Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением

дилтиазема гидрохлорид
Заменитель лекарственного препарата
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Как принимать Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия содержит действующее вещество гидрохлорид дилтиазема, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция), применяемых для лечения повышенного артериального давления.
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия показан для лечения:

боли в груди (стенокардии), вызванной физической нагрузкой, инфарктом или нарушениями кровоснабжения сердца (вариантная стенокардия Принцметала);
повышенного артериального давления при лёгкой или умеренной степени тяжести.

2. Что необходимо знать перед применением Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

если у вас аллергия на дилтиазем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас низкое кровяное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
если у вас острый инфаркт миокарда с нарушениями в лёгких;
если у вас нерегулярный сердечный ритм (заболевание синусового узла) или нарушения проводимости сердца (синусовая блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени), и у вас нет работающего кардиостимулятора;
если у вас очень медленный сердечный ритм (тяжёлая брадикардия, менее 40 ударов в минуту);
если у вас тяжёлые заболевания сердца, такие как левожелудочковая недостаточность с лёгочной конгестией и застойная сердечная недостаточность;
если вы принимаете такие лекарства, как дантролен и амиодарон в виде инфузии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид, используемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, либо если вы женщина детородного возраста и не используете лекарства для предотвращения беременности (контрацептивы);
если лекарство предназначено для ребёнка.

Если вы женщина детородного возраста и не используете контрацептивы, вы должны обеспечить предотвращение возможной беременности до начала лечения и в течение всего периода терапии этим лекарственным средством (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия.
Обсудите с врачом, если у вас была сердечная недостаточность, необычная одышка, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. У пациентов с такими состояниями сообщалось о случаях повреждения почек; врач может потребоваться контролировать функцию почек.
Применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас заболевания сердца, такие как снижение функции левого желудочка, брадикардия или атриовентрикулярная блокада I степени;
если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками или печенью, особенно если вы также принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы находитесь в группе риска кишечной непроходимости, поскольку дилтиазем влияет на функцию кишечника;
если вам предстоит хирургическая операция, в этом случае сообщите врачу или анестезиологу, что вы принимаете это лекарство;
если вы принимаете антикоагулянты, такие как прямые пероральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан), одновременно с Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия;
если вы замечаете изменения настроения.

Проходите регулярные обследования функции печени и почек во время лечения, а также контролируйте функцию сердца, особенно в начале терапии.
Если у вас сахарный диабет, вам следует также контролировать уровень сахара в крови, поскольку существует риск повышения гликемии.
Кальций-антагонисты, такие как дилтиазем, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.
Применение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызывать бронхоспазм (сужение бронхов), включая ухудшение астмы, особенно у пациентов, у которых уже есть трудности с дыханием, или после увеличения дозы. Во время терапии Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия врач будет проводить вам обследования функции дыхания.
Резкое прекращение лечения может сопровождаться ухудшением стенокардии.
При увеличении размеров сердца (кардиомегалии) или очень низком артериальном давлении лечение должно начинаться только в условиях стационара.
Во время лечения этим лекарственным средством вы можете замечать в кале части таблеток. Это нормально и не указывает на отсутствие эффективности препарата.
В некоторых из указанных случаев вам могут быть назначены дозы, отличающиеся от обычных.
Дети
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия не рекомендуется для применения у детей.
Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Не используйте это лекарство одновременно с:

дантроленом (инфузия) — лекарством, применяемым при мышечных спазмах и для лечения одного из видов лихорадки, называемой злокачественной гипертермией;
амиодароном — лекарством, применяемым для лечения заболеваний сердца;
лекарствами, содержащими ломитапид, применяемыми для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести печеночных побочных эффектов;
ивабрадином — лекарством, применяемым для лечения некоторых заболеваний сердца.

Применяйте особую осторожность и сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств (в некоторых случаях врач может изменить дозу дилтиазема или других препаратов):

нитраты — лекарства, расширяющие кровеносные сосуды. При одновременном приёме с этим препаратом начинайте приём нитратов только с постепенно увеличивающихся доз;
теофиллин — лекарство, применяемое при лечении астмы;
антигипертензивные препараты (особенно альфа-антагонисты) — лекарства, применяемые для лечения высокого давления. В этом случае вы можете принимать их одновременно с этим препаратом только при тщательном контроле артериального давления;
бета-блокаторы — лекарства, применяемые при высоком давлении и заболеваниях сердца. В этом случае вы можете принимать их одновременно с этим препаратом только при тщательном контроле функции сердца, особенно в начале лечения. Сообщалось об увеличении риска депрессии при одновременном применении дилтиазема и бета-блокаторов;
сердечные гликозиды — лекарства для лечения сердца (например, дигоксин). Будьте особенно внимательны, особенно если вы пожилой человек или принимаете высокие дозы дилтиазема;
лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические). В этом случае вы можете принимать дилтиазем только при тщательном контроле функции сердца;
карбамазепин и фенитоин — лекарства, применяемые при эпилепсии; в этом случае врач будет контролировать уровни карбамазепина и фенитоина в крови;
рифампицин — лекарство, применяемое при бактериальных инфекциях;
лекарства, применяемые при язве (анти-H2), такие как циметидин и ранитидин. Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов во время лечения Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия, вам необходимо проконсультироваться с врачом;
циклоспорин — лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов;
лекарства от депрессии (антидепрессанты), такие как имипрамин и трициклические антидепрессанты;
лекарства, применяемые при психических расстройствах (антипсихотики), включая литий;
лекарства, применяемые при анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
контрастные вещества для рентгенологических исследований, поскольку они могут усиливать сердечные эффекты дилтиазема, такие как снижение давления;
антиагреганты — лекарства, препятствующие агрегации тромбоцитов, повышая текучесть крови;
бензодиазепины — лекарства от депрессии, такие как мидазолам, триазолам, поскольку дилтиазем повышает концентрацию этих препаратов в крови;
кортикостероиды — лекарства, применяемые для лечения воспалений;
статины — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови; поскольку существует риск тяжёлого поражения мышц (миопатия и рабдомиолиз);
цилостазол — лекарство, применяемое для облегчения боли в ногах при ходьбе. Дилтиазем усиливает действие цилостазола;
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызывать повышение уровня колхицина (препарат, применяемый при лечении подагры) при одновременном приёме;
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может увеличивать риск кровотечения при одновременном приёме с антикоагулянтами, такими как прямые пероральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан);
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызывать удлинение интервала QT (изменения на ЭКГ, такие как нарушения сердечного ритма и ритма, вместе с симптомами головокружения), при одновременном приёме с лекарствами, которые могут или известны своим потенциалом удлинять интервал QT.

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и напитки
Избегайте приёма этого лекарства вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может усиливать его действие. Если вы употребляете грейпфрутовый сок, ваш врач должен контролировать возможное появление побочных эффектов.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия, если вы беременны или планируете беременность.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны предотвратить возможную беременность до начала лечения и в течение всего периода терапии дилтиаземом, используя соответствующие методы контрацепции.
Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку оно проникает в грудное молоко.
Если вам необходимо принимать дилтиазем, прекратите грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение и недомогание. Если это происходит, избегайте вождения и использования механизмов.
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия содержит касторовое масло и лактозу
Это лекарство содержит касторовое масло, которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.
Это лекарство содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды, не разжёвывая.
Таблетку можно разделить на равные части.
Время приёма в течение дня значения не имеет, однако оно должно быть постоянным; оптимально принимать препарат до или во время приёма пищи.
Особую осторожность следует соблюдать, особенно в начале лечения.

Лечение стенокардии: рекомендуемая доза — 1 таблетка (60 мг) 3 раза в день через равные промежутки времени. При необходимости врач может принять решение об увеличении дозы до 2 таблеток (120 мг) 3 раза в день в зависимости от вашего состояния.
Поддерживающая доза может составлять половину таблетки 3 раза в день.

Лечение высокого кровяного давления (гипертония): рекомендуемая доза — от половины до одной таблетки 3 раза в день.

Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения у детей отсутствуют. Поэтому применение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с печенью или почками, либо вы принимаете другие препараты от повышенного давления, принимайте этот препарат с осторожностью, особенно в начале лечения, используя минимальную эффективную дозу.

Если вы приняли Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: ощущение головокружения или слабости, снижение артериального давления вплоть до коллапса, нечёткость зрения, боль в груди, затруднённое дыхание, обморок, необычно быстрое или медленное сердцебиение, а также другие нарушения в работе сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости, синусовая пауза, остановка сердца), путаница в речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.
Может произойти накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось почти нет времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Не прекращайте резко лечение этим препаратом, поскольку это может ухудшить состояние сердца, например, спровоцировать приступы стенокардии. Обратитесь к врачу перед тем, как прекратить лечение.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

отеки, вызванные накоплением жидкости (периферические отеки).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

боль в голове или шее (головная боль), головокружение;
тяжелые нарушения работы сердца, такие как атриовентрикулярная блокада, сердцебиение;
приливы;
запор, расстройства пищеварения, боль в желудке, тошнота;
раздражение кожи с покраснением (эритема);
общее недомогание.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

нервозность, бессонница;
замедление сердечного ритма (брадикардия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
рвота, диарея;
изменения результатов анализов крови, связанных с функцией печени, такие как повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

носовое кровотечение (эпистаксис);
нарушения памяти (амнезия), депрессия, изменения личности, галлюцинации, сонливость;
нарушения чувствительности конечностей (парестезии), звон в ушах (тиннитус), тремор;
нарушения работы сердца (нарушение нормального сердечного ритма (аритмия), кратковременная потеря сознания (синкопе), боль в груди (стенокардия);
сухость во рту, нарушение вкуса, боль в животе;
изменения анализов крови, такие как повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК);
снижение или отсутствие аппетита (анорексия), увеличение массы тела;
повышенная потребность в мочеиспускании (никтурия, поллакиурия);
раздражение кожи, такое как крапивница, нерегулярные красные пятна на коже (петехии), зуд;
генерализованные покраснения (эритема) из-за нарушений в сосудах (лейкоцитокластический васкулит);
боль в костях и суставах;
нарушения зрения (амблиопия) и раздражение глаз;
затрудненное дыхание (одышка);
снижение половой потенции (импотенция).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

нарушения в крови (тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения);
изменения настроения (включая депрессию);
нарушения двигательной функции (экстрапирамидный синдром), головокружение;
нарушения работы сердца, такие как синоатриальная блокада, застойная сердечная недостаточность, изменения результатов электрокардиограммы; временная остановка формирования сердечного импульса в области синусового узла (синусовая пауза) и остановка сердца из-за отсутствия сокращательной фазы (асистолия);
снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие нарушения сердца (атриовентрикулярная блокада на уровне узла), если препарат вводится внутривенно;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), задержка жидкости (отек), особенно в нижних конечностях;
потливость, головная боль;
увеличение размера десен (гиперплазия десен);
воспаление печени (гепатит);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (включая ликеноидный кератоз на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца);
ликеноидная лекарственная сыпь;
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
кожная сыпь, тяжелое поражение кожи, которое может затрагивать области вокруг рта и другие части тела (многоформная эритема), редкое заболевание кожи с пузырьками и кровотечениями на губах, глазах, во рту, носу и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание кожи (токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла), шелушение кожи (экссудативный дерматит), тяжелая кожная реакция с образованием пустул (острая генерализованная пустулезная экзантема), покраснение, волдыри и шелушение кожи с или без лихорадки и потливости;
состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как отек суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
снижение мышечной силы (астения);
сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Действующее вещество: гидрохлорид дилтиазема. Одна таблетка содержит 60 мг гидрохлорида дилтиазема.
Вспомогательные вещества: лактоза, гидрогенизированное касторовое масло, макрогол 6000 и стеарат магния.

Описание внешнего вида Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 50 пролонгированных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124, Милан, Италия.
Производитель
FINE FOODS &Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, Брембате (BG)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия 120 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид дилтиазема
Лекарственное средство-эквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Дилтиазема Майлан Дженерикс Италия
Как принимать Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия содержит действующее вещество — гидрохлорид дилтиазема, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (кальциевыми антагонистами), применяемых для лечения повышенного артериального давления.
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия показан для лечения боли в груди (стенокардии), вызванной физической нагрузкой, инфарктом или нарушениями в сосудах, снабжающих сердце кровью (ангины Принцметала).

2. Что следует знать перед применением Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

если у вас аллергия на дилтиазем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас низкое кровяное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
если у вас острый инфаркт миокарда с нарушениями в лёгких;
если у вас нерегулярный сердечный ритм (заболевание синусового узла) или нарушения проводимости сердца (синусовая блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени), и у вас нет работающего кардиостимулятора;
если у вас очень медленный сердечный ритм (тяжёлая брадикардия, менее 40 ударов в минуту);
если у вас тяжёлые заболевания сердца, такие как левожелудочковая недостаточность с лёгочной конгестией и застойная сердечная недостаточность;
если вы используете лекарства, такие как дантролен и амиодарон в виде инфузии (см. раздел «Другие лекарства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца (см. раздел «Другие лекарства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы используете лекарство, содержащее ломитапид, применяемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, либо если вы женщина детородного возраста и не используете средства контрацепции;
если лекарство предназначено для ребёнка.

Если вы женщина детородного возраста и не используете контрацептивы, вы должны обеспечить предотвращение возможной беременности до начала лечения и во время терапии этим лекарственным средством (см. также раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия.
Обратитесь к врачу, если у вас была сердечная недостаточность, необычная одышка, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. У пациентов с такими состояниями сообщалось о случаях повреждения почек; врач может потребоваться контролировать функцию почек.
Применяйте это лекарство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас заболевания сердца, такие как снижение функции левого желудочка, брадикардия или атриовентрикулярная блокада I степени;
если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками или печенью, особенно если вы также принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Другие лекарства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы находитесь в группе риска по кишечной непроходимости, поскольку дилтиазем влияет на функцию кишечника;
если вам предстоит хирургическая операция, сообщите об этом врачу или анестезиологу, что вы принимаете это лекарство;
если вы принимаете антикоагулянты, такие как прямые оральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан), одновременно с Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия;
если вы замечаете изменения настроения.

Проходите регулярные обследования функции печени и почек во время лечения, а также контролируйте функцию сердца, особенно в начале терапии.
Если у вас сахарный диабет, вам следует также контролировать уровень сахара в крови, поскольку существует риск повышения гликемии.
Кальциевый антагонист, такой как дилтиазем, может быть связан с изменениями настроения, включая депрессию.
Применение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызвать сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения бронхиальной астмы, особенно у пациентов, имеющих проблемы с дыханием, или после увеличения дозы. Во время терапии Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия ваш врач будет контролировать функцию дыхания.
Резкое прекращение лечения может привести к ухудшению течения стенокардии.
Если у вас увеличение сердца (кардиомегалия) или очень низкое кровяное давление, лечение должно начинаться только в условиях стационара.
Во время приёма этого лекарства вы можете заметить в кале части таблеток. Это нормально и не означает отсутствие эффективности препарата.
В некоторых из указанных случаев вам могут быть назначены дозы, отличающиеся от обычных.
Дети
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия не рекомендуется для применения у детей.
Другие лекарства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не используйте это лекарство одновременно с:

дантроленом (инфузия) — лекарством, применяемым при мышечных спазмах и лечении злокачественной гипертермии;
амиодароном — лекарством, применяемым при лечении заболеваний сердца;
лекарствами, содержащими ломитапид, применяемыми для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести печеночных побочных эффектов;
ивабрадином — лекарством, применяемым при лечении некоторых заболеваний сердца.

нитраты — лекарства, расширяющие кровеносные сосуды. При одновременном приёме с этим препаратом начинать лечение нитратами следует с постепенно увеличивающихся доз;
теофиллин — лекарство, применяемое при лечении бронхиальной астмы;
антигипертензивные препараты (особенно альфа-антагонисты) — лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления. В этом случае их можно применять одновременно с этим препаратом только при тщательном контроле артериального давления;
бета-блокаторы — лекарства, применяемые при высоком давлении и заболеваниях сердца. В этом случае их можно применять одновременно с этим препаратом только при тщательном контроле функции сердца, особенно в начале лечения. Сообщалось об увеличении риска депрессии при одновременном применении дилтиазема и бета-блокаторов;
сердечные гликозиды — лекарства для лечения заболеваний сердца (например, дигоксин). Будьте особенно внимательны, особенно если вы пожилой человек или принимаете высокие дозы дилтиазема;
лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические). В этом случае вы можете принимать дилтиазем только при тщательном контроле функции сердца;
карбамазепин и фенитоин — лекарства, применяемые при эпилепсии. В этом случае врач будет контролировать уровни карбамазепина и фенитоина в крови;
рифампицин — лекарство, применяемое при бактериальных инфекциях;
лекарства, применяемые при язве (анти-H2), такие как циметидин и ранитидин. Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов во время лечения Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия, вам следует проконсультироваться с врачом;
циклоспорин — лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов;
антидепрессанты (лекарства от депрессии), такие как имипрамин и трициклические антидепрессанты;
лекарства, применяемые при психических расстройствах (антиспсихотики), включая литий;
лекарства, применяемые при анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
контрастные средства для рентгенологических исследований, поскольку они могут усиливать сердечное действие дилтиазема, включая снижение давления;
антиагреганты — лекарства, препятствующие агрегации тромбоцитов, повышая текучесть крови;
бензодиазепины — лекарства от депрессии, такие как мидазолам, триазолам, поскольку дилтиазем повышает их концентрацию в крови;
кортикостероиды — лекарства, применяемые при лечении воспалений;
статины — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови; возможно развитие тяжёлого повреждения мышц (миопатия и рабдомиолиз);
цилостазол — лекарство, применяемое для облегчения боли в ногах при ходьбе. Дилтиазем усиливает действие цилостазола;
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может привести к повышению уровня колхицина (препарат для лечения подагры) при одновременном приёме;
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может повысить риск кровотечения при одновременном приёме с антикоагулянтами, такими как прямые оральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан);
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может привести к удлинению интервала QT (изменения на ЭКГ, такие как нарушения сердечного ритма, вместе с симптомами головокружения), когда применяется одновременно с препаратами, которые могут или известны своим способностью удлинять интервал QT.

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и напитки
Избегайте приёма этого лекарства вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может усиливать его действие. Если вы употребляете грейпфрутовый сок, ваш врач должен контролировать возможное появление побочных эффектов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия, если вы беременны или планируете беременность.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны предотвратить возможную беременность до начала лечения и во время терапии дилтиаземом, используя соответствующие методы контрацепции.
Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку оно проникает в грудное молоко.
Если вам необходимо принимать дилтиазем, прекратите грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение и недомогание. Если это происходит, избегайте вождения и работы с механизмами.
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия содержит касторовое масло
Это лекарство содержит касторовое масло, которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая.
Время приёма в течение дня может быть любым, однако оно должно оставаться постоянным; оптимально принимать препарат до или во время приёма пищи.
Особую осторожность следует соблюдать, особенно в начале лечения.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 12 часов. Врач может изменить дозу в зависимости от вашего состояния.

Применение у детей
Данных о безопасности и эффективности применения препарата Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия у детей не имеется. Поэтому применение этого препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с печенью или почками, а также если вы принимаете другие лекарства для лечения высокого артериального давления, принимайте этот препарат с осторожностью, особенно в начале лечения, используя минимальную эффективную дозу.

Если вы приняли Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это позволит врачу быстро определить, что именно вы приняли.
Возможны следующие побочные эффекты: головокружение или слабость, резкое снижение артериального давления вплоть до коллапса, нечёткость зрения, боль в груди, одышка, обморок, необычно быстрое или медленное сердцебиение, а также другие нарушения в работе сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости, синусовая пауза, остановка сердца), спутанная речь, дезориентация, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.
Может происходить накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Дилтиаземом Майлан Дженерикс Италия
Не прекращайте резко приём этого лекарственного препарата, поскольку это может ухудшить заболевания сердца, такие как стенокардия. Прежде чем прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

отеки, вызванные накоплением жидкости (периферические отеки).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

боль в голове или шее (головная боль), головокружение;
серьезные проблемы с сердцем, такие как атриовентрикулярная блокада, сердцебиение;
приливы;
запор, нарушения пищеварения, боль в желудке, тошнота;
раздражение кожи с покраснением (эритема);
общее недомогание.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

нервозность, бессонница;
замедление сердечного ритма (брадикардия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
рвота, диарея;
изменения результатов анализов крови, связанных с печенью, такие как повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

кровотечение из носа (эпистаксис);
нарушения памяти (амнезия), депрессия, изменение личности, галлюцинации, сонливость;
нарушение чувствительности конечностей (парестезии), шум в ушах (тиннитус), тремор;
проблемы с сердцем (нарушение нормального сердечного ритма (аритмия), кратковременная потеря сознания (синкопе), боль в груди (стенокардия);
сухость во рту, нарушение вкуса, боль в животе;
изменения анализов крови, такие как повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК);
снижение или отсутствие аппетита (анорексия), увеличение массы тела;
повышенная потребность в мочеиспускании (никтурия, поллакиурия);
раздражение кожи, такое как крапивница, нерегулярные красные пятна на коже (петехии), зуд;
генерализованное покраснение кожи (эритема) вследствие нарушений в сосудах (лейкоцитокластический васкулит);
боль в костях и суставах;
нарушения зрения (амблиопия), раздражение глаз;
затрудненное дыхание (одышка);
снижение половой потенции (импотенция).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
проблемы с почками (интерстициальный нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

проблемы с кровью (тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения);
нарушения настроения (включая депрессию);
нарушения двигательной функции (экстрапирамидная синдром), головокружение;
проблемы с сердцем, такие как синоатриальная блокада, сердечная недостаточность, изменения показателей электрокардиограммы; временная остановка формирования сердечного импульса в синусовом узле (синусовая пауза) и остановка сердца из-за отсутствия сократительной фазы (асистолия);
снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие проблемы с сердцем (атриовентрикулярная блокада на уровне узла), если препарат вводится внутривенно;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), задержка жидкости (отек), особенно в нижних конечностях;
потливость, головная боль;
увеличение размера десен (гиперплазия десен);
воспаление печени (гепатит);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (включая лихоидную кератозу в областях кожи, подвергшихся воздействию солнца);
лекарственная лихеноидная сыпь;
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
кожная сыпь, тяжелое поражение кожи, которое может затрагивать области вокруг рта и другие части тела (многоформная эритема), редкое заболевание кожи с пузырьками и кровотечениями в области губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание кожи (токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла), шелушение кожи (экссудативный дерматит), тяжелая кожная реакция с образованием пустул (острая обобщенная экзантематозная пустулезная сыпь), покраснение, волдыри и шелушение кожи с или без лихорадки и потливости;
состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая такие симптомы, как отек суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
снижение мышечной силы (астения);
сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Действующее вещество: гидрохлорид дилтиазема. Одна таблетка содержит 120 мг гидрохлорида дилтиазема.
Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и состав упаковки
Блистер, содержащий 24 таблетки с пролонгированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124, Милан
Производитель
FINE FOODS &Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Виа Гриньяно 43, Бримбате (Бергамо)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

хлорид гидрохлорида дилтиазема
Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Как принимать Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия содержит активное вещество — дилтиазема гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция), применяемых для лечения высокого артериального давления.
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия показан для лечения:

боли в груди (стенокардии), вызванной физической нагрузкой, инфарктом или нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
высокого артериального давления при лёгкой или умеренной степени тяжести.

2. Что следует знать перед применением Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

если у вас аллергия на дилтиазем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас низкое кровяное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
если у вас острый инфаркт миокарда с нарушениями в лёгких;
если у вас нерегулярный сердечный ритм (заболевание синусового узла) или нарушения проводимости сердца (синусовая блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени), и у вас нет работающего кардиостимулятора;
если у вас очень медленный сердечный ритм (тяжёлая брадикардия, менее 40 ударов в минуту);
если у вас тяжёлые заболевания сердца, такие как левожелудочковая недостаточность с лёгочной конгестией и застойная сердечная недостаточность;
если вы используете такие лекарственные средства, как дантролен или амиодарон в виде инфузии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы уже принимаете лекарственное средство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы используете лекарственное средство, содержащее ломитапид, применяемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы беременны, подозреваете беременность, кормите грудью, являетесь женщиной детородного возраста и не используете противозачаточные средства;
если лекарственное средство предназначено для ребёнка.

Если вы женщина детородного возраста и не используете контрацепцию, вы должны обеспечить профилактику возможной беременности до начала лечения и во время терапии этим лекарственным средством (см. также раздел «Беременность и лактация»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия.
Обсудите с врачом, если у вас в анамнезе были сердечная недостаточность, необычная одышка, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. У пациентов с такими состояниями сообщалось о случаях повреждения почек; врач может потребоваться контролировать функцию почек.
Применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас заболевания сердца, такие как снижение функции левого желудочка, брадикардия или атриовентрикулярная блокада I степени;
если вы пожилой человек или у вас есть нарушения функции почек или печени, особенно если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия»);
если вы находитесь в группе риска по обструкции кишечника, поскольку дилтиазем влияет на функцию кишечника;
если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или анестезиологу, что вы принимаете это лекарственное средство;
если вы принимаете антикоагулянты, такие как прямые оральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан), одновременно с Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия;
если вы замечаете изменения настроения.

Проходите периодические обследования функции печени и почек во время лечения, а также контролируйте функцию сердца, особенно в начале терапии.
Если у вас сахарный диабет, контролируйте также уровень сахара в крови, поскольку существует риск повышения гликемии.
Кальций-антагонисты, такие как дилтиазем, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.
Применение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызвать бронхоспазм (сужение бронхов), включая ухудшение течения астмы, особенно у пациентов, у которых уже есть проблемы с дыханием, или после увеличения дозы. Во время терапии Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия врач будет контролировать вашу дыхательную функцию.
Резкое прекращение лечения может привести к ухудшению течения стенокардии.
При увеличении сердца (кардиомегалии) или очень низком артериальном давлении лечение должно начинаться только в условиях стационара.
Во время лечения этим лекарственным средством вы можете замечать в кале части таблеток. Это нормально и не означает, что препарат неэффективен.
В некоторых из указанных случаев вам могут быть назначены дозы, отличающиеся от обычных.
Дети
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия не рекомендуется для применения у детей.
Другие лекарственные средства и Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Не используйте это лекарственное средство в сочетании с:

дантроленом (инфузия) — препаратом, применяемым при мышечных спазмах и лечении злокачественной гипертермии;
амиодароном — препаратом, применяемым при нарушениях сердечного ритма;
лекарственными средствами, содержащими ломитапид, применяемыми для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида, что может увеличить вероятность и тяжесть печеночных побочных эффектов;
ивабрадином — препаратом, применяемым для лечения некоторых заболеваний сердца.

Применяйте с особой осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств (в некоторых случаях врач может скорректировать дозу дилтиазема или других препаратов):

нитраты — препараты, расширяющие кровеносные сосуды. При одновременном применении с этим лекарственным средством начинайте приём нитратов с постепенно увеличивающихся доз;
теофиллин — препарат, применяемый при лечении астмы;
антигипертензивные средства (особенно альфа-антагонисты) — препараты, применяемые при высоком давлении. При одновременном применении с этим лекарственным средством необходимо строго контролировать артериальное давление;
бета-блокаторы — препараты, применяемые при высоком давлении и заболеваниях сердца. При одновременном применении с этим лекарственным средством необходимо строго контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения. Сообщалось об увеличении риска депрессии при одновременном применении дилтиазема и бета-блокаторов;
сердечные гликозиды — препараты для лечения заболеваний сердца (например, дигоксин). Будьте особенно осторожны, особенно если вы пожилой человек или принимаете высокие дозы дилтиазема;
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмики). Вы можете принимать дилтиазем только при строгом контроле функции сердца;
карбамазепин и фенитоин — препараты, применяемые при эпилепсии. В этом случае врач будет контролировать уровни карбамазепина и фенитоина в крови;
рифампицин — препарат, применяемый при бактериальных инфекциях;
препараты, применяемые при язве (анти-H2), такие как циметидин и ранитидин. Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов во время лечения Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия, необходимо проконсультироваться с врачом;
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов;
препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), такие как имипрамин и трициклические антидепрессанты;
препараты, применяемые при психических расстройствах (антипсихотики), включая литий;
препараты, применяемые при анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
контрастные вещества для рентгенологических исследований, поскольку они могут усиливать кардиальные эффекты дилтиазема, такие как снижение давления;
антиагреганты — препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов и повышающие текучесть крови;
бензодиазепины — препараты, применяемые при депрессии, такие как мидазолам, триазолам, поскольку дилтиазем повышает их концентрацию в крови;
кортикостероиды — препараты, применяемые при воспалительных заболеваниях;
статины — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, поскольку существует риск тяжёлого повреждения мышц (миопатия и рабдомиолиз);
цилостазол — препарат, применяемый для облегчения боли в ногах при ходьбе. Дилтиазем усиливает действие цилостазола;
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может повышать уровень колхицина (препарата, применяемого при подагре) при одновременном приёме;
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может повышать риск кровотечений при одновременном приёме с антикоагулянтами, такими как прямые оральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан);
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия может вызывать удлинение интервала QT (изменения на ЭКГ, такие как нарушения сердечного ритма и ритма, вместе с симптомами головокружения), при одновременном приёме с препаратами, которые могут удлинять интервал QT или известны как его удлиняющие.

Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и напитки
Избегайте приёма этого лекарственного средства вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может усиливать его действие. Если вы употребляете грейпфрутовый сок, ваш врач должен контролировать возможные побочные эффекты.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия, если вы беременны или планируете беременность.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны предотвратить возможную беременность до начала лечения и во время терапии дилтиаземом, используя соответствующие методы контрацепции.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью, поскольку оно проникает в грудное молоко.
Если вам необходимо принимать дилтиазем, прекратите грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение и недомогание. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения и работы с механизмами.
Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия содержит касторовое масло
Это лекарственное средство содержит касторовое масло, которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Особую осторожность следует соблюдать, особенно в начале лечения.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды,
не разжёвывая. Время приёма в течение дня не имеет значения, однако оно должно быть постоянным;
наилучшее время — перед едой или во время приёма пищи.
Применение у детей
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей. Поэтому применение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если вы пожилой человек или имеете нарушения функции печени или почек, либо принимаете другие препараты от повышенного
артериального давления, принимайте этот препарат с осторожностью, особенно в начале лечения, используя минимальную эффективную дозу.
Если вы приняли Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Это поможет врачу определить, что именно вы приняли.
Возможны следующие симптомы: ощущение головокружения или слабости, снижение артериального давления вплоть до коллапса,
неясность зрения, боль в груди, учаственное дыхание, обморок, необычно быстрое или медленное сердцебиение,
а также другие нарушения в работе сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости, синусовая пауза и остановка сердца),
затруднённая речь, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.
Может наблюдаться накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее одышку, которая может развиться
в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы забыли принять Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы
не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы прекратите лечение Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия
Не прекращайте резко лечение этим препаратом, поскольку это может ухудшить состояние сердца, например, спровоцировать приступы стенокардии.
Прежде чем прекратить приём препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

отеки, вызванные накоплением жидкости (периферические отеки).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

головная боль или боль в шее (цефалгия), головокружение;
тяжелые нарушения сердца, такие как атриовентрикулярная блокада, сердцебиение;
приливы;
запор, нарушения пищеварения, боль в желудке, тошнота;
раздражение кожи с покраснением (эритема);
общее недомогание.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

нервозность, бессонница;
замедление сердечного ритма (брадикардия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
рвота, диарея;
изменения лабораторных показателей крови, связанных с печенью, такие как повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

кровотечение из носа (эпистаксис);
нарушения памяти (амнезия), депрессия, изменение личности, галлюцинации, сонливость;
нарушение чувствительности конечностей (парестезии), шум в ушах (тиннитус), дрожание;
нарушения сердца (нарушение нормального сердечного ритма (аритмия), кратковременная потеря сознания (синкопе), боль в груди (стенокардия);
сухость во рту, нарушение вкуса, боль в животе;
изменения анализов крови, такие как повышение креатинфосфокиназы (КФК);
снижение или отсутствие аппетита (анорексия), увеличение массы тела;
повышенная потребность в мочеиспускании (никтурия, полиурия);
раздражение кожи, такое как крапивница, нерегулярные красные пятна на коже (петехии), зуд;
генерализованные покраснения кожи (эритема), вызванные нарушениями в кровеносных сосудах (лейкоцитокластический васкулит);
боль в костях и суставах;
нарушения зрения (амблиопия) и раздражение глаз;
затруднение дыхания (одышка);
снижение половой потенции (импотенция).

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)

снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

нарушения в крови (тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения);
изменения настроения (включая депрессию);
нарушения двигательной функции (экстрапирамидный синдром), головокружение;
нарушения сердца, такие как синоатриальная блокада, застойная сердечная недостаточность, изменения показателей электрокардиограммы; временное прекращение формирования сердечного импульса в области синусового узла (синусовая пауза) и остановка сердца из-за отсутствия систолы (асистолия);
снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие нарушения сердца (атриовентрикулярная блокада на уровне узла), если препарат вводится внутривенно;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), задержка жидкости (отек), особенно в нижних конечностях;
потливость, головная боль;
увеличение размера десен (гиперплазия десен);
воспаление печени (гепатит);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (включая лихоидную кератозу в областях кожи, подверженных воздействию солнца);
лекарственная лихеноидная сыпь;
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
кожная сыпь, тяжелое поражение кожи, которое может затрагивать области вокруг рта и другие части тела (многоформная эритема), редкое заболевание кожи с пузырями и кровотечениями губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание кожи (токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла), шелушение кожи (экзфолиативный дерматит), тяжелая кожная реакция с образованием пустул (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь), покраснение, пузыри и шелушение кожи с или без лихорадки и потливости;
состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как отек суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
снижение мышечной силы (астения);
сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия.

5. Как хранить Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия

Действующее вещество: гидрохлорид дилтиазема. Одна таблетка содержит 300 мг гидрохлорида дилтиазема.
Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезём.

Описание внешнего вида Дилтиазем Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 14 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
FINE FOODS &Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Виа Григнано 43, Бримбате (BG)