ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Драленос 10 мг, таблетки

(алендронат натрия)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. (См. раздел 4)

Содержание инструкции:

Что такое Драленос и для чего он применяется.
Что следует знать перед применением Драленоса.
Как принимать Драленос.
Возможные нежелательные явления.
Как хранить Драленос.
Состав упаковки и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ ДРАЛЕНОС И КАКИЕ ЕГО ПОКАЗАНИЯ

Драленос содержит действующее вещество — натрия алендронат тригидрат.
Драленос относится к группе лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Бисфосфонаты могут применяться для лечения заболеваний костей, таких как остеопороз. Драленос лечит остеопороз у мужчин и женщин в постменопаузе, предотвращая истончение и ослабление костей. Драленос также может использоваться для лечения и профилактики остеопороза у пациентов, подверженных риску потери костной массы при длительном приёме стероидов.
При остеопорозе кости постепенно ослабевают и истончаются, поскольку потеря костной массы происходит быстрее, чем образование новой костной ткани. Это заболевание довольно часто встречается у женщин в постменопаузе и, хотя в меньшей степени, также наблюдается у мужчин. Глюкокортикоиды (препараты, используемые для снижения воспаления при таких состояниях, как артрит и астма), могут также вызывать остеопороз у некоторых людей.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДРАЛЕНОСА

Не принимайте Драленос, если:

У вас аллергия на алендронат натрия или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
У вас имеются проблемы с пищеводом (трубой, соединяющей ротовую полость с желудком), которые вызывают затруднения при глотании или непроходимость пищи.
Вам трудно оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение как минимум 30 минут.
У вас слишком низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Предостережения и меры предосторожности
Важно проконсультироваться с врачом перед применением Драленоса, если у вас:

Проблемы с почками
Затруднения при глотании, проблемы с пищеварением или с желудком
Боль при глотании
В течение последнего года у вас была язва желудка, кровотечение или операция на желудке, пищеводе или горле
Вам диагностировали низкий уровень кальция в крови, дефицит витамина D или недостаточную секрецию паратиреоидного гормона (ПТГ), что может влиять на уровень кальция (гипопаратиреоз). Эти состояния должны быть вылечены до начала терапии Драленосом.
Врач поставил вам диагноз «пищевод Барретта» (состояние, связанное с изменением клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода)
Проблемы с полостью рта: неполноценное состояние зубов, гингивит, плохо сидящие протезы, запланировано удаление зуба или вы не проходите регулярные осмотры у стоматолога
Онкологическое заболевание
Вы проходите химиотерапию или лучевую терапию
Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон)
Вы принимаете ингибиторы ангиогенеза — препараты, используемые при лечении рака для предотвращения роста новых кровеносных сосудов, такие как бевацизумаб или талидомид
Вы курите или ранее курили (так как это может повысить риск стоматологических осложнений)

Раздражение, воспаление или язвы пищевода, часто сопровождающиеся симптомами боли в груди, изжогой, затруднением или болью при глотании, могут возникать, особенно если таблетки принимаются не с полным стаканом воды и/или если вы ложитесь менее чем через 30 минут после приёма таблеток.
Эти побочные эффекты могут усугубиться, если вы продолжите принимать таблетки после появления таких симптомов. См. раздел «Как принимать Драленос» далее в этой инструкции, чтобы узнать, как правильно принимать таблетки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проблемы с зубами и челюстью
Драленос может вызывать повреждение (включая некроз или потерю) костной ткани челюсти.
Перед началом терапии Драленосом вам следует пройти стоматологический осмотр.
Во время лечения Драленосом важно поддерживать хорошую гигиену полости рта. Вам необходимо регулярно посещать стоматолога и немедленно обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отёк.
Дети и подростки:
Алендронат не следует применять детям и подросткам.
Другие лекарства и Драленос
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты или любые из следующих:

добавки кальция
антациды при изжоге
кортикостероиды, такие как преднизолон или дексаметазон, для уменьшения воспаления; важно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D с пищей
Некоторые препараты от ревматизма или хронической боли, называемые НПВС (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с Драленосом.

После приёма Драленоса подождите не менее 30 минут перед приёмом любых других лекарств.
Приём Драленоса с пищей и напитками
Пища и напитки (включая минеральную воду) могут снижать всасывание Драленоса в кровь.
Поэтому подождите не менее 30 минут перед приёмом пищи или напитков (см. раздел 3).
Беременность и кормление грудью
Драленос предназначен только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Драленос, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любого лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Со стороны Драленоса сообщалось о побочных эффектах (включая помутнение зрения, головокружение, сильную костную, мышечную или суставную боль), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Индивидуальная реакция на Драленос может различаться (см. раздел 4).
Драленос содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.
Драленос содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ДРАЛЕНОС

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены.

Взрослым и пожилым пациентам: обычная доза составляет 10 мг в день.

Принимайте таблетку натощак, сразу после пробуждения утром, до приёма пищи или напитков.
Проглатывайте таблетку целиком в вертикальном положении (сидя, стоя или в движении), запивая полным стаканом обычной воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл).
Не принимайте препарат с минеральной водой (спокойной или газированной).
Не принимайте препарат с чаем или кофе.
Не принимайте препарат с фруктовыми соками или молоком.
Не раздавливайте, не жуйте и не рассасывайте таблетки во рту.
Не принимайте препарат перед сном и не ложитесь минимум 30 минут после приёма Драленос. Если вы ложитесь через 30 минут после приёма Драленос, убедитесь, что вы уже что-то съели.
Вы должны подождать не менее 30 минут после приёма таблетки, прежде чем приступить к приёму пищи, напитков или других лекарственных препаратов.

Прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

боль, дискомфорт и затруднение при глотании;
боль в центральной части грудной клетки;
изжогу, новую или усилившуюся по сравнению с обычным;
язвы во рту или в горле.

Пациенты с нарушениями функции почек: Драленос не рекомендуется пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Если вы приняли Драленос в дозе, превышающей рекомендованную:

Выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

При передозировке могут возникнуть боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, кишечное кровотечение.

Если вы забыли принять Драленос:

Примите таблетку утром в следующий день. Не принимайте две таблетки в один день, продолжайте принимать по одной таблетке в день.

Если вы прекращаете приём Драленос:

Обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить приём Драленос.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы или сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Драленос может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
один из следующих симптомов:
Частые (возникают у до 1 из 10 пациентов)
боль во рту, в горле, в груди или в желудке, которая может усиливаться при употреблении
пищи. Вы можете чувствовать вздутие, тошноту или предрасположенность к заболеванию,
потерю аппетита или снижение массы тела. Эти симптомы могут указывать на воспаление
или язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Если вы чувствуете тошноту,
можете также заметить частицы, напоминающие кофейные зерна, или чёрный, дёгтеобразный
стул.
появление или ухудшение изжоги или несварения, боль в центре груди, боль или
затруднение при глотании.
Нечастые (возникают у до 1 из 100 пациентов)
раздражение или боль в одном или обоих глазах. Покраснение, нечёткость зрения, слезотечение,
повышенная чувствительность к свету или появление теней в поле зрения.
Редкие (возникают у до 1 из 1000 пациентов)
аллергические реакции, напоминающие крапивницу; отёк лица и губ, языка и/или горла,
которые могут привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отёк),
образование тяжёлых волдырей и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов
(синдром Стивенса-Джонсона), или тяжёлые кожные реакции, начинающиеся с покраснения и
болезненных участков кожи, переходящих в крупные волдыри и приводящих к отслоению
поражённых слоёв кожи. Эти проявления сопровождаются лихорадкой и ознобом,
мышечными болями и общим недомоганием (токсическая эпидермальная некролиз).
боль во рту и/или в нижней/верхней челюсти, отёк или боль внутри рта, онемение или
тяжесть в нижней/верхней челюсти, или потеря зуба. Эти симптомы могут быть признаками
остеонекроза нижней/верхней челюсти (тяжёлого разрушения костной ткани челюстей),
обычно связанного с задержкой лечения и инфекцией, часто возникающего после удаления
зуба.
очень редко может возникнуть необычная перелом бедренной кости, особенно у пациентов,
долгое время получающих лечение остеопороза. Обратитесь к врачу, если у вас появляется
боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это
может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
Обратитесь к врачу при появлении боли в ухе, выделений из уха и/или инфекции уха. Эти
состояния могут быть признаками поражения кости уха.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)
Боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная
Частые (возникают у до 1 из 10 пациентов):
отёк суставов; отёк рук или ног
Боли в животе; ощущение дискомфорта или переполненности в желудке, отрыжка после
приёма пищи; запор; диарея; метеоризм
Потеря волос; зудящая кожа
Головная боль; головокружение; потеря равновесия или ощущение вращения (головокружение);
необычная слабость
Нечастые (возникают у до 1 из 100 пациентов):
тошнота; рвота
Высыпания на коже; покраснение кожи
симптомы, напоминающие грипп, кратковременные, такие как мышечные боли, общее
недомогание и иногда с повышением температуры. Обычно появляются в начале лечения
Изменения вкусовых ощущений.
Редкие (возникают у до 1 из 1000 пациентов)
симптомы, связанные с низким уровнем кальция в крови, включая судороги или мышечные
спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта,
стеноз пищевода (сужение пищевода),
высыпания на коже, ухудшающиеся под действием солнечного света,
Немедленно сообщите врачу или фармацевту о появлении этих или других необычных симптомов.
Будет полезно записать, что вы почувствовали, когда это началось и как долго продолжалось.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ДРАЛЕНОС

Храните Драленос в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте Драленос после даты, указанной как «Срок годности» на этикетке и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Драленос
Действующее вещество — алендронат натрия, эквивалентный 10 мг алендроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), повидон (Е1201),
натрия кроскармеллоза (Е468) и стеарат магния (Е470b).
Описание внешнего вида Драленос и содержимого упаковки
Таблетки Драленос — белые, овальные, размером около 9,9 мм на 5,9 мм, с тиснением «AD 10» на одной стороне
и «G» — на другой.
Драленос выпускается в блистерах или пластиковых контейнерах, которые могут содержать пластиковую прокладку
в верхней части упаковки, содержащие 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 или 250 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на впуск в обращение:
I.B.N. SAVIO Srl — Via del Mare n. 36, ПОМЕЦИЯ (РМ)
Производители
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13,
Ирландия
Generics UK LTD, Station Close, Поттерс-Бар, Хартфордшир EN61TL, Великобритания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: DRALENOS
Нидерланды: Alendroninezuur Mylan 10 mg, tabletten

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Драленос 70 мг, таблетки

(алендронат натрия тригидрат)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данный листок перед приемом препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Никогда не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание данного листка:

Что такое Драленос и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Драленоса
Как принимать Драленос
Возможные побочные эффекты
Как хранить Драленос
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ДРАЛЕНОС И КАКИЕ ЕГО ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Драленос содержит действующее вещество — натрия алендронат тригидрат.
Драленос относится к группе лекарственных препаратов, называемых бисфосфонатами. Бисфосфонаты могут применяться для лечения заболеваний костей, таких как остеопороз. Остеопороз — это истончение или ослабление костей. Драленос применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Драленос снижает риск переломов бедра и позвоночника.
Драленос — это препарат для еженедельного приёма.

Что такое остеопороз?
Остеопороз — это истончение или ослабление костей. Это заболевание часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают вырабатывать эстроген — женский гормон, который помогает поддерживать здоровье костей у женщин. По этой причине происходит потеря кальция, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина вступает в менопаузу, тем выше риск развития остеопороза.
Как правило, на начальных стадиях остеопороз не проявляется никакими симптомами. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам.
Иногда переломы позвонков, хотя и сопровождаются болью, могут оставаться незамеченными до тех пор, пока не произойдёт уменьшение роста. Переломы могут возникать при обычной повседневной активности, например, при поднятии тяжестей, или вследствие незначительных травм, которые не привели бы к перелому здоровой кости. Чаще всего переломы затрагивают бедро, позвоночник и запястье, и помимо боли вызывают серьёзные проблемы, такие как нарушение осанки (так называемый «горб») и потеря подвижности.

Как лечить остеопороз?
Остеопороз поддаётся лечению, и никогда не поздно начать терапию. Драленос не только предотвращает потерю костной массы, но и способствует её восстановлению, снижая риск переломов бедра и позвоночника.
Для улучшения состояния, скорее всего, ваш врач порекомендует вам, помимо терапии препаратом Драленос, изменить образ жизни, например:
Бросить курить. По-видимому, курение ускоряет потерю костной массы и, следовательно, увеличивает риск переломов.
Заниматься физическими упражнениями. Как и мышцы, кости необходимо тренировать, чтобы они оставались сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой физической активности.
Соблюдать сбалансированную диету. Ваш врач может дать рекомендации по питанию или, при необходимости, по приёму пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. ЧТО ВАЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДРАЛЕНОСА

Не принимайте Драленос, если:

У вас аллергия на натрия алендронат или на любой из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6).
У вас есть проблемы с пищеводом (трубой, соединяющей рот с желудком), вызывающие затруднение при глотании или непроходимость пищи.
У вас затруднено стоять или сидеть в течение как минимум 30 минут.
У вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Предупреждения и меры предосторожности
Важно проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, если вы:

Страдаете заболеваниями почек.
Имеете затруднения при глотании, проблемы с пищеварением или желудком.
Испытываете боль при глотании.
В течение последнего года у вас была язва желудка, кровотечение или операция на желудке, пищеводе или горле.
Вам поставили диагноз низкого уровня кальция в крови, дефицита витамина D или недостаточной секреции паратиреоидного гормона (ПТГ), что может влиять на уровень кальция (гипопаратиреоз). Эти состояния должны быть вылечены до начала терапии Драленосом.
У вас диагностирован пищевод Барретта (состояние, связанное с изменением клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода).
Имеете проблемы с полостью рта, страдаете от пародонтита, плохо сидящие протезы, планируете удаление зуба или не проходите регулярные осмотры у стоматолога.
Страдаете от опухоли.
Проходите химиотерапию или лучевую терапию.
Принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон).
Принимаете ингибиторы ангиогенеза — препараты, используемые при лечении рака для предотвращения роста новых кровеносных сосудов, такие как бевацизумаб или талидомид.
Курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических осложнений).

Раздражение, воспаление или язвы пищевода, часто сопровождающиеся симптомами боли в груди, изжогой, затруднением или болью при глотании, могут возникнуть, особенно если таблетки принимаются не с полным стаканом воды и/или если вы ложитесь менее чем через 30 минут после приёма таблеток. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если вы продолжите принимать таблетки после появления таких симптомов. См. раздел «Как принимать Драленос» далее в этой инструкции, чтобы узнать, как правильно принимать таблетки. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Проблемы с зубами и челюстью
Драленос может вызывать повреждение (включая некроз или потерю) кости челюсти. Вам следует пройти стоматологический осмотр перед началом терапии Драленосом.
Во время лечения Драленосом важно поддерживать хорошую гигиену полости рта. Вы должны регулярно посещать стоматолога в ходе лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отёк.
Дети и подростки:
Алендронат не следует назначать детям и подросткам.
Другие лекарства и Драленос
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты, или любые из следующих средств:

добавки кальция
антациды при расстройстве желудка
кортикостероиды, такие как преднизолон или дексаметазон, для уменьшения воспаления; поскольку крайне важно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D с пищей.

Некоторые препараты от ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приёме этих препаратов с Драленосом.
После приёма Драленоса подождите не менее 30 минут перед приёмом любых других лекарств.
Приём Драленоса с пищей и напитками
Пища и жидкости (включая минеральную воду) могут снижать всасывание Драленоса в кровь. Поэтому подождите не менее 30 минут перед приёмом пищи или напитков.
Беременность и лактация
Драленос предназначен только для применения у женщин в постменопаузе. Не принимайте Драленос, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении Драленоса сообщалось о побочных эффектах (включая помутнение зрения, головокружение, сильную костную, мышечную или суставную боль), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Индивидуальная реакция на Драленос может различаться (см. раздел 4).
Драленос содержит лактозу. Если у вас ранее был диагностирован врачом непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ДРАЛЕНОС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если вы не уверены, уточните у врача или фармацевта.
Принимайте одну таблетку Драленоса один раз в неделю.
Выберите день недели, который наилучшим образом соответствует вашему расписанию. Каждую неделю принимайте по одной таблетке Драленоса в выбранный день.

Принимайте таблетку натощак, сразу после пробуждения, до приёма пищи или напитков.
Проглотите целую таблетку, находясь в вертикальном положении (сидя, стоя или в движении), запивая полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Не принимайте препарат с минеральной водой (обычной или газированной), не принимайте с чаем или кофе, не принимайте с фруктовыми соками или молоком.
Не раздавливайте, не разжёвывайте и не рассасывайте таблетку во рту.
Не принимайте препарат перед сном и не ложитесь в течение как минимум 30 минут после приёма Драленоса. Если вы всё же ложитесь через 30 минут после приёма Драленоса, убедитесь, что уже поели.
Необходимо подождать не менее 30 минут после приёма таблетки, прежде чем приступать к приёму пищи, напитков или других лекарственных препаратов.

Немедленно прекратите приём этого лекарства и сообщите врачу, если появятся следующие симптомы:

болезненность, боль и затруднение при глотании
боль в центральной части груди
изжога, новая или усилившаяся по сравнению с обычным
язвы во рту или в горле

Пациенты с нарушениями функции почек: Драленос не рекомендуется пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Если вы приняли Драленос в дозе, превышающей рекомендованную
Выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Не вызывайте рвоту и не ложитесь. При передозировке могут возникнуть изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, кишечное кровотечение.
Если вы забыли принять Драленос
Примите таблетку утром в следующий день, как только вспомните. Не принимайте две таблетки в один день. Продолжайте приём по одной таблетке в неделю.
Если вы прекращаете приём Драленоса
Перед прекращением приёма Драленоса обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых дополнительных вопросов или сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Драленос может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
один из следующих симптомов:
Частые (наблюдаются у до 1 пациента из 10)
боль во рту, горле, груди или желудке, которая может усиливаться при употреблении пищи.
Вы можете чувствовать вздутие, недомогание или тошноту, потерю аппетита или веса.
Эти симптомы могут указывать на воспаление или язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Если вы чувствуете недомогание, вы можете также заметить частицы, похожие на кофейные зерна, или чёрный, дёгтеобразный стул.
появление или ухудшение изжоги или несварения желудка, боль в центре груди, боль или затруднение при глотании.
Нечастые (наблюдаются у до 1 пациента из 100)
раздражение или боль в одном или обоих глазах; покраснение, нечёткость зрения, слезотечение, светобоязнь или появление теней в поле зрения.
Редкие (наблюдаются у до 1 пациента из 1000)
аллергические реакции, напоминающие крапивницу; отёк лица и губ, языка и/или горла, которые могут привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отёк);
образование тяжёлых волдырей и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); или тяжёлые кожные реакции, начинающиеся с покраснения и болезненных участков кожи, переходящие в крупные волдыри и заканчивающиеся отслоением поражённых слоёв кожи (токсический эпидермальный некролиз). Эти состояния сопровождаются лихорадкой и ознобом, болями в мышцах и общим недомоганием;
боль во рту и/или в нижней или верхней челюсти, отёк или боль внутри рта, онемение или ощущение тяжести в нижней или верхней челюсти, или потеря зуба. Эти симптомы могут быть признаками остеонекроза нижней или верхней челюсти (тяжёлое разрушение костной ткани челюсти), обычно связанного с задержкой заживления и инфекцией, часто возникающего после удаления зуба;
редко может возникнуть необычная перелом бедренной кости, особенно у пациентов, длительное время получающих лечение остеопороза. Обратитесь к врачу, если у вас появляются боль, слабость или недомогание в области бедра, тазобедренного сустава или паха, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
Обратитесь к врачу при появлении боли в ухе, выделений из уха и/или инфекции уха. Эти симптомы могут быть признаками поражения костной ткани уха.

Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10):
боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда тяжёлая
Частые (наблюдаются у до 1 пациента из 0):
отёк суставов; отёк рук или ног;
боль в животе; неприятное ощущение или чувство переполнения желудка, отрыжка после еды; запор; диарея; метеоризм;
выпадение волос; зудящая кожа;
головная боль; головокружение; потеря равновесия или ощущение вращения (головокружение); необычная слабость.
Нечастые (наблюдаются у до 1 пациента из 100):
тошнота; рвота;
кожная сыпь; покраснение кожи;
симптомы, напоминающие грипп, кратковременные, такие как боль в мышцах, общее недомогание и иногда с повышением температуры, обычно возникающие в начале лечения;
нарушение вкуса.
Редкие (наблюдаются у до 1 пациента из 1000):
симптомы, связанные с низким уровнем кальция в крови, включая судороги или мышечные спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах рук или вокруг рта;
язвы во рту, если таблетки рассасываются или разжёвываются;
стеноз пищевода (сужение пищевода);
усиление кожной сыпи под действием солнечного света.

Немедленно сообщите врачу или фармацевту о появлении этих или других необычных симптомов.
Будет полезно записать, что вы почувствовали, когда это началось и как долго продолжалось.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ДРАЛЕНОС

Храните Драленос в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте Драленос после даты, указанной как «Срок годности» на этикетке и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Лекарственные средства не должны попадать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Драленос
Действующее вещество — натрия алендронат, эквивалентный 70 мг алендроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), повидон (Е1201),
натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е470b).
Описание внешнего вида Драленос и содержимого упаковки
Таблетки Драленос — белого цвета, диаметром 9,5 мм, двояковыпуклые, с тиснением «AD 70» с одной стороны и «G» — с другой.
Драленос выпускается в блистерах, содержащих 4, 8 или 12 таблеток.
Драленос также выпускается в пластиковых флаконах, которые могут содержать пластиковую прокладку в верхней части упаковки, по 4, 8 или 12 таблеток, а также во флаконах по 100 таблеток (упаковка для расфасовки).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение на рынке:
I.B.N. SAVIO Srl — Via Del Mare n. 36, ПОМЕЗИЯ (RM)
Производители
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories — 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Generics UK LTD — Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN61TL, Великобритания
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. — Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 — Анагни (FR)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: ДРАЛЕНОС Нидерланды: Alendroninezuur Mylan 70 mg, tabletten