DIPROSALIC

Ulotka: informacje dla pacjenta

Diprosalic 0,05%+3% maść

betametasone dipropionatum i kwas salicylowy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Diprosalic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diprosalic
3. Jak stosować Diprosalic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diprosalic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diprosalic i do czego służy

Diprosalic zawiera betametazonu dipropionian i kwas salicylowy.
Betametazon należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.
Glikokortykosteroidy to hormony, które pełnią wiele funkcji, w tym ważną rolę w kontrolowaniu stanów zapalnych.
Kwas salicylowy wymiękcza najbardziej powierzchowną warstwę skóry (działanie keratolityczne), ogranicza wzrost bakterii (działanie bakteriostatyczne) oraz zabija grzyby (działanie grzybobójcze) na poziomie skóry.
Maść Diprosalic jest wskazana w leczeniu następujących chorób skóry:

• przewlekłe zapalenia skóry, charakteryzujące się łuszczynami, pogrubieniem skóry oraz trudno gojącymi się rysami;
• neurodermatytów, charakteryzujących się świądem i łuszczeniem;
• brodawczaka psoriasis oraz świerzbu psoriasis, charakteryzujących się białymi, zgrubiałymi łuszczykami, czerwonymi plamami i świądem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diprosalic

Nie stosuj Diprosalic

• jeśli jest nadwrażliwy na betametazon, inne glikokortykosteroidy lub kwas salicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma pęcherzyki po szczepieniu, charakteryzujące się wypukłościami różnej wielkości na skórze zawierającymi ropę;
• jeśli ma infekcyjne choroby skóry, takie jak ospa wietrzna, Herpes simplex lub gruźlica skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Diprosalic skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj Diprosalic w okolicach oczu ani błon śluzowych (usta lub narządy płciowe). Jeśli stosujesz Diprosalic w przypadku infekcji skóry, lekarz przepisze Ci odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Lekarz może przerwać leczenie Diprosalic, jeśli nie będzie ono skuteczne.
Wszystkie niepożądane działania zgłaszane po stosowaniu glikokortykosteroidów w sposób ogólny (np. doustnie) mogą również wystąpić przy miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów na skórę (stosowanie miejscowe), szczególnie u niemowląt i dzieci.
Nie stosuj leku pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym, np. z polietylenu).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków miejscowych może powodować reakcje uczuleniowe. W takim przypadku lekarz przerwie leczenie i przepisze odpowiednie leczenie.
Lekarz będzie szczególnie ostrożny, jeśli stosujesz Diprosalic na dużych powierzchniach skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym, np. z polietylenu) lub w przypadku długotrwałego leczenia, szczególnie u niemowląt i dzieci.
Jeśli podczas leczenia zauważysz nadmierne wysuszenie skóry lub jej dodatkowe podrażnienie, przerwij terapię Diprosalic.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne objawy dotyczące oczu.

Dzieci
Jeśli stosujesz Diprosalic u dziecka, mogą wystąpić większe skutki niepożądane niż u dorosłych.
Glikokortykosteroidy stosowane miejscowo u dzieci mogą wpływać na działanie niektórych hormonów (supresja osi nadnercza-przysadka-hypotalamus oraz zespół Cushinga), powodować opóźnienie wzrostu, zwiększenie masy ciała oraz wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (hipertensja wewnątrzczaszkowa), charakteryzujące się spłaszczeniem fontanelki i silnym bólem głowy. Objawy supresji kory nadnerczy u dzieci obejmują niski poziom kortyzolu we krwi oraz brak odpowiedzi na stymulację ACTH.

Inne leki i Diprosalic
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś(aś) lub mógłbyś(aś) zacząć stosować inne leki.
Betametazonu dipropionian i kwas salicylowy stosowane miejscowo w zalecanych dawkach nie wykazują istotnych interakcji z innymi lekami.
Jednakże, jeśli stosujesz Diprosalic na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas, mogą wystąpić interakcje z innymi lekami.
Skuteczność betametazonu jest zmniejszana przez:

• barbiturany (leki stosowane głównie w leczeniu lęku i do wywoływania snu);
• antyhistaminiki (leki stosowane w leczeniu alergii);
• difenylohydantoinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji).

Skuteczność betametazonu jest zwiększana przez:

• salicylany i fenylobutazon (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych).

Betametazon zmniejsza działanie:

• doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi i insuliny (leki stosowane w leczeniu cukrzycy).

Kwas salicylowy zwiększa działanie:

• doustnych leków przeciwcukrzycowych;
• sulfonamidów (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• metotreksatu (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i chorób układu odpornościowego);
• probenecydu (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).

Dodatkowo zgłoszono również interakcję kwasu salicylowego z heparyną (lek stosowany do rozcieńczania krwi) i naproksenem (lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych i gorączki). W pierwszym przypadku wystąpiło zwiększone krwawienie, w drugim – zwiększone wydalanie leku z moczem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W czasie ciąży stosuj Diprosalic tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla Ciebie uzasadnia możliwy ryzyko dla płodu.
Nie stosuj Diprosalic na dużych obszarach ciała, w dużych dawkach ani przez dłuższy czas.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie Diprosalic, biorąc pod uwagę, jak ważna jest dla Ciebie terapia tym lekiem.
Tak jak w przypadku każdego innego leku podobnego do Diprosalic, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lekarz przepisze Ci Diprosalic tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i będzie Cię dokładnie kontrolować.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Diprosalic

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanóś nadżdżenie Diprosalic dwa razy dziennie.
Nanieś wystarczającą ilość, aby pokryć całe dotknięte obszary skóry i delikatnie wmasuj aż do całkowitego wchłonięcia.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Diprosalic
Unikaj nadmiernego i długotrwałego stosowania Diprosalic na dużych obszarach skóry, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowego działania nadnerczy (objawy nadmiernego działania nadnerczy, w tym zespół Cushinga) oraz może wystąpić nadmiar kwasu acetylosalicylowego (zwiększona częstotliwość oddychania, uszkodzenia wątroby, nudności, wymioty, pieczenie w żołądku, dzwonienie w uszach, nadmierne senność i dezorientacja). W takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie leczenia, zmniejszenie częstotliwości aplikacji lub zastąpienie Diprosalic innym lekiem.
Jeśli zapomnisz zastosować Diprosalic
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Diprosalic
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Działania niepożądane obejmujące cały organizm (systemowe) są bardzo rzadkie; ich wystąpienie może jednak być sprzyjać stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry, w wysokich dawkach i przez dłuższy czas, szczególnie u niemowląt i dzieci.
W miejscu leczenia mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia;
• podrażnienie;
• suchość skóry;
• zakażenie obejmujące górną część mieszcza włosowego (folliculitis);
• wystąpienie trądziku;
• nadmierna owłosienie (hypertrichosis);
• zmiana koloru skóry (hipopigmentacja);
• cieniowanie skóry (atrophia cutanea);
• zapalenie z czerwonymi wysypkami wokół ust (dermatitis perioralis);
• alergiczna reakcja skóry spowodowana przez kontakt (dermatitis allergica contacta);
• zapalenie skóry (dermatitis).

Następujące działania mogą występować częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych:

• mokrawica skóry;
• zakażenie;
• cieniowanie skóry (atrophia cutanea);
• prążki na skórze;
• swędząca wysypka z zatrzymaniem potu (miliaria).

Następujące działania mogą występować z częstością nieznaną:

• zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diprosalic

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu maść Diprosalic jest ważna przez trzy miesiące.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Diprosalic

• Substancje czynne to betametazonu dipropionian i kwas salicylowy. 100 g maści zawiera 0,064 g betametazonu dipropionianu i 3 g kwasu salicylowego;
• Pozostałe składniki to: parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd zewnętrzny Diprosalic i zawartość opakowania
Diprosalic maść, tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Producent:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Diprosalic 0,05%+2% roztwór do stosowania miejscowego

betametasone dipropionato i kwas salicylowy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Diprosalic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diprosalic
3. Jak stosować Diprosalic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diprosalic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diprosalic i do czego służy

Diprosalic zawiera betametasone dipropionat i kwas salicylowy.
Betametasone należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.
Glikokortykosteroidy to hormony wykonywujące wiele funkcji, w tym ważną rolę w kontrolowaniu stanów zapalnych.
Kwas salicylowy wywołuje rozmiękanie najbardziej powierzchownej warstwy skóry (działanie keratolityczne), ogranicza wzrost bakterii (działanie bakteriostatyczne) oraz zabija grzyby (działanie grzybobójcze) na poziomie skóry.
Roztwór do stosowania na skórę Diprosalic jest wskazany w leczeniu następujących chorób skóry owłosionej i owłosienia:

• łuszczycy, charakteryzującej się zaczerwienieniem, zgrubieniem, łuszczeniem się w postaci biało-srebrzystych łusek oraz czasem świądem;
• seboroicznych zapaleń skóry, charakteryzujących się wysypką skórną obejmującą obszary bogate w gruczoły łojowe, takie jak skóra owłosiona i inne obszary owłosienia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Diprosalic

Nie stosuj Diprosalic

• jeśli jest nadwrażliwy na betametazon, inne kortykosteroidy lub kwas salicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma pęcherzyki po szczepieniu, charakteryzujące się występowaniem guzków o różnej wielkości na skórze zawierających ropę;
• jeśli ma choroby zakaźne takie jak ospa wietrzna, Herpes simplex lub gruźlica skóry.

Ostrożność i środki zapobiegawcze
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Diprosalic.
Nie dopuszczaj Diprosalic do oczu ani do błon śluzowych (usta lub narządy płciowe). Jeśli stosujesz Diprosalic w przypadku infekcji skóry, lekarz przepisze Ci odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Lekarz przerwie leczenie Diprosalic, jeśli nie będzie ono skuteczne.
Wszystkie niepożądane działania zgłaszane po stosowaniu doustnym kortykosteroidów mogą również wystąpić przy zastosowaniu kortykosteroidów miejscowo na skórze (stosowanie miejscowe), szczególnie u niemowląt i dzieci.
Nie stosuj pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym, np. z polietylenu).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków miejscowych na skórę może powodować reakcje uczuleniowe. W takim przypadku lekarz przerwie leczenie i przepisze odpowiednie leczenie.
Lekarz będzie szczególnie ostrożny, jeśli stosujesz Diprosalic na dużych obszarach skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym, np. z polietylenu) lub gdy planowane jest długotrwałe stosowanie, szczególnie u niemowląt i dzieci.
Jeśli podczas leczenia zauważysz nadmierne wysuszenie skóry lub nasilenie się podrażnień, przerwij leczenie Diprosalic.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne objawy.
Dzieci
Jeśli stosujesz Diprosalic u dziecka, mogą wystąpić większe skutki niepożądane niż u dorosłych.
Kortykosteroidy stosowane miejscowo u dzieci mogą wpływać na działanie niektórych hormonów (supresja osi nadnercza-przysadka-podwzgórze i zespół Cushinga), powodować opóźnienie wzrostu, zwiększenie przyrostu masy ciała oraz wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (hipertensja wewnątrzczaszkowa), charakteryzujące się nabrzmieniem ciemiączek i silnym bólem głowy. Objawy supresji kory nadnerczy u dzieci obejmują niski poziom kortyzolu we krwi i brak odpowiedzi na stymulację ACTH.
Inne leki i Diprosalic
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Betametazonu dipropionian i kwas salicylowy, stosowane miejscowo w zalecanych dawkach, nie wykazują istotnych interakcji z innymi lekami.
Jednakże, jeśli stosujesz Diprosalic na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas, mogą wystąpić interakcje z innymi lekami.
Skuteczność betametazonu jest zmniejszana przez:

• barbiturany (leki stosowane głównie w leczeniu lęku i do wywoływania snu);
• antyhistaminiki (leki stosowane w leczeniu alergii);
• difenylohydantoine (leki stosowane w leczeniu epilepsji).

Skuteczność betametazonu jest zwiększana przez:

• salicylany i fenylobutazon (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych).

Betametazon zmniejsza działanie:

• leków przeciwcukrzycowych doustnych i insuliny (leki stosowane w leczeniu cukrzycy).

Kwas salicylowy zwiększa działanie:

• leków przeciwcukrzycowych doustnych;
• sulfonamidów (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• metotreksatu (leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i chorób układu odpornościowego);
• probenecydu (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej).

Dodatkowo zgłaszano interakcje kwasu salicylowego z heparyną (leki stosowane do rozrzedzania krwi) i naproksenem (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i gorączki). W pierwszym przypadku wystąpiło zwiększone krwawienie, w drugim – zwiększone wydalanie leku przez nerki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj Diprosalic tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla Ciebie uzasadnia możliwy ryzyko dla płodu.
Nie stosuj Diprosalic na dużych obszarach ciała, w dużych dawkach ani przez dłuższy czas.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie Diprosalic, biorąc pod uwagę, jak ważna jest dla Ciebie terapia tym lekiem.
Jak w przypadku każdego innego leku podobnego do tego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lekarz przepisze Diprosalic tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i będzie Cię kontrolować.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Diprosalic

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj Diprosalic w postaci roztworu do stosowania miejscowego 2 razy dziennie.
Nanieś niewielką ilość roztworu w ilości wystarczającej do pokrycia całości dotkniętego obszaru i delikatnie wmasuj, aż do całkowitego wchłonięcia.
Czasem odpowiedniego efektu utrzymania terapeutycznego można osiągnąć stosując lek tylko raz dziennie.
Jeśli zastosujesz zbyt dużo Diprosalic
Unikaj nadmiernego i długotrwałego stosowania Diprosalic na dużych powierzchniach skóry, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowego działania kory nadnerczy (objawy związane z nadmiernym działaniem kory nadnerczy, w tym zespół Cushinga) oraz objawów zbyt dużej ilości kwasu salicylowego w organizmie (przyspieszone oddychanie, uszkodzenie wątroby, nudności, wymioty, palenie w żołądku, dzwonienie w uszach, nadmierna senność i dezorientacja). W takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie leczenia, zmniejszenie liczby aplikacji lub zastąpienie Diprosalic innym lekiem.
Jeśli zapomnisz zastosować Diprosalic
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Diprosalic
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym (systemowe) są bardzo rzadkie; ich
wystąpienie może jednak być sprzyjać stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry, w wysokich
dawkach i przez dłuższy czas, szczególnie u niemowląt i dzieci.
W obszarze leczenia mogą wystąpić:

• uczucie pieczenia;
• podrażnienie;
• suchość skóry;
• infekcja obejmująca górną część mieszków włosowych (folikulity);
• wystąpienie trądziku;
• zwiększenie owłosienia (hipertrichosis);
• zmiana koloru skóry (hipopigmentacja);
• cieniutkość skóry (zapadanie się skóry, atrofia cutanea);
• zapalenie skóry z wysypką czerwoną wokół ust (dermatitis perioralis);
• reakcja alergiczną skóry spowodowana przez kontakt (dermatitis allergica contactuosa);
• zapalenie skóry (dermatitis).

Następujące działania niepożądane mogą występować częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych:

• maceracja skóry;
• infekcja;
• cieniutkość skóry (atrofia cutanea);
• prążki na skórze;
• wysypka swędząca z zatrzymaniem potu (miliaria).

Następujące działania mogą występować z częstością nieznaną:

• zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diprosalic

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj butelkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Po pierwszym otwarciu roztwór do stosowania zewnętrznego Diprosalic ma ważność 6 tygodni.
Ze względu na zawartość roztworu wodno-alkoholowego, preparat jest łatwopalny.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Diprosalic

• Substancje czynne to betametazonu dipropionas i kwas salicylowy. W 100 g roztworu do stosowania zewnętrznego zawarte jest 0,064 g betametazonu dipropionianu i 2 g kwasu salicylowego;
• Pozostałe składniki to: edetyan sodu, hipromeloza, wodorotlenek sodu, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Diprosalic i zawartość opakowania
Diprosalic, roztwór do stosowania zewnętrznego, butelka 32,25 ml z HDPE z kroplówką z LDPE i pokrywką śrubową z PP
Diprosalic, roztwór do stosowania zewnętrznego, butelka 30 ml z kroplówką z LDPE i pokrywką śrubową z PP
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Producent:
Cenexi HSC - 2, rue Louis Pasteur - 14200 Hérouville Saint-Clair, Francja
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia