ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ДЮФАСТОН 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дидрогестерон
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ НАЧАТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если побочные эффекты усугубятся или появятся побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Полное название лекарственного средства — Дюфастон 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В данной инструкции используется сокращённое название «Дюфастон».
Содержание инструкции:

Что такое ДЮФАСТОН и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением ДЮФАСТОНА
Как применять ДЮФАСТОН
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДЮФАСТОН
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ДЮФАСТОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Что такое Дюфастон
ДЮФАСТОН содержит лекарственное вещество под названием дидрогестерон.

Дидрогестерон — это синтетический гормон.
Он очень похож на гормон прогестерон, который вырабатывается в организме.
Препараты, такие как Дюфастон, называются прогестинами.

Для чего применяется Дюфастон
Дюфастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогенами. Возможно, вам также будут назначены эстрогены — это зависит от причины, по которой вы принимаете Дюфастон.
Дюфастон применяется:

Для лечения симптомов менопаузы (такое лечение называется гормональной заместительной терапией, ГЗТ)
- Эти симптомы могут различаться у разных женщин.
- К ним могут относиться приливы жара, ночные поты, нарушения сна, сухость влагалища и мочевыводящих путей.
При состояниях, возникающих при недостаточной выработке организмом прогестерона:
- Угроза прерывания беременности и привычное невынашивание
- Бесплодие, обусловленное низким уровнем прогестерона
- Дисменорея (болезненные менструации)
- Эндометриоз (разрастание ткани, схожей со слизистой оболочкой матки, за пределами матки)
- Нерегулярные менструальные циклы
- Вторичная аменорея (отсутствие менструаций до наступления менопаузы)
- Функциональные маточно-влагалищные кровотечения (чрезмерная кровопотеря во время менструаций или кровотечения вне менструаций)

Как действует Дюфастон
В норме организм поддерживает баланс между естественным гормоном прогестероном и эстрогеном (другим основным женским гормоном). Если в организме вырабатывается недостаточно прогестерона, Дюфастон восполняет его дефицит и восстанавливает гормональное равновесие.
Ваш врач может назначить вам одновременный приём эстрогенов вместе с Дюфастоном. Это зависит от показаний к применению Дюфастона.
У некоторых женщин, получающих ГЗТ, приём только эстрогенов может привести к чрезмерному утолщению слизистой оболочки матки. Это может произойти даже у женщин, у которых удалена матка, но имеется анамнез эндометриоза.
Приём дидрогестерона в течение определённой части менструального цикла помогает предотвратить чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДЮФАСТОНА

Не используйте ДЮФАСТОН:

если у вас повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов Дюфастона (указанных в разделе 6);
если у вас были вагинальные кровотечения неизвестной причины;
если у вас есть или подозревается наличие прогестин-зависимой опухоли (рост которой чувствителен к прогестинам), например, менингиома (опухоль головного мозга);
если у вас есть или ранее была опухоль молочной железы или подозрение на неё;
если у вас чрезмерное утолщение стенки матки (эндометриальная гиперплазия), не подвергавшееся лечению;
если у вас есть или ранее было образование тромба в вене (тромбоз), в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
если у вас есть или недавно были заболевания, вызванные тромбами в артериях, такие как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия;
если у вас есть или ранее была болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись в норму;
если у вас редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия», передающееся по наследству.

Не принимайте Дюфастон, если вы находитесь в одном из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дюфастона. Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые появилось во время приёма Дюфастона, немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Дюфастон вместе с эстрогеном, например, в составе гормональной заместительной терапии (ГЗТ), пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Не используйте» в инструкции к препарату с эстрогеном, который вы принимаете.

Меры предосторожности и предупреждения

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния, прежде чем начать лечение, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время терапии Дюфастоном. В этом случае вам потребуется более частое медицинское обследование:

миома матки;
рост эндометрия за пределами матки (эндометриоз) или анамнез чрезмерного роста эндометрия (эндометриальная гиперплазия);
повышенный риск образования тромбов в венах (см. раздел «Тромбоз вен»);
повышенный риск развития эстроген-зависимой опухоли (например, при наличии у матери, сестры или бабушки рака молочной железы);
повышенное артериальное давление;
заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени;
сахарный диабет;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильные головные боли;
системное аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка, СКВ);
эпилепсия;
астма;
заболевание среднего уха, влияющее на слух (отосклероз);
очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов);
задержка жидкости вследствие сердечной или почечной недостаточности.

Прекратите приём Дюфастона и немедленно обратитесь к врачу, если во время терапии в составе ГЗТ вы заметили следующие симптомы:

любое из состояний, перечисленных в разделе «Не используйте Дюфастон»;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — это может быть признаком заболевания печени;
значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение);
впервые возникшая головная боль, похожая на мигрень;
беременность;
признаки тромбоза, такие как:
- болезненное опухание и покраснение ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднённое дыхание.
  Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбоз вен».

Дети и подростки

Применение Дюфастона у девочек до первой менструации не показано. Эффективность и переносимость Дюфастона у подростков в возрасте от 12 до 18 лет неизвестны.

Особая осторожность при применении Дюфастона:

Если вы принимаете Дюфастон из-за нерегулярных кровотечений, врач должен выяснить причину кровотечения до начала терапии.

Если возникает неожиданное кровотечение или мажущие выделения, это, как правило, не является поводом для беспокойства. Чаще всего это происходит в первые месяцы приёма Дюфастона.

Однако немедленно запланируйте визит к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

продолжаются после первых месяцев терапии;
начинаются после некоторого времени приёма препарата;
продолжаются после прекращения лечения.
Это может быть признаком утолщения эндометрия. Врач должен выяснить причину кровотечения или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Перед приёмом Дюфастона обсудите с врачом или фармацевтом, есть ли у вас следующие состояния:

депрессия;
заболевания печени;
редкое наследственное заболевание крови — «порфирия».

Если у вас есть одно из этих состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Дюфастона. Особенно важно сообщить, ухудшались ли эти состояния во время беременности или при предыдущей гормональной терапии. Врач может решить проводить более тщательный контроль во время лечения. Если при приёме Дюфастона у вас ухудшатся или вновь появятся перечисленные состояния, врач может прекратить лечение.

Дюфастон и гормональная заместительная терапия (ГЗТ)

Помимо пользы, ГЗТ сопряжена с определёнными рисками, которые вы и ваш врач должны учитывать при принятии решения о начале терапии. Если вы принимаете Дюфастон вместе с эстрогеном в составе ГЗТ, следующая информация особенно важна. Также ознакомьтесь с информацией в инструкции к препарату с эстрогеном, который вы принимаете.

Преждевременная менопауза

Данные о рисках ГЗТ при лечении преждевременной менопаузы ограничены. У молодых женщин риск невелик. Это означает, что соотношение пользы и риска у молодых женщин, проходящих ГЗТ при преждевременной менопаузе, может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста.

Медицинские обследования

Перед началом или возобновлением ГЗТ врач спросит о вашей личной и семейной истории болезни и может провести осмотр молочных желез и органов малого таза. Перед началом и во время лечения врач может назначить скрининговые тесты, такие как маммография (рентген молочной железы). Вам сообщат, как часто нужно проходить эти обследования. После начала приёма Дюфастона необходимо проходить регулярные осмотры у врача (минимум раз в год).

Рак эндометрия и эндометриальная гиперплазия

Женщины, имеющие матку и длительно принимающие ГЗТ только с эстрогенами, имеют повышенный риск:

рака эндометрия (рака слизистой оболочки матки);
эндометриальной гиперплазии (патологического утолщения эндометрия).

Приём Дюфастона вместе с эстрогеном (по крайней мере 12 дней в 28-дневном цикле) или непрерывная комбинированная эстроген-прогестиновая терапия может предотвратить этот дополнительный риск.

Рак молочной железы

Женщины, принимающие комбинированную эстроген-прогестиновую терапию или терапию только эстрогенами, имеют повышенный риск рака молочной железы. Риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Дополнительный риск рака молочной железы становится заметным примерно через 3 года (1–4 года). После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более при приёме ГЗТ более 5 лет.

Убедитесь, что вы:

регулярно проходите обследование молочных желез (врач укажет, как часто);
самостоятельно осматриваете молочные железы на наличие изменений, таких как:
- втяжение кожи;
- изменения соска;
- любые уплотнения, заметные или ощутимые.
  При обнаружении изменений немедленно обратитесь к врачу.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко — намного реже, чем рак молочной железы. Приём терапии только с эстрогенами или эстроген-прогестиновой терапии связан с небольшим увеличением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, примерно у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. Среди женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).

Тромбоз вен (тромбоз)

ГЗТ повышает риск венозного тромбоза. Риск может увеличиться до трёх раз по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Наибольший риск — в первый год приёма.

Вероятность тромбоза выше, если вы:

старше по возрасту;
имеете рак;
сильно страдаете ожирением;
принимаете эстроген;
беременны или недавно родили;
у вас (или у близких родственников) ранее были тромбозы, поражавшие ноги или лёгкие;
находитесь в неподвижном состоянии длительное время из-за хирургической операции, травмы или болезни (см. также раздел «Операции»);
страдаете системной красной волчанкой (СКВ) — заболеванием, вызывающим боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом о возможности приёма ГЗТ.

Если вы почувствуете:

отёк ног с болью;
внезапную боль в груди;
затруднённое дыхание:
- немедленно обратитесь к врачу;
- не принимайте ГЗТ до тех пор, пока врач не разрешит продолжить.
  Это могут быть симптомы венозного тромбоза.

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для профилактики тромбоза (антикоагулянты), такие как варфарин. Врач должен особенно тщательно оценить соотношение пользы и риска приёма ГЗТ.

Операции

Если вам предстоит хирургическая операция, заранее сообщите врачу, что вы принимаете ГЗТ. Это необходимо сделать за несколько недель до операции. Возможно, потребуется прекратить приём ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные меры профилактики до и после операции. Врач сообщит вам, когда можно возобновить приём ГЗТ.

Заболевания сердца

ГЗТ не предотвращает сердечно-сосудистые заболевания. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестиновую терапию, риск сердечно-сосудистых заболеваний немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск также увеличивается с возрастом. У здоровых женщин, недавно вступивших в менопаузу, дополнительное количество случаев сердечно-сосудистых заболеваний из-за ГЗТ очень низко. С увеличением возраста число дополнительных случаев растёт.

Если вы почувствуете боль в груди, отдающую в руку или шею:

немедленно обратитесь к врачу;
не принимайте ГЗТ до разрешения врача.
Это может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Приём комбинированной эстроген-прогестиновой терапии или терапии только эстрогенами повышает риск инсульта. Риск может увеличиться в 1,5 раза по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Относительный риск у принимающих и не принимающих ГЗТ не меняется с возрастом или временем после менопаузы. Однако общий риск инсульта увеличивается с возрастом. Это означает, что общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, возрастает с увеличением возраста.

Если вы почувствуете внезапную, сильную головную боль или мигрень (с нарушениями зрения или без них):

немедленно обратитесь к врачу;
не принимайте ГЗТ до разрешения врача.
Это может быть первым симптомом инсульта.

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Есть данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начавших ГЗТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и Дюфастон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты. Они могут снижать эффективность Дюфастона и вызывать кровотечения или мажущие выделения:

фитопрепараты, содержащие зверобой, шалфей или гинкго билоба;
препараты от эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин;
препараты от инфекций: рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
препараты от ВИЧ/СПИДа: ритонавир, нелфинавир.

Если вы принимаете один из этих препаратов (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Дюфастона.

Дюфастон и пища

ДЮФАСТОН можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

У детей, чьи матери принимали некоторые прогестины, может увеличиваться риск гипоспадии (врождённого порока развития полового члена, затрагивающего мочевое отверстие). Однако этот повышенный риск пока не подтверждён достоверно. На сегодняшний день нет доказательств того, что приём дидрогестерона во время беременности опасен. Более 10 миллионов беременных женщин принимали Дюфастон.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Дюфастона, если вы беременны.
Если вы забеременели или подозреваете беременность, обратитесь к врачу. Он обсудит с вами соотношение пользы и риска приёма Дюфастона во время беременности.

Лактация

Если вы кормите грудью, не принимайте Дюфастон. Неизвестно, проникает ли Дюфастон в грудное молоко и оказывает ли влияние на ребёнка. Исследования с другими прогестинами показывают, что небольшая часть препарата может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Нет доказательств того, что дидрогестерон снижает фертильность при приёме в соответствии с рекомендациями врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приёма Дюфастона вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Это чаще происходит в первые часы после приёма. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Подождите, чтобы оценить, как препарат действует на вас, прежде чем садиться за руль или работать с оборудованием.

Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах Дюфастона

Дюфастон содержит лактозу (молочный сахар). Если вы знаете, что у вас непереносимость или нарушение усвоения некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата. Это может касаться редких наследственных заболеваний, влияющих на усвоение лактозы, таких как «полный дефицит лактазы» или «синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ДЮФАСТОН

Дюфастон всегда следует принимать точно так, как назначил врач. Если вы не уверены, уточните у врача или фармацевта. Доза будет подобрана врачом индивидуально, в зависимости от ваших потребностей.
Прием препарата

Каждую таблетку проглатывайте целиком, запивая водой.
Принимать таблетки можно как во время еды, так и независимо от неё.
Если необходимо принимать более одной таблетки, распределите приёмы в течение дня. Например, одну таблетку утром и одну вечером.
Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это обеспечивает постоянную концентрацию препарата в организме и помогает не забывать о приёме.
Линия разлома на таблетках предназначена только для облегчения деления таблетки на части с целью удобства проглатывания. Она не может использоваться для приёма половины таблетки.

Сколько таблеток принимать
Количество таблеток и продолжительность приёма зависят от причины, по которой проводится лечение. Если у вас ещё сохраняются естественные циклы, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если естественные циклы отсутствуют, врач определит, с какого дня начинать отсчёт цикла и когда начинать приём таблеток.
Для лечения симптомов менопаузы

Если вы проходите лечение с применением последовательной гормональной терапии (ГТ) (принимаете таблетки эстрогенов или используете пластырь каждый день в течение 28-дневного цикла):
- Принимайте 1 таблетку в день.
- Принимайте таблетку в течение последних 14 дней 28-дневного цикла.
Если вы проходите лечение с применением циклической гормональной терапии (принимаете таблетки эстрогенов или используете пластырь в течение 21 дня, за которыми следует 7-дневный перерыв):
- Принимайте 1 таблетку в день.
- Принимайте таблетку в течение последних 12–14 дней приёма эстрогенов.
При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день.

Угроза прерывания беременности:

Если у вас ранее не было выкидышей:
- Назначается начальная доза до 4 таблеток.
- Затем принимайте по 2 или 3 таблетки в день до исчезновения симптомов.

Привычное невынашивание беременности:

Если у вас уже были выкидыши:
- Принимайте по 2 таблетки в день.
- Принимайте препарат до 12-й недели беременности.

Бесплодие, обусловленное низким уровнем прогестерона:

Принимайте 1 или 2 таблетки в день.
Принимайте препарат со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
Дата начала терапии и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.
Продолжайте лечение не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Дисменорея (болезненные менструации):

Принимайте 1 или 2 таблетки в день.
Принимайте препарат только с 5-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз:

Принимайте от 1 до 3 таблеток в день.
Приём таблеток может проводиться:
- Каждый день цикла.
- Только с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструальные циклы:

Принимайте 1 или 2 таблетки в день.
Принимайте препарат со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
Дата начала терапии и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Вторичная аменорея (отсутствие менструаций до наступления менопаузы):

Принимайте 1 или 2 таблетки в день.
Принимайте в течение 14 дней во второй половине предполагаемого цикла.

Функциональные менометроррагии (обильные кровопотери во время менструаций или кровотечения вне цикла):

Если лечение направлено на остановку кровотечения:
- Принимайте 2 или 3 таблетки в день.
- Продолжайте приём не менее 10 дней.
Для поддерживающей терапии:
- Принимайте 1 или 2 таблетки в день.
- Принимайте во второй половине цикла.
Дата начала терапии и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Если вы приняли ДЮФАСТОН в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много ДЮФАСТОНА, это вряд ли причинит вред. Специальное лечение не требуется. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Дюфастон

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Однако, если с момента приёма прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Вы можете заметить кровотечение или незначительные кровянистые выделения, если пропустили приём таблетки.

Если вы прекратите приём Дюфастона
Не прекращайте приём Дюфастона без консультации с врачом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Дюфастон может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты при применении Дюфастона в монотерапии
Прекратите прием Дюфастона и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

проблемы с печенью — симптомы могут включать желтушность кожи и белков глаз (желтуха), чувство усталости, общее недомогание или боли в животе (встречается менее чем у 1 из 100 пациенток)
аллергические реакции — симптомы могут включать затруднённое дыхание или системные реакции, такие как общее недомогание, тошнота, диарея или низкое артериальное давление (встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток)
отёк кожи лица и шеи, который может вызвать затруднение дыхания (встречается менее чем у 1 из 1000 пациенток). Прекратите прием Дюфастона и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из перечисленных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты при применении Дюфастона в монотерапии:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациенток)

головная боль, мигрень
тошнота
ощущение напряжения или боли в молочных железах
нерегулярные, обильные или болезненные менструации
отсутствие менструаций или менструации реже обычного

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациенток)

увеличение массы тела
головокружение
подавленное настроение
рвота
аллергические реакции, такие как кожные высыпания, сильный зуд или крапивница
нарушения функции печени, такие как желтуха, недомогание, боли в животе

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациенток)

сонливость
увеличение молочных желез
анемия, вызванная разрушением эритроцитов
отёки, обусловленные накоплением жидкости, чаще всего в нижних конечностях или лодыжках
увеличение размеров опухолей, чувствительных к прогестинам (например, менингиомы).

Ожидается, что побочные эффекты у более молодых пациенток будут схожи с теми, что наблюдаются у взрослого населения.

Побочные эффекты при совместном приеме Дюфастона с эстрогеном (комбинированная эстроген-прогестиновая терапия)
Если вы принимаете Дюфастон вместе с эстрогеном, ознакомьтесь также с инструкцией по применению препарата, содержащего эстрогены. Дополнительную информацию о перечисленных ниже побочных эффектах см. в разделе «Перед применением Дюфастона».
Прекратите прием Дюфастона и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

отёк с болью в ногах, внезапная боль в груди или затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тромбоза.
боль в груди, отдающая в руку и шею. Это может быть признаком инфаркта миокарда.
сильная и необъяснимая головная боль или мигрень (с нарушением зрения или без него). Эти симптомы могут быть признаками инсульта. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствовали один из перечисленных выше побочных эффектов.

Немедленно запишитесь на приём к врачу, если вы заметили:

втяжение кожи молочной железы, изменения соска или любые ощутимые уплотнения. Эти симптомы могут быть признаками рака молочной железы.

Другие побочные эффекты, возникающие при совместном приеме Дюфастона с эстрогеном, включают аномальное утолщение или рак эндометрия, а также рак яичников.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ДЮФАСТОН

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Дюфастон
Действующее вещество — дидрогестерон

каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона
Вспомогательные вещества ядра: лактоза, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная, стеарат магния.
Вспомогательное вещество пленочной оболочки: Opadry белый Y-1-7000 [гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171)].

Описание внешнего вида Дюфастон и содержимое упаковки
Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской, белого цвета, диаметром 7 мм,
с нанесением «155» с обеих сторон риски.

Таблетки упакованы в блистеры, состоящие из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
Упаковка содержит 14 или 42 таблетки, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, что не все размеры упаковок присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Kilmore House,
Park Lane,
Spencer Dock
Дублин 1,
D01 YE64
Ирландия
Производитель
Abbott Biologicals B.V., Ольст — Нидерланды.