Инструкция по применению: информация для пользователя

ДИУРЕМИД 10 мг таблетки, 10 мг/2 мл раствор для инъекций, 200 мг/20 мл раствор для инфузий

Торасемид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ДИУРЕМИД и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ДИУРЕМИД
Как принимать ДИУРЕМИД
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДИУРЕМИД
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Диуремид и для чего он применяется

Диуремид содержит торасемид и относится к классу диуретических препаратов (то есть лекарственных средств, которые увеличивают количество выделяемой мочи).
Этот препарат применяется у взрослых для лечения:

Отёков (скопления жидкости) сердечного, печеночного (печени) и почечного происхождения.
Острого лёгочного отёка (скопления жидкости в лёгких).
Асцита (скопления жидкости в брюшной полости).
Хронической сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови в соответствии с его нормальными потребностями).
Острой почечной недостаточности (олигурия, то есть снижение количества выделяемой мочи), хронической почечной недостаточности (длительное нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение функции почек, приводящее к выведению белка с мочой). Применение препарата Диуремид 200 мг/20 мл раствора для инфузий показано только у пациентов с почечной недостаточностью на стадии, не сопровождающейся анурией (нарушение функции почек, не сопровождающееся полной потерей способности к выделению мочи).

Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если вы чувствуете себя хуже.
Страница 1 из 6

2. Что следует знать перед применением Диуремида

Не принимайте Диуремид

Если у вас аллергия на активное вещество, сульфаниламиды (группу лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета) или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
При почечной недостаточности в анурической фазе (нарушение функции почек, сопровождающееся отсутствием выделения мочи).
При печеночной прекоме и коме.
Во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Диуремида обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы проходите лечение Диуремидом или любым другим диуретиком, особенно при длительном лечении, необходимо регулярно контролировать уровень калия в крови (концентрация калия в крови). Аналогичным образом, через регулярные промежутки времени и при необходимости следует контролировать уровень глюкозы в крови (содержание сахара в крови), уровень мочевой кислоты в крови (количество мочевой кислоты в крови), креатинина в крови (уровень креатинина в крови) и липидов в крови (содержание жиров в крови).
При наличии скрытого (ещё не проявившегося) или уже диагностированного сахарного диабета рекомендуется тщательный контроль углеводного обмена, поскольку при лечении торасемидом нельзя исключить повышение уровня глюкозы в крови.
Перед началом лечения торасемидом необходимо убедиться в отсутствии гипокалиемии (недостаток калия в крови), гипонатриемии (недостаток натрия в крови), гиповолемии (снижение объема крови) и нарушений мочеиспускания (выделение мочи) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети
Отсутствуют данные о применении торасемида в педиатрической практике.

Другие лекарственные средства и Диуремид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный приём Диуремида с:

Сердечными гликозидами (дигиталисами), такими как дигоксин и дигитоксин (препараты, стимулирующие деятельность сердца), может привести к нарушениям сердечного ритма в случае наличия дефицита калия и/или магния (который может быть вызван Диуремидом). При одновременном приёме Диуремида и сердечных гликозидов врач может назначить вам периодический контроль уровня калия и магния в крови.

Страница 2 из 6

НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами, например, индометацином) может снижать действие торасемида.
Слабительными средствами, минералокортикоидами (веществами, регулирующими водно-солевой баланс в организме) и глюкокортикоидами (важными для метаболизма глюкозы) может привести к усилению их калийуретического действия (повышенное выведение калия с мочой).
Антигипертензивными препаратами (лекарствами, снижающими артериальное давление) усиливает их действие. Если лечение торасемидом сочетается с приёмом ингибиторов АПФ (препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии), может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления.
Антидиабетическими препаратами может привести к снижению их эффективности.
Аминогликозидными антибиотиками (например, канамицином, гентамицином, тобрамицином), препаратами цисплатина и цефалоспоринами (антибиотиками), особенно при приёме высоких доз, может привести к усилению их токсического действия (токсичность для ушей и почек).
Препаратами лития может привести к увеличению его токсичности в отношении сердца и нервных клеток.
Препаратами кураре и теофиллином (препаратом, применяемым при лечении различных заболеваний дыхательных путей) может привести к усилению их миорелаксирующего действия (снижение тонуса мышечной ткани).
Салицилатами (противовоспалительными препаратами, производными ацетилсалициловой кислоты) в высоких дозах может привести к увеличению их токсичности.
Прессорными агентами (веществами, повышающими давление, например, эпинефрином, норэпинефрином) может привести к снижению чувствительности артерий к их действию.
Холестирамином (препаратом, снижающим уровень холестерина в крови) снижается биодоступность, то есть количество препарата, достигающее органа действия, что приводит к снижению эффективности торасемида.

Диуремид и алкоголь
Если вы принимаете этот препарат, будьте внимательны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, особенно при одновременном приёме с алкоголем (см. раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»).

Беременность и лактация
Не следует принимать Диуремид во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Диуремид»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Торасемид, даже при правильном применении, может влиять на способность к реакции.
Поэтому, если вы принимаете этот препарат, будьте особенно внимательны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, особенно в первые дни лечения или при одновременном приёме с алкоголем (см. раздел «Диуремид и алкоголь»).

Диуремид 10 мг таблетки содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Диуремид

Страница 3 из 6
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Диуремид 10 мг, таблетки
Рекомендуемая доза может варьироваться от половины до максимум 2 таблеток в день в зависимости
от тяжести заболевания. Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством жидкости во время еды.
Таблетку можно разделить на равные части.
Диуремид 10 мг/2 мл, инъекционный раствор
Если врачом не предписано иное, достаточно применять 1 или 2 ампулы в день однократно внутривенно.
В случае острых клинических состояний (при быстром развитии тяжелых симптомов), например, при отеке лёгких,
можно ввести 2 ампулы в качестве начальной дозы. При необходимости эту дозу можно повторить через 30 минут.
Диуремид 200 мг/20 мл, раствор для инфузий
Ампулы по 200 мг для инфузий предназначены только для пациентов с почечной недостаточностью на стадии, не сопровождающейся анурией (нарушение функции почек, не сопровождающееся полной потерей способности выделять мочу).
С помощью инфузионного насоса (медицинского устройства, позволяющего медленно вводить препарат внутривенно)
можно вводить 200 мг торасемида (ампула объёмом 20 мл) в виде медленной внутривенной инфузии.
Последующие инфузии следует проводить с интервалами 6–12 часов в зависимости от диуреза. Максимальная суточная доза — 400 мг.
Скорость инфузии не должна превышать 4 мг/мин торасемида (0,4 мл/мин). При необходимости ампулу Диуремида 200 мг
можно развести в 30 мл, 125 мл, 250 мл или 500 мл физиологического раствора, 5% раствора глюкозы, 5% раствора фруктозы или воды для инъекций. Полученный раствор следует использовать немедленно.
Если вы примете Диуремид в большем количестве, чем нужно
При передозировке может развиться выраженный диурез с потерей жидкости и электролитов. В таком случае необходимо
восстановить концентрации электролитов в крови (частиц, присутствующих в организме, таких как натрий, калий, хлор и др.).
Специфического антидота против торасемида (то есть вещества, способного нейтрализовать действие торасемида) не существует.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса (соотношения между минеральными солями и водой в организме), особенно при низком потреблении поваренной соли. Особенно в начале лечения и у пожилых пациентов при выраженной диурезе могут наблюдаться симптомы дефицита электролитов и снижения объёма крови, такие как мигрень, головокружение, астения (слабость), потеря аппетита и судороги; в редких случаях — нарушения кровообращения и тромбоэмболические осложнения (затруднение кровообращения с последующим образованием тромбов) вследствие гемоконцентрации (повышения концентрации компонентов крови). Эти побочные эффекты исчезают при корректировке дозы в соответствии с индивидуальными потребностями.
При лечении торасемидом в рекомендованных дозах возможно временное снижение концентрации калия в крови; гипокалиемия может возникать также при диете с низким содержанием калия, при продолжительной рвоте, сильной диарее и чрезмерном применении слабительных средств (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Диуремид»).
Иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея и запор.
Если у вас имеется обструкция (закупорка или сужение) мочевыводящих путей (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), усиленное выделение мочи может привести к её задержке и, как следствие, к расширению мочевого пузыря.
В редких случаях лечение торасемидом может привести к обратимому снижению форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).
В отдельных случаях отмечалось повышение уровня азотемии (содержания азота в крови), креатининемии и гамма-ГТ (веществ, уровень которых в крови может свидетельствовать о нарушении функции печени), нарушения уровня глюкозы в крови, жирового обмена, а также повышение уровня мочевой кислоты.
Могут наблюдаться отдельные случаи аллергических кожных реакций, таких как зуд или эритема.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Диуремид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диуремид
Диуремид 10 мг таблетки
Страница 5 из 6
1 таблетка, разделяемая на части, содержит:
Активное вещество: Торасемид 10 мг.
Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, осаждённый диоксид кремния, стеарат магния.

Диуремид 10 мг/2 мл раствор для инъекций
1 ампула содержит:
Активное вещество: Торасемид 10 мг (эквивалентно 10,631 мг натриевой соли).
Другие компоненты: гидроксид натрия, трометамол, полигиэтиленгликоль 400, вода для инъекций.

Диуремид 200 мг/20 мл раствор для инфузий
1 ампула содержит:
Активное вещество: Торасемид 200 мг (эквивалентно 212,62 мг натриевой соли).
Другие компоненты: гидроксид натрия, трометамол, полигиэтиленгликоль 400, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Диуремида и содержимое упаковки
Диуремид 10 мг таблетки: белые таблетки с риской для деления, предназначенные для приёма внутрь — 14 таблеток по 10 мг в блистере.
Диуремид 10 мг/2 мл раствор для инъекций: бесцветный раствор для инъекций, предназначенный для внутривенного введения — 5 ампул по 10 мг в 2 мл, из бесцветного стекла.
Диуремид 200 мг/20 мл раствор для инфузий: бесцветный раствор для внутривенных инфузий — 1 ампула по 200 мг в 20 мл, из бесцветного стекла.

Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A. – 1, Avenue de la Gare, Люксембург.
Концессионер по продаже: Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A., Milanofiori – Strada 6 – Edificio L – 20089 Розzano (MI)

Производитель
Диуремид 10 мг/2 мл раствор для инъекций и Диуремид 200 мг/20 мл раствор для инфузий
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., via Sette Santi, 3 – Флоренция.

Диуремид 10 мг таблетки
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., via Sette Santi, 3 – Флоренция.
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Campo di Pile, Л’Акуила.
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg, 125 - 12489 Берлин – Германия.

Страница 6 из 6