Дирахист

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы твёрдые Дирахист 1 мг + 2 мг

Триамцинолон + Хлорфенирамин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дирахист и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Дирахиста
3. Как принимать Дирахист
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дирахист
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дирахист и для чего он применяется

Дирахист — это лекарственное средство с антигистаминным и кортикостероидным действием, то есть содержит два активных вещества:

• триамцинолон, который относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикоиды», и действует, уменьшая и предотвращая воспаление;
• хлорфенирамин — антигистаминное вещество, способное бороться с аллергическими реакциями.

Дирахист показан:

• при всех аллергических заболеваниях, особенно если они сопровождаются чрезмерным общим или местным выделением гистамина (вещество, присутствующее в организме):
• крапивнице (покраснение кожи, сопровождающееся зудом);
• аллергическом рините (сенная лихорадка);
• вазомоторном рините (ринит неаллергической природы);
• ангионевротическом отеке (отеке рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла);
• аллергических дерматитах и дерматозах (воспалительных реакциях кожи);
• зуде;
• бронхиальной астме (заболевании дыхательных путей, характеризующемся обструкцией бронхов и лёгких);
• аллергических пурпурах (появлении пятен на коже);
• конъюнктивитах и других поражениях глаза (заболевание глаза, характеризующееся сильным зудом и слезотечением);
• мигрени (головной боли);
• головной боли аллергического происхождения;
• при пищевой аллергии;
• при аллергических реакциях, возникающих после:
• переливания крови;
• применения антибиотиков или других лекарственных средств;
• воздействия химических веществ (например, ядов животных).

Обратитесь к врачу, если Вам не становится лучше или если состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед приемом Дирахиста

Не принимайте Дирахист

• если у вас аллергия на триамцинолон, хлорфенирамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас туберкулёз (инфекционное заболевание, поражающее лёгкие)
• если у вас герпес простой (вирусное заболевание)
• если у вас системные грибковые инфекции (инфекции, вызванные грибками и затрагивающие весь организм)

Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска для вас при наличии следующих состояний:

• активный пептический язвенный процесс (поражение слизистой оболочки желудка и кишечника)
• острый гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек)
• остеопороз (заболевание, характеризующееся снижением костной массы, приводящее к повышенной хрупкости костей и риску переломов)
• тромбофлебит (воспаление вен с последующим образованием тромбов)
• недавно перенесённая хирургическая операция на желудке или кишечнике
• дивертикулит (заболевание кишечника, вызванное воспалением одного или нескольких дивертикулов — локальных расширений участков кишечника)
• психические расстройства (нарушения мышления и/или настроения)
• локальная или системная инфекция, включая микозы (грибковые инфекции) и экзантемные заболевания (т.е. болезни, сопровождающиеся появлением сыпи на коже, такие как корь и ветряная оспа).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма Дирахиста обратитесь к врачу или фармацевту.
В частности, сообщите врачу, если:

• у вас гипотиреоз (сниженная функция железы, расположенной в основании шеи, называемой щитовидной железой) или цирроз печени (заболевание печени), поскольку в этих случаях чувствительность к глюкокортикоидам (лекарственным средствам, таким как триамцинолон) может увеличиваться
• вы находитесь в состоянии стресса, поскольку в этом случае врач может принять решение о корректировке дозы в зависимости от степени стресса
• у вас острые или хронические инфекции, поскольку врач должен убедиться в проведении адекватной терапии антибиотиками и/или химиотерапевтическими препаратами
• вы эмоционально нестабильны или имеете склонность к психотическим состояниям (т.е. тяжёлым нарушениям психического равновесия, с нарушением восприятия реальности и часто с нарушениями мышления), поскольку эти симптомы могут усугубляться под действием глюкокортикоидов
• во время лечения развивается инфекция. В этом случае врач оценит необходимость назначения адекватной антибиотикотерапии
• во время лечения развивается заболевание надпочечников (вторичная недостаточность надпочечников). В этом случае врач постепенно снизит дозу и, при необходимости, может назначить дополнительную гормональную терапию
• вам необходимо сделать прививку от оспы или другие прививки, которые связаны с активацией иммунной системы
• появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

При длительной терапии и при высоких дозах, если возникает нарушение водно-солевого (электролитного) баланса, врач посоветует вам скорректировать поступление натрия и калия для восстановления равновесия. Все глюкокортикоиды усиливают выведение кальция (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Дирахист
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете Дирахист и планируете использовать:

• противовоспалительные препараты из группы салицилатов; в этом случае, если у вас также есть гипопротромбинемия (заболевание крови, характеризующееся склонностью к кровотечениям), врач будет вести за вами контроль
• вакцину против оспы (инфекционное заболевание); данная вакцина не может применяться во время лечения глюкокортикоидами (входящими в состав Дирахиста)
• другие препараты, действующие на иммунную систему (иммунную защиту организма), особенно в высоких дозах
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), кетоконазол (противогрибковый препарат) и триолеандомицин (антибиотик), которые замедляют метаболизм глюкокортикоидов и усиливают их побочные эффекты
• барбитураты (препараты, действующие на центральную нервную систему), фенитоин (противоэпилептическое средство), карбамазепин (противоэпилептическое средство), рифампицин (антибиотик), аминоглутетимид (антистероидный препарат), поскольку эти лекарства могут снижать эффективность триамцинолона
• снотворные препараты (вызывающие сон), поскольку они могут усиливать депрессивное действие хлорфенирамина (одного из активных компонентов Дирахиста) на центральную нервную систему.

Дирахист и алкоголь
Приём алкоголя может усиливать депрессивное действие хлорфенирамина на центральную нервную систему.
Дирахист содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Поскольку препарат может вызывать сонливость, будьте особенно внимательны при управлении транспортными средствами любого вида или использовании механизмов, требующих сохранения высокой степени бдительности.

3. Как принимать Дирахист

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капсулы 4 раза в день.
Ваш врач определит оптимальную для вас дозу с целью контроля симптомов аллергической реакции; если врач решит снизить дозу, это необходимо делать постепенно.
Если вы приняли Дирахист в большем количестве, чем нужно
В случае случайного приёма слишком большой дозы препарата обратитесь к лечащему врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Дирахист
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Возобновите приём препарата как можно скорее в соответствии с установленной схемой.
Если вы прекратите лечение Дирахистом
При длительном лечении избегайте резкой отмены препарата.
Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Во время лечения препаратом Дирахист были отмечены и сообщены следующие побочные эффекты,
частоту которых невозможно определить:

Побочные эффекты, связанные с психикой

• эйфория
• бессонница
• сонливость
• усталость
• нервозность
• тремор
• изменения настроения или личности
• тяжелая депрессия
• симптомы настоящих психозов (тяжелое нарушение психического равновесия человека, с нарушением восприятия реальности и частым наличием расстройств мышления).

Побочные эффекты, связанные с кровью

• нарушение водно-электролитного баланса в организме; в частности снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что редко и у предрасположенных пациентов может привести к повышению артериального давления и застойной сердечной недостаточности (заболевание сердца, сопровождающееся затруднением дыхания)
• нарушение количества клеток крови (гематодискрезия)

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

• головокружение
• головная боль
• повышение внутричерепного давления
• экстрапирамидные расстройства (например, нарушения мышечного тонуса и непроизвольные движения, контролируемые совокупностью нервных путей и центров, которые прямо или косвенно управляют движениями, регулируя инстинктивные реакции и приспосабливая их к произвольным движениям).

Побочные эффекты, связанные с обменом веществ и железами

• нарушение функции желез, которое может проявляться:
• нарушением менструального цикла,
• симптомами, напоминающими синдром Кушинга (клиническое состояние, характеризующееся избытком гормонов и типичным внешним видом «лунообразного лица»)
• нарушениями роста у детей
• нарушением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, особенно в периоды стресса
• снижением толерантности к углеводам и возможным проявлением скрытого сахарного диабета (заболевание, вызванное нарушением уровня сахара в крови)
• повышенной потребностью в лекарственных препаратах для снижения уровня сахара в крови (гипогликемических средствах) у пациентов с сахарным диабетом

Побочные эффекты, связанные с мышцами и костями

• нарушения мышц и костей, например остеопороз, миопатии (заболевания мышц), повышенная хрупкость костей.

Побочные эффекты, связанные с кожей

• замедление процессов заживления
• истончение и хрупкость кожи
• высыпания на коже

Побочные эффекты, связанные с желудком и кишечником

• осложнения со стороны желудка и кишечника, которые могут привести к возникновению или активации поражений желудка (пептическая язва)

Побочные эффекты, связанные с глазами

• задняя подкапсулярная катаракта (заболевание, вызванное помутнением в области задней капсулы хрусталика глаза, проявляющееся нечетким зрением)
• повышение внутриглазного давления (увеличение объема жидкости, вырабатываемой внутри глаза, что приводит к повышению давления)
• диплопия (двоение в глазах)
• нечеткое зрение с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Побочные эффекты, связанные с ушами

• ощущение шума в ушах (тиннитус).

Побочные эффекты, связанные с кровеносными сосудами

• временная гипотензия (временное снижение артериального давления).

Побочные эффекты, связанные с дыханием, грудной клеткой и средостением

• икота с неизвестной частотой

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дирахист

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Храните продукт
в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дирахист

• Активные вещества: триамцинолон и хлорфенирамин (1 капсула содержит 1 мг триамцинолона и 2 мг малеата хлорфенирамина).
• Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, эритрозин (Е 127), индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), желатин.

Описание внешнего вида Дирахиста и содержимое упаковки
Дирахист выпускается в виде твёрдых капсул тёмно-красного цвета, упакованных в блистеры по 24 твёрдые капсулы.
Владелец регистрационного удостоверения
Теофарма С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8 – 27010 Валле Салимбене (ПВ)
Производитель
Теофарма С.р.л.
Виале Чертоза, 8/А – 27100 Павия