Дипросалик

Инструкция по применению: информация для пациента

Дипросалик 0,05%+3% мазь

бетаметазона дипропионат и салициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дипросалик и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Дипросалика
3. Способ применения Дипросалика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дипросалика
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дипросалик и для чего он применяется

Дипросалик содержит бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, выполняющие множество функций, включая важную роль в регуляции воспалительных процессов.
Салициловая кислота оказывает размягчающее действие на верхний слой кожи (кератолитическое действие), подавляет рост бактерий (бактериостатическое действие) и уничтожает грибки (фунгицидное действие) на уровне кожи.

Мазь Дипросалик показана для лечения следующих заболеваний кожи:

• хронические экземы, характеризующиеся шелушением, утолщением кожи и труднозаживающими трещинами;
• нейродермиты, сопровождающиеся зудом и шелушением;
• бородавчатая и зудящая псориаз, характеризующийся белыми утолщёнными шелушениями, красными пятнами и зудом.

2. Что следует знать перед применением Дипросалик

Не используйте Дипросалик

• если у вас аллергия на бетаметазон, другие кортикостероиды, салициловую кислоту, другие салицилаты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас вакцинальные пустулёзы — характеризуются высыпаниями на коже различного размера, содержащими гной;
• если у вас инфекционные заболевания, такие как ветряная оспа, герпес simplex или туберкулёз кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дипросалик проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не допускайте попадания Дипросалик в глаза и на слизистые оболочки (рот или половые органы). При использовании Дипросалик при наличии инфекций кожи врач назначит вам соответствующее лечение против бактерий или грибков. Врач прекратит лечение Дипросалик, если оно окажется неэффективным.
Все побочные эффекты, которые могут возникать после системного применения кортикостероидов (например, при приёме внутрь), могут также возникать при местном нанесении кортикостероидов на кожу (топическое применение), особенно у младенцев и детей.
Не используйте Дипросалик под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха, например, из полиэтилена).
Применение, особенно длительное, препаратов, наносимых на кожу, может вызвать аллергические реакции. В этом случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Врач будет особенно внимательным, если вы применяете Дипросалик на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха, например, из полиэтилена) или при длительном применении, особенно у младенцев и детей.
Если во время лечения вы заметите чрезмерную сухость кожи или усиление раздражения, прекратите терапию Дипросалик.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети
При применении Дипросалик у детей могут возникать более выраженные побочные эффекты, чем у взрослых.
Местное применение кортикостероидов у детей может влиять на выработку некоторых гормонов (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга), вызывать задержку роста, нарушения прибавки веса, а также повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), характеризующееся выпячиванием родничков и сильной головной болью. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.

Другие лекарственные средства и Дипросалик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бетаметазон дипропионат и салициловая кислота, наносимые на кожу в рекомендованных дозах, не вызывают значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Однако, если вы применяете Дипросалик на обширных участках кожи или в течение длительного времени, возможны взаимодействия с другими препаратами.

Эффективность бетаметазона снижается при одновременном применении:

• барбитуратов (препараты, применяемые главным образом для лечения тревожности и для вызывания сна);
• антигистаминных средств (препараты, применяемые для лечения аллергии);
• дифенилгидантоина (препарат, применяемый для лечения эпилепсии).

Эффективность бетаметазона повышается при одновременном применении:

• салицилатов и фенилбутазона (препараты, применяемые для лечения воспалений).

Бетаметазон снижает эффект:

• пероральных гипогликемических средств и инсулина (препараты, применяемые для лечения диабета).

Салициловая кислота усиливает действие:

• пероральных антидиабетических средств;
• сульфонамидов (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• метотрексата (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака и заболеваний иммунной системы);
• пробенецида (препарат, применяемый для лечения подагры).

Кроме того, описаны случаи взаимодействия салициловой кислоты с гепарином (препарат, применяемый для разжижения крови) и напроксеном (препарат, применяемый для лечения воспалений и лихорадки). В первом случае наблюдалось усиление кровотечений, во втором — увеличение выведения препарата с мочой.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применяйте Дипросалик во время беременности только в том случае, если врач сочтёт, что потенциальная польза для вас оправдывает возможный риск для плода.
Не применяйте Дипросалик на обширных участках тела, большими дозами или в течение длительного времени.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение Дипросалик, учитывая важность этого лечения для вас.
Как и при применении любых других аналогичных препаратов, если вы беременны или кормите грудью, врач назначит Дипросалик только при реальной необходимости и будет вести наблюдение за вами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дипросалик

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите мазь Дипросалик 2 раза в день.
Нанесите достаточное количество препарата, чтобы покрыть всю поражённую область, и осторожно втирайте до полного впитывания.
Если вы нанесли Дипросалик в большем количестве, чем нужно
Избегайте чрезмерного и длительного применения Дипросалика на обширных участках кожи, поскольку это может привести к нарушению функции надпочечников (проявления избыточной активности надпочечников, включая синдром Кушинга), а также вызвать симптомы передозировки салициловой кислотой (учащение дыхания, повреждение печени, тошнота, рвота, жжение в желудке, звон в ушах, чрезмерная сонливость и спутанность сознания). В таком случае врач посоветует вам прекратить лечение, уменьшить частоту нанесений или заменить Дипросалик другим лекарственным препаратом.
Если вы забыли нанести Дипросалик
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Дипросаликом
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Системные побочные эффекты, затрагивающие весь организм, возникают очень редко; однако их появление может быть более вероятным при нанесении препарата на обширные участки кожи, в высоких дозах и в течение длительного времени, особенно у младенцев и детей.

В области нанесения препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• ощущение жжения;
• раздражение;
• сухость кожи;
• инфекция, затрагивающая верхнюю часть волосяного фолликула (фолликулиты);
• появление акне;
• усиление роста волос (гипертрихоз);
• изменение цвета кожи (гипопигментация);
• истончение кожи (кожная атрофия);
• воспаление с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральный дерматит);
• аллергическая реакция кожи, вызванная контактом (аллергический контактный дерматит);
• воспаление кожи (дерматит).

Следующие побочные эффекты могут возникать чаще при использовании окклюзионной повязки:

• макерация кожи;
• инфекция;
• истончение кожи (кожная атрофия);
• полосы на коже;
• зудящая сыпь, связанная с задержкой пота (милярия).

Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Дипросалик.

5. Условия хранения Дипросалика

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
После первого вскрытия срок годности мази Дипросалик составляет три месяца.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямого зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дипросалик

• Действующие вещества: бетаметазона дипропионат и салициловая кислота. В 100 г мази содержится 0,064 г бетаметазона дипропионата и 3 г салициловой кислоты;
• Другие компоненты: парафин жидкий и вазелин белый.

Описание внешнего вида Дипросалика и содержимое упаковки
Мазь Дипросалик, туба 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим
Италия
Производитель:
Organon Heist bv
Промышленная зона, 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Дипросалик 0,05%+2% раствор для наружного применения

бетаметазона дипропионат и салициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дипросалик и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Дипросалика
3. Как применять Дипросалик
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дипросалик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дипросалик и для чего он применяется

Дипросалик содержит бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон относится к классу лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, выполняющие множество функций, включая важную роль в контроле воспалительных процессов.
Салициловая кислота размягчает самый поверхностный слой кожи (кератолитическое действие), ограничивает рост бактерий (бактериостатическое действие) и уничтожает грибки (фунгицидное действие) на уровне кожи.
Кожный раствор Дипросалик показан для лечения следующих заболеваний волосистой части головы и покрытых волосами участков кожи:

• псориаз, характеризующийся покраснением, утолщением кожи, шелушением белого серебристого цвета и иногда зудом;
• себорейные дерматиты, проявляющиеся кожной сыпью, поражающей участки, богатые сальными железами, такие как волосистая часть головы и покрытые волосами области.

2. Что следует знать перед применением Дипросалик

Не используйте Дипросалик

• если у вас аллергия на бетаметазон, другие кортикостероиды, салициловую кислоту, другие салицилаты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас вакцинные пустулёзные высыпания, характеризующиеся высыпаниями на коже различного размера, содержащими гной;
• если у вас инфекционные заболевания, такие как ветряная оспа, герпес simplex и кожный туберкулёз.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дипросалик проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не допускайте попадания Дипросалик в глаза и на слизистые оболочки (рот или половые органы). При использовании Дипросалик при наличии инфекций кожи врач назначит вам соответствующую терапию против бактерий или грибков. Врач прекратит лечение Дипросалик, если оно не будет эффективным.
Все побочные эффекты, которые могут возникать после системного применения кортикостероидов (например, при приёме внутрь), могут также возникать при местном применении кортикостероидов на кожу (топическое применение), особенно у новорождённых и детей.
Не используйте Дипросалик под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха, например, из полиэтилена).
Применение, особенно длительное, лекарственных средств, наносимых на кожу, может вызывать аллергические реакции. В этом случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Врач будет особенно внимательным, если вы применяете Дипросалик на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха, например, из полиэтилена) или при длительном применении, особенно у новорождённых и детей.
Если во время лечения вы заметите чрезмерную сухость кожи или усиление раздражения, прекратите терапию Дипросалик.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети
При применении Дипросалик у детей могут возникать более выраженные нежелательные эффекты, чем у взрослых.
Местное применение кортикостероидов у детей может влиять на выработку некоторых гормонов (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром Кушинга), вызывать задержку роста, увеличение массы тела и повышение внутричерепного давления (интракраниальную гипертензию), характеризующееся выпячиванием родничков и сильной головной болью. Признаки подавления функции надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.

Другие лекарственные средства и Дипросалик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бетаметазон дипропионат и салициловая кислота, применяемые на кожу в рекомендованных дозах, не взаимодействуют существенно с другими лекарственными средствами.
Однако, если вы применяете Дипросалик на обширных участках кожи или в течение длительного времени, возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Эффективность бетаметазона снижается при одновременном применении:

• барбитуратов (лекарственных средств, применяемых главным образом для лечения тревожных состояний и для вызывания сна);
• антигистаминных средств (лекарственных средств, применяемых для лечения аллергий);
• дифенилгидантоина (лекарственного средства, применяемого для лечения эпилепсии).

Эффективность бетаметазона повышается при одновременном применении:

• салицилатов и фенилбутазона (лекарственных средств, применяемых для лечения воспалений).

Бетаметазон снижает эффект:

• пероральных гипогликемических средств и инсулина (лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета).

Салициловая кислота усиливает действие:

• пероральных антидиабетических средств;
• сульфонамидов (лекарственных средств, применяемых для лечения бактериальных инфекций);
• метотрексата (лекарственного средства, применяемого для лечения некоторых видов опухолей и заболеваний иммунной системы);
• пробенецида (лекарственного средства, применяемого для лечения подагры).

Кроме того, описаны случаи взаимодействия салициловой кислоты с гепарином (лекарственным средством, применяемым для разжижения крови) и напроксеном (лекарственным средством, применяемым для лечения воспалений и лихорадки). В первом случае наблюдалось усиление кровотечения, во втором — увеличение выведения препарата с мочой.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применяйте Дипросалик во время беременности только в том случае, если врач сочтёт, что потенциальная польза для вас оправдывает возможный риск для плода.
Не применяйте Дипросалик на обширных участках тела, в больших количествах или в течение длительного времени.

Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения Дипросалик, учитывая важность терапии этим препаратом для вас.
Как и при применении любых других аналогичных лекарственных средств, если вы беременны или кормите грудью, врач назначит Дипросалик только при реальной необходимости и будет вести за вами контроль.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дипросалик

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите Дипросалик, раствор для наружного применения, 2 раза в день.
Нанесите несколько капель раствора для наружного применения в количестве, достаточном для покрытия всей поражённой области, и аккуратно втирайте до полного впитывания.
В некоторых случаях может быть достаточным поддерживать терапевтический эффект с помощью однократного применения в день.
Если вы применили Дипросалик в большем количестве, чем следовало
Избегайте чрезмерного и длительного применения Дипросалика на обширных участках кожи, поскольку это может привести к нарушению функции надпочечников (проявления гиперфункции надпочечников, включая синдром Кушинга), а также к симптомам передозировки салициловой кислоты (учащённое дыхание, повреждение печени, тошнота, рвота, изжога, шум в ушах, чрезмерная сонливость и спутанность сознания). В таком случае врач посоветует вам прекратить лечение, снизить частоту нанесений или заменить Дипросалик другим лекарственным препаратом.
Если вы забыли применить Дипросалик
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Дипросаликом
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Системные побочные эффекты (затрагивающие весь организм) возникают очень редко; однако их появление может быть спровоцировано при нанесении препарата на обширные участки кожи, при применении высоких доз и в течение длительного времени, особенно у младенцев и детей.

В области обработки могут возникать следующие побочные эффекты:

• ощущение жжения;
• раздражение;
• сухость кожи;
• инфекция, затрагивающая верхнюю часть волосяного фолликула (фолликулит);
• появление акне;
• увеличение роста волос (гипертрихоз);
• изменение цвета кожи (гипопигментация);
• истончение кожи (кожная атрофия);
• воспаление с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральный дерматит);
• аллергическая реакция кожи вследствие контакта (аллергический контактный дерматит);
• воспаление кожи (дерматит).

Следующие побочные эффекты могут возникать чаще при использовании окклюзионной повязки:

• мацерация кожи;
• инфекция;
• истончение кожи (кожная атрофия);
• полосы на коже;
• зудящая сыпь, связанная с задержкой пота (милярия).

Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Дипросалик.

5. Условия хранения Дипросалик

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия срок годности Дипросалик раствора для наружного применения составляет 6 недель.
Поскольку препарат представляет собой гидроалкогольный раствор, он является легковоспламеняющимся.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны обзора и досягаемости.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дипросалик

• Действующие вещества: бетаметазон дипропионат и салициловая кислота.
  100 г кожного раствора содержат бетаметазона дипропионат — 0,064 г и салициловую кислоту — 2 г;
• Другие компоненты: натрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Описание внешнего вида Дипросалик и содержимое упаковки
Кожный раствор Дипросалик, флакон 32,25 мл из HDPE с капельницей из LDPE и винтовой пробкой из PP
Кожный раствор Дипросалик, флакон 30 мл с капельницей из LDPE и винтовой пробкой из PP

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим, Италия
Производитель:
Cenexi HSC — 2, rue Louis Pasteur — 14200 Hérouville Saint-Clair, Франция
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия