Дилтиазем Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

ДИЛТИАЗЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ДИЛТИАЗЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ДИЛТИАЗЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать ДИЛТИАЗЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДИЛТИАЗЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилтиазем Док Дженеричи и для чего он применяется

Дилтиазем Док Дженеричи содержит действующее вещество гидрохлорид дилтиазема, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция), применяемых для лечения высокого кровяного давления.
Дилтиазем Док Дженеричи показан для лечения:

боли в груди (стенокардии), вызванной физической нагрузкой, инфарктом или нарушениями кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
случаев повышенного кровяного давления лёгкой или умеренной степени тяжести.

2. Что следует знать перед применением Дилтиазем Док Дженеричи

Не принимайте Дилтиазем Док Дженеричи

если у вас аллергия на дилтиазем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас низкое кровяное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
если у вас острый инфаркт миокарда с нарушением функции лёгких;
если у вас нерегулярный сердечный ритм (из-за некоторых заболеваний сердца (синдром синусового узла), (атриовентрикулярная блокада, синоатриальная блокада) и у вас отсутствует работающий кардиостимулятор;
если у вас очень медленный сердечный ритм (тяжёлая брадикардия, менее 40 ударов в минуту);
если у вас тяжёлые заболевания сердца, возможно с нарушениями в лёгких (левожелудочковая недостаточность с лёгочной конгестией и застойной сердечной недостаточностью);
если вы принимаете такие лекарства, как дантролен и амиодарон в виде инфузии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи»);
если вы уже принимаете лекарства, содержащие ивабрадин, для лечения некоторых заболеваний сердца;
если вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид, применяемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи»);
если вы беременны или подозреваете, что беременны, кормите грудью, являетесь женщиной репродуктивного возраста и не принимаете лекарства для предотвращения беременности (контрацептивы).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Дилтиазем Док Дженеричи.
Обратитесь к своему врачу, если у вас в анамнезе сердечная недостаточность, необычная одышка, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. У пациентов с такими состояниями сообщалось о случаях поражения почек; врач может потребоваться контролировать функцию почек.
Применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас заболевания сердца, такие как снижение функции левого желудочка, медленный сердечный ритм (брадикардия) или другие нарушения сердечной деятельности (атриовентрикулярная блокада I степени);
если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками или печенью;
если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку давление может снизиться чрезмерно (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи»);
если у вас есть риск кишечной непроходимости, поскольку дилтиазем оказывает влияние на работу кишечника;
если вам предстоит хирургическая операция, сообщите об этом анестезиологу, что вы принимаете это лекарственное средство;
если вы принимаете антикоагулянты, такие как прямые оральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан), одновременно с Дилтиазем Док Дженеричи.

В некоторых из указанных случаев вам могут быть назначены иные дозы, отличные от обычных.
Ваш врач будет периодически проводить обследование функции сердца, печени, почек (во время и особенно в начале лечения), а также контролировать уровень сахара в крови, если у вас сахарный диабет, поскольку существует риск повышения гликемии.
Кальций-антагонисты, такие как дилтиазем, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.
Приём Дилтиазем Док Дженеричи может вызвать сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения бронхиальной астмы, особенно у пациентов, у которых уже имеются трудности с дыханием, или после увеличения дозы. Во время лечения Дилтиазем Док Дженеричи ваш врач будет контролировать функцию дыхания.
Дети
Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей.
Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, не используйте это лекарственное средство и сообщите врачу, если вы принимаете:

дантролен (инфузия) — лекарство, применяемое при мышечных спазмах и для лечения одного типа лихорадки, называемой злокачественной гипертермией;
амиодарон — лекарство, применяемое для лечения заболеваний сердца;
лекарства, содержащие ломитапид, применяемые для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести печеночных побочных эффектов;
антигипертензивные препараты — лекарства, снижающие артериальное давление. Если вы принимаете это лекарство одновременно с антигипертензивным средством, врач будет тщательно контролировать ваше давление;
нитраты — лекарства, расширяющие кровеносные сосуды. При одновременном приёме с этим лекарством начинать лечение нитратами следует с постепенно увеличивающихся доз;
теофиллин — лекарство, применяемое при лечении бронхиальной астмы;
бета-блокаторы — лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении и при заболеваниях сердца. В этом случае врач будет тщательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения. Сообщалось о повышении риска депрессии при одновременном применении дилтиазема и бета-блокаторов (см. раздел 4.8);
лекарства для лечения заболеваний сердца, в частности сердечные гликозиды (например, дигоксин). Будьте особенно осторожны, особенно если вы пожилой человек или принимаете высокие дозы дилтиазема;
лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические). В этом случае врач будет тщательно контролировать работу сердца;
карбамазепин и фенитоин — лекарства, применяемые при эпилепсии. В этом случае врач будет контролировать уровни карбамазепина и фенитоина в крови;
рифампицин — лекарство, применяемое при бактериальных инфекциях (антибиотик);
лекарства, применяемые при язве желудка, так называемые блокаторы H2-рецепторов, например циметидин и ранитидин. Если начало или прекращение приёма этих лекарств происходит во время лечения Дилтиазем Док Дженеричи, врач может изменить дозу дилтиазема;
циклоспорин — лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантата;
лекарства, применяемые при депрессии (антидепрессанты), такие как имипрамин и трициклические антидепрессанты;
лекарства, применяемые при психических расстройствах (антипсихотики), включая литий;
лекарства, применяемые при анестезии (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
контрастные вещества для рентгенологических исследований, поскольку они могут усиливать сердечные эффекты дилтиазема, такие как снижение давления;
антиагреганты — лекарства, препятствующие агрегации тромбоцитов, улучшая текучесть крови;
бензодиазепины — лекарства, применяемые при депрессии, такие как мидазолам, триазолам, поскольку дилтиазем повышает концентрацию этих препаратов в крови;
кортикостероиды — лекарства, применяемые для лечения воспалений. Врач будет контролировать вас и, при необходимости, корректировать дозу кортикостероидов;
статины — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови; поскольку существует риск тяжёлого поражения мышц (миопатия и рабдомиолиз);
цилостазол — лекарство, применяемое для уменьшения боли в ногах при ходьбе. Дилтиазем Док Дженеричи усиливает действие цилостазола;
Дилтиазем Док Дженеричи может привести к повышению уровня колхицина (препарата, применяемого при лечении подагры) при одновременном приёме;
Дилтиазем Док Дженеричи может повысить риск кровотечения при одновременном приёме с антикоагулянтами, такими как прямые оральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан);
Дилтиазем Док Дженеричи может вызвать удлинение интервала QT (изменения на ЭКГ, такие как нарушения сердечного ритма и симптомы головокружения), когда применяется одновременно с препаратами, которые могут/известны как удлиняющие интервал QT.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Дилтиазем Док Дженеричи, если вы беременны или планируете беременность, или если вы женщина репродуктивного возраста и не принимаете лекарства для предотвращения беременности (контрацептивы).
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью, поскольку оно проникает в грудное молоко.
Если вам необходимо принимать дилтиазем, прекратите грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как недомогание и головокружение. Если это происходит, избегайте вождения и работы с механизмами.
Дилтиазем Док Дженеричи содержит касторовое масло
Это лекарственное средство содержит касторовое масло, которое может вызывать желудочно-кишечные расстройства и диарею.
Дилтиазем Док Дженеричи содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дилтиазем Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность следует соблюдать, особенно в начале лечения.
Принимайте таблетку каждый день в одно и то же время, предпочтительно до или во время еды. Не разжёвывайте таблетки, проглатывайте их целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение стенокардии: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 3 раза в день через равные промежутки времени.
При необходимости врач может принять решение увеличить дозу до 2 таблеток 3 раза в день в зависимости от состояния пациента.
Лечение высокого кровяного давления (гипертонии): рекомендуемая доза составляет от половины до 1 таблетки 3 раза в день.
Применение у детей
Применение дилтиазема у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с печенью или почками, или вы принимаете другие лекарственные препараты от высокого давления, начальная доза составляет половина таблетки 3 раза в день.
Если вы случайно приняли слишком много Дилтиазем Док Дженеричи
При случайном приёме или передозировке препарата Дилтиазем Док Дженеричи немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это позволит врачу быстро определить, что именно было принято.
Симптомы передозировки: понижение артериального давления вплоть до коллапса, замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие нарушения в работе сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости, синусовая пауза, остановка сердца), снижение функции почек.
Может происходить накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы забыли принять Дилтиазем Док Дженеричи
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже совсем немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение препаратом Дилтиазем Док Дженеричи
Не прекращайте резко приём этого лекарственного препарата, поскольку это может ухудшить сердечные заболевания, такие как стенокардия. Прежде чем прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

отеки, вызванные накоплением жидкости (периферический отек).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

головная боль (цефалгия), головокружение;
серьезные проблемы с сердцем, такие как атриовентрикулярная блокада, сердцебиение;
приливы;
запор, нарушения пищеварения, боль в желудке, тошнота;
раздражения кожи, такие как покраснения (эритема);
общее недомогание.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

нервозность, бессонница;
замедление сердечного ритма (брадикардия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
рвота, диарея;
нарушения функции печени с изменениями показателей печеночных проб, например повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

кровотечение из носа (эпистаксис);
нарушения памяти (амнезия), депрессия, изменения личности, галлюцинации, сонливость;
нарушения чувствительности конечностей (парестезии), шум в ушах (тиннитус), тремор;
боль (стенокардия), нарушения ритма сердца (аритмия), которые могут привести к потере сознания (синкопе);
сухость во рту, нарушение вкуса, боль в животе;
изменения показателей крови, такие как повышение креатинфосфокиназы (КФК);
отсутствие аппетита (анорексия), увеличение массы тела;
повышенная потребность в мочеиспускании (полиурия), в том числе ночью (никтурия);
раздражения кожи, такие как крапивница, генерализованные покраснения (эритема) вследствие нарушений сосудов (лейкоцитокластический васкулит), мелкие кровоизлияния под кожу (петехии), зуд;
боль в костях и суставах;
проблемы с глазами (амблиопия), раздражение глаз;
затрудненное дыхание (одышка);
снижение половой потенции (импотенция).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

проблемы с почками, такие как интерстициальный нефрит;
снижение количества лейкоцитов (лейкопения).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

снижение уровня некоторых клеток крови (тромбоцитов) и нарушения свертываемости крови (удлинение времени кровотечения);
изменения настроения (включая депрессию);
появление аномальных движений, нарушающих походку (экстрапирамидный синдром), головокружение;
проблемы с сердцем, такие как синоатриальная блокада, выраженное снижение функции сердца (застойная сердечная недостаточность), изменения показателей электрокардиограммы, временная остановка формирования сердечного импульса в синусовом узле (синусовая пауза) и остановка сердца из-за отсутствия сократительной фазы (асистолия);
снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие проблемы с сердцем (атриовентрикулярная блокада на уровне узла) при внутривенном введении препарата;
задержка жидкости (отек), особенно в нижних конечностях;
потливость;
увеличение размеров десен (гиперплазия десен);
воспаление печени (гепатит);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
поражения кожи вследствие повышенной чувствительности к свету (включая лихоидную кератозу в областях кожи, подвергшихся воздействию солнца);
отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
различные заболевания кожи с покраснениями, пузырями, шелушением, пустулами, потливостью, иногда сопровождающиеся лихорадкой (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, острая генерализованная пустулезная экзантематозная дерматит, отслаивающаяся эритема с лихорадкой или без нее);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
снижение мышечной силы (астения);
сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения астмы;
состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как отек суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»);
высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лайкоидная лекарственная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дилтиазем Док Дженеричи

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилтиазем Док Дженеричи

Действующее вещество: гидрохлорид дилтиазема. Одна таблетка содержит 60 мг гидрохлорида дилтиазема.
Вспомогательные вещества: лактоза, гидрогенизированное касторовое масло, макрогол 6000, стеарат магния.

Описание внешнего вида Дилтиазем Док Дженеричи и содержимое упаковки
Блистерная упаковка, содержащая 50 пролонгированных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан, Италия.
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Сан-Ремо (IM), Италия.
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale - 73010
Доллино (LE), Италия.

Инструкция по применению: информация для пациента

Дилтиазем Док Дженеричи 120 мг пролонгированные таблетки, 300 мг пролонгированные таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Дилтиазем Док Дженеричи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Дилтиазем Док Дженеричи
Как принимать Дилтиазем Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дилтиазем Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилтиазем Док Дженеричи и для чего он применяется

Дилтиазем Док Дженеричи содержит действующее вещество гидрохлорид дилтиазема, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция), применяемых для лечения повышенного артериального давления.
Дилтиазем Док Дженеричи показан для лечения:

боли в грудной клетке (стенокардии), вызванной физической нагрузкой, инфарктом или нарушениями кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
лёгких и умеренных форм повышенного артериального давления.

2. Что следует знать перед приемом Дилтиазем Док Дженеричи

Не принимайте Дилтиазем Док Дженеричи

если у вас аллергия на дилтиазем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас низкое кровяное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
если у вас острый инфаркт миокарда с нарушениями в лёгких;
если у вас нерегулярный сердечный ритм из-за некоторых заболеваний сердца (синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада, синоатриальная блокада), и у вас нет работающего кардиостимулятора;
если у вас очень медленный сердечный ритм (тяжёлая брадикардия, менее 40 ударов в минуту);
если у вас тяжёлые заболевания сердца, возможно, с нарушениями в лёгких (левожелудочковая недостаточность с лёгочной конгестией и застойная сердечная недостаточность);
если вы принимаете такие лекарства, как дантролен и амиодарон в виде инфузии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи»);
если вы принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых сердечных заболеваний;
если вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид, применяемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи»);
если вы беременны или подозреваете, что беременны, кормите грудью, являетесь женщиной детородного возраста и не принимаете лекарства для предотвращения беременности (противозачаточные средства).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Дилтиазем Док Дженеричи.
Поговорите с вашим врачом, если у вас была сердечная недостаточность, необычная одышка, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. У пациентов с такими состояниями сообщалось о случаях повреждения почек; врач может потребовать контроля функции почек.
Принимайте это лекарственное средство с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас заболевания сердца, такие как снижение функции левого желудочка, медленный сердечный ритм (брадикардия) или другие нарушения сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками или печенью;
если вы принимаете другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку давление может снизиться чрезмерно (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи»);
если вы находитесь в группе риска по непроходимости кишечника, поскольку дилтиазем оказывает влияние на работу кишечника;
если вам предстоит хирургическая операция — сообщите анестезиологу, что вы принимаете это лекарство;
если вы принимаете антикоагулянты, такие как прямые пероральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан), одновременно с Дилтиазем Док Дженеричи.

В некоторых из указанных случаев вам могут быть назначены дозы, отличные от обычных.
Ваш врач будет проводить периодический контроль функции сердца, печени, почек (во время и особенно в начале лечения), а также уровня сахара в крови, если у вас сахарный диабет, поскольку существует риск повышения гликемии.
Кальций-антагонисты, такие как дилтиазем, могут быть связаны с изменениями настроения, включая депрессию.
Приём Дилтиазем Док Дженеричи может вызвать сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение течения астмы, особенно у пациентов, уже имеющих трудности с дыханием, или после увеличения дозы. Во время лечения Дилтиазем Док Дженеричи врач будет контролировать функцию дыхания.
Дети
Это лекарственное средство не рекомендуется для детей.
Другие лекарственные средства и Дилтиазем Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, не используйте это лекарство и сообщите врачу, если вы принимаете:

дантролен (инфузия) — лекарство, применяемое при мышечных спазмах и для лечения одного из видов лихорадки, называемой злокачественная гипертермия;
амиодарон — лекарство, применяемое для лечения нерегулярного сердечного ритма;
лекарства, содержащие ломитапид, применяемые для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может повысить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению частоты и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Принимайте особые меры предосторожности и сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств (в некоторых случаях врач может изменить дозу дилтиазема или других препаратов):

антигипертензивные средства — лекарства, снижающие кровяное давление. Если вы принимаете это лекарство одновременно с антигипертензивным, врач будет тщательно контролировать ваше давление;
нитраты — лекарства, расширяющие кровеносные сосуды. При одновременном приёме с этим лекарством нитраты будут назначаться постепенно увеличивающимися дозами;
теофиллин — лекарство, применяемое при астме;
бета-блокаторы — лекарства, применяемые при высоком давлении и сердечных заболеваниях. В этом случае врач будет тщательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения. Сообщалось о повышении риска депрессии при одновременном приёме дилтиазема и бета-блокаторов (см. раздел 4.8);
лекарства для лечения сердечных заболеваний, в частности сердечные гликозиды (например, дигоксин). Будьте особенно осторожны, особенно если вы пожилой человек или принимаете высокие дозы дилтиазема;
лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмики). В этом случае врач будет тщательно контролировать работу сердца;
карбамазепин и фенитоин — лекарства, применяемые при эпилепсии; в этом случае врач будет контролировать уровни карбамазепина и фенитоина в крови;
рифампицин — лекарство, применяемое при бактериальных инфекциях (антибиотик);
лекарства, применяемые при язве желудка, так называемые антагонисты H2-рецепторов, например циметидин и ранитидин. Если начало или прекращение приёма этих лекарств происходит во время лечения Дилтиазем Док Дженеричи, врач может изменить дозу Дилтиазем Док Дженеричи;
циклоспорин — лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов;
лекарства от депрессии (антидепрессанты), такие как имипрамин и трициклические антидепрессанты;
лекарства, применяемые при психических расстройствах (антиспиротики), включая литий;
лекарства, применяемые при анестезии (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
контрастные вещества для рентгенологических исследований, поскольку они могут усиливать сердечные эффекты дилтиазема, такие как снижение давления;
антиагреганты — лекарства, препятствующие агрегации тромбоцитов, повышая текучесть крови;
бензодиазепины — лекарства от депрессии, такие как мидазолам, триазолам, поскольку дилтиазем повышает их концентрацию в крови;
кортикостероиды — лекарства, применяемые для лечения воспалений. Врач будет вас контролировать и, при необходимости, корректировать дозу кортикостероидов;
статины — лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, поскольку существует риск тяжёлого поражения мышц (миопатия и рабдомиолиз);
цилостазол — лекарство, применяемое для облегчения боли в ногах при ходьбе. Дилтиазем Док Дженеричи усиливает действие цилостазола;
Дилтиазем Док Дженеричи может привести к повышению уровня колхицина (препарат, применяемый при подагре) при одновременном приёме;
Дилтиазем Док Дженеричи может повысить риск кровотечения при одновременном приёме с антикоагулянтами, такими как прямые пероральные антикоагулянты (например: дабигатран, ривароксабан, апиксабан);
Дилтиазем Док Дженеричи может привести к удлинению интервала QT (изменения на ЭКГ, такие как нарушения сердечного ритма и симптомы головокружения), если принимается одновременно с лекарствами, которые могут/известны как удлиняющие интервал QT.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Не принимайте Дилтиазем Док Дженеричи, если вы беременны, планируете беременность или являетесь женщиной детородного возраста и не принимаете лекарства для предотвращения беременности (противозачаточные средства).

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку оно проникает в грудное молоко.
Если вам необходимо принимать дилтиазем, прекратите грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать побочные эффекты, такие как общее недомогание и головокружение. Если это происходит, избегайте вождения и использования механизмов.
Дилтиазем Док Дженеричи содержит касторовое масло
Это лекарственное средство содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Дилтиазем Док Дженеричи

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Особенно в начале лечения соблюдайте особую осторожность.
Принимайте таблетку каждый день в одно и то же время, предпочтительно до или во время еды. Не разжёвывайте таблетки, проглатывайте их целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Дилтиазем Док Дженеричи 120 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Лечение стенокардии и высокого артериального давления (гипертензии): рекомендуемая доза — одна таблетка каждые 12 часов.

Дилтиазем Док Дженеричи 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Лечение стенокардии и высокого артериального давления (гипертензии): начальная рекомендуемая доза — две таблетки по 120 мг в день.
Доза может быть увеличена до одной таблетки 300 мг в день в зависимости от состояния здоровья и индивидуальной чувствительности к препарату.
Этот препарат предназначен для поддерживающей терапии.

Применение у детей
Применение дилтиазема у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если вы пожилой человек или у вас есть проблемы с печенью или почками, либо вы принимаете другие препараты от высокого артериального давления, начальная доза составляет две таблетки по 120 мг в день.

Если вы приняли Дилтиазем Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Дилтиазем Док Дженеричи немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это позволит врачу точно определить, что именно было принято.
Симптомы передозировки: снижение артериального давления вплоть до коллапса, замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие нарушения ритма сердца (нарушения атриовентрикулярной проводимости, синусовая пауза, остановка сердца), снижение функции почек.
Может происходить накопление избытка жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Дилтиазем Док Дженеричи
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже меньше 6 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Дилтиазем Док Дженеричи
Не прекращайте резко приём этого препарата, поскольку это может ухудшить состояние сердца, например, спровоцировать приступы стенокардии. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

отеки, вызванные накоплением жидкости (периферические отеки).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

головная боль (цефалгия), головокружение;
серьезные проблемы с сердцем (например, атриовентрикулярная блокада), ощущение сердцебиения;
приливы;
запор, расстройства пищеварения, боль в желудке, тошнота;
раздражения кожи, такие как покраснение (эритема);
общее недомогание.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

нервозность, бессонница;
замедление сердечного ритма (брадикардия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
рвота, диарея;
нарушения функции печени с изменениями в анализах крови, связанных с печенью, такими как аспартаттрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ).

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)

кровотечение из носа (эпистаксис);
нарушения памяти (амнезия), депрессия, изменения личности, галлюцинации, сонливость;
нарушения чувствительности конечностей (парестезии), звон в ушах (тиннитус), тремор;
боль в груди (стенокардия), нарушения ритма сердца (аритмия), которые могут привести к потере сознания (обморок);
сухость во рту, нарушение вкуса, боли в животе;
изменения в анализах крови, такие как повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК);
потеря аппетита (анорексия), увеличение массы тела;
повышенная потребность в мочеиспускании (полиурия), в том числе ночью (никтурия);
раздражения кожи, такие как крапивница, генерализованные покраснения (эритема) из-за нарушений в сосудах (лейкокластическая васкулит);
небольшие кровоизлияния под кожу (петехии), зуд;
боль в костях и суставах;
нарушения зрения (амблиопия), раздражение глаз;
затруднение дыхания (одышка);
снижение половой потенции (импотенция).

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)

проблемы с почками, такие как интерстициальный нефрит;
снижение количества лейкоцитов (лейкопения).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение уровня некоторых клеток крови (тромбоцитов) и нарушения свертываемости крови (удлинение времени кровотечения);
изменения настроения (включая депрессию);
появление аномальных движений, нарушающих походку (экстрапирамидный синдром), головокружение;
проблемы с сердцем (синусо-атриальная блокада), резкое снижение функции сердца (застойная сердечная недостаточность), изменения на электрокардиограмме, временное прекращение образования сердечного импульса в синусовом узле (синусовая пауза) и остановка сердца из-за отсутствия сократительной фазы (асистолия);
снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия) и другие проблемы с сердцем (атриовентрикулярная блокада на уровне узла), если препарат вводится внутривенно;
задержка жидкости (отек), особенно в нижних конечностях;
повышенное потоотделение;
увеличение размеров десен (гиперплазия десен);
воспаление печени (гепатит);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
кожные расстройства из-за повышенной чувствительности к свету (включая лихеноидный кератоз в областях кожи, подвергшихся воздействию солнца);
отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
различные заболевания кожи с покраснением, пузырями, шелушением, гнойничками, сопровождающиеся иногда лихорадкой (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, острая генерализованная пустулезная экзантематозная дерматит, отслаивающаяся эритема с или без лихорадки);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
снижение мышечной силы (астения);
сужение бронхов (бронхоспазм), включая ухудшение астмы;
состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как отек суставов, усталость и кожные высыпания (так называемый «волчаночный синдром»);
высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственная лихеноидная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дилтиазем Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилтиазем Док Дженеричи

Действующее вещество: гидрохлорид дилтиазема. Одна таблетка содержит 120 мг или 300 мг гидрохлорида дилтиазема.
Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза, этилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Дилтиазем Док Дженеричи и содержимое упаковки
Дилтиазем Док Дженеричи 120 мг таблетки с пролонгированным высвобождением:
Пачка, содержащая 24 таблетки.
Дилтиазем Док Дженеричи 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением:
Пачка, содержащая 14 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан, Италия.
Производитель
COSMO S.p.A. - Via C. Colombo, 1 - Лайнате (MI).
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16, Промышленная зона - 73010
Джоллино (LE).