Дорзоклар

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дорзоклар 20 мг/мл глазные капли, раствор

Дорзоламид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дорзоклар и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Дорзоклара
3. Как применять Дорзоклар
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Дорзоклар
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дорзоклар и для чего он применяется

Дорзоклар содержит дорзоламид, который относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами карбоангидразы».
Этот препарат назначается для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы. Препарат может применяться самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление (такими как бета-блокаторы).

2. Что следует знать перед применением Дорзоклара

Не используйте Дорзоклар

• если у вас аллергия на гидрохлорид дорзоламида или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек, проблемы с почками или в анамнезе имеются почечнокаменные заболевания.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Дорзоклара проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу или фармацевту о любых имеющихся или перенесённых ранее заболеваниях, включая заболевания глаз или операции на глазах, а также о любой аллергической реакции на лекарственные препараты.
Если у вас появится раздражение глаз или любые новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаза или отёк век, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы считаете, что Дорзоклар вызывает у вас аллергическую реакцию (например, сыпь, тяжёлые поражения кожи или зуд), прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Дорзоклар изучался у младенцев и детей в возрасте до 6 лет с повышенным внутриглазным давлением или у которых диагностирован глаукома. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Применение у пожилых пациентов
В ходе исследований Дорзоклара его эффекты у пожилых пациентов оказались схожи с таковыми у более молодых пациентов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Сообщите врачу, если у вас есть или были проблемы с печенью.

Другие лекарственные средства и Дорзоклар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства (включая глазные капли). Это особенно важно, если вы принимаете другие ингибиторы карбоангидразы, такие как ацетазоламид, или сульфаниламиды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не следует применять это лекарственное средство во время беременности. Сообщите лечащему врачу, если вы беременны или планируете беременность.

Грудное вскармливание
При необходимости лечения этим лекарственным средством грудное вскармливание не рекомендуется. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Управление транспортными средствами или работа с механизмами
Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не изучалось.
Однако у этого лекарственного средства имеются побочные эффекты, такие как головокружение и нечёткое зрение, которые могут нарушить вашу способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не почувствуете себя хорошо или ваше зрение не станет чётким.

Дорзоклар содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 2,32 мкг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,075 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Дорзоклар

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Необходимую дозу и продолжительность лечения определит врач.

Когда этот препарат применяется самостоятельно, рекомендуемая доза составляет одну каплю в поражённые глаза утром, днём и вечером. Если ваш врач рекомендовал вам применять этот препарат вместе с бета-блокатором в виде глазных капель для снижения внутриглазного давления, то рекомендуемая доза составляет одну каплю Дорзоклара в поражённые глаза утром и вечером.

Если вы применяете Дорзоклар вместе с другими глазными каплями, закапывайте их с интервалом не менее 10 минут. Следите, чтобы наконечник пипетки не касался глаза или окружающих его областей. Он может загрязниться бактериями, которые могут вызвать инфекцию глаза и привести к серьёзным повреждениям, вплоть до потери зрения.

Чтобы избежать возможного загрязнения, мойте руки перед применением препарата и держите наконечник пипетки вдали от контакта с любой поверхностью. Если вы считаете, что препарат мог быть загрязнён, или если у вас развилась инфекция глаза, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить использование этого флакона.

Инструкция по применению:

Всегда мойте руки перед закапыванием глазных капель.

Применяйте глазные капли следующим образом:

1. Отвинтите защитный колпачок.
2. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
3. Осторожно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая «пocket».
4. Нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы выпустить одну каплю в глаз.
5. Закрыв глаз, надавите пальцем на внутренний угол глаза (ту часть, где глаз соединяется с носом) и подождите около 2 минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальную часть организма. Избегайте касания наконечником пипетки глаза или других предметов. Сразу после использования закройте флакон и плотно закрутите колпачок.

Если вы применили Дорзоклар в дозе больше рекомендованной

Если вы закапали слишком много капель в глаз или случайно проглотили содержимое флакона, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Дорзоклар

Важно применять этот препарат в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустили дозу, примените её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и возвращайтесь к обычному графику дозирования.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Дорзокларом

Если вы хотите прекратить применение этого препарата, сначала обсудите это с врачом. При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся аллергические реакции, включая крапивницу, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднённое дыхание или глотание, необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу.

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Дорзоклара как в ходе клинических исследований, так и в период после выхода на рынок:

Очень частые побочные эффекты: (у более чем 1 из 10 пациентов)
Жжение и жгучая боль в глазах.

Частые побочные эффекты: (у от 1 до 10 пациентов из 100)
Повреждение роговицы с болью в глазу и нечётким зрением (поверхностный точечный кератит), выделения из глаз с зудом (конъюнктивит), раздражение/воспаление век, нечёткое зрение, головная боль, тошнота, горький привкус во рту, утомляемость.

Нечастые побочные эффекты: (у от 1 до 10 пациентов из 1000)
Воспаление радужной оболочки (ирит).

Редкие побочные эффекты: (у от 1 до 10 пациентов из 10 000)
Онемение или покалывание в руках и ногах, временное ухудшение зрения (миопия), которое может исчезнуть после прекращения лечения, скопление жидкости под сетчаткой (хориоидальный отёк после фильтрующей хирургии), боль в глазу, корки на веках, снижение внутриглазного давления, отёк роговицы (с симптомами нарушения зрения), раздражение глаза, включая покраснение, образование камней в почках, головокружение, носовое кровотечение, раздражение горла, сухость во рту, локализованная кожная сыпь (контактный дерматит), тяжёлые реакции на коже, аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях — возможный отёк губ, глаз и рта, одышка, а также ещё реже — свистящее дыхание.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Одышка, ощущение инородного тела в глазу (ощущение, что в глазу что-то есть), сильное сердцебиение, которое может быть учащённым или нерегулярным (сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дорзоклар

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препарат Дорзоклар следует использовать в течение 28 дней после первого открытия флакона.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните флакон в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дорзоклар

• Активное вещество — дорзоламид
• 1 мл содержит 20 мг дорзоламида (что эквивалентно 22,3 мг гидрохлорида дорзоламида)
• Другие вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия дигидрат и очищенная вода. В качестве консерванта добавлен бензалкония хлорид.

Описание внешнего вида Дорзоклара и содержимое упаковки
Дорзоклар — слегка вязкий прозрачный раствор, бесцветный или почти бесцветный.
Упаковки:
1 × 5,0 мл
3 × 5,0 мл
6 × 5,0 мл
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия

Производитель
Tubilux Pharma S.p.A
Via Costarica 20/22
00071 Помеция (РМ), Италия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Великобритания
Dorzolamide 20 mg/ml eye drops solution

ИТАЛИЯ
Дорзоклар 20 мг/мл, глазные капли, раствор