Folleto informativo: información para el usuario

Dulex 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

Duloxetina (como clorhidrato)
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Dulex y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Dulex
Cómo tomar Dulex
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dulex
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dulex y para qué se utiliza

Dulex contiene el principio activo duloxetina. Dulex aumenta los niveles de serotonina y de noradrenalina en el
sistema nervioso.
Dulex se utiliza en adultos para tratar:

la depresión
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardor, cortante, punzante, lancinante, opresivo o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor).

Dulex comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad dentro de las dos
primeras semanas desde el inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas antes de sentirse mejor. Consulte a su médico si no comienza a sentirse mejor después de este tiempo. Su médico puede continuar administrándole
Dulex cuando se sienta mejor para prevenir que la depresión o la ansiedad regresen.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de sentirse
mejor. Informe a su médico si después de 2 meses no se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Dulex

NO tome Dulex si usted:

es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
padece una enfermedad hepática;
padece una enfermedad renal grave;
está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase «Otros medicamentos y Dulex»);
está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se usan para tratar ciertas infecciones;
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Dulex»).

Informe a su médico si tiene presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si puede tomar Dulex.

Advertencias y precauciones

Las razones por las que Dulex podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Hable con su médico antes de tomar Dulex si:

está tomando otros medicamentos para tratar la depresión o si padece otras afecciones que se tratan con antidepresivos. El uso conjunto de estos medicamentos con Dulex puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección que puede causar la muerte (véase «Otros medicamentos y Dulex»);
está tomando hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un producto a base de plantas medicinales;
padece una enfermedad renal;
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas);
ha tenido un episodio maníaco;
padece un trastorno bipolar;
tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del ojo);
tiene antecedentes de alteraciones en la coagulación (tendencia a presentar hematomas), especialmente si está embarazada (véase «Embarazo y lactancia»);
existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor);
está siendo tratado con otro medicamento que puede provocar daño hepático;
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Dulex»);
está tomando medicamentos que contienen buprenorfina o buprenorfina/naloxona. Dulex puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si le ocurre esto, debe informar a su médico.

Consulte también a su médico si:

Presenta signos y síntomas de inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco acelerado, temperatura corporal elevada, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos, podría estar sufriendo un síndrome serotoninérgico.

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco acelerado, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (determinado mediante un análisis de sangre).

Medicamentos como Dulex (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (véase apartado 4).

En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o padece estados de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un periodo de tiempo para ser eficaces, normalmente unas 2 semanas, aunque a veces puede tardar más.

Es más probable que tenga estos pensamientos si:

ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño;
es un adulto joven. Datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.

Puede ser útil que informe a un familiar o a un amigo cercano de que está deprimido o padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

Normalmente, Dulex no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición e ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Dulex a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico le ha recetado Dulex a un paciente menor de 18 años y desea aclaraciones, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén tomando Dulex. Además, en este grupo de edad no se han demostrado aún los efectos a largo plazo de Dulex en relación con el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.

Otros medicamentos y Dulex

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.

El componente principal de Dulex, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras afecciones:

dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria. Debe evitarse el uso simultáneo de más de uno de estos medicamentos. Consulte con su médico si ya está tomando medicamentos que contienen duloxetina. El médico debe decidir si puede tomar Dulex junto con otros medicamentos. No comience ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y los productos a base de plantas medicinales, sin consultar antes con su médico.

Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No debe tomar Dulex si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo denominado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma conjunta de un IMAO con muchos medicamentos con receta, incluido Dulex, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de haber interrumpido el tratamiento con un IMAO antes de comenzar a tomar Dulex. Además, debe esperar al menos 5 días después de haber interrumpido Dulex antes de tomar un IMAO.

Medicamentos que provocan somnolencia: Estos incluyen medicamentos recetados por el médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.

Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina: Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram y escitalopram), inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina, trimipramina y doxepina), meperidina, hierba de San Juan (hiperico), buprenorfina o buprenorfina/naloxona e IMAO (como moclobemida, tranilcipromina y linezolid). Estos medicamentos podrían interactuar con Dulex y podrían aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C. Consulte al médico si presenta estos síntomas.

Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios: Medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos en ella. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de sangrado.

Dulex con alimentos, bebidas y alcohol

Dulex puede tomarse con o sin alimentos. Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con Dulex.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo mientras toma Dulex. Debe usar duloxetina solo tras haber discutido con el médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico sepan que está en tratamiento con Dulex. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el recién nacido tenga respiración acelerada y coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con el recién nacido, contacte inmediatamente con la comadrona o el médico.
Si toma Dulex cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras el nacimiento. Normalmente, estos aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flojos, temblores, nerviosismo, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted se preocupa por la salud del niño, contacte con el médico o la comadrona, quienes podrán asesorarle.
Si toma Dulex cerca del final del embarazo, existe un riesgo aumentado de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o comadrona deben saber que está tomando duloxetina para poder asesorarle adecuadamente.
Los datos disponibles sobre el uso de Dulex durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un riesgo aumentado de malformaciones congénitas generales en el niño. Si se toma Dulex durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de que el recién nacido nazca prematuramente (6 recién nacidos más prematuros por cada 100 mujeres que toman Dulex en la segunda mitad del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.
Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Dulex durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas

Dulex puede provocarle somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Dulex.

Dulex contiene sacarosa

Dulex contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Dulex contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Dulex

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dulex se toma por vía oral. Trague la cápsula entera sin masticar, ayudándose con un vaso de agua.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
La dosis habitual de Dulex es de 60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis que considere adecuada
para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis inicial habitual de Dulex es de 30 mg una vez al día; posteriormente, la mayoría de los pacientes reciben
60 mg una vez al día, pero su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted.
La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a Dulex.
Para ayudarle a recordar tomar Dulex, puede resultarle más fácil hacerlo todos los días a la misma hora.
Hable con su médico sobre el tiempo que debe continuar tomando Dulex. No interrumpa ni modifique la dosis de
Dulex sin haberlo discutido previamente con su médico. Un tratamiento adecuado del trastorno es importante
para ayudarle a mejorar. Si no se trata, el trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil
de tratar.
Si toma más Dulex del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Dulex superior
a la que le fue recetada. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico
(una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación
de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardiaco.
Si olvida tomar Dulex
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la
siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis habitual. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada. No tome más cantidad de Dulex de la que le ha sido recetada para un día.
Si interrumpe el tratamiento con Dulex
Aunque se sienta mejor, NO interrumpa la toma de las cápsulas sin haber consultado a su médico.
Si su médico considera que ya no necesita Dulex, le pedirá que reduzca progresivamente la dosis durante un
período de al menos 2 semanas antes de suspender completamente el tratamiento.
Algunos pacientes que interrumpieron bruscamente el tratamiento con Dulex han experimentado síntomas como:

mareo, sensaciones de hormigueo como pinchazos de alfileres o agujas o sensaciones similares a descargas eléctricas (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga,
somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o malestar (vómitos),
temblor, dolor de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.
Normalmente, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días, pero si experimenta síntomas molestos, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan. Normalmente estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza, sensación de somnolencia;
sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

falta de apetito;
dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad o imposibilidad para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales;
mareo, sensación de pereza, temblor, insensibilidad, incluida una sensación de entumecimiento, picor o hormigueo de la piel;
visión borrosa;
tinnitus (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo);
sensación de palpitar del corazón en el pecho;
aumento de la presión sanguínea, sofoco;
aumento del bostezo;
estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, náuseas (vómitos), acidez, mala digestión, acumulación de gases en el intestino;
sudoración aumentada, erupción cutánea (pruriginosa);
dolor muscular, espasmo muscular;
micción dolorosa, micción frecuente;
dificultad para tener una erección, alteraciones en la eyaculación;
caídas (especialmente en personas mayores), fatiga;
pérdida de peso.

Los niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han experimentado cierta pérdida de peso cuando comenzaron por primera vez a tomarlo. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares al de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

inflamación de la garganta que provoca voz ronca;
pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinamiento o fuerte fricción de los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación;
espasmos o contracciones musculares súbitos e involuntarios, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como por ejemplo falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de las piernas inquietas, baja calidad del sueño;
dilatación de las pupilas (el centro oscuro del ojo), trastornos de la vista;
sensación de mareo o de "vuelta de cabeza" (vértigo), dolor de oído;
aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco;
desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies;
sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales;
expulsión de sangre con el vómito o presencia de heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar;
inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos;
sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones;
rigidez muscular, contracción muscular;
dificultad u incapacidad para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario;
sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluidos ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, ciclos escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto;
dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, alteración en la marcha;
aumento de peso;
Dulex puede causar efectos de los que podría no ser consciente, como aumentos de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la creatina fosfoquinasa, de los azúcares o del colesterol.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y de los labios, reacciones alérgicas;
disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar fatiga o aumento de peso;
deshidratación, niveles bajos de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o gran cansancio, náuseas o sensación de querer vomitar; síntomas más graves son pérdida de conciencia, crisis convulsivas o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH);
comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira;
"Síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas;
aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma);
tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, posiblemente acompañadas de fiebre;
inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (colon) (que provoca diarrea);
insuficiencia hepática, coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia);
síndrome de Stevens-Johnson (grave enfermedad con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema);
contracción de la musculatura de la boca;
olor alterado de la orina;
síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres;
sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

signos y síntomas de una afección denominada "cardiomiopatía por estrés", que puede incluir dolor torácico, dificultad respiratoria, mareo, desmayo, latido cardiaco irregular.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dulex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dulex
El principio activo es duloxetina.
Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar (que contienen almidón de maíz y sacarosa), hipromelosa 2910
(E464), crospovidona (tipo B), talco, sacarosa, carboxi-metil-etil-celulosa, povidona, dióxido de titanio
(E171), macrogol (E1521), polisorbato 80 (E433) (ver al final del apartado 2 información adicional sobre la
sacarosa).
Envoltura de la cápsula (para la dosis de 30 mg): gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, indigo
carmín (E132).
Envoltura de la cápsula (para la dosis de 60 mg): gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, indigo
carmín (E132), óxido de hierro sintético amarillo (E172).
Tinta comestible de color dorado (para la dosis de 30 mg): goma laca (E904), propilenglicol, óxido de hierro
amarillo (E172).
Tinta comestible de color blanco (para la dosis de 60 mg): goma laca (E904), propilenglicol, hidróxido potásico, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Dulex y contenido del envase
Dulex es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de Dulex contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege de la acidez del estómago.
Dulex está disponible en dosis de 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg tienen la tapa de color azul mate y el cuerpo de color blanco mate, tamaño ‘3’ (15,80 ± 0,40 mm), con la inscripción ‘H’ en la tapa y ‘191’ en el cuerpo, rellenas con pellets de color blanco a blanco sucio.
Las cápsulas de 60 mg tienen la tapa de color azul mate y el cuerpo de color verde mate, tamaño ‘1’ (19,30 ± 0,40 mm), con la inscripción ‘H’ en la tapa y ‘192’ en el cuerpo, rellenas con pellets de color blanco a blanco sucio.
Dulex 30 mg está disponible en envases de 7 y 28 cápsulas.
Dulex 60 mg está disponible en envases de 28 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Ecupharma S.r.l. - Via Mazzini 20 - 20123 Milán (Italia).
Productores:
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000
Malta
Hetero Malta Ltd.,
KW20A Corradino Industrial Estate, Paola
PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
IT: Dulex