Дилатренд: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Дилатренд 6,25 мг таблетки

Карведилол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дилатренд и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Дилатренд
Как принимать Дилатренд
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дилатренд
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дилатренд и для чего он применяется

Дилатренд содержит действующее вещество карведилол, который снижает давление и уменьшает нагрузку на сердце.
Дилатренд показан для лечения:

эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления). Может применяться как самостоятельное средство или в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения высокого давления, особенно с тиазидными диуретиками;
стенокардии (заболевания сердца, вызывающего боли в груди);
сердечной недостаточности (невозможности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови).

2. Что следует знать перед приемом Дилатренд

Не принимайте Дилатренд

если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность (тяжелые состояния, при которых организм не способен компенсировать снижение сократительной функции сердца);
если у вас тяжелые нарушения функции печени;
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если у вас нарушения сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада II и III степени), если только вам не установлен постоянный кардиостимулятор;
если у вас тяжелая брадикардия (менее 50 ударов в минуту);
при заболеваниях синусового узла, включая синоатриальную блокаду (резкое снижение частоты сердечных сокращений);
если у вас тяжелая гипотензия (очень низкое артериальное давление);
при кардиогенном шоке (снижение кровотока к органам и тканям организма из-за ослабления деятельности сердца);
если у вас бронхиальная астма (сужение и воспаление бронхов) или другие заболевания дыхательной системы с бронхоспастическим компонентом (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), заболевание, при котором затруднено выведение воздуха из лёгких), и вы не принимаете лекарства перорально или ингаляционно;
при неконтролируемом феохромоцитоме (опухоль надпочечников), не поддающемся лечению лекарственными средствами;
если у вас метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови);
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма, такие как верапамил или дилтиазем внутривенно (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилатренд»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Дилатренд, если:

у вас хроническая застойная сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не способно эффективно перекачивать кровь), поскольку может ухудшиться сердечная недостаточность или возникнуть задержка жидкости. В случае ухудшения состояния во время лечения врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или замене терапии;
у вас хроническая сердечная недостаточность с низким артериальным давлением, ишемическая болезнь сердца (нарушение функции сердца из-за недостатка кислорода) или диффузное сосудистое заболевание (сужение артерий), поскольку при лечении карведилолом может ухудшиться функция почек. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения или снижения дозы;
у вас нарушение функции левого желудочка (один из отделов сердца не способен эффективно сокращаться или наполняться) после острого инфаркта миокарда (гибель клеток сердца из-за длительного дефицита кислорода). В этом случае врач назначит адекватное лечение до начала приема Дилатренд;
вы страдаете диабетом и принимаете лекарства, снижающие уровень глюкозы (сахара в крови), поскольку прием Дилатренд может ухудшить контроль уровня глюкозы, а также маскировать или ослаблять признаки и симптомы острой гипогликемии (резкое падение уровня сахара), такие как тахикардия (учащённое сердцебиение), нечёткость зрения, головокружение, потливость, беспокойство. В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови для корректировки дозы лекарств;
у вас периферическая васкулопатия (снижение притока крови к артериям из-за их сужения или закупорки в конечностях), поскольку лечение карведилолом может усугубить это состояние;
у вас тиреотоксикоз (избыток гормонов щитовидной железы), поскольку прием Дилатренд может маскировать его симптомы (например, тахикардию). Не прекращайте резко прием Дилатренд, так как это может нарушить функцию щитовидной железы;
вы должны пройти хирургическую операцию, требующую применения анестетиков (лекарств, вызывающих седацию, снижающих чувствительность к боли и расслабляющих мышцы), поскольку карведилол может усиливать их действие на сократимость миокарда;
у вас брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), менее 55 ударов в минуту;
у вас в анамнезе была тяжелая реакция гиперчувствительности (аллергия) или вы в настоящее время проходите курс десенсибилизации (прием постепенно увеличивающихся доз препарата, на который вы гиперчувствительны, чтобы в дальнейшем принимать его в эффективных и безопасных дозах), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность;
у вас псориаз (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся утолщенными и покрасневшими участками, покрытыми серыми чешуйками) или феохромоцитома (опухоль, вызывающая повышенное артериальное давление), поскольку врач назначит Дилатренд только после оценки соотношения пользы и риска;
у вас стенокардия Принцметала (грудная боль сердечного происхождения), поскольку прием Дилатренд может её усилить;
у вас первой степени блокада сердца (нарушение сердечного ритма), поскольку карведилол может замедлить проведение электрического импульса в сердце;
вы пожилой человек или страдаете нарушениями ритма, например, брадикардией (медленный ритм сердца), дисфункцией синусового узла или атриовентрикулярной блокадой (типы аритмий), поскольку может возникнуть синусовая пауза (временная остановка сердцебиения) — см. раздел «Нежелательные эффекты»;
вы носите контактные линзы, поскольку Дилатренд может уменьшить выработку слёз. Прием Дилатренд не следует прекращать резко. Отмена карведилола должна проводиться постепенно (в течение двух недель). Во время лечения Дилатренд отмечались очень редкие случаи тяжелых реакций кожи и слизистых оболочек, таких как токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром Стивенса-Джонсона (SJS) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). В таких случаях немедленно обратитесь к врачу, поскольку прием Дилатренд должен быть прекращен.

Другие лекарственные средства и Дилатренд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно внимательно сообщите врачу, если вы принимаете:

дигоксин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний сердца;
циклоспорин и такролимус — лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов;
антиаритмические препараты, такие как амиодарон, применяемые для нормализации сердечного ритма;
флуоксетин и пароксетин — лекарства, применяемые для лечения депрессии;
рифампицин — антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
циметидин — лекарство, применяемое для лечения язв и изжоги;
инсулин или пероральные гипогликемические средства (лекарства для лечения диабета);
антигипертензивные препараты, такие как резерпин и клонидин (лекарства, применяемые для снижения артериального давления);
анестетики и нейромышечные блокаторы — лекарства, вызывающие седацию, снижающие чувствительность к боли и расслабляющие мышцы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — лекарства, применяемые при боли, воспалении и лихорадке;
бронходилататоры — лекарства, применяемые для лечения респираторных расстройств.

Дилатренд и алкоголь
Алкоголь может усиливать гипотензивное действие карведилола (снижение артериального давления).
Дилатренд и грейпфрутовый сок
Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения карведилолом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Применение Дилатренд во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода или новорождённого.
При необходимости приема препарата прекратите лечение за 2–3 дня до предполагаемых родов. Если это невозможно, новорождённого необходимо наблюдать в течение первых 2–3 дней жизни.
Грудное вскармливание
Дилатренд не должен применяться во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте Дилатренд»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния карведилола на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Дилатренд может вызывать головокружение и нарушения зрения, поэтому способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена. Эти эффекты могут проявляться преимущественно в начале лечения, после увеличения дозы, при замене на другое лекарство, содержащее карведилол, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Для занимающихся спортом
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дилатренд содержит сахарозу и лактозу
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дилатренд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Дозировка
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, принимаемой однократно или разделённой на 25 мг два раза в день.
Пожилым пациентам
Рекомендуемая начальная доза для начала терапии — 12,5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу с интервалами не менее двух недель до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, принимаемой в виде двух доз по 25 мг два раза в день.
Лечение стенокардии
Дозировка
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг два раза в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Пожилым пациентам
Рекомендуемая начальная доза для начала терапии — 12,5 мг два раза в день.
Через интервал не менее двух дней доза может быть увеличена до 25 мг два раза в день.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Лечение сердечной недостаточности
Дозировка
Врач назначит вам соответствующую дозу и будет тщательно наблюдать в течение периода, необходимого для достижения подходящей дозировки.
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день в течение не менее двух недель. По истечении двух недель, если такая доза хорошо переносится, дозировку можно увеличить с интервалами не менее двух недель: сначала до 6,25 мг два раза в день, затем до 12,5 мг два раза в день и, наконец, до 25 мг два раза в день. Дозу следует увеличивать до максимально переносимой.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день при тяжёлой сердечной недостаточности и при лёгкой или умеренной сердечной недостаточности у пациентов с массой тела менее 85 кг. При лёгкой или умеренной сердечной недостаточности у пациентов с массой тела более 85 кг максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день.
Перед каждым увеличением дозы врач должен оценить возможные признаки ухудшения сердечной недостаточности или вазодилатации и, при необходимости, рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Если лечение Дилатрендом было прервано более чем на две недели, терапию необходимо возобновить с дозы 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день, после чего дозировку следует увеличивать в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Дилатренд у детей и подростков ещё не установлены.
Способ применения
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости независимо от приёмов пищи.
При сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови) рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы замедлить всасывание лекарственного средства и снизить частоту ортостатической гипотензии (снижения артериального давления при переходе в вертикальное положение).
Если вы приняли Дилатренд в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме чрезмерной дозы Дилатренд немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут возникнуть следующие состояния: тяжёлая гипотензия (пониженное давление), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), сердечная недостаточность (неспособность сердца эффективно перекачивать кровь), кардиогенный шок (снижение кровотока к органам и тканям организма вследствие ослабления деятельности сердца) и остановка сердца. Также могут наблюдаться нарушения дыхания, бронхоспазм (сужение бронхов), рвота, нарушения сознания и генерализованные судорожные припадки (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения).
Врач назначит соответствующее лечение в зависимости от вашего клинического состояния, при необходимости будет проводиться мониторинг и коррекция жизненно важных показателей в условиях интенсивной терапии.
Если вы забыли принять Дилатренд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Дилатрендом
Препарат Дилатренд следует отменять постепенно в течение двух недель и под контролем врача.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль;
сердечная недостаточность (неспособность сердца эффективно перекачивать кровь);
гипотензия (пониженное артериальное давление);
астения (слабость). Головокружение, обмороки, головная боль и астения, как правило, протекают в лёгкой форме и чаще возникают в начале лечения.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

бронхиты и пневмонии (воспаление бронхов и лёгких), инфекции верхних дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
анемия (снижение уровня гемоглобина — белка в эритроцитах, переносящего кислород);
увеличение массы тела, гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина — одного из видов жиров в крови), гипергликемия и гипогликемия (повышение или снижение уровня глюкозы в крови) (у пациентов с сахарным диабетом);
депрессия, подавленное настроение;
обморок, предобморочное состояние (потеря сознания или ощущение потери сознания);
нарушения зрения, снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз;
брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
гипертензия (повышенное артериальное давление);
гиперволемия (увеличение объёма циркулирующей крови), накопление жидкости;
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги, проблемы с периферическими сосудами), усугубление боли в ногах при физической нагрузке (перемежающаяся хромота) и синдром Рейно (сужение сосудов рук и ног, вызывающее боль и изменение цвета кожи);
одышка, лёгочный отёк (накопление жидкости в лёгких), астма (сужение и воспаление бронхов у предрасположенных пациентов);
тошнота, диарея, рвота, диспепсия (нарушение пищеварения), боли в животе;
боль в конечностях (руки и ноги);
почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или исходной почечной недостаточностью;
боль;
отёки (накопление жидкости).

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

нарушения сна;
спутанность сознания;
парестезии (ощущение онемения или покалывания в руках и ногах);
атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам сердца), стенокардия (боли в груди);
запор;
кожные реакции, например, аллергическая сыпь, дерматиты (раздражение кожи), крапивница, зуд, псориазоподобные кожные поражения (возвышающиеся, покрасневшие, шелушащиеся участки), похожие на лишай плоский поражения кожи (красные шероховатые шелушащиеся пятна), алопеция (выпадение волос);
эректильная дисфункция (нарушения эрекции).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови);
заложенность носа;
сухость во рту;
нарушения мочеиспускания (задержка мочи или трудности с её выведением).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
повышенная чувствительность (аллергическая реакция);
повышение уровня печеночных ферментов [
белков, повышающихся при повреждении печени (АЛТ, АСТ) и ГГТ)];
тяжёлые кожные реакции с отёками, пузырями и волдырями (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

появление симптомов диабета с нарушением уровня сахара в крови (гликемии), ухудшение диабета, изменения гликемии;
синусовая пауза (временная остановка сердечных сокращений);
гипергидроз (чрезмерное потоотделение);
недержание мочи (невозможность удерживать мочу) у женщин, которое проходит после прекращения лечения;
галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дилатренд

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта в оригинальной упаковке, хранящегося в соответствии с рекомендациями.
Внимание: не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Дилатренд 6,25 мг

Активное вещество: карведилол 6,25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, повидон К25, коллоидный диоксид кремния, кроссповидон тип А, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 172).

Описание внешнего вида Дилатренд и содержание упаковки
Дилатренд 6,25 мг — круглые желтые таблетки с риской деления и маркировкой BM с одной стороны и F1 — с другой.
Лекарственная форма и содержание упаковки
Таблетки по 25 мг в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Дилатренд 12,5 мг, таблетки

Карведилол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Дилатренд и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Дилатренд
Как принимать Дилатренд
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дилатренд
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дилатренд и для чего он применяется

Дилатренд содержит действующее вещество — карведилол, которое снижает давление и уменьшает нагрузку на сердце.
Дилатренд показан для лечения:

*первичной артериальной гипертензии (высокого артериального давления)*. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения повышенного давления;
*стенокардии (заболевания сердца, вызывающего боли в груди)*;
*сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови)*.

2. Что следует знать перед приемом Дилатренд

Не принимайте Дилатренд

если у вас аллергия на карведилол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность (тяжелые состояния, при которых организм не способен компенсировать снижение сократительной функции сердца)
если у вас тяжелые заболевания печени
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
если у вас нарушения сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада II и III степени), за исключением случаев, когда у вас имплантирован постоянный кардиостимулятор
если у вас тяжелая брадикардия (менее 50 ударов в минуту)
при нарушении функции синусового узла, включая синоатриальную блокаду (тяжелое снижение частоты сердечных сокращений)
если у вас тяжелая гипотензия (очень низкое артериальное давление)
при кардиогенном шоке (снижение кровотока к органам и тканям тела вследствие ослабления деятельности сердца)
если у вас бронхиальная астма (сужение и воспаление бронхов) или другие заболевания дыхательных путей с бронхоспазмом (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), при которой затруднено выведение воздуха из легких), и вы не принимаете лекарства перорально или ингаляционно
при неконтролируемой феохромоцитоме (опухоль надпочечников), не поддающейся лечению определенными препаратами
если у вас метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови)
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения высокого давления или нарушений ритма сердца, такие как верапамил или дилтиазем, вводимые внутривенно (см. раздел «Другие лекарства и Дилатренд»)

У вас хроническая застойная сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не способно эффективно перекачивать кровь), поскольку может усугубиться сердечная недостаточность или задержка жидкости. В случае ухудшения состояния во время терапии врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или замене терапии. При хронической сердечной недостаточности с низким артериальным давлением, ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение сердца) и диффузном сосудистом заболевании (сужение артерий) при лечении карведилолом может ухудшиться функция почек. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения или снижения дозы.
У вас нарушение функции левого желудочка (одна из частей сердца не может эффективно сокращаться или наполняться) после острого инфаркта миокарда (гибель клеток сердца из-за длительного кислородного голодания). В этом случае врач назначит вам соответствующее лечение до начала приема Дилатренд.
Вы страдаете сахарным диабетом и принимаете препараты, снижающие уровень глюкозы (сахара в крови).
Прием Дилатренд может сопровождаться ухудшением контроля уровня глюкозы, а также маскировкой или ослаблением признаков и симптомов острой гипогликемии (внезапного падения уровня сахара), таких как тахикардия (учащенное сердцебиение), нечеткость зрения, головокружение, потливость, беспокойство. Важен регулярный контроль уровня глюкозы в крови во время лечения для корректировки дозы препаратов.
У вас периферическая ангиопатия (снижение притока крови к артериям из-за их сужения или закупорки в конечностях), поскольку состояние может усугубиться при лечении карведилолом.
У вас тиреотоксикоз (избыток гормонов щитовидной железы), поскольку прием Дилатренд может маскировать его симптомы (например, тахикардию). Не прекращайте резко прием Дилатренд, так как это может нарушить функцию щитовидной железы.
Вам предстоит хирургическая операция (лекарства, вызывающие седацию, снижение чувствительности к боли и расслабление мышц), поскольку карведилол может усиливать эффект на сократимость мышц.
У вас брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) менее 55 ударов в минуту.
В прошлом у вас была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) или вы в настоящее время проходите курс десенсибилизации (постепенное увеличение дозы препарата, на который вы гиперчувствительны, чтобы достичь эффективных и безопасных доз), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность.
У вас псориаз (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся утолщенными красными участками, покрытыми серыми чешуйками) или феохромоцитома (опухоль, вызывающая повышенное давление), поскольку врач назначит Дилатренд только после оценки соотношения пользы и риска.
У вас стенокардия Принцметала (боли в груди сердечного происхождения), поскольку прием Дилатренд может усилить приступы.
У вас первой степени блокада сердца (нарушение сердечного ритма), поскольку карведилол может замедлить проведение электрического импульса в сердце.
Вы пожилого возраста или страдаете нарушениями ритма, например, брадикардией (медленный ритм сердца), нарушением функции синусового узла или атриовентрикулярной блокадой (разновидности аритмий), поскольку может возникнуть синусовая пауза (временная остановка сердцебиения) — см. раздел «Нежелательные явления».
Вы носите контактные линзы, поскольку Дилатренд может уменьшить выработку слез.
Лечение Дилатренд не должно резко прерываться. Отмена карведилола должна происходить постепенно (в течение двух недель). При лечении Дилатренд очень редко сообщалось о тяжелых реакциях кожи и слизистых оболочек, таких как токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром Стивенса-Джонсона (SJS) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные явления»). В таких случаях немедленно обратитесь к врачу, поскольку прием Дилатренд должен быть прекращен.

Другие лекарства и Дилатренд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание и сообщите врачу, если вы принимаете:

Дигоксин — препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца;
Циклоспорин и такролимус — препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата;
Противоаритмические препараты, такие как амиодарон, применяемые для нормализации сердечного ритма;
Флуоксетин и пароксетин — препараты, применяемые при депрессии;
Рифампицин — антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях;
Циметидин — препарат, применяемый при язвах и изжоге;
Инсулин или пероральные гипогликемические средства (препараты для лечения диабета);
Антигипертензивные препараты, такие как резерпин и клонидин (препараты, снижающие давление);
Анестетики и нейромышечные блокаторы — препараты, вызывающие седацию, снижение чувствительности к боли и расслабление мышц;
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — препараты, применяемые при боли, воспалении и лихорадке;
Бронходилататоры — препараты, применяемые при заболеваниях дыхательных путей.

Дилатренд и алкоголь
Алкоголь может усиливать гипотензивное действие карведилола (снижение артериального давления).
Дилатренд и грейпфрутовый сок
Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения карведилолом.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Применение Дилатренд во время беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Если вы принимаете препарат, прекратите лечение за 2–3 дня до предполагаемой даты родов. Если это невозможно, новорожденного необходимо наблюдать в течение первых 2–3 дней жизни.
Лактация
Дилатренд не должен применяться во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте Дилатренд»).
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния карведилола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Дилатренд может вызывать головокружение и нарушения зрения, поэтому способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена. Эти эффекты чаще проявляются в начале лечения, после увеличения дозы, при замене на другой препарат, содержащий карведилол, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Дилатренд содержит сахарозу и лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дилатренд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

Режим дозирования

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, принимаемой однократно или разделённой на 25 мг два раза в день.

Пожилым пациентам

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу с интервалами не менее двух недель до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, принимаемой в виде 25 мг два раза в день.

Лечение стенокардии

Режим дозирования

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг два раза в день в течение первых двух дней. Далее рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день.

Режим дозирования. Не превышайте максимальную суточную дозу.

Пожилым пациентам

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг два раза в день. Далее дозу можно увеличить после интервала не менее двух дней до 25 мг два раза в день. Не превышайте максимальную суточную дозу.

Лечение сердечной недостаточности

Режим дозирования

Ваш врач подберёт соответствующую дозу и будет внимательно наблюдать за вами в течение периода, необходимого для достижения подходящего режима дозирования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день в течение не менее двух недель. По истечении двух недель, если такая доза хорошо переносится, дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель: сначала до 6,25 мг два раза в день, затем до 12,5 мг два раза в день и, наконец, до 25 мг два раза в день. Дозу следует увеличивать до максимально переносимой.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день при тяжёлой сердечной недостаточности или при лёгкой или умеренной сердечной недостаточности у пациентов с массой тела менее 85 кг. При лёгкой или умеренной сердечной недостаточности у пациентов с массой тела более 85 кг максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день.

Перед каждым увеличением дозы врач должен оценить возможные признаки ухудшения сердечной недостаточности или вазодилатации и, при необходимости, рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

Если лечение Дилатрендом было прервано более чем на две недели, терапию следует возобновить с дозы 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день, а затем постепенно увеличивать дозу в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность Дилатренд в детском и подростковом возрасте до сих пор не установлены.

Способ применения

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости независимо от приёма пищи.

При сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови) рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы замедлить всасывание лекарственного средства и снизить частоту ортостатической гипотензии (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).

Если вы приняли Дилатренд в большей дозе, чем нужно

При случайном приёме слишком большой дозы Дилатренд немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

При передозировке могут развиться: тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), сердечная недостаточность (неспособность сердца эффективно перекачивать кровь), кардиогенный шок (снижение кровотока к органам и тканям организма вследствие снижения активности сердца) и остановка сердца. Также могут возникнуть дыхательные расстройства, бронхоспазм (сужение бронхов), рвота, нарушения сознания и генерализованные судорожные припадки (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения).

Врач назначит соответствующее лечение в зависимости от вашего клинического состояния, при необходимости будет проводиться мониторинг и коррекция жизненно важных показателей в условиях интенсивной терапии.

Если вы забыли принять Дилатренд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Дилатрендом

Дилатренд следует отменять постепенно в течение двух недель под контролем врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головокружение, цефалгия (головная боль);
сердечная недостаточность (неспособность сердца эффективно перекачивать кровь);
артериальная гипотензия (пониженное кровяное давление);
астения (слабость). Головокружение, обмороки, головная боль и астения, как правило, носят легкий характер и чаще возникают в начале лечения.

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

бронхиты и пневмонии (воспаление бронхов и легких), инфекции верхних дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
анемия (снижение уровня гемоглобина — белка, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород в крови);
увеличение массы тела, гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина — одного из видов жиров в крови), гипергликемия и гипогликемия (повышение или снижение уровня глюкозы в крови) — у пациентов с сахарным диабетом;
депрессия, подавленное настроение;
обморок, предобморочное состояние (потеря сознания, ощущение потери сознания);
нарушение зрения, снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз;
брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
артериальная гипертензия;
гиперволемия (увеличение объема циркулирующей крови), накопление жидкости;
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги, проблемы с периферическими сосудами), ухудшение боли в ногах при физической нагрузке (перемежающаяся хромота), синдром Рейно (сужение сосудов рук и ног, вызывающее боль и изменение цвета кожи);
одышка, легочный отек (накопление жидкости в легких), бронхиальная астма (сужение и воспаление бронхов у предрасположенных пациентов);
тошнота, диарея, рвота, диспепсия (затрудненное пищеварение), боли в животе;
боль в конечностях (руках и ногах);
почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или исходной почечной недостаточностью;
боль;
отеки (накопление жидкости).

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

нарушения сна;
спутанность сознания;
парестезии (ощущение онемения или покалывания в руках и ногах);
атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам сердца), стенокардия (боли в груди);
запор;
кожные реакции, например, аллергическая сыпь, дерматиты (раздражение кожи), крапивница, зуд, псориазоподобные кожные поражения (возвышающиеся, покрасневшие и шелушащиеся участки кожи), поражения кожи, напоминающие лишай плоский (красные шершавые шелушащиеся пятна), алопеция (выпадение волос);
эректильная дисфункция (нарушения эрекции).

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек)

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
заложенность носа;
сухость во рту;
нарушения мочеиспускания (задержка мочи или трудности при её выведении).

Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек)

лейкопения (снижение числа лейкоцитов);
повышенная чувствительность (аллергическая реакция);
повышение уровня печеночных ферментов [белков, повышающихся при повреждении печени (АЛТ, АСТ и ГГТ)];
тяжелые кожные реакции с высыпаниями, пузырями и волдырями (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

проявление симптомов сахарного диабета с нарушением уровня сахара в крови (гликемии), ухудшение диабета, нарушения гликемии;
синусовая пауза (временная остановка сердечных сокращений);
гипергидроз (чрезмерное потоотделение);
недержание мочи (невозможность удерживать мочу) у женщин, которое исчезает после прекращения лечения;
галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата Дилатренд.

5. Как хранить Дилатренд

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Внимание: не используйте лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилатренд 12,5 мг

Активное вещество: карведилол 12,5 мг
Другие компоненты: сахароза, лактоза моногидрат, повидон K25, коллоидный диоксид кремния безводный, кроссповидон типа А, стеарат магния, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Описание внешнего вида Дилатренд и содержимое упаковки
Дилатренд 12,5 мг — это круглые светло-коричневые таблетки с риской для деления
и маркировкой BM с одной стороны и H3 — с другой.
Лекарственная форма и содержимое
Таблетки по 125 мг в упаковках по 28 и 56 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Дилатренд 25 мг таблетки

Карведилол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дилатренд и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Дилатренд
Как принимать Дилатренд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дилатренд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилатренд и для чего он применяется

Дилатренд содержит действующее вещество карведилол, которое снижает артериальное давление и уменьшает нагрузку на сердце.
Дилатренд показан для лечения:

эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления). Может применяться как самостоятельное средство или в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения повышенного давления;
стенокардии (заболевания сердца, вызывающего боли в груди);
сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови).

2. Что следует знать перед приемом Дилатренд

Не принимайте Дилатренд

при повышенной чувствительности к карведилолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
при нестабильной/декомпенсированной сердечной недостаточности или тяжелой сердечной недостаточности (тяжелые состояния, при которых организм не способен компенсировать снижение сократительной функции сердца)
при тяжелых нарушениях функции печени
при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»)
при нарушениях сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада II и III степени), если у вас не установлен постоянный кардиостимулятор
при тяжелой брадикардии (менее 50 ударов в минуту)
при синдроме слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду (тяжелое снижение частоты сердечных сокращений)
при тяжелой гипотензии (очень низком артериальном давлении)
при кардиогенном шоке (снижении притока крови к органам и тканям тела из-за ослабления функции сердца)
при бронхиальной астме (сужении и воспалении бронхов) или других заболеваниях дыхательной системы с бронхоспастическим компонентом (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), заболевание, при котором затруднено выведение воздуха из легких), если вы не получаете соответствующее лечение перорально или ингаляционно
при неконтролируемой медикаментозно феохромоцитоме (опухоли надпочечников)
при метаболическом ацидозе (нарушении кислотно-щелочного равновесия крови)
при лечении препаратами, применяемыми для снижения артериального давления или при нарушениях ритма сердца, такими как верапамил или дилтиазем в виде внутривенного введения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилатренд»)

у вас хроническая застойная сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не способно эффективно перекачивать кровь), поскольку возможно ухудшение сердечной недостаточности или задержка жидкости. В случае ухудшения состояния во время лечения врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы или замене терапии.
у вас хроническая сердечная недостаточность с низким артериальным давлением, ишемическая болезнь сердца (повреждение сердца из-за недостатка кислорода) или диффузное поражение сосудов (сужение артерий), поскольку при лечении карведилолом возможно ухудшение функции почек. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения или снижения дозы.
у вас нарушение функции левого желудочка (одна из частей сердца не способна эффективно сокращаться или наполняться) после острого инфаркта миокарда (гибель клеток сердца из-за длительного кислородного голодания). В этом случае врач назначит адекватное лечение до начала приема Дилатренд.
вы страдаете сахарным диабетом и принимаете препараты, снижающие уровень глюкозы (сахара в крови), поскольку прием Дилатренд может ухудшить контроль уровня глюкозы, а также маскировать или ослаблять признаки и симптомы острой гипогликемии (внезапное падение уровня сахара), такие как тахикардия (учащенное сердцебиение), нечеткость зрения, головокружение, потливость, беспокойство. Важно регулярно контролировать уровень глюкозы в крови во время лечения для корректировки дозы препаратов.
у вас периферическая ангиопатия (снижение притока крови к артериям из-за их сужения или закупорки в конечностях), поскольку лечение карведилолом может усугубить это состояние.
у вас тиреотоксикоз (избыток гормонов щитовидной железы), поскольку прием Дилатренд может маскировать его симптомы (например, тахикардию). Не прекращайте резко прием Дилатренд, так как это может нарушить функцию щитовидной железы.
вам предстоит хирургическая операция, требующая применения анестетиков (препаратов, вызывающих седацию, снижение чувствительности к боли и расслабление мышц), поскольку карведилол может усиливать их действие.
у вас брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений) менее 55 ударов в минуту.
у вас в анамнезе была тяжелая реакция гиперчувствительности (аллергия) или вы в настоящее время проходите курс десенсибилизации (постепенное увеличение дозы препарата, к которому вы чувствительны, чтобы достичь эффективной и безопасной дозы), поскольку возможно усиление чувствительности.
у вас псориаз (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся утолщенными и покрасневшими участками, покрытыми серыми чешуйками) или феохромоцитома (опухоль, вызывающая повышенное артериальное давление), поскольку врач назначит Дилатренд только после оценки соотношения пользы и риска.
у вас ангинозный приступ Принцметала (боли в груди сердечного происхождения), поскольку прием Дилатренд может усилить приступы.
у вас I степень сердечной блокады (нарушение сердечного ритма), поскольку карведилол может замедлить проводимость электрических импульсов в сердце.
вы пожилой человек или страдаете нарушениями ритма, например брадикардией (замедленный ритм сердца), дисфункцией синусового узла или атриовентрикулярной блокадой (различные виды аритмий), поскольку возможно развитие синусовой паузы (временная остановка сердца) — см. раздел «Нежелательные эффекты».
вы носите контактные линзы, поскольку Дилатренд может уменьшить выработку слез. Прием Дилатренд не следует прекращать резко. Отмена карведилола должна проводиться постепенно (в течение двух недель). Во время лечения Дилатренд очень редко наблюдались тяжелые реакции кожи и слизистых оболочек, такие как токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром Стивенса-Джонсона (SJS) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). В таких случаях немедленно обратитесь к врачу, поскольку прием Дилатренд должен быть прекращен.

Другие лекарственные средства и Дилатренд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете:

дигоксин — препарат, применяемый при заболеваниях сердца;
циклоспорин и такролимус — препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов;
антиаритмические средства, такие как амиодарон — препараты, применяемые для нормализации сердечного ритма;
флуоксетин и пароксетин — препараты, применяемые при депрессии;
рифампицин — антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях;
циметидин — препарат, применяемый при язве и изжоге;
инсулин или пероральные гипогликемические средства (препараты для лечения диабета);
антигипертензивные препараты, такие как резерпин и клонидин (средства для снижения артериального давления);
анестетики и нейромышечные блокаторы — препараты, вызывающие седацию, снижение чувствительности к боли и расслабление мышц;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — средства, применяемые при боли, воспалении и лихорадке;
бронходилататоры — препараты, применяемые при респираторных заболеваниях.

Дилатренд и алкоголь
Алкоголь может усиливать гипотензивное действие карведилола (снижение артериального давления).
Дилатренд и грейпфрутовый сок
Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения карведилолом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Применение Дилатренд во время беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
При необходимости приема препарата лечение следует прекратить за 2–3 дня до предполагаемой даты родов. Если это невозможно, новорожденного необходимо наблюдать в течение первых 2–3 дней жизни.
Грудное вскармливание
Дилатренд не следует применять во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте Дилатренд»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния карведилола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Дилатренд может вызывать головокружение и нарушения зрения, поэтому способность к вождению и работе с механизмами может быть нарушена. Эти эффекты могут проявляться преимущественно в начале лечения, после увеличения дозы, при замене на другой препарат, содержащий карведилол, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Дилатренд содержит сахарозу и лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дилатренд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Дозировка
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее двух недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, принимаемой однократно или разделённой на 25 мг дважды в день.
Пожилым пациентам
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу с интервалами не менее двух недель до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг в день, принимаемой по 25 мг дважды в день.
Лечение стенокардии
Дозировка
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день в течение первых двух дней.
В дальнейшем рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день. Не превышайте максимальную суточную дозу.
Пожилым пациентам
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день.
В дальнейшем дозу можно увеличить после интервала не менее двух дней до 25 мг дважды в день. Не превышайте максимальную суточную дозу.
Лечение сердечной недостаточности
Дозировка
Врач назначит вам подходящую дозу и будет тщательно наблюдать вас в течение периода, необходимого для достижения оптимальной дозировки.
Рекомендуемая начальная доза составляет 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) дважды в день не менее двух недель. По истечении двух недель, если такая доза хорошо переносится, дозу можно увеличивать с интервалами не менее двух недель: сначала до 6,25 мг дважды в день, затем до 12,5 мг дважды в день и, наконец, до 25 мг дважды в день. Дозу следует увеличивать до максимально переносимой.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день при тяжёлой сердечной недостаточности и при лёгкой или умеренной сердечной недостаточности у пациентов с массой тела менее 85 кг. При лёгкой или умеренной сердечной недостаточности у пациентов с массой тела более 85 кг максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день.
Перед каждым увеличением дозы врач должен оценить возможные признаки ухудшения сердечной недостаточности или вазодилатации и, при необходимости, рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Если лечение Дилатрендом было прервано более чем на две недели, терапию следует возобновить с дозы 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) дважды в день, а затем постепенно увеличивать дозу в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Дилатренда у детей и подростков пока не установлены.
Способ применения
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости независимо от приёмов пищи.
При сердечной недостаточности (неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови) рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы замедлить всасывание и снизить частоту ортостатической гипотензии (снижения артериального давления при переходе в вертикальное положение).
Если вы приняли Дилатренд в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/превышении дозы Дилатренда немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), сердечная недостаточность (неспособность сердца эффективно перекачивать кровь), кардиогенный шок (снижение кровотока к органам и тканям вследствие ослабления деятельности сердца) и остановка сердца. Также могут наблюдаться нарушения дыхания, бронхоспазм (сужение бронхов), рвота, нарушения сознания и генерализованные судорожные припадки (непроизвольные, резкие и неконтролируемые движения).
Врач назначит соответствующее лечение в зависимости от вашего клинического состояния, при необходимости будет осуществляться мониторинг и коррекция жизненно важных показателей в условиях интенсивной терапии.
Если вы забыли принять Дилатренд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Дилатрендом
Прекращение приёма Дилатренда должно осуществляться постепенно в течение двух недель и под контролем врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)

головокружение, цефалгия (головная боль);
сердечная недостаточность (неспособность сердца эффективно перекачивать кровь);
гипотензия (пониженное артериальное давление);
астения (слабость).
Головокружение, обмороки, головная боль и астения, как правило, бывают слабо выражены и чаще возникают в начале лечения.

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)

бронхиты и пневмонии (воспаление бронхов и лёгких), инфекции верхних дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
анемия (снижение уровня гемоглобина — белка, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород в крови);
увеличение массы тела, гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина — одного из видов жиров в крови), гипергликемия и гипогликемия (повышение или снижение уровня глюкозы в крови) — у пациентов с сахарным диабетом;
депрессия, подавленное настроение;
обморок, предобморочное состояние (потеря сознания, ощущение потери сознания);
нарушения зрения, снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз;
брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
гипертензия (повышенное артериальное давление);
гиперволемия (увеличение объёма циркулирующей крови), накопление жидкости;
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги, проблемы с периферическими сосудами), усугубление боли в ногах при физической нагрузке (перемежающаяся хромота) и синдром Рейно (сужение сосудов рук и ног, вызывающее боль и изменение цвета кожи);
одышка, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), астма (сужение и воспаление бронхов у пациентов, предрасположенных к этому заболеванию);
тошнота, диарея, рвота, диспепсия (затруднённое пищеварение), боли в животе;
боль в конечностях (в руках и ногах);
почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с распространённым сосудистым заболеванием и/или исходной почечной недостаточностью;
боль;
отёки (накопление жидкости).

Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)

нарушения сна;
спутанность сознания;
парестезии (ощущение онемения или покалывания в руках и ногах);
атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам сердца), стенокардия (боли в груди);
запор;
кожные реакции, например, аллергическая сыпь, дерматиты (воспаление кожи), крапивница, зуд, псориазоподобные кожные поражения (возвышающиеся, покрасневшие, шелушащиеся участки), поражения кожи, напоминающие лишай плоский (красные шершавые шелушащиеся пятна);
эректильная дисфункция (нарушение эрекции).

Редко (может затрагивать до 1 из 1 000 человек)

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
заложенность носа;
сухость во рту;
нарушения мочеиспускания (задержка мочи или трудности с её выделением).

Очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 человек)

лейкопения (снижение числа лейкоцитов);
повышенная чувствительность (аллергическая реакция);
повышение уровня печеночных ферментов [белков, повышающихся при повреждении печени (АЛТ, АСТ и ГГТ)];
тяжёлые кожные реакции с появлением волдырей, пузырей и пузырьков (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

проявление симптомов диабета с изменением уровня сахара в крови (гликемии), ухудшение течения диабета, нарушения гликемии;
синусовая пауза (временная остановка сердца);
гипергидроз (повышенное потоотделение);
недержание мочи (невозможность удерживать мочу) у женщин, которое проходит после прекращения лечения;
галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности объектов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Дилатренд.

5. Как хранить Дилатренд

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, упаковка которого не была нарушена и который хранился в соответствии с требованиями.
Внимание: не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилатренд 25 мг

Действующее вещество: карведилол 25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, повидон K25, кремнекислота коллоидная безводная, кроссповидон типа А, стеарат магния.

Описание внешнего вида Дилатренд и содержимое упаковки
Дилатренд 25 мг — круглые таблетки белого или слегка желтовато-бежевого цвета, с делющеё риской и маркировкой BM с одной стороны и D5 — с другой.
Лекарственная форма и содержимое
Таблетки 25 мг в упаковках по 30 и 56 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия