Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с

Италия
Торговое название Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с
Форма выпуска концентрат для инфузионной дисперсии
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — только для применения в стационаре или приравненном к нему учреждении
Код АТХ
Регистрационный номер 051495
Производитель ДР. РЕДДИ'С ООО
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с концентрат для инфузионной дисперсии

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с 2 мг/мл концентрат для дисперсии для

инфузии
доксорубицина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1. Что такое Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с
3. Как применять Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с и для чего он применяется
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с — это противоопухолевое средство.
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с применяется для лечения рака молочной железы у пациентов с риском развития сердечных осложнений. Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с также используется для лечения рака яичника. Препарат уничтожает опухолевые клетки, уменьшает размеры опухоли, замедляет её рост и способствует увеличению продолжительности жизни.
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с также применяется в комбинации с другим лекарственным средством — бортезомибом — для лечения множественной миеломы (рака крови) у пациентов, получавших по меньшей мере одну предыдущую терапию.
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с также используется для улучшения состояния при саркоме Капоши, включая уплощение, обесцвечивание и уменьшение размеров опухоли. Другие симптомы саркомы Капоши, например отёк вокруг опухоли, могут улучшаться или исчезать.
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с содержит вещество, способное взаимодействовать с клетками и селективно уничтожать опухолевые клетки. Доксорубицина гидрохлорид, содержащийся в Доксорубицине липосомальном пегилированном Др. Редди'с, заключён в микроскопические сферы, называемые пегилированными липосомами, которые способствуют доставке препарата из крови в опухолевую ткань и предотвращают его распространение в здоровые ткани.

2. Что следует знать перед применением Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с

Не принимайте Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с

  • если у вас аллергия на доксорубицин гидрохлорид, арахис или сою, или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу о следующих состояниях:

  • если вы проходите лечение заболеваний сердца или печени;
  • если у вас диабет, поскольку Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с содержит сахар, и может потребоваться коррекция лечения диабета;
  • если у вас саркома Капоши и была удалена селезёнка;
  • если вы заметили язвы, изменение окраски или любые другие нарушения во рту.

У пациентов, получавших доксорубицин липосомальный пегилированный, отмечались случаи интерстициальных заболеваний лёгких, в том числе со смертельным исходом. Симптомами интерстициального заболевания лёгких являются кашель и одышка, иногда сопровождающиеся лихорадкой, не связанные с физической нагрузкой. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками интерстициального заболевания лёгких.
Дети и подростки
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с не следует применять у детей и подростков, поскольку неизвестно, как это лекарственное средство на них подействует.
Другие лекарственные средства и Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с
Сообщите врачу или фармацевту:

  • если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта;
  • обо всех проводимых или ранее проводившихся терапиях по поводу опухоли, поскольку требуется особое внимание при лечении препаратами, снижающими количество лейкоцитов, поскольку это может привести к дополнительному снижению числа лейкоцитов. Если вы не уверены в том, какие именно лечения вы получали или какие болезни у вас были, обсудите это с врачом.

Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Поскольку действующее вещество доксорубицин гидрохлорид, содержащееся в Доксорубицине липосомальном пегилированном Др. Редди'с, может вызывать врождённые пороки развития, важно сообщить врачу, если вы подозреваете, что беременны.
Женщины должны избегать беременности и использовать контрацептивные меры во время применения Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с и в течение восьми месяцев после прекращения лечения Доксорубицином липосомальным пегилированным Др. Редди'с.
Мужчины должны использовать контрацептивные меры во время применения Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с и в течение шести месяцев после прекращения применения Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с, чтобы их партнёрша не забеременела.
Поскольку доксорубицин гидрохлорид может быть опасен для младенцев, женщины должны прекратить грудное вскармливание до начала лечения Доксорубицином липосомальным пегилированным Др. Редди'с. Медицинские специалисты рекомендуют женщинам с ВИЧ-инфекцией не кормить грудью в любом случае, чтобы предотвратить передачу ВИЧ.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, если после лечения Доксорубицином липосомальным пегилированным Др. Редди'с вы чувствуете усталость или сонливость.
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с содержит соевое масло и натрий
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с содержит соевое масло. Если вы аллергик на арахис или сою, не используйте это лекарственное средство.
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть «практически без натрия».

3. Как применять Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с

Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с — это уникальная лекарственная форма. Его нельзя применять взаимозаменяемо с другими препаратами на основе доксорубицина гидрохлорида.
Какая доза Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с применяется
При лечении рака молочной железы или яичника Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с назначается в дозе 50 мг на квадратный метр площади поверхности тела (в зависимости от роста и веса пациента). Эта доза повторяется каждые 4 недели до тех пор, пока заболевание не начнёт прогрессировать или пока пациент переносит лечение.
При лечении множественной миеломы, если пациент уже получал по меньшей мере одну предыдущую терапию, Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с назначается в дозе 30 мг на квадратный метр площади тела (в зависимости от роста и веса пациента) в виде внутривенной инфузии продолжительностью 1 час, которую вводят сразу после инфузии бортезомиба в 4-й день 3-недельного режима лечения бортезомибом. Доза повторяется до тех пор, пока пациент адекватно реагирует на лечение и переносит его.
При лечении саркомы Капоши Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с назначается в дозе 20 мг на квадратный метр площади тела (в зависимости от роста и веса пациента). Доза повторяется каждые 2–3 недели в течение 2–3 месяцев, после чего повторяется по мере необходимости для поддержания улучшения состояния.
Как вводится Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с вводится врачом внутривенно капельно (инфузионно) в вену. В зависимости от дозы и показаний продолжительность инфузии составляет от 30 минут до более чем одного часа (например, 90 минут).
Если вы применили Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с в дозе больше, чем нужно
Острое передозировка усиливает побочные эффекты, такие как язвы во рту, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Лечение включает применение антибиотиков, переливание тромбоцитов, использование факторов, стимулирующих образование лейкоцитов, и симптоматическое лечение язв во рту.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Во время инфузии Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с могут возникнуть следующие
реакции:

  • тяжелая аллергическая реакция, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или дыхания; зудящая кожная сыпь (крапивница)
  • воспаление и сужение дыхательных путей легких, приводящее к кашлю, свистящему и затруднённому дыханию (астма)
  • покраснение, потливость, озноб или лихорадка
  • боль или дискомфорт в груди
  • боль в спине
  • высокое или низкое артериальное давление
  • учащённое сердцебиение
  • судороги (эпилептические припадки)
    Возможно попадание вводимой жидкости из вены в подкожные ткани. Если во время введения дозы Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с инфузия вызывает у вас дискомфорт или боль, немедленно сообщите об этом врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов:

  • повышение температуры, чувство усталости или признаки синяков или кровотечений (очень часто)
  • покраснение, отек, шелушение или повышенная чувствительность, особенно на ладонях или подошвах (синдром «рука-нога»). Эти эффекты наблюдались очень часто и иногда могут быть тяжелыми. В наиболее тяжелых случаях они могут мешать повседневной деятельности и сохраняться до 4 недель и более до полного исчезновения. Врач может отложить начало и/или снизить дозу последующего лечения (см. ниже стратегии профилактики и лечения синдрома «рука-нога»).
  • язвы во рту, сильная диарея, рвота или тошнота (очень часто)
  • инфекции (часто), включая легочные инфекции (пневмония) или инфекции, которые могут повлиять на зрение
  • одышка (часто)
  • сильная боль в животе (часто)
  • сильная слабость (часто)
  • тяжелая аллергическая реакция, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или дыхания; зудящая кожная сыпь (крапивница) (нечасто)
  • остановка сердца (сердце перестает биться); сердечная недостаточность, при которой сердце не перекачивает достаточное количество крови по организму, вызывая одышку и возможный отек ног (нечасто)
  • тромб в сосудах, перемещающийся в легкие, вызывающий боль в груди и одышку (нечасто)
  • отек, тепло или болезненность в мягких тканях ног, иногда с усилением боли при стоянии или ходьбе (редко)
  • тяжелая или потенциально смертельная кожная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или по всему телу (токсический эпидермальный некролиз) (редко)

Другие побочные эффекты
В период между инфузиями могут возникать следующие эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

  • снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций. В редких случаях низкое количество лейкоцитов может привести к тяжелым инфекциям. Анемия (снижение эритроцитов) может вызывать усталость, а снижение тромбоцитов в крови может повысить риск кровотечений. Из-за возможных изменений в клетках крови вам будут регулярно проводить анализы крови.
  • снижение аппетита
  • запор, кожные высыпания, включая покраснение кожи, аллергические высыпания, красные или возвышающиеся высыпания на коже
  • выпадение волос
  • боль, включая боль в мышцах, грудной клетке, суставах, руке или ноге
  • чувство крайней усталости

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • инфекции, включая тяжелую системную инфекцию (сепсис), легочные инфекции, инфекции вирусом герпеса зостер (опоясывающий лишай), бактериальную инфекцию (инфекция комплексом микобактерий Mycobacterium avium), инфекции мочевыводящих путей, грибковые инфекции (включая молочницу и оральную кандидозную инфекцию), инфекцию волосяных фолликулов, инфекцию или раздражение слизистой, инфекцию носа, околоносовых пазух или горла (простуда)
  • низкое количество одного из типов лейкоцитов (нейтрофилов), сопровождающееся лихорадкой
  • сильная потеря веса и атрофия мышц, недостаток воды в организме (обезвоживание), низкий уровень калия, натрия или кальция в крови
  • чувство спутанности сознания, тревожности, депрессии, трудности со сном
  • поражение нервов, которое может вызывать покалывание, онемение, боль или потерю чувствительности, боль в нервах, необычные ощущения на коже (например, ощущение ползания или покалывания), снижение чувствительности, особенно кожи
  • изменение вкусовых ощущений, головная боль, сонливость и ощущение усталости, головокружение
  • воспаление глаз (конъюнктивит)
  • учащенное сердцебиение
  • высокое или низкое артериальное давление, приливы жара
  • одышка, которая может возникать при физической нагрузке, носовые кровотечения, кашель
  • воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода, язвы (афтозные) во рту, изжога, затруднение глотания, боль во рту, сухость во рту
  • проблемы с кожей, включая сухую или шелушащуюся кожу, покраснение кожи, пузыри или язвы (крапивница) на коже, зуд, темные пятна на коже
  • чрезмерное потоотделение
  • мышечные спазмы или боли
  • боль, включая мышечную, костную или спинную боль
  • боль при мочеиспускании
  • аллергическая реакция на введение препарата, гриппоподобное состояние, озноб, воспаление слизистых оболочек полостей и протоков внутри организма, таких как нос, рот или трахея, чувство слабости, общее недомогание, отек из-за накопления жидкости в организме, отек рук, лодыжек или стоп
  • снижение массы тела

Когда Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с применяется в монотерапии, некоторые из этих эффектов менее вероятны, а некоторые вообще не возникают.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • инфекции вирусом простого герпеса (простуда на губах или генитальный герпес), грибковая инфекция
  • низкое количество всех типов клеток крови, повышение количества «тромбоцитов» (клеток, способствующих свертыванию крови)
  • аллергическая реакция
  • высокий уровень калия в крови, низкий уровень магния в крови
  • поражение нервов, затрагивающее более одной части тела
  • судороги (эпилептические припадки), обмороки
  • неприятные или болезненные ощущения, особенно при прикосновении, сонливость
  • нечеткость зрения, слезотечение
  • ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), заболевания сердечной мышцы, повреждение сердца
  • повреждение тканей (некроз) в месте инъекции, воспаление вен, вызывающее отек и боль, головокружение при сидении или вставании, дискомфорт в груди
  • метеоризм, воспаление десен (гингивит)
  • кожные проблемы или высыпания, включая шелушение или отслаивание кожи, аллергические высыпания, язвы (язвы) или крапивницу на коже, обесцвечивание кожи, изменение естественного цвета (пигмента) кожи, мелкие красные или фиолетовые пятна, вызванные кровоизлияниями под кожу, проблемы с ногтями, акне
  • мышечная слабость
  • боль в груди
  • раздражение или боль в месте инъекции
  • отек лица, повышенная температура тела
  • симптомы (такие как воспаление, покраснение или боль) повторяются в области тела, ранее подвергавшейся лучевой терапии или поврежденной инъекцией химиотерапии в вену

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • инфекция, возникающая у людей с ослабленной иммунной системой
  • низкое количество клеток крови, образующихся в костном мозге
  • воспаление сетчатки, которое может вызвать нарушение зрения или слепоту
  • нарушение сердечного ритма, аномальная кардиограмма (ЭКГ) и возможное замедление сердцебиения, заболевание сердца, влияющее на ритм и частоту сердечных сокращений, синюшность кожи и слизистых оболочек, вызванная низким уровнем кислорода в крови
  • расширение кровеносных сосудов
  • ощущение сдавливания в горле
  • отек и боль в языке, язва (язва) на губах
  • высыпания с пузырями, наполненными жидкостью
  • вагинальная инфекция, покраснение мошонки
  • проблемы со слизистой оболочкой полостей и протоков внутри организма, таких как нос, рот или трахея
  • аномальные результаты анализов крови на функцию печени, повышение уровня «креатинина» в крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • быстро развивающаяся опухоль крови, поражающая клетки крови (острый миелоидный лейкоз), заболевание костного мозга, поражающее клетки крови (миелодиспластический синдром), опухоль рта или губ
  • кашель и одышка, иногда сопровождаемые лихорадкой, не связанные с физической нагрузкой (интерстициальное легочное заболевание)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Методы профилактики и лечения синдрома «рука-нога» включают:

  • по возможности погружайте руки и/или ноги в таз с холодной водой (например, во время просмотра телевизора, чтения или прослушивания радио);
  • держите руки и ноги открытыми (без перчаток, носков и т.д.);
  • находитесь в прохладных помещениях;
  • делайте прохладные ванны в жаркие периоды;
  • избегайте интенсивных физических нагрузок, которые могут травмировать стопы (например, бег);
  • избегайте воздействия на кожу очень горячей воды (например, гидромассаж, сауна);
  • избегайте узкой обуви или обуви на высоком каблуке.

Пиридоксин (витамин В6):

  • витамин В6 можно приобрести без рецепта;
  • принимайте 50–150 мг в день с момента появления первых признаков покраснения или покалывания.

5. Условия хранения Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

После разведения:
Химическая и физическая стабильность в процессе применения подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.

С микробиологической точки зрения, если метод разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. В случае, если препарат не используется немедленно, условия и сроки хранения в процессе применения находятся под ответственностью пользователя. Флаконы, частично использованные ранее, подлежат утилизации.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы обнаружили осадок или другие виды частиц.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с

  • Действующее вещество — доксорубицин гидрохлорид. Один мл содержит 2 мг доксорубицина гидрохлорида в пегилированной липосомальной формуле.
  • Вспомогательные вещества: α-(2-[1,2-дистеароил-sn-глицеро(3)фосфо]этилкарбамил)-ω-метоксиполи(оксиэтилен)-40 натриевая соль (MPEG-DSPE), полностью гидрогенизированная соевая фосфатидилхолина (HSPC), холестерол, сульфат аммония, гистидин, сахароза и вода для инъекций; для коррекции pH: соляная кислота и гидроксид натрия. См. раздел 2.

Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с, концентрат для дисперсии для инфузий: флаконы по 10 мл (20 мг) или 25 мл (50 мг).
Описание внешнего вида Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с и содержимое упаковки
Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с представляет собой стерильную, полупрозрачную красную жидкость. Препарат выпускается во флаконах из стекла, запечатанных синей (10 мл) или красной (25 мл) крышкой-капюшоном, в индивидуальной упаковке или упаковках по десять флаконов.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Dr. Reddy’s SRL
Пьяцца Санта-Мария-Белтраде, 1
20123, Милан (MI)
Италия
Производитель
Betapharm Arzneimittel GmbH,
Kobelweg 95, 86156 Аугсбург,
Германия
Rual Laboratories SRL,
313, шоссе Унирии, корпус H,
1-й этаж, сектор 3, Бухарест, 030138,
Румыния
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.,
Space 2, сектор 1, ул. Дэниэл Дэниэлополу, 30–32, 5-й этаж, Бухарест, 014134,
Румыния
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A, промышленная зона Кордин,
Паола PLA 3000,
Мальта
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз пересмотрена
Наименования препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства, где он зарегистрирован:
Австрия: Doxorubicin pegyliert liposomal Reddy 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Германия: Doxorubicin pegyliert liposomal beta 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Испания: Doxorubicina liposomal pegilado Dr. Reddys 2 mg/ml concentrado para dispersión para perfusión
Франция: DOXORUBICINE PEGYLATED LIPOSOMAL REDDY PHARMA 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion
Италия: Doxorubicina liposomiale pegilata Dr. Reddy’s
Румыния: Doxlox 2 mg/ml concentrat pentru dispersie perfuzabilă
Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинского персонала (см. раздел 3):
Дисперсию Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с следует обращать с осторожностью. Необходимо использовать перчатки. При попадании Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно и тщательно промыть их водой с мылом. С Доксорубицином липосомальным пегилированным Др. Редди'с следует обращаться и утилизировать его с соблюдением мер предосторожности, предусмотренных для других противоопухолевых препаратов.
Определите дозу Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с, подлежащую введению (в соответствии с рекомендованной дозой и площадью поверхности тела пациента). Наберите нужный объём Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с с помощью стерильного шприца. Манипуляции следует проводить в строго асептических условиях, поскольку Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с не содержит консервантов и бактериостатических агентов. Перед введением правильную дозу Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с необходимо развести в 5% растворе глюкозы для инфузий (50 мг/мл). При дозах < 90 мг разводят в 250 мл, при дозах ≥ 90 мг — в 500 мл.
Чтобы свести к минимуму риск реакций на инфузию, начальную дозу следует вводить со скоростью не более 1 мг/мин. Если реакции на инфузию не наблюдаются, последующие инфузии Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с могут быть проведены в течение 60 минут.
В рамках клинических исследований при раке молочной железы допускалась корректировка режима инфузии у пациентов, у которых после введения препарата возникла реакция, следующим образом:
5% от общей дозы вводили медленно в течение первых 15 минут. Если препарат переносился без реакций, скорость инфузии увеличивали вдвое в течение следующих 15 минут. При хорошей переносимости инфузию завершали в течение последующего часа, общая продолжительность инфузии составляла 90 минут.
Если у пациента появляются первые симптомы или признаки реакции на инфузию, необходимо немедленно прекратить инфузию, ввести соответствующую премедикацию (антигистаминный препарат и/или короткодействующий кортикостероид) и возобновить введение с более низкой скоростью.
Использование другого разбавителя, кроме 5% раствора глюкозы для инфузий (50 мг/мл), или наличие каких-либо бактериостатических агентов, таких как бензиловый спирт, может привести к выпадению Доксорубицина липосомального пегилированного Др. Редди'с в осадок.
Рекомендуется подключать линию инфузии, содержащую Доксорубицин липосомальный пегилированный Др. Редди'с, к боковому порту внутривенной инфузии 5% раствора глюкозы (50 мг/мл). Инфузию можно проводить через периферическую вену. Не использовать с встроенными фильтрами.