зверніться до лікаря для
призначення відповідної терапії.
Діти та підлітки
У дітей молодше 3 років Джентікол застосовується лише за реальної
необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Джентікол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший антибіотик, наприклад поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Застосування інших антибіотиків одночасно з Джентікол може збільшити ризик ниркових проблем, порушень слуху або впливу на дію антибіотиків, що застосовуються разом з Джентікол;
• цисплатин — протипухлинний засіб;
• лікарські засоби, що зменшують затримку рідини в організмі (діуретики), такі як етакринова кислота та фуросемід.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або
годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності препарат застосовується лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Протипоказань немає.
Джентікол 3 мг/г офтальмологічна мазь містить безводну ланолін
Ланолін може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

9. Як застосовувати Джентікол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 3–4 застосування на добу.
У разі одночасного застосування крапель Джентікол достатньо одного вечірнього застосування.

Застосування у дітей
У дітей молодше 3 років Джентікол застосовується лише за наявності реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Інструкція щодо застосування

1. Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
2. Відкрийте тюбик.
3. Натисніть на тюбик, щоб виділити відповідну кількість засобу, обережно, щоб кінчиком тюбика не торкатися ока, повік або будь-якої іншої поверхні; це допоможе уникнути забруднення.
4. Негайно закрийте тюбик після застосування.

Якщо ви застосували більше Джентіколу, ніж потрібно
Випадків передозування при застосуванні Джентіколу раніше не повідомлялося.

Якщо ви забули застосувати Джентікол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Джентіколом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Джентікол може спричинити легкі та тимчасові очні подразнення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Джентікол

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та тюбику після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту, який зберігався в цілісному стані та відповідних умовах.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джентікол

• Діюча речовина — гентаміцин; 1 г мазі містить 3 мг гентаміцину (у вигляді гентаміцину сульфату).
• Інші компоненти: парафін рідкий, ланолін безводний, вазелін білий.

Опис зовнішнього вигляду Джентіколу та вміст упаковки
Офтальмологічна мазь Джентікол має напівтверду консистенцію світло-жовтого кольору у тюбику 5 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілано
Виробник:
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Ачі С. Антоніо (CT)