Ulotka: informacje dla pacjenta

Genaprost 5 mg tabletki powlekane

Finasterid
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Genaprost i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Genaprost
Jak stosować Genaprost
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Genaprost
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Genaprost i do czego służy

Genaprost zawiera substancję czynną finasteryd, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5α-reduktazy. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu wielkości gruczołu krokowego u mężczyzn.
Genaprost jest wskazany w leczeniu i kontrolowaniu łagodnego powiększenia prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty). Lek działa zmniejszając wielkość powiększonego gruczołu krokowego u mężczyzn, poprawia przepływ moczu oraz objawy związane z łagodnym przerośnięciem prostaty.
Genaprost przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów płci męskiej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Genaprost

Nie przyjmuj Genaprost, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś kobietą;
jesteś dzieckiem;
jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrożność i środki ostrożności
Przed zażyciem Genaprost skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Chociaż łagodne powiększenie prostaty nie jest nowotworem złośliwym ani nie może się nim stać, oba stany mogą występować równolegle. Przed rozpoczęciem terapii Genaprost oraz okresowo w trakcie leczenia lekarz może zalecić wykonanie prostych badań w celu wykluczenia raka prostaty. Badania te obejmują badanie rektalne palcowe oraz oznaczenie we krwi poziomu specyficznego antygenu prostaty (PSA).
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Genaprost:
jeśli masz trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego lub bardzo słaby przepływ moczu. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie Cię zbadać przed rozpoczęciem leczenia Genaprost;
jeśli musisz wykonać badanie krwi zwane „PSA”. Upewnij się, że poinformujesz lekarza przed wykonaniem badania, ponieważ Genaprost może wpływać na wyniki testu;
jeśli zauważysz guzki, ból, obrzęk piersi lub wydzielanie z brodawek. Natychmiast powiadom lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu, takiego jak rak piersi;
jeśli Twoja partnerka seksualna jest w ciąży lub może być w ciąży, nie powinieneś narażać jej na kontakt z finasterydą. Unikaj narażania jej na kontakt z nasieniem, ponieważ może ono zawierać niewielkie ilości finasterydu (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Zmiany nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze, były zgłaszane u pacjentów leczonych Genaprost. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w celu uzyskania dalszych informacji.
Dzieci i młodzież
Genaprost nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Inne leki i Genaprost
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Genaprost jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety (zobacz punkt „Nie przyjmuj Genaprost, jeśli”).
Kobiety w ciąży lub podejrzewające możliwość ciąży nie powinny mieć kontaktu z poszkodowanymi lub porywanymi tabletkami Genaprost, ponieważ możliwe wchłonięcie finasterydu przez kobietę oczekującą dziecka płci męskiej może zakłócić normalny rozwój narządów płciowych dziecka.
Całe tabletki Genaprost są powleczone warstwą ochronną, która zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, o ile tabletki nie zostały poszkodowane lub porywane.
Jeśli Twoja partnerka seksualna jest w ciąży lub może być w ciąży, unikaj narażania jej na kontakt z nasieniem, ponieważ może ono zawierać niewielką ilość leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że Genaprost może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Genaprost zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Genaprost

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana filmem o zawartości 5 mg, stosowana raz dziennie. Można ją przyjmować z pożywieniem lub bez niego.
Chociaż poprawa stanu często stwierdza się w krótkim czasie, leczenie może wymagać kontynuacji przez co najmniej 6 miesięcy.
Lekarz może przepisać Genaprost w połączeniu z innym lekiem zawierającym doksazozynę, w celu poprawy kontroli nad nadczynnością prostaty.
Stosowanie u osób starszych
Chociaż eliminacja finasterydu z organizmu może nieznacznie spadać u pacjentów starszych w wieku powyżej 70 lat, nie jest wymagana żadna zmiana dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Genaprost nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Jeśli zażyłeś więcej Genaprost niż należy
Jeśli zażyłeś więcej tabletek Genaprost niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Nie istnieją zalecane specyficzne metody leczenia w przypadku przedawkowania finasterydem.
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę Genaprost
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Genaprost
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (niemożność uzyskania erekcji) oraz spadek pożądania seksualnego. Te działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i u większości pacjentów ustępują w trakcie terapii.
Podczas stosowania finasterydu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zmniejszenie ilości nasienia wydalanego podczas stosunku seksualnego (zmniejszenie objętości ejakulatu);
impotencja (niemożność uzyskania erekcji);
spadek pożądania seksualnego.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

wysypka;
zaburzenia ejakulacji, napięcie w piersiach, zwiększenie objętości piersi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

kołatanie serca (szybkie i/lub nieregularne bicie serca);
swędzenie, pokrzywka;
reakcje alergiczne, takie jak obrzęk warg i twarzy;
podwyższenie enzymów wątrobowych;
ból jąder, impotencja trwająca także po zakończeniu leczenia, niepłodność męskie i/lub niska jakość płynu nasieniowego (która może ulec normalizacji lub poprawie po zakończeniu leczenia), raka piersi u mężczyzn (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
depresja;
spadek pożądania seksualnego, niemożność uzyskania erekcji, problemy z ejakulacją, trwające także po zakończeniu leczenia.

Badania diagnostyczne: stosowanie finasterydu może wpływać na wyniki badań krwi służących do oznaczania poziomu PSA.
Podczas jednoczesnego stosowania finasterydu i doksazosyny obserwowano większą częstość zaburzeń ejakulacji w porównaniu z oddzielnym stosowaniem tych leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Genaprost

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Genaprost

Substancją czynną jest finasteryda. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydy.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana, skrobia glikolowa sodowa, tlenek żelaza żółty, ditlenek sodu diotylu bursztynianu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, E132 indygotyna na wodorotlenku glinu.

Opis wyglądu Genaprost i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Genaprost są zawarte w blistrach z folii ochronnej PVC/PE/PVDC i aluminium.
Dostępne są w opakowaniach po 15 i 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15,
20143 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)