Dolaut
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
DOLAUT 40 mg/g gel
Diclofenac sódico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
- Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Dolaut y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Dolaut
- Cómo usar Dolaut
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Dolaut
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Dolaut y para qué se utiliza
Dolaut contiene la sustancia activa diclofenaco, que pertenece a la categoría de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Se utiliza para el tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios (flogísticos) de origen reumático o
traumático en:
- articulaciones
- músculos
- tendones
- ligamentos.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras 7 días de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar Dolaut
No use Dolaut
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si ha sufrido previamente ataques de asma, urticaria o inflamaciones agudas de la nariz (rinitis) tras haber tomado otros medicamentos antiinflamatorios (ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos);
- si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo;
- si es un niño o adolescente menor de 14 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Dolaut.
Si utiliza el medicamento en zonas extensas de la piel y durante un período prolongado, no se puede descartar la posibilidad de efectos adversos que afecten a todo el organismo (efectos sistémicos).
Por tanto, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedades del estómago y/o intestino (gastrointestinales), no puede descartarse que con Dolaut puedan presentarse efectos adversos en todo el organismo como náuseas, un trastorno gástrico que provoca dolor o molestias en la parte superior del abdomen (dispepsia), ardor de estómago (pirosis gástrica), excitación, alteración del gusto, inflamación ocular (conjuntivitis).
Aplique Dolaut (tópico) únicamente sobre piel sana, intacta, y no sobre heridas ni lesiones abiertas. Dolaut no debe entrar en contacto con los ojos ni con la boca (mucosas) y no debe ingerirse.
Interrumpa el tratamiento si observa enrojecimiento de la piel (erupción) tras la aplicación del medicamento.
Dolaut puede aplicarse sobre la piel y eventualmente cubrirse con un vendaje simple, pero no debe usarse con un vendaje impermeable al aire.
El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo puede provocar reacciones alérgicas: en tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
Niños y adolescentes
El uso en niños y adolescentes menores de 14 años está contraindicado.
Otros medicamentos y Dolaut
Informe a su médico o farmacéut游戏副本
3. Cómo utilizar Dolaut
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos mayores de 18 años:
Aplique Dolaut de 3 a 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando suavemente.
La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 3-5 pulverizaciones de DOLAUT son suficientes para tratar un área de 20 cm por 20 cm hasta 20 cm por 40 cm.
Tras la aplicación, lávese las manos; de lo contrario, también quedarán tratadas con el medicamento.
Lavar y secar Aplique de tres a cinco Masajear
cuidadosamente la zona cinco pulverizaciones, según suavemente para
dolorosa. la amplitud de la zona a favorecer la absorción
tratar, de tres a cuatro veces al día.
Uso en ancianos:
Puede emplearse la dosis habitual recomendada para adultos.
Uso en adolescentes de 14 a 18 años:
Aplique DOLAUT de 3 a 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando suavemente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la zona afectada. Por ejemplo, 3-5 pulverizaciones de DOLAUT son suficientes para tratar un área de 20 cm por 20 cm hasta 20 cm por 40 cm.
Tras la aplicación, lávese las manos; de lo contrario, también quedarán tratadas con el gel.
Si este producto es necesario durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a su médico.
Uso en niños menores de 14 años:
No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver también la sección “Qué debe saber antes de utilizar Dolaut”). Por tanto, el uso de Dolaut está contraindicado en niños menores de 14 años de edad.
Si utiliza más Dolaut del que debe
Dolaut, al aplicarse sobre la piel, penetra en el organismo en cantidades bajas, por lo que es muy improbable que se produzca una sobredosis.
Sin embargo, podrían presentarse efectos adversos similares a los observados tras una sobredosis de medicamentos del mismo tipo (diclofenaco) en forma de comprimidos, en caso de que Dolaut se ingiriera accidentalmente (1 frasco de 25 g contiene el equivalente de 1 g de diclofenaco sódico). En caso de ingestión accidental que provoque efectos adversos significativos, acuda al médico, quien adoptará las medidas terapéuticas habituales.
Si olvida aplicar Dolaut
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dolaut
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia, en orden decreciente.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- erupción en la piel (rash)
- inflamaciones de la piel (eccema, eritema, dermatitis, incluida dermatitis de contacto)
- prurito
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- inflamación de la piel con aparición de ampollas (dermatitis ampollosa)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
- hipersensibilidad (incluida urticaria), hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (edema angioneurótico)
- erupción cutánea (rash) con pústulas
- asma
- reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad).
Efectos adversos de frecuencia no conocida:
- sensación de escozor en el lugar de aplicación
- piel seca
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Dolaut
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviación
«Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Dolaut
El principio activo es diclofenac sódico. 100 g de gel contienen 4 g de diclofenac sódico.
- Los demás componentes son: propilenglicol, alcohol isopropílico, alcohol etílico, lecitina de soja, fosfato sódico dihidrato, fosfato disódico dodecahidrato, edetato disódico, palmitato de ascorbilo, esencia de menta, agua purificada.
Descripción del aspecto de Dolaut y contenido del envase
Gel para uso cutáneo que contiene 40 mg/g
Frasco con dispensador de 25 g.
Frasco con dispensador de 15 g.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A., Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milán
Productor
Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen, 25 - Waltrop (Alemania)