Доксазозин Зандоз: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Зандоз 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Доксазозин Зандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Доксазозина Зандоз
Как принимать Доксазозин Зандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Доксазозин Зандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Зандоз и для чего он применяется

Доксазозин Зандоз содержит действующее вещество доксазозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами, применяемых для снижения артериального давления.
Доксазозин Зандоз показан для лечения:

повышенного артериального давления (доброкачественная гипертензия);
симптомов, вызванных заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражающим предстательную железу у мужчин.

2. Что необходимо знать перед приемом Доксазозин Зандоз

Не принимайте Доксазозин Зандоз

если у вас аллергия на доксазозин, хиназолины (например, празозин, теразозин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас в анамнезе ортостатическая гипотензия. Ортостатическая гипотензия — это снижение артериального давления при вставании, которое вызывает головокружение, ощущение слабости или обморок;
если у вас, помимо доброкачественной гиперплазии простаты, имеется застой или непроходимость мочевыводящих путей выше мочевого пузыря, хроническая рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;
если у вас чрезмерно низкое артериальное давление (это касается только случаев, когда вы принимаете доксазозин из-за доброкачественной гиперплазии простаты);
если у вас постоянная утечка мочи (недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря) или отсутствие выделения мочи (анурия), с или без почечной недостаточности. В этом случае принимать это лекарственное средство следует только в комбинации с другими препаратами.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Доксазозин Зандоз.
Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

в начале терапии, поскольку этот препарат может вызвать у вас снижение артериального давления (ортостатическую гипотензию), проявляющееся головокружением и слабостью или, в редких случаях, потерей сознания. В этом случае врач должен контролировать ваше артериальное давление (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
если у вас есть проблемы с сердцем, такие как:
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк) вследствие сужения клапанов сердца (аортальный или митральный стеноз);
нарушения функции сердца (сердечная недостаточность с высоким сердечным выбросом, правожелудочковая сердечная недостаточность вследствие лёгочной эмболии или перикардиального выпота; левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения);
если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность). При тяжелой печеночной недостаточности прием этого препарата не рекомендуется (см. раздел «Применение у пациентов с заболеваниями печени»);
если вы принимаете лекарства, используемые при эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил. В этом случае сообщите врачу, который подберет вам соответствующую дозу. Принимайте эти препараты не ранее чем через 6 часов после приема Доксазозин Зандоз (см. раздел «Другие лекарственные средства и Доксазозин Зандоз»);
если вам предстоит хирургическая операция на глазах (операция по поводу катаракты);
если вы беременны или кормите грудью.

Дети и подростки
Препарат Доксазозин Зандоз не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Доксазозин Зандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

лекарства от эректильной дисфункции, называемые ингибиторами ФДЭ-5 (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении (альфа-блокаторы и другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом. Препарат Доксазозин Зандоз может быть назначен только в том случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Доксазозин Зандоз может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начале лечения. Если у вас возникают такие симптомы, воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Доксазозин Зандоз содержит лактозу
Доксазозин Зандоз 2 мг содержит 46,07 мг моногидрата лактозы в одной таблетке.
Доксазозин Зандоз 4 мг содержит 92,14 мг моногидрата лактозы в одной таблетке.
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Зандоз

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки один раз в день, запивая достаточным количеством воды. Дозу и продолжительность лечения вам назначит врач.
Лечение высокого артериального давления: Рекомендуемая доза составляет от 1 до 8 мг в день. Максимальная доза — 16 мг в день.
В начале терапии принимайте 1 мг (половину таблетки 2 мг один раз в день) перед сном в течение одной-двух недель. Доза может быть увеличена до 2 мг один раз в день на одну-две недели. При необходимости врач может назначить дальнейшее увеличение дозы до 4, 8 и 16 мг в день в зависимости от вашего состояния.
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы: В начале терапии принимайте 1 мг (половину таблетки 2 мг в день) в течение первых 8 дней. С 9-го по 14-й день принимайте 2 мг в день (1 таблетку 2 мг). При необходимости врач может назначить увеличение дозы до 4 мг (1 таблетка Доксазозин Зандоз 4 мг), а затем до максимальной рекомендуемой дозы — 8 мг в день (2 таблетки Доксазозин Зандоз по 4 мг).
Применение у детей и подростков
Доксазозин Зандоз не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.
Применение у пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек
Эти пациенты должны применять препарат с осторожностью, особенно в начале лечения. Однако коррекция рекомендуемой дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
У таких пациентов повышение дозы необходимо проводить с особой осторожностью.
Если вы приняли Доксазозин Зандоз в дозе больше, чем нужно
При передозировке может развиться снижение артериального давления. В этом случае пациент должен быть немедленно уложен на спину с низким положением головы, и необходимо срочно обратиться к врачу, который назначит соответствующую терапию, включая контроль функции почек.
В случае случайного приёма/проглатывания Доксазозин Зандоз немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Доксазозин Зандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Доксазозин Зандоз
Если вы прервали лечение доксазозином на несколько дней, сообщите об этом врачу. В этом случае рекомендуется возобновлять лечение с начальной минимальной дозы — 1 мг.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей (цистит), недержание мочи;
головокружение, головная боль (цефалгия), сонливость, ощущение вращения (вертиго);
сердцебиение, учащение сердечного ритма (тахикардия);
снижение артериального давления (гипотензия), ощущение головокружения при вставании (ортостатическая гипотензия);
бронхит, кашель, затруднённое дыхание (одышка), насморк (ринит);
боли в животе, нарушения пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота;
зуд;
боль в спине, мышечная боль (миалгия);
ощущение слабости (астения);
боль в груди, симптомы, напоминающие грипп, отёк из-за накопления жидкости в руках и ногах (периферический отёк).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

аллергические реакции на лекарственные препараты;
подагра — заболевание, вызванное накоплением мочевой кислоты;
повышение аппетита, анорексия;
возбуждение, нервозность, тревожность, депрессия, бессонница;
инсульт (цереброваскулярный инсульт), снижение чувствительности (гипестезия), потеря сознания (обморок), тремор;
заболевания сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
шум в ушах (тиннитус);
кровотечение из носа (эпистаксис);
запор (запор), выделение газов (метеоризм), рвота, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), диарея;
нарушение показателей функции печени;
раздражение кожи (кожная сыпь);
боль в суставах (артралгия);
затруднение мочеиспускания, частое мочеиспускание и кровь в моче;
импотенция;
боль и отёк лица из-за накопления жидкости (лицевой отёк);
увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

мышечные судороги, мышечная слабость;
чрезмерное выделение мочи (полиурия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

головокружение при вставании (ортостатическое головокружение), нарушения чувствительности конечностей (парестезии);
нечёткое зрение;
нарушения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения);
нарушения частоты сердечных сокращений (брадикардия, сердечные аритмии);
приливы жара;
сужение бронхов (бронхоспазм);
камни (холестаз), нарушения функции печени (гепатит, желтуха);
раздражение кожи (крапивница), выпадение волос (алопеция), нарушения в составе крови (пурпура);
увеличение выделения мочи, затруднения при мочеиспускании и необходимость мочиться ночью (никтурия);
увеличение массы груди у мужчин;
болезненная стойкая эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу.
утомляемость, общее недомогание.

Неизвестные (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных)

нарушения в глазу (синдром «флагообразной радужки»);
нарушения эякуляции (ретроградная эякуляция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Доксазозин Зандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксазозин Зандоз 2 мг таблетки

Действующее вещество: доксазозин. Каждая таблетка содержит 2,43 мг мезилата доксазозина (что соответствует 2 мг доксазозина в пересчёте на основание).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Что содержит Доксазозин Зандоз 4 мг таблетки

Действующее вещество: доксазозин. Каждая таблетка содержит 4,85 мг мезилата доксазозина (что соответствует 2 мг доксазозина в пересчёте на основание).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Описание внешнего вида Доксазозин Зандоз и содержимое упаковки
Доксазозин Зандоз 2 мг таблетки — картонная пачка, содержащая 30 таблеток, делящихся на части, по 2 мг, в блистерах.
Доксазозин Зандоз 4 мг таблетки — картонная пачка, содержащая 20, 30 или 60 таблеток, делящихся на части, по 4 мг, в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Spa — Largo U. Boccioni, 1 — 21040 Ориджео (VA) — Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-дей-Стампи — Розано (Милан) — Италия