Динкрел

Инструкция по применению: информация для пациента

ДИНКРЕЛ 600 мг/1000 МЕ таблетки ородисперсные

кальций / колекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ДИНКРЕЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ДИНКРЕЛА
3. Как принимать ДИНКРЕЛ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ДИНКРЕЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Динкрел и для чего он применяется

Динкрел используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у пожилых людей,
а также в качестве дополнительного лечения при остеопорозе у пациентов с риском дефицита кальция и витамина D,
когда считается целесообразным дополнение рациона питания суточными дозами кальция в количестве 600 мг/сут и витамина D — 1000 МЕ/сут.
Динкрел содержит кальций и витамин D, которые оба являются важными компонентами для формирования костей.
Витамин D регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также отложение кальция в костной ткани.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут дополнительные вопросы, и всегда следуйте их указаниям.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед приемом Динкрела

Не принимайте Динкрел

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• если у вас мочекаменная болезнь;
• если у вас почечная недостаточность;
• если у вас аллергия на арахис или сою;

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Динкрела

• если у вас саркоидоз (особое заболевание соединительной ткани, поражающее лёгкие, кожу и суставы);
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций;
• если у вас нарушена функция почек или высокая склонность к образованию камней в почках;
• если вы находитесь в состоянии обездвиженности из-за остеопороза;

Другие лекарственные средства и Динкрел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые
другие лекарственные средства.
Действие этого лечения может быть изменено, если препарат принимается одновременно с некоторыми лекарствами, применяемыми при:

• гипертонии (тиазидные диуретики);
• заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• гиперхолестеринемии (холестирамин);
• запорах (слабительные, такие как парафиновое масло);
• эпилепсии (фенитоин или барбитураты);
• воспалительных состояниях/подавлении иммунной системы (кортикостероиды);
• ожирении (орлистат);

Убедитесь, что ваш врач знает о приёме вами любого из перечисленных выше препаратов. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Если вы одновременно принимаете препарат для:

• лечения остеопороза (бисфосфонаты), вы должны принимать этот препарат как минимум за час до приема Динкрела

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• лечения инфекций (хинолоны), вы должны принимать эти препараты за два часа до или через шесть часов после приема Динкрела

Если вы одновременно принимаете препарат для:

• лечения инфекций (тетрациклины), вы должны принимать эти препараты за два часа до или через четыре–шесть часов после приема Динкрела

Если вы одновременно принимаете препарат для:

• лечения кариеса (фторид натрия)
• анемии (железо), вы должны принимать эти препараты как минимум за три часа до приема Динкрела

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• гипотиреоза (левотироксин), вы должны принимать эти препараты не менее чем за четыре часа до или после приема Динкрела

Динкрел и пища, напитки и алкоголь
Всасывание кальция может быть подавлено продуктами, содержащими щавелевую кислоту (в шпинате и ревене) и фитиновую кислоту (в цельнозерновых злаках).
Вам следует подождать не менее двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты перед приемом Динкрела.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Во время беременности суточное потребление кальция и витамина D не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D соответственно.
Поэтому Динкрел не рекомендуется во время беременности.
Динкрел можно применять во время кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко.
Этот факт следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребёнку.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Динкрел содержит аспартам.
Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией.

Динкрел содержит лактозу и сахарозу.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Динкрел содержит масло соевое.
Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Порядок применения Динкрел

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка подбирается индивидуально вашим врачом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Таблетки следует рассасывать, не глотая целиком.
Таблетки рекомендуется принимать после еды.
Содержание кальция в Динкрел ниже суточной рекомендуемой дозы.
Поэтому Динкрел следует применять в первую очередь у пациентов, которым требуется дополнительное поступление витамина D, но которые с пищей получают от 500 мг до 1000 мг кальция в день.
Количество кальция, поступающего с пищей, должен оценить врач.
Применение у детей и подростков
Динкрел не показан детям и подросткам.
Если вы приняли Динкрел в большем количестве, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Некоторые симптомы передозировки Динкрел: потеря аппетита, жажда, аномальное увеличение выделения мочи, тошнота, рвота и запор.
Если вы забыли принять Динкрел
Примите таблетку как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём как обычно.
Никогда не принимайте две дозы одновременно.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Вам следует прекратить приём Динкрела и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:

• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, зуд, кожная сыпь, крапивница.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлые аллергические реакции.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек: существует потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Динкрел

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Хранить упаковку закрытой. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Хранить флакон плотно закрытым для защиты препарата от влаги.
• Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 60 дней.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Динкрел

• Действующие вещества: карбонат кальция 1500 мг, что эквивалентно 600 мг кальция, и колекальциферол (витамин D3) 1000 МЕ, что эквивалентно 0,025 мг.
• Прочие вспомогательные вещества: мальтодекстрины, аспартам (Е 951), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е 463), лактоза моногидрат, лимонная кислота безводная (Е 330), ароматизатор апельсин, стеариновая кислота, ДЛ-α-токоферол (Е 307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Динкрел и содержание упаковки Динкрел
Ородиспергируемые таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с закруглёнными краями.
Упаковка для таблеток, содержащая 30 или 60 таблеток.
Многосоставная упаковка содержит 60 ородиспергируемых таблеток (2 упаковки по 30 шт.).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан, Италия.
Тел. + 39 02 64431
Факс. + 39 02 644346
Электронная почта: [email protected]

Производитель, ответственный за выпуск серии
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан, Италия.

Наименования этого лекарственного препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Италия: Dincrel 600 мг/1000 МЕ ородиспергируемые таблетки
Испания: Demilos 600 мг/1000 МЕ, таблетки для рассасывания
Франция: Demilos 600 мг/1000 МЕ, ородиспергируемые таблетки
Португалия: Demilos 600 мг + 1000 МЕ, ородиспергируемые таблетки
Ирландия: Cadelius 600 мг/1000 МЕ, ородиспергируемые таблетки

Дата последнего одобрения настоящего листа-вкладыша:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Динкрел 600 мг / 2 000 МЕ таблетки ородисперсные

кальций / колекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Динкрел и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Динкрела
3. Как принимать Динкрел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Динкрел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Динкрел и для чего он применяется

Динкрел используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.
Динкрел содержит кальций и витамин D3, которые являются важными компонентами для формирования костной ткани.
Витамин D3 регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут дополнительные вопросы, и всегда следуйте их указаниям.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что следует знать перед применением Динкрел

Не принимайте Динкрел

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при гиперкальциемии (повышенном уровне кальция в крови) или гиперкальциурии (повышенном уровне кальция в моче);
• при гипервитаминозе D (повышенном уровне витамина D в крови);
• при наличии мочекаменной болезни;
• при почечной недостаточности;
• если вы беременны;
• если у вас аллергия на сою или арахис.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Динкрел

• если у вас саркоидоз (специфическое заболевание соединительной ткани, поражающее лёгкие, кожу и суставы);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D или кальций;
• при снижении функции почек или склонности к образованию камней в почках;
• если вы находитесь в состоянии обездвиженности и у вас остеопороз.

Дети и подростки
Таблетки Динкрел для рассасывания не предназначены для применения у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Динкрел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффект лечения может быть изменён, если это лекарственное средство принимается одновременно с некоторыми другими препаратами, применяемыми для:

• лечения артериальной гипертензии (тиазидные диуретики);
• лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• снижения уровня холестерина (холестирамин);
• лечения запоров (слабительные, такие как минеральное масло);
• лечения эпилепсии (фенитоин или барбитураты);
• лечения воспалительных заболеваний/подавления иммунной системы (кортикостероиды);
• лечения ожирения (орлистат).

Убедитесь, что ваш врач знает о приёме вами любого из перечисленных выше лекарственных средств. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Если вы одновременно принимаете лекарственное средство для:

• лечения остеопороза (бисфосфонаты), его следует принимать как минимум за три часа до приёма Динкрел.

Если вы одновременно принимаете определённые лекарственные средства для:

• лечения инфекций (хинолоны), их следует принимать за два часа до или через шесть часов после приёма Динкрел.

Если вы одновременно принимаете определённые лекарственные средства для:

• лечения инфекций (тетрациклины), их следует принимать за два часа до или через четыре–шесть часов после приёма Динкрел.

Если вы одновременно принимаете определённые лекарственные средства для:

• профилактики кариеса (фторид натрия);
• лечения анемии (препараты железа), их следует принимать как минимум за три часа до приёма Динкрел.

Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для:

• лечения гипотиреоза (левотироксин), их следует принимать не менее чем за четыре часа до или после приёма Динкрел.

Динкрел и пища, напитки, алкоголь
Всасывание кальция может быть подавлено продуктами, содержащими щавелевую кислоту (шпинат, ревень) и фитиновую кислоту (цельнозерновые крупы). Вам следует подождать не менее двух часов после приёма таких продуктов перед применением Динкрел.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Применение Динкрел во время беременности не рекомендуется.
Динкрел можно применять во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Этот факт следует учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком. Такая добавочная терапия не заменяет профилактическое назначение витамина D новорождённым.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Динкрел не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Динкрел содержит аспартам.
Это лекарственное средство содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.
Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть вреден для лиц с фенилкетонурией — редким наследственным заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его должным образом вывести.

Динкрел содержит лактозу и сахарозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Динкрел содержит масло соевое.
Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

3. Порядок применения Динкрел

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка устанавливается индивидуально вашим врачом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Таблетки следует рассасывать, не следует проглатывать их целиком.
Таблетки рекомендуется принимать после еды.
Количество кальция в Динкрел ниже суточной рекомендуемой дозы.
Поэтому Динкрел следует применять в первую очередь у пациентов, которым необходим приём витамина D, но которые с пищей получают количество кальция в диапазоне от 500 мг до 1000 мг в сутки.
Количество кальция, поступающего с пищей, должно быть оценено врачом.
Применение у детей и подростков
Динкрел не показан детям и подросткам.
Если вы приняли Динкрел в большем количестве, чем необходимо
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Некоторые симптомы передозировки Динкрел: потеря аппетита, жажда, аномальное увеличение выделения мочи, тошнота, рвота и запор.
Если вы забыли принять Динкрел
Примите таблетку как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём по обычной схеме.
Никогда не принимайте двойную дозу одновременно.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вам необходимо прекратить приём Динкрела и немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:

• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в сыворотке крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, вздутие живота, зуд, кожная сыпь и крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлые аллергические реакции.

Особая популяция пациентов
У пациентов с нарушением функции почек может быть потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Динкрел

• Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Держите упаковку закрытой. Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке, как дату окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
• Храните ёмкость плотно закрытой, чтобы защитить препарат от влаги.
• Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 30 дней.
• Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Динкрел

• Активные вещества: карбонат кальция 1500 мг, что эквивалентно 600 мг кальция, и колекальциферол (витамин D3) 2000 МЕ, что эквивалентно 0,050 мг.

• Другие компоненты: мальтодекстрины, аспартам (Е 951), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е 463), лактоза моногидрат, лимонная кислота безводная (Е 330), ароматизатор апельсин (содержит ароматические композиции, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин и декстрин), стеариновая кислота, DL-α-токоферол (Е 307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Динкрела и содержимое упаковки
Динкрел — это ородиспергируемая таблетка, от белого до почти белого цвета, округлой формы, с закруглёнными краями, 30 таблеток в флаконе.
Мультиупаковки содержат 60 таблеток (2 упаковки по 30) ородиспергируемых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан, Италия.
Тел.: +39 02 64431
Факс: +39 02644346
Электронная почта: [email protected]

Производитель
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан, Италия.

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Dincrel 600 мг/2000 МЕ ородиспергируемые таблетки
Испания: Demilos 600 мг/2000 МЕ, жевательные таблетки
Франция: Demilos 600 мг/2000 МЕ, ородиспергируемые таблетки
Португалия: Demilos 600 мг + 2000 МЕ, ородиспергируемые таблетки
Ирландия: Cadelius 600 мг/2000 МЕ, ородиспергируемые таблетки

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз пересмотрен в: