Инструкция по применению: информация для пользователя

Дулекс 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Дулоксетин (в форме гидрохлорида)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дулекс и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Дулекс
Как принимать Дулекс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дулекс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дулекс и для чего он применяется

Дулекс содержит действующее вещество дулоксетин. Дулекс повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулекс применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, острая, колющая, стреляющая, сдавливающая или как электрический разряд. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или ощущения, при которых прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль).

Дулекс начинает действовать у большинства людей, страдающих депрессией или тревожностью, уже в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если в течение этого времени вам не станет лучше. Врач может продолжить назначение Дулекса после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревожности.
У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Сообщите врачу, если через 2 месяца вам не станет лучше.

2. Что нужно знать перед применением Дулекса

НЕ принимайте Дулекс, если вы:

имеете аллергию на дулоксетин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
страдаете заболеванием печени;
имеете тяжелое заболевание почек;
принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулекс»);
принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций;
принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулекс»).

Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Врач сообщит вам, можно ли принимать Дулекс.

Меры предосторожности и предупреждения

Следующие причины могут свидетельствовать о том, что Дулекс вам не подходит. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Дулекса, если:

вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии или имеете другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Совместное применение этих препаратов с Дулексом может привести к серотониновому синдрому — состоянию, которое может привести к летальному исходу (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулекс»);
вы принимаете экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum ) — растительное лекарственное средство;
у вас заболевание почек;
у вас были судороги (эпилептические припадки);
у вас был маниакальный эпизод;
вы страдаете биполярным расстройством;
у вас есть проблемы с глазами, включая некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
вы подвержены риску снижения уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
вы проходите лечение другим препаратом, который может вызвать повреждение печени;
вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулекс»);
вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин или бупренорфин/налоксон.

Дулекс может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или в покое. Если у вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.

Обратитесь к врачу также, если у вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенной рефлекторной активности, диареи, комы, тошноты, рвоты — возможно, у вас развивается серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Препараты, такие как Дулекс (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии и тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные состояния, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта препаратам требуется время — обычно около 2 недель, но иногда и дольше.

Такие мысли более вероятны, если:

у вас в прошлом были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любое время появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Обычно Дулекс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в частности, агрессивность, оппозиционность и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Дулекс пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил Дулекс пациенту младше 18 лет, и вы хотите уточнить детали, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных симптомов при приеме Дулекса. Кроме того, для этой возрастной группы не установлены данные о долгосрочной безопасности Дулекса в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Другие лекарственные средства и Дулекс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные и растительные препараты.

Основной компонент Дулекса — дулоксетин — содержится и в других препаратах, применяемых при следующих состояниях:

диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и недержание мочи. Совместный прием нескольких таких препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли вы уже препараты, содержащие дулоксетин. Врач должен решить, можно ли принимать Дулекс одновременно с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Вам нельзя принимать Дулекс, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант — ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). К препаратам ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Совместный прием ИМАО с многими лекарствами, включая Дулекс, может вызвать тяжелые или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вам необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО перед началом приема Дулекса. Кроме того, вам нужно подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулекса перед началом приема ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость: К ним относятся лекарства, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Препараты, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин, флуоксетин, флувоксамин, сертралин, циталопрам и эсциталопрам), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин, тримипрамин и доксепин), меоперидин, зверобой, бупренорфин или бупренорфин/налоксон и ИМАО (например, моклобемид, трансципромин и линезолид). Эти препараты могут взаимодействовать с Дулексом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, лихорадка выше 38 °C. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.

Оральные антикоагулянты и антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Они могут увеличить риск кровотечения.

Дулекс, пища, напитки и алкоголь

Дулекс можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Дулексом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность во время приема Дулекса. Дулоксетин следует применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают о приеме вами Дулекса. Подобные препараты (СИОЗС) при приеме во время беременности могут увеличить риск развития у новорождённых серьезного состояния, называемого постоянной легочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребенка учащенное дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорождённого появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером или врачом.
Если вы принимаете Дулекс в конце беременности, у новорождённого могут появиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушения дыхания и судороги. Если у новорождённого появляются любые из этих симптомов после родов или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушером.
Прием Дулекса в конце беременности повышает риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас в анамнезе были кровотечения. Ваш врач или акушер должны знать о приеме вами дулоксетина, чтобы оказать вам необходимую помощь.
Доступные данные об использовании Дулекса в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска врожденных пороков у новорождённых в целом. Прием Дулекса во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на 6 новорождённых больше на каждые 100 женщин, принимавших Дулекс во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение Дулекса во время грудного вскармливания не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Дулекс может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как Дулекс влияет на вас.

Дулекс содержит сахарозу

Дулекс содержит сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Дулекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дулекс принимается внутрь. Проглотите капсулу, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Обычная доза Дулекса составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам ту дозу, которую сочтёт для вас наиболее подходящей.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Обычная начальная доза Дулекса — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт дозу, которую сочтёт оптимальной для вас.
Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Дулекс.

Чтобы вам было легче не забывать принимать Дулекс, рекомендуется делать это каждый день в одно и то же время.
Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует продолжать приём Дулекса. Не прекращайте приём Дулекса и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом. Правильное лечение заболевания имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить заболевание, оно может не улучшиться и со временем усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

Если вы приняли Дулекс в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли Дулекс в количестве, превышающем назначенное врачом.
Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может проявляться чувством сильного счастья, сонливостью, неуклюжестью, беспокойством, ощущением опьянения, повышением температуры тела, потливостью или мышечной ригидностью), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулекс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти наступило время приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Дулекса, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Дулекса
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте приём капсул без предварительной консультации с врачом.
Если врач решит, что вам больше не нужен Дулекс, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель перед полным прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём Дулекса, наблюдались следующие симптомы:

головокружение, ощущения покалывания, как от уколов булавок и иголок, или ощущения электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость,
сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, тревожность, тошнота или недомогание (рвота),
дрожание, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и часто исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

головная боль, ощущение сонливости;
ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10)

снижение аппетита;
трудности с засыпанием, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения;
головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже;
нечеткость зрения;
шум в ушах (тиннитус — восприятие звука в ухе при отсутствии внешнего звукового раздражителя);
ощущение сердцебиения;
повышение артериального давления, приливы жара;
усиленное зевание;
запор, диарея, боль в желудке, позывы к рвоте, изжога, нарушение пищеварения, скопление газов в кишечнике;
повышенное потоотделение, кожная сыпь (зудящая);
мышечная боль, мышечный спазм;
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание;
трудности с эрекцией, нарушения эякуляции;
падения (особенно у пожилых людей), утомляемость;
потеря веса.

Дети и подростки младше 18 лет с депрессией, получавшие этот препарат, имели определенную потерю веса при начале приема. Через 6 месяцев лечения вес увеличился и стал соответствовать весу других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 100)

воспаление горла, вызывающее охриплость голоса;
суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет или сильное сжатие зубов, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации;
внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, ощущение нервозности, трудности с концентрацией, нарушения вкуса, нарушения контроля движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна;
расширение зрачков (центральной темной части глаза), нарушения зрения;
ощущение головокружения или «кружения головы» (вертиго), боль в ухе;
учащение или нерегулярность сердцебиения;
обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочное состояние при положении стоя, ощущение холода в пальцах рук и/или ног;
ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения;
кровавая рвота или черный, дегтеобразный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании;
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз;
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков;
мышечная ригидность, мышечное напряжение;
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, более частое, чем обычно, мочеиспускание, снижение потока мочи;
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, а также необычно скудные или отсутствующие, боль в яичках или мошонке;
боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки;
увеличение массы тела;
Дулекс может вызывать побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение уровня печеночных ферментов, уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000)

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции;
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела;
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную утомляемость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжелые симптомы — потеря сознания, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ);
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, уменьшенная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и приступы гнева;
«Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги;
повышение внутриглазного давления (глаукома);
кашель, свистящее дыхание и одышка, возможно, сопровождающиеся лихорадкой;
воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (толстого кишечника) (вызывает диарею);
печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха);
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек);
сокращение мышц рта;
изменение запаха мочи;
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин;
чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Дулекс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дулекс
Действующее вещество — дулоксетин.
Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:
Содержимое капсулы: гранулы сахара (содержащие крахмал кукурузный и сахарозу), гипромеллоза 2910
(E464), кросповидон (тип B), тальк, сахароза, карбоксиметилэтилцеллюлоза, повидон, диоксид титана
(E171), макрогол (E1521), полисорбат 80 (E433) (см. конец пункта 2 для получения дополнительной информации
о сахарозе).
Оболочка капсулы (для дозировки 30 мг): желатин, диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, индиго кармин (E132).
Оболочка капсулы (для дозировки 60 мг): желатин, диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, индиго кармин (E132), синтетический оксид железа жёлтый (E172).
Съедобная золотистая краска (для дозировки 30 мг): шеллак (E904), пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (E172).
Съедобная белая краска (для дозировки 60 мг): шеллак (E904), пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E171).

Описание внешнего вида Дулекса и содержимое упаковки
Дулекс — это твёрдая желатиновая капсула с кишечнорастворимой оболочкой. Каждая капсула Дулекс содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина, покрытые защитной оболочкой, предохраняющей их от кислоты желудка.
Дулекс выпускается в дозировках 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг имеют матовую синюю крышку и матовое белое тело, размер «3» (15,80 ± 0,40 мм), с нанесёнными буквами «H» на крышке и «191» на теле капсулы, заполнены пеллетами от белого до слегка грязно-белого цвета.
Капсулы 60 мг имеют матовую синюю крышку и матовое зелёное тело, размер «1» (19,30 ± 0,40 мм), с нанесёнными буквами «H» на крышке и «192» на теле капсулы, заполнены пеллетами от белого до слегка грязно-белого цвета.
Дулекс 30 мг выпускается в упаковках по 7 и 28 капсул.
Дулекс 60 мг выпускается в упаковках по 28 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Ecupharma S.r.l., Виа Мадзини, 20, 20123 Милан, Италия.

Производители:
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000
Мальта
Hetero Malta Ltd.,
KW20A Corradino Industrial Estate, Paola
PLA 3000
Мальта

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
IT: Дулекс