Домперидон Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Домперидон Эг 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Домперидон Эг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Домперидон Эг
Как принимать Домперидон Эг
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Домперидон Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Домперидон Эг и для чего он применяется

Этот препарат используется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и выше) для лечения тошноты и рвоты (ощущения недомогания).

2. Что нужно знать перед приемом Домперидон Эг

Не принимайте Домперидон Эг, если:

у вас аллергия на домперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеются желудочные кровотечения или вы часто испытываете сильную боль в животе или стойкий чёрный стул;
у вас имеются кишечные непроходимости или перфорации кишечника;
у вас опухоли гипофиза (пролактинома);
у вас имеется умеренное или тяжёлое заболевание печени;
на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT»;
у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не способно перекачивать кровь по организму должным образом (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
у вас имеется заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния в крови или повышенный уровень калия в крови;
вы принимаете определённые лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Домперидон Эг»).

Предостережения и меры предосторожности
Это лекарственное средство не следует применять у новорождённых, младенцев и детей младше 12 лет, а также у подростков с массой тела менее 35 кг. Если Домперидон Эг предназначен для ребёнка, обратитесь к врачу за информацией о форме препарата, подходящей для детей.
Перед приёмом этого лекарственного средства обратитесь к врачу, если:

у вас имеются заболевания печени (нарушение функции или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Домперидон Эг»);
у вас имеются заболевания почек (нарушение функции или почечная недостаточность). Обратитесь к врачу за консультацией при необходимости длительного лечения, поскольку вам может потребоваться более низкая доза этого препарата или менее частый приём, а также врач может потребовать регулярного медицинского наблюдения.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при приёме доз, превышающих 30 мг в день. Риск дополнительно возрастает при одновременном приёме домперидона с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных), и/или у вас имеются сердечные заболевания или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Домперидон Эг»).
Домперидон Эг следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков.
Во время приёма Домперидон Эг немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка, потерю сознания. В этом случае приём Домперидон Эг должен быть прекращён.

Другие лекарственные средства и Домперидон Эг
Не принимайте Домперидон Эг, если вы принимаете лекарства для лечения:

грибковых инфекций, например, пентамидин, азолы-антигрибковые препараты, в частности итраконазол, оральный кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол;
бактериальных инфекций, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (эти препараты являются антибиотиками);
сердечных заболеваний или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, дизопирамид, дофетилид, соталол, гидрохинидин, хинидин);
психозов (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
желудочно-кишечных расстройств (например, цисаприд, долазетрон, пракалоприд);
аллергии (например, мехизина, мизоластин);
малярии (в частности, альфантрин, люмефантрин);
СПИДа/ВИЧ, например, ритонавир или саквинавир (это ингибиторы протеазы);
гепатита С (например, телапревир);
опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин).
Не принимайте Домперидон Эг, если вы принимаете другие лекарственные средства (например, бепридил, дифеманил, метадон).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, сердечных заболеваний, СПИДа/ВИЧ или болезни Паркинсона.

Домперидон Эг и апоморфин
Перед одновременным применением Домперидон Эг и апоморфина ваш врач должен убедиться, что ваш организм способен переносить одновременный приём обоих препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Домперидон Эг для вас при одновременном приёме других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Домперидон Эг и пища, напитки
Принимайте Домперидон Эг до еды. При приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Беременность
Неизвестно, может ли применение Домперидон Эг в период беременности быть вредным.
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу до начала приёма Домперидон Эг.

Грудное вскармливание
В грудном молоке обнаруживаются небольшие количества домперидона. Домперидон Эг может вызывать нежелательные явления со стороны сердца у новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон Эг следует применять в период лактации только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Перед приёмом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов после приёма Домперидон Эг отмечались головокружение или сонливость.
Не управляйте транспортными средствами и механизмами во время приёма Домперидон Эг, пока вы не узнаете, как этот препарат действует на вас.

Домперидон Эг содержит лактозу, натрий и гидрогенизированный касторовый масла
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, сообщите ему перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит гидрогенизированный касторовое масло: может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Домперидон Эг

Строго соблюдайте указания, приведённые в данной инструкции, за исключением тех случаев, когда врач дал вам иные рекомендации.
Принимайте Домперидон Эг всегда до еды, поскольку приём после еды несколько замедляет всасывание препарата.

Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого препарата. Не принимайте Домперидон Эг дольше 7 дней без консультации с врачом.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более
Обычная доза — одна таблетка до трёх раз в день, предпочтительно до еды.
Таблетки принимайте со стаканом воды или другой жидкости. Не разжёвывайте. Не превышайте дозу более трёх таблеток в день.

Новорождённые, младенцы, дети младше 12 лет, а также подростки с массой тела менее 35 кг
Таблетки не предназначены для применения у детей младше 12 лет или у подростков с массой тела менее 35 кг. Если Домперидон Эг требуется ребёнку, обратитесь к врачу за рекомендацией по выбору формы препарата, подходящей для детей.

Если вы приняли Домперидон Эг в дозе больше рекомендованной
При передозировке немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайший центр по борьбе с отравлениями, особенно если передозировка произошла у ребёнка. При передозировке возможно проведение симптоматической терапии. Может потребоваться мониторинг с помощью электрокардиограммы из-за возможного развития сердечного нарушения, называемого «удлинение интервала QT».

Информация для врача: рекомендуются тщательное медицинское наблюдение, промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическая поддержка. Антихолинергические препараты, применяемые при болезни Паркинсона, могут быть полезны для контроля экстрапирамидных расстройств.

Если вы забыли принять Домперидон Эг
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Непроизвольные движения лица, рук или ног, чрезмерная дрожь, повышенная мышечная ригидность или мышечные спазмы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Судороги
Тип реакции, которая может возникнуть сразу после введения, и характеризуется кожной сыпью, зудом, одышкой и/или отеком лица
Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливами жара, обмороком, а также, среди прочих возможных симптомов — затруднением дыхания
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); при возникновении таких нарушений необходимо немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы выше 30 мг в день. Препарат Домперидон Эг должен применяться в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Прекратите лечение домперидоном и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Домперидон Эг, перечислены ниже.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

Сухость во рту

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Тревожность
Возбуждение
Нервозность
Снижение или утрата либидо
Головная боль
Сонливость
Диарея
Кожная сыпь
Зуд
Крапивница
Боль или болезненность в молочных железах
Выделение молока из молочных желез
Общее ощущение слабости
Ощущение головокружения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Движение глаз вверх
Нарушение менструального цикла у женщин
Увеличение молочных желез у мужчин
Неспособность мочиться
Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов
Синдром беспокойных ног (ощущение дискомфорта, с непреодолимым желанием двигать ногами, а иногда и руками или другими частями тела)

У некоторых пациентов, принимавших Домперидон Эг при состояниях и дозировках, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство; отек или увеличение молочных желез, аномальные выделения из молочных желез, у женщин — нерегулярный менструальный цикл, трудности с лактацией, депрессия, повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Домперидон Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Домперидон Эг

Действующее вещество: домперидон. Каждая таблетка содержит 10 мг домперидона.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид гидратированный коллоидный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.

Описание внешнего вида Домперидон Эг и содержимое упаковки
Упаковка содержит 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Милан
Производитель
Francia Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 Милан