Долаут

Инструкция по применению: информация для пользователя

ДОЛАУТ 40 мг/г гель

Натрия диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Долаут и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Долаута
3. Как применять Долаут
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Долаут
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Долаут и для чего он применяется

Долаут содержит активное вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Препарат используется для местного лечения болезненных и воспалительных (флогических) состояний ревматического или травматического происхождения:

• суставов
• мышц
• сухожилий
• связок.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Долаут

Не применяйте Долаут

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если ранее у вас возникали приступы астмы, крапивница или острые воспаления носа (риниты) после приёма других противовоспалительных препаратов (ацетилсалициловая кислота (аспирин) или других нестероидных противовоспалительных средств);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если вы — ребёнок или подросток в возрасте младше 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Долаут проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При нанесении препарата на обширные участки кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возможность возникновения побочных эффектов, затрагивающих весь организм (системных).
Поэтому, особенно у пациентов с анамнезом заболеваний желудка и/или кишечника (желудочно-кишечного тракта), при применении Долаут нельзя исключить появление системных побочных эффектов, таких как тошнота, нарушение функции желудка, вызывающее боль или дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), изжога (гастропирезис), возбуждение, нарушение вкуса, воспаление глаза (конъюнктивит).
Наносите Долаут (топически) только на неповреждённую, здоровую кожу, не наносите на раны или открытые повреждения кожи. Долаут не должен попадать в глаза или рот (слизистые оболочки) и не должен быть проглочен.
Прекратите лечение, если после нанесения препарата вы заметите покраснение кожи (сыпь).
Долаут можно наносить на кожу и при необходимости покрывать простой повязкой, однако не следует использовать повязку, не пропускающую воздух.
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного использования может вызвать аллергические реакции: в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.

Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 14 лет противопоказано.

Другие лекарственные средства и Долаут
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства.
Препарат наносится на кожу, поэтому количество вещества, поступающего в организм (системное всасывание), очень низкое, и крайне маловероятно, что он будет взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Долаут, наносимый на кожу, проникает в организм в меньших количествах по сравнению с препаратами того же типа, принимаемыми внутрь. Применение Долаут, как и других препаратов этой группы (НПВС), не рекомендуется у беременных женщин, поскольку оно может оказывать негативное влияние на течение беременности и/или развитие плода (повышенный риск выкидыша, сердечных и брюшных пороков развития). Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.
Не применяйте Долаут в третьем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности Долаут не следует применять, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) препаратов на основе диклофенака могут вызывать побочные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Долаут на кожу.

Грудное вскармливание
Как и другие препараты этой группы (НПВС), Долаут в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако при применении Долаут в рекомендованных дозах у грудного ребёнка не ожидается побочных эффектов. У кормящих женщин препарат следует применять во время грудного вскармливания только по рекомендации врача. В этом случае Долаут не должен наноситься на область молочной железы, а также не должен применяться на других обширных участках кожи или в течение длительного времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Долаут не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Долаут содержит пропиленгликоль
Долаут содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Долаут

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым старше 18 лет:
Наносите Долаут 3–4 раза в день на поражённый участок, слегка втирая.
Количество препарата зависит от размера обрабатываемой области. Например, 3–5 распылений Долаута достаточно для обработки участка размером от 20 см на 20 см до 20 см на 40 см.
После нанесения тщательно вымойте руки, иначе они также будут подвергнуты лечению препаратом.

Тщательно От трёх до пяти Массируйте
промойте и распылений, в аккуратно, чтобы
высушите зависимости от способствовать
поражённый размера зоны, всасыванию,
участок. три-четыре раза в три-четыре раза в
день. день.

Применение у пожилых пациентов:
Можно применять обычную дозировку, предназначенную для взрослых.
Применение у подростков в возрасте от 14 до 18 лет:
Наносите Долаут 3–4 раза в день на поражённый участок, слегка втирая. Количество препарата зависит от размера поражённой области. Например, 3–5 распылений Долаута достаточно для обработки участка размером от 20 см на 20 см до 20 см на 40 см.
После нанесения тщательно вымойте руки, иначе они также будут подвергнуты лечению гелем.
Если препарат требуется применять более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Применение у детей младше 14 лет:
Данных о достаточной эффективности и безопасности препарата у детей и подростков младше 14 лет недостаточно (см. также раздел «Что следует знать перед применением Долаут»). Поэтому применение Долаута противопоказано детям младше 14 лет.
Если применить Долаут в большем количестве, чем необходимо
Поскольку Долаут наносится на кожу, он попадает в организм в небольших количествах, поэтому передозировка крайне маловероятна.
Однако могут возникнуть побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при передозировке лекарственных средств такого же типа (диклофенак) в таблетках, если Долаут будет случайно проглочен (1 флакон объёмом 25 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия). При случайном проглатывании, вызвавшем выраженные побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу, который назначит общие терапевтические меры, применяемые в таких случаях.
Если вы забыли нанести Долаут
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Долаутом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Ниже перечислены побочные реакции по частоте их возникновения в порядке убывания.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го человека):

• высыпания на коже (сыпь)
• воспаления кожи (экзема, эритема, дерматит, включая контактный дерматит)
• зуд

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го человека):

• воспаление кожи с образованием пузырей (буллёзный дерматит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10,000-го человека):

• повышенная чувствительность (включая крапивницу), быстрое отёкание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• кожная сыпь с пустулами
• астма
• кожные реакции на свет (фоточувствительность)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• ощущение жжения в месте нанесения
• сухость кожи

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Долаут

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Долаут
Действующее вещество: натрия диклофенак.
100 г геля содержат 4 г натрия диклофенака.

• Другие компоненты: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, этиловый спирт, соевая лецитин, динатрия фосфат дигидрат, динатрия фосфат-додекагидрат, динатрия эдетат, аскорбилпальмитат, мятная отдушка, очищенная вода.

Описание внешнего вида Долаута и содержание упаковки
Гель для наружного применения, содержащий 40 мг/г.
Флакон-дозатор объемом 25 г.
Флакон-дозатор объемом 15 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A., Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15 – 20143 Милан, Италия
Производитель
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen, 25 – Waltrop (Германия)