Диклокуляр

Инструкция по применению: информация для пациента

Диклокуляр 0,1% глазные капли, раствор

диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклокуляр и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Диклокуляра
3. Как применять Диклокуляр
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Диклокуляр
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Диклокуляр и для чего он применяется

Диклокуляр показан при воспалительных состояниях, возможно сопровождающихся болью, но не инфекционного характера, переднего отрезка глаза, в частности после операций по поводу катаракты.

2. Что Вы должны знать перед применением Диклокуляр

Не используйте Диклокуляр

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В частности, не используйте этот глазной раствор, если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов такого же типа (так называемых нестероидных) у Вас возникали приступы астмы, крапивница или острый ринит.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Диклокуляр:

• если у Вас повышенный риск повреждения части глаза, называемой роговицей;
• если Вы принимаете другие лекарственные средства — нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и производные фенилуксусной кислоты;
• если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты на основе «стероидных гормонов» (см. раздел «Другие лекарственные средства и Диклокуляр»);
• если Вы перенесли повторные и/или осложнённые хирургические вмешательства на глазах в короткий промежуток времени;
• если у Вас склонность к кровотечениям или Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут удлинить время кровотечения;
• если у Вас инфекция глаза. Инфекции могут маскироваться под действием местных нестероидных противовоспалительных средств, включая Диклокуляр. При наличии инфекции или при риске её развития врач назначит Вам соответствующую терапию (например, антибиотиками), которую необходимо начать одновременно с применением Диклокуляр.

Вы должны применять это лекарственное средство с осторожностью.
Это лекарственное средство может вызывать:

• аллергические реакции, включая анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания и головокружение), даже при отсутствии предшествующего контакта. Существует потенциальная возможность перекрёстной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• развитие заболеваний роговицы: кератит, разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозия роговицы, язвенное поражение роговицы или перфорация роговицы. Эти побочные эффекты, которые могут угрожать зрению, наблюдались у пациентов, перенесших повторные и осложнённые хирургические вмешательства на глазах в короткий промежуток времени, у пациентов с заболеваниями поверхности глаза (например, синдром сухого глаза), денервацией роговицы, дефектами роговичного эпителия, сахарным диабетом, ревматоидным артритом, у которых повышен риск развития побочных явлений со стороны роговицы. Длительное применение местных нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), таких как Диклокуляр, может увеличить риск и тяжесть побочных эффектов со стороны роговицы. Пациенты с признаками разрыва роговичного эпителия должны немедленно прекратить применение Диклокуляр и находиться под тщательным наблюдением для оценки состояния роговицы.

Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Диклокуляр
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение диклофенака и противовоспалительных препаратов, называемых топическими стероидами, у пациентов с выраженным предсуществующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы.
Одновременное применение диклофенака и противовоспалительных препаратов, называемых топическими стероидами, может вызвать потенциальные проблемы с заживлением.

Диклокуляр с пищей, напитками и алкоголем
Взаимодействия с пищей, напитками и алкоголем неизвестны.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Диклокуляр не должен применяться в последних трёх месяцах беременности. Не используйте Диклокуляр в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании диклофенака в глазных каплях.
Лактация
Применение препарата во время лактации, хотя и неизвестны побочные эффекты, не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Диклокуляр не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако пациенты, у которых возникают побочные эффекты, такие как нечёткость зрения, должны воздержаться от вождения транспортных средств или использования механизмов (см. раздел 4).
Диклокуляр (многодозовый глазной раствор во флаконе) содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 2,57 мкг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухой глаз или нарушения роговицы (самый верхний прозрачный слой глаза). Если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Диклокуляр

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза соответствует предписанию, которое вы получите.
Для предотвращения вымывания активного вещества из глаза при одновременном применении других глазных препаратов между введением каждого лекарственного средства необходимо выдерживать минимальный интервал не менее 5 минут.

Способ применения
Глазные капли однодозовые

1. Отделите однодозовый контейнер, слегка надавив сверху вниз и потянув его на себя.

2. Аккуратно постучите пальцем по донышку однодозового контейнера, чтобы капли стекли к нижней части контейнера.

3. Аккуратно поверните колпачок вокруг своей оси: однодозовый контейнер открыт.

4. Закапайте глазные капли в глаз, многократно нажимая на основание однодозового контейнера, чтобы облегчить выход жидкости, даже если в контейнере присутствуют пузырьки воздуха.

Применение у детей и подростков
Не предусмотрено.
Если вы применили Диклокуляр в большем количестве, чем следует
В случае передозировки, проявляющейся побочными эффектами, описанными в разделе 4, прекратите лечение.
Если вы забыли применить Диклокуляр
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Диклокуляр
При наличии любых сомнений относительно применения данного лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Диклокуляра:

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• зуд глаза;
• покраснение глаза (гиперемия);
• повышенная чувствительность глаза к свету (фоточувствительность);
• воспаление белой части глаза с возможным образованием серых точек (точечная кератит);
• повышенная чувствительность в месте закапывания.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение жжения в глазу;
• нарушения роговицы (например, отёк роговицы), обычно после частых закапываний;
• нечёткое зрение сразу после закапывания капель;
• истончение и повреждения (язвы) роговицы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• воспаления оболочки глаза, называемой «конъюнктива», вызванные аллергией (аллергический конъюнктивит), покраснение век (эритема век), аллергия глаз, отёк, зуд век, высыпания на коже (крапивница, сыпь, экзема, эритема), зуд, покраснение, боль в глазах;
• кашель и насморк (ринит), затруднение дыхания (одышка) и ухудшение течения бронхиальной астмы.
  Сообщалось о случаях поражения стенки желудка и кишечника.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Диклокуляр

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Глазные капли многократного применения во флаконе
Готовые глазные капли, хранящиеся в обычных условиях окружающей среды, можно использовать в течение 30 дней после открытия упаковки. Флакон следует плотно закрывать сразу после каждого применения.
Глазные капли однократного применения
Однодозовая упаковка не содержит консервантов: после использования её необходимо выбросить, даже если лекарство было использовано не полностью. После вскрытия алюминиевой упаковки препарат следует использовать в течение 30 дней.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «Срок». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диклокуляр

• Действующее вещество — диклофенак натрия.
• Вспомогательные вещества указаны ниже.
• Многодозовый глазной раствор в флаконе: L-лизин моногидрат, борная кислота, натрия борат, натрия хлорид, глицерил полиэтиленгликоль рицинолеат, бензалкония хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.
• Глазной раствор в однодозовом контейнере: глицерил полиэтиленгликоль рицинолеат, L-лизин моногидрат, борная кислот, натрия борат, натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Диклокуляра и содержание упаковки
Диклокуляр многодозовый: флакон с капельницей объёмом 5 мл из белого полиэтилена с винтовой крышкой.
Диклокуляр однодозовый: 30 однодозовых контейнеров по 0,3 мл из прозрачного полиэтилена.

Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия

Производители
Многодозовый глазной раствор:
TUBILUX PHARMA S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00071 Пomezia (Рима), Италия
Однодозовый глазной раствор:
Laboratoire UNITHER – 1 rue de l’Arquerie – 50200 Кутанс, Франция