Доксазозин Ауробиндо

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Доксазозин Ауробиндо 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применять это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Доксазозина Ауробиндо
3. Как принимать Доксазозин Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Доксазозин Ауробиндо
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Ауробиндо и для чего он применяется

Доксазозин относится к группе лекарственных средств, известных как вазодилататоры. Эти препараты вызывают расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Доксазозин также может уменьшать напряжение в мышечной ткани предстательной железы и мочевыводящих путей.
Доксазозин Ауробиндо применяется для лечения:

• повышенного артериального давления;
• симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты).

2. Что нужно знать перед приемом Доксазозина Ауробиндо

Не используйте Доксазозин Ауробиндо

• если у вас аллергия на доксазозин, на другие препараты группы хиназолинов (например, празозин и теразозин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием;
• если вы кормите грудью;
• если вам меньше 18 лет;
• если у вас увеличена простата (доброкачественная гиперплазия простаты) и низкое артериальное давление;
• если ранее у вас диагностировали так называемую «ортостатическую гипотензию» — форму низкого давления, при которой при вставании со стула или с постели у вас кружится голова или возникает ощущение лёгкости в голове;
• если увеличение простаты вызвано одним из следующих состояний: любая форма застоя или блокады мочевыводящих путей, длительная инфекция мочевыводящих путей или мочевые камни;
• если у вас наблюдается недержание мочи (отсутствует позыв к мочеиспусканию) или анаурия (организм не способен вырабатывать мочу), с или без нарушений функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Доксазозина Ауробиндо, если:

• вы беременны или планируете забеременеть;
• у вас заболевание печени;
• вы принимаете другие лекарственные препараты;
• у вас заболевание сердца.

Если вам предстоит операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), сообщите об этом своему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Ауробиндо. Доксазозин Ауробиндо может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если специалист заранее об этом знает.
Перед началом лечения Доксазозином Ауробиндо врач может провести обследование, чтобы исключить другие состояния, такие как рак простаты, которые могут вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии простаты (увеличение предстательной железы).
Очень редко могут возникать болезненные и продолжительные эрекции. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
При начале приема Доксазозина Ауробиндо у вас может появиться слабость или головокружение, вызванные снижением артериального давления при вставании из положения сидя или лёжа. Если вы почувствуете слабость или головокружение, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении до улучшения самочувствия. Избегайте ситуаций, в которых вы можете упасть или получить травму. Врач может решить регулярно измерять ваше артериальное давление в начале терапии, чтобы снизить вероятность возникновения этих побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Доксазозин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Доксазозином Ауробиндо.

• У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или ощущение лёгкости в голове, что может быть вызвано снижением артериального давления при быстром вставании из положения сидя или лёжа. У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, необходимо стабильно принимать альфа-блокаторы до начала терапии препаратами для лечения эректильной дисфункции.
• Доксазозин Ауробиндо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.

Доксазозин Ауробиндо и пища, напитки
См. раздел 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Безопасность применения доксазозина во время беременности не установлена. Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.
Не принимайте Доксазозин Ауробиндо, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Будьте осторожны при вождении транспортных средств или управлении механизмами. Этот препарат может снижать вашу способность безопасно управлять автомобилем или механизмами, особенно в начале лечения. Он может вызвать ощущение слабости или головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

Доксазозин Ауробиндо содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Доксазозин Ауробиндо содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза Доксазозин Ауробиндо — одна таблетка один раз в день.
• Если вы принимаете Доксазозин Ауробиндо впервые, начальная доза обычно составляет 1 мг в день. Через одну-две недели врач может увеличить дозу до 2 мг или 4 мг в день. В некоторых случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в день при лечении увеличения предстательной железы или до 16 мг в день при лечении высокого артериального давления.
• Доксазозин Ауробиндо можно принимать в любое время суток — как утром, так и вечером.
• Рекомендуется принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды.
• Доксазозин Ауробиндо можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.
• Принимайте таблетки в соответствии с указаниями врача или следуя дням и стрелкам, указанным на блистере.
• Важно продолжать регулярный приём таблеток. Они помогают контролировать артериальное давление.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте приём таблеток без предварительной консультации с врачом. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, прежде чем обратиться к врачу.

Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Доксазозин Ауробиндо у детей не установлены.
Если вы приняли больше Доксазозин Ауробиндо, чем следует
Приём слишком большого количества таблеток одновременно может вызвать ухудшение самочувствия. Это может быть опасно. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Доксазозин Ауробиндо
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Доксазозина Ауробиндо И ВЫЗОВИТЕ «СКОРУЮ ПОМОЩЬ», если у вас появились следующие симптомы:

• Инфаркт.
• Слабость в руках, ногах или затруднения при говорении, которые могут быть признаками инсульта.
• Отек лица, языка или горла, которые могут быть вызваны аллергической реакцией на этот препарат.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Доксазозина Ауробиндо у вас появились следующие симптомы:

• Одышка, затрудненное дыхание (часто: может встречаться у до 1 из 10 человек).
• Учащенное или замедленное сердцебиение (часто: может встречаться у до 1 из 10 человек).
• Ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение, пальпитации) (часто: может встречаться у до 1 из 10 человек).
• Боль в груди, стенокардия (нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек).
• Нерегулярное сердцебиение (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
• Желтушность кожи или глаз (желтуха) (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
• Снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов в крови, что может привести к увеличению количества синяков или склонности к кровотечениям (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
• Продолжительная болезненная эрекция полового члена. В этом случае немедленно обратитесь за медицинской помощью.

У пациентов, получавших Доксазозин Ауробиндо, были зарегистрированы следующие нежелательные явления. Если любой из этих побочных эффектов усиливается или вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данном листке, сообщите об этом врачу.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Головокружение, ощущение вращения окружающего мира (вертиго), головная боль.
• Низкое артериальное давление.
• Отек стоп, лодыжек или пальцев.
• Холод в груди, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, легкие).
• Заложенность носа, чихание и/или выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
• Боли в желудке/животе, тошнота или рвота.
• Инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (неспособность контролировать и удерживать мочу), воспаление мочевого пузыря (цистит).
• Сонливость, общая слабость.
• Расстройство желудка, изжога, сухость во рту.
• Зуд.
• Боль в спине, мышечные боли.
• Симптомы, схожие с гриппом.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Запор, метеоризм, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), которое может вызывать диарею и рвоту.
• Боль или дискомфорт при мочеиспускании, повышенная частота мочеиспускания, кровь в моче.
• Воспаление суставов (подагра), боль в суставах, общая боль.
• Отек лица.
• Бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или нервозность.
• Снижение или изменение чувствительности при прикосновении к рукам и ногам.
• Повышенный или сниженный аппетит, увеличение массы тела.
• Кровотечение из носа.
• Высыпания на коже.
• Звон или шум в ушах, дрожь.
• Невозможность/неспособность поддерживать эрекцию полового члена.
• Повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов.
• Инсульт.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Слабость или головокружение, вызванные низким артериальным давлением при вставании из сидячего или лежачего положения.
• Гепатит (воспаление печени) или нарушение функции желчевыводящих путей.
• Крапивница, выпадение волос, красные или пурпурные пятна на коже, кровоизлияния под кожу.
• Покалывание или онемение рук и ног.
• Утомляемость, общее недомогание.
• Усиление одышки.
• Нарушение зрения.
• Приливы жара.
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, увеличение объема мочи.
• Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Отсутствие или недостаточное количество спермы при эякуляции, мутная моча после полового акта.
• Проблемы с глазами, которые могут возникнуть во время хирургического вмешательства по поводу катаракты (помутнение хрусталика). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доксазозин Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, этикетке, флаконе или упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксазозин Ауробиндо

• Активное вещество — доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг или 4 мг доксазозина (в виде мезилата доксазозина).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный лактоза, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

Описание внешнего вида Доксазозин Ауробиндо и содержимое упаковки
Доксазозин Ауробиндо 2 мг, таблетки:
Таблетки необтягнутые, капсуловидные, от белого до почти белого цвета, с гравировкой H02 с одной стороны и риской для деления — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Доксазозин Ауробиндо 4 мг, таблетки:
Таблетки необтягнутые, ромбовидные, от белого до почти белого цвета, с гравировкой H03 с одной стороны и риской для деления — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Блистеры из алюминия PVC-PVDC:
Упаковки по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток.
Флакон из ПНД (HDPE):
Упаковка по 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD
Великобритания
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Болгария: Doxazosin Aurobindo 1мг/ 2мг/ 4мг таблетки
Чехия: Doxazosin Aurovitas
Германия: Doxazosin Aurobindo 1мг/ 2мг/ 4мг/ 8мг таблетки
Италия: Doxazosin Aurobindo
Польша: Adadox, 2 мг/4 мг
Doxazosin Aurobindo, 1 мг
Испания: Doxazosina Aurobindo 2мг/ 4мг таблетки EFG
Великобритания: Doxazosin 1мг/ 2мг/ 4мг/ 8мг таблетки
Настоящий листок-вкладыш обновлён в