DINCREL

Ulotka: informacje dla pacjenta

DINCREL 600 mg/1000 J.P. tabletki orodyspersyjne

wapń / cholekalcyferol
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DINCREL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DINCREL
3. Jak stosować DINCREL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DINCREL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DINCREL i do czego służy

DINCREL stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D u osób starszych oraz jako leczenie wspomagające w terapii osteoporozy u pacjentów z ryzykiem niedoboru wapnia i witaminy D, gdy uznaje się za stosowne uzupełnienie diety dawkami wapnia wynoszącymi 600 mg na dobę i witaminy D wynoszącymi 1000 j.m./dobę.
DINCREL zawiera wapń i witaminę D, które są oba ważnymi składnikami niezbędnymi do budowy kości. Witamina D reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia, a także odkładanie wapnia w tkance kostnej.
W przypadku dodatkowych pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą i zawsze przestrzegaj ich wskazówek.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DINCREL

Nie przyjmuj DINCREL

• jeśli jest wrażliwy (alergiczny) na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Ciebie hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalcyuria (podwyższony poziom wapnia w moczu);
• jeśli występuje u Ciebie hipervitaminoza D (podwyższony poziom witaminy D we krwi);
• jeśli masz kamienie nerkowe;
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek;
• jeśli jesteś alergiczny na orzechy ziemne lub soję;

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DINCREL

• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę (szczególny rodzaj choroby tkanki łącznej, która objawia się w płucach, skórze i stawach);
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające witaminę D lub wapń;
• jeśli masz obniżoną czynność nerek lub dużą skłonność do tworzenia kamieni nerkowych;
• jeśli jesteś unieruchomiony w łóżku z powodu osteoporozy;

Inne leki i DINCREL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Działanie tego leczenia może być zmienione, jeśli ten lek jest przyjmowany jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi do leczenia:

• nadciśnienia (diuretyki tiazydowe);
• zaburzeń serca (glikozydy nasercowe, takie jak doustna digoksyna);
• hipercholesterolemii (kolestyramina);
• zaparć (laxatywy, takie jak olej parafinowy);
• epilepsji (fenytoina lub barbiturany);
• stanów zapalnych/supresji układu odpornościowego (kortykosteroidy);
• otyłości (orlistat);

Upewnij się, że lekarz wie, czy przyjmujesz którykolwiek z wymienionych wyżej leków. Może być konieczna korekta dawki.
Jeśli przyjmujesz jednocześnie lek na:

• osteoporozę (bisfosfoniany), musisz przyjmować ten lek co najmniej godzinę przed zażyciem DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki na:

• infekcje (chinolony), musisz przyjmować te leki dwie godziny przed lub sześć godzin po zażyciu DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie lek na:

• infekcje (tetracykliny), musisz przyjmować te leki dwie godziny przed lub od czterech do sześciu godzin po zażyciu DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie lek na:

• próchnicę (fluorek sodu)
• anemię (żelazo), musisz przyjmować te leki co najmniej trzy godziny przed zażyciem DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki na:

• niedoczynność tarczycy (lewotyroksyna), musisz przyjmować te leki z odstępem co najmniej czterech godzin od zażycia DINCREL

DINCREL z pokarmami, napojami i alkoholem
Wchłanianie wapnia może być hamowane przez pokarmy zawierające kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) i kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistych produktach zbożowych).
Powinieneś odczekać co najmniej dwie godziny przed zażyciem DINCREL, jeśli spożyłeś pokarmy o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub fitynowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Podczas ciąży dzienne spożycie wapnia i witaminy D nie powinno przekraczać odpowiednio 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D.
Dlatego DINCREL nie jest zalecany w czasie ciąży.
DINCREL może być stosowany podczas karmienia piersią. Wapń i witamina D3 przechodzą do mleka matki.
Ten aspekt należy wziąć pod uwagę w przypadku dodatkowego podawania witaminy D niemowlęciu.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne skutki na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
DINCREL zawiera aspartam.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być niebezpieczna dla pacjentów z fenyloketonurią.
DINCREL zawiera laktozę i sacharozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
DINCREL zawiera olej sojowy.
Jeśli jesteś alergiczny na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować DINCREL

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez Twojego lekarza.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można ssać i nie należy ich połykać całych.
Tabletki należy przyjmować preferencyjnie po posiłkach.
Ilość wapnia w DINCREL jest mniejsza niż zalecana dobową dawkę.
DINCREL należy zatem stosować głównie u pacjentów, którzy potrzebują uzupełnienia
witaminy D, ale którzy z diecią przyjmują ilość wapnia w granicach od 500 mg do 1000 mg dziennie.
Ilość wapnia przyjmowanego z diecią powinna być oceniona przez lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
DINCREL nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej DINCREL niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej DINCREL niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Niektóre objawy przedawkowania DINCREL to: brak apetytu, pragnienie, niepokojące zwiększenie ilości
moczu, nudności, wymioty i zaparcia.
Jeśli zapomnisz przyjąć DINCREL
Przyjmij tabletę jak najszybciej. Następnie przyjmij kolejną dawkę w zwyczajowym czasie. Jeśli jednak
następna dawka jest już prawie zaplanowana, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie w zwykły sposób.
Nigdy nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy natychmiast przestać przyjmować DINCREL i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i/lub hiperkalcynuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, świąd, wysypka, pokrzywka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne.

Osoby z zaburzeniami nerek
Istnieje potencjalne ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerkowej i nefrokalcynozy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DINCREL

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj opakowanie zamknięte. Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
• Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty, aby chronić produkt przed wilgocią.
• Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 60 dni.
• Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DINCREL

• Substancje czynne to: wapń węglan 1500 mg odpowiadające 600 mg wapnia i kolekalcyferol (witamina D3) 1000 J.I. odpowiadające 0,025 mg.
• Pozostałe substancje pomocnicze to: maltodekstryny, aspartam (E 951), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia (E 463), laktoza jednowodna, kwas cytrynowy bezwodny (E 330), aroma pomarańczowe, kwas stearynowy, DL--tokoferol (E 307), częściowo uwodornione olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.

Opis wyglądu DINCREL i zawartość opakowania DINCREL
Tabletki orodyspersyjne, okrągłe, białe lub prawie białe, z zaokrąglonymi krawędziami.
Opakowanie zawierające 30 lub 60 tabletek.
Opakowanie wielokrotne zawiera 60 tabletek orodyspersyjnych (2 opakowania po 30 sztuk).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Mediolan.
Tel. + 39 02 64431
Fax. + 39 02644346
e-mail: [email protected]
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Mediolan.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Dincrel 600mg/1.000UI compresse orodispersibili
Hiszpania: Demilos 600 mg/1.000 UI comprimidos bucodispersables
Francja: Demilos 600 mg/1.000 UI comprimés orodispersibles
Portugalia: Demilos 600 mg + 1000 UI comprimidos orodispersíveis
Irlandia: Cadelius 600 mg/1.000 IU orodispersible tablets
Ten ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu:

ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA

DINCREL 600 mg / 2.000 IU tabletki do rozcieńczania w jamie ustnej

wapń / cholekalcyferol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest DINCREL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DINCREL
3. Jak stosować DINCREL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DINCREL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DINCREL i do czego służy

DINCREL stosuje się w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u dorosłych.
DINCREL zawiera wapń oraz witaminę D3, które są ważnymi składnikami niezbędnymi do budowy kości.
Witamina D3 reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia oraz jego włączanie do tkanki kostnej.
W razie dodatkowych pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą i zawsze postępuj zgodnie z ich wskazówkami.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DINCREL

Nie przyjmuj DINCREL

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku. (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występuje u Ciebie hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalcyuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).
• jeśli występuje u Ciebie hipervitaminoza D (podwyższone stężenie witaminy D we krwi).
• jeśli masz kamienie nerkowe
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli jesteś uczulony na soję lub orzechy ziemne.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DINCREL

• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę (specyficzną chorobę tkanki łącznej, która dotyka płuc, skóry i stawów).
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające witaminę D lub wapń.
• jeśli masz obniżoną czynność nerek lub dużą skłonność do powstawania kamieni nerkowych.
• jeśli jesteś unieruchomiony z osteoporozą.

Dzieci i młodzież
DINCREL tabletki orodyspersyjne nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i DINCREL
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Działanie leczenia może być zmienione, jeśli ten lek jest przyjmowany jednocześnie z
niektórymi innymi lekami stosowanymi do leczenia:

• nadciśnienia (diuretyki tiazydowe)
• zaburzeń serca (glikozydy serca, takie jak cyfogenina)
• wysokiego poziomu cholesterolu (cholestyramina)
• zaparć (laxansy, takie jak olej parafinowy)
• epilepsji (fenytoina lub barbiturany)
• stanów zapalnych/supresji układu odpornościowego (glikokortykosteroidy)
• otyłości (orylistat)

Upewnij się, że lekarz wie, czy przyjmujesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków. Może być
konieczna korekta dawki.
Jeśli przyjmujesz jednocześnie lek na:

• osteoporozę (bisfosfoniany), powinieneś przyjmować go co najmniej trzy godziny przed zażyciem DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie określone leki na:

• infekcje (chinolony), powinieneś przyjmować te leki dwie godziny przed lub sześć godzin po zażyciu DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie określone leki na:

• infekcje (tetracykliny), powinieneś przyjmować te leki dwie godziny przed lub od czterech do sześciu godzin po zażyciu DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie określone leki na:

• próchnicę zębów (fluorek sodu)
• anemię (żelazo), powinieneś przyjmować te leki co najmniej trzy godziny przed zażyciem DINCREL

Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki na:

• niedoczynność tarczycy (lewotyroksyna), powinieneś przyjmować te leki w odstępie co najmniej czterech godzin od zażycia DINCREL DINCREL z pokarmami, napojami i alkoholem Wchłanianie wapnia może być hamowane przez pokarmy zawierające kwas szczawiowy (w szpinaku i rabarbarze) i kwas fitynowy (w pełnoziarnistych produktach zbożowych). Powinieneś odczekać co najmniej dwie godziny przed zażyciem DINCREL, jeśli spożyłeś pokarmy o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub fitynowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
DINCREL nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
DINCREL może być stosowany w czasie karmienia piersią. Wapń i witamina D3 przechodzą do mleka
matecznego. Ten aspekt należy wziąć pod uwagę, jeśli dziecko otrzymuje dodatkową witaminę D. Taka suplementacja nie zastępuje podawania witaminy D noworodkom.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DINCREL nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
DINCREL zawiera aspartam.
Ten lek zawiera 8,67 mg aspartamu w każdej tabletce orodyspersyjnej.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
DINCREL zawiera laktozę i sacharozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
DINCREL zawiera olej sojowy.
Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować DINCREL

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez Twojego lekarza.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można ssać i nie należy ich połykać całych.
Tabletki należy przyjmować preferencyjnie po posiłkach.
Ilość wapnia w DINCREL jest mniejsza niż zalecana dawka dzienna.
DINCREL należy zatem stosować głównie u pacjentów, którzy potrzebują uzupełnienia
witaminy D, ale którzy z diecią przyjmują ilość wapnia w granicach 500 mg – 1000 mg dziennie.
Ilość wapnia przyjmowanego z diecią powinna być oceniona przez lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
DINCREL nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej DINCREL niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej DINCREL niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Niektóre objawy przedawkowania DINCREL to: utrata apetytu, pragnienie, niepokojąco zwiększona wydzielina
moczowa, nudności, wymioty i zaparcia.
Jeśli zapomnisz przyjąć DINCREL
Przyjmij tabletę tak szybko jak to możliwe. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeśli jednak
jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie w normalnym
trybie.
Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki.
Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy natychmiast przestać przyjmować DINCREL i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia w surowicy) i/lub hiperkalciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka, napięcie brzucha, świąd, wysypka skórna i pokrzywka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne.

Inna populacja specjalna
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą mieć zwiększony potencjalny ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerek i nefrokalcynozy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DINCREL

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Opakowanie należy trzymać zamknięte. Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
• Słoiczek należy trzymać dobrze zamknięty, aby chronić produkt przed wilgocią.
• Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu słoiczka wynosi 30 dni.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważalne są jakiekolwiek widoczne oznaki jego degradacji.
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DINCREL

• Substancje czynne to: węglan wapnia 1500 mg odpowiadające 600 mg wapnia oraz kolekalcyferol (witamina D3) 2.000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH odpowiadające 0,050 mg.

• Pozostałe składniki to: maltodekstryny, aspartam (E 951), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia (E 463), laktoza jednowodna, kwas cytrynowy bezwodny (E 330), aroma pomarańczy (zawierające mieszaniny aromatyczne, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstrynę i dekstrynę), kwas stearynowy, DL-α-tokoferol (E 307), częściowo wodorowany olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.

Opis wyglądu DINCREL i zawartości opakowania
DINCREL to tabletka orodyspersyjna, od białej do prawie białej, o zaokrąglonym kształcie, z zaokrąglonym brzegiem, 30 tabletek w buteleczce.
Opakowania wielokrotne zawierają 60 (2 opakowania po 30) tabletek orodyspersyjnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Mediolan.
Tel. + 39 02 64431
Faks. + 39 02644346
e-mail: [email protected]
Producent
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Mediolan.
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Dincrel 600mg/2.000UI compresse orodispersibili
Hiszpania: Demilos 600 mg/2.000 IU comprimidos bucodispersables
Francja: Demilos 600 mg/2.000 UI comprimés orodispersibles
Portugalia: Demilos 600 mg+ 2000 UI comprimidos orodispersíveis
Irlandia: Cadelius 600 mg/2.000 IU orodispersible tablets
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu: