Инструкция для пациента

Дженапрост 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Дженапрост и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Дженапроста
Как принимать Дженапрост
Возможные нежелательные побочные эффекты
Как хранить Дженапрост
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дженапрост и для чего он применяется

Дженапрост содержит действующее вещество — финастерид, и относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фермента 5α-редуктазы. Эти препараты действуют, уменьшая размер предстательной железы у мужчин.
Дженапрост показан для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Препарат действует путем уменьшения размера увеличенной предстательной железы у мужчин, улучшая поток мочи и симптомы, вызванные доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Дженапрост предназначен исключительно для пациентов мужского пола.

2. Что следует знать перед применением Дженапрост

Не принимайте Дженапрост, если:

у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
вы — женщина;
вы — ребёнок;
вы беременны или возможно беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Дженапрост проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хотя доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является злокачественной опухолью и не может перейти в таковую, эти два состояния могут сосуществовать одновременно. Перед началом терапии препаратом Дженапрост и периодически в ходе лечения врач, вероятно, назначит вам несколько простых обследований с целью исключения рака предстательной железы. Эти обследования включают ректальное пальцевое исследование и анализ крови на уровень простатического специфического антигена (ПСА).
Особую осторожность следует соблюдать при применении Дженапрост:

если у вас возникают трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или значительно снижен поток мочи. В этом случае врач должен тщательно обследовать вас перед началом лечения препаратом Дженапрост;
если вам необходимо сдать анализ крови на так называемый «ПСА». Обязательно сообщите врачу перед сдачей анализа, поскольку Дженапрост может повлиять на результаты теста;
если вы ощущаете уплотнения, боль, припухлость в груди или выделения из сосков. Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, поскольку они могут быть признаками серьёзного состояния, например, рака молочной железы;
если ваша половая партнёрша беременна или может быть беременной, избегайте контакта с финастеридом. Не подвергайте её воздействию вашего семенной жидкости, поскольку она может содержать небольшие количества финастерида (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Изменения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли, отмечались у пациентов, получавших Дженапрост. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Дети и подростки
Дженапрост не показан для применения у детей.

Другие лекарственные препараты и Дженапрост
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Беременность, лактация и фертильность
Дженапрост предназначен только для мужчин и не должен применяться женщинами (см. раздел «Не принимайте Дженапрост, если»).
Беременным женщинам или женщинам, подозревающим возможную беременность, нельзя прикасаться к измельчённым или сломанным таблеткам Дженапрост, поскольку возможное всасывание финастерида женщиной, вынашивающей мальчика, может нарушить нормальное развитие половых органов ребёнка.
Целые таблетки Дженапрост имеют оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при обычном обращении с ними, при условии, что таблетки не были измельчены или сломаны.
Если ваша половая партнёрша беременна или может быть беременной, избегайте подвергать её воздействию своей семенной жидкости, поскольку она может содержать небольшое количество препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данных, свидетельствующих о том, что Дженапрост может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не имеется.

Дженапрост содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как принимать Дженапрост

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна пластина, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Хотя улучшение часто наблюдается уже в ближайшее время, может потребоваться продолжение лечения в течение как минимум 6 месяцев.
Врач может назначить Дженапрост вместе с другим лекарственным средством на основе доксазозина, чтобы улучшить контроль над аденомой простаты.
Применение у пожилых пациентов
Несмотря на то, что у пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет может несколько замедляться выведение финастериде из организма, корректировка дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Дженапрост не показан для применения у детей.
Если вы приняли Дженапрост в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток Дженапрост, чем было необходимо, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Специфического лечения при передозировке финастериде не существует.
Если вы забыли принять Дженапрост
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Дженапростом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являются импотенция (неспособность к эрекции) и снижение полового влечения. Эти побочные эффекты возникают в начале лечения и у большинства пациентов исчезают в ходе дальнейшего лечения.
При применении финастерида были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение количества спермы, выделяемой во время полового акта (уменьшение объема эякулята);
импотенция (неспособность к эрекции);
снижение полового влечения.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

кожная сыпь;
нарушения эякуляции, ощущение напряжения в молочных железах, увеличение объема молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сердцебиение (быстрое и/или нерегулярное сердцебиение);
зуд, крапивница;
аллергические реакции, такие как отек губ и лица;
повышение уровня печеночных ферментов;
боль в яичках, импотенция, сохраняющаяся даже после прекращения лечения, мужская бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости (которое может нормализоваться или улучшиться после прекращения лечения), рак молочной железы у мужчин (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
депрессия;
снижение полового влечения, невозможность достижения эрекции, нарушения эякуляции, сохраняющиеся даже после прекращения лечения.

Диагностические исследования: применение финастерида может изменять результаты анализов крови, используемых для определения уровня ПСА.
При одновременном применении финастерида и доксазозина отмечалось более частое возникновение нарушений эякуляции по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему уведомлений по адресу: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Дженапрост.

5. Как хранить Дженапрост

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Дженапрост

Действующее вещество — финастерид. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг финастерида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал, натрия карбоксиметиламиллоид, оксид железа желтый, натрия диоктилсульфосукцинат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, тальк, Е132 индиготин на гидрате алюминия.

Внешний вид Дженапрост и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием Дженапрост упакованы в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминия. Препарат выпускается в упаковках по 15 и 30 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.r.l.
Виа Сан-Джузеппе-Коттоленко, 15,
20143 Милан, Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири-делле-Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия