Диклофтил

Инструкция по применению: информация для пациента

Диклофтил 0,1% глазные капли, раствор — Флакон 5 мл

диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофтил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Диклофтила
3. Как применять Диклофтил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диклофтил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Диклофтил и для чего он применяется

Диклофтил — это глазные капли, содержащие активное вещество диклофенак. Диклофтил относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат применяется для лечения воспалительных состояний, сопровождающихся болью, неинфекционного характера, локализованных в переднем отрезке глаза, в частности, после операций по поводу катаракты (снижения прозрачности хрусталика — части глаза, называемой хрусталиком).
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что необходимо знать перед применением Диклофтил

Не используйте Диклофтил

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (ацетилсалициловая кислота, индометацин и др.);
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, ингибирующих синтетазу простагландинов, у вас возникали приступы астмы, крапивница или острый ринит;
• у детей и подростков в возрасте младше 14 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Диклофтил проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При наличии инфекции или при риске её развития необходимо одновременно с Диклофтил применять соответствующую терапию (например, антибиотики).
Для лучшего всасывания препарата соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Диклофтил и другим лекарственным средством.
Плотно закрывайте флакон сразу после использования. Глазные капли не следует использовать более 30 дней после вскрытия флакона (см. раздел «Условия хранения Диклофтил»).
Наконечник флакона остаётся стерильным до вскрытия. Избегайте контакта наконечника с глазом или окружающими глаз структурами (веками, бровями и др.) во избежание возможного загрязнения.
У пациентов с повышенным риском заболеваний роговицы (передней прозрачной части глаза), например при применении стероидов (лекарственных средств, используемых для лечения множества состояний, сопровождающихся воспалением), а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов), в редких случаях применение диклофенака ассоциировалось с развитием язвенной кератиты (воспаление и поражение роговицы), истончением роговицы, пунктированной кератитой (другая форма воспаления роговицы), поражениями эпителия роговицы (самого поверхностного слоя роговицы) и отёком роговицы. Большинство пациентов с такими осложнениями получали лечение в течение длительного времени.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) местного действия, такие как диклофенак, следует применять с осторожностью одновременно со стероидами местного действия.

Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков в возрасте младше 14 лет (см. раздел «Не используйте Диклофтил»).

Другие лекарственные средства и Диклофтил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы в настоящее время используете, недавно использовали или можете начать использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение местных противовоспалительных средств (НПВС), таких как диклофенак, и местных стероидов у пациентов с выраженным предсуществующим воспалением роговицы может увеличить риск повреждения роговицы, поэтому такое применение должно проводиться с осторожностью.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Диклофтил запрещено в последнем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности Диклофтил не следует применять, если это не является строго необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок.
Формы диклофенака для перорального применения (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании диклофенака в глазах.

Лактация
Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает потенциальные риски.

Фертильность
Это лекарственное средство содержит бор и может в будущем повлиять на фертильность. Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно содержит бор, который может быть вреден для вашего ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациенты с скотомами (серьёзными нарушениями зрения) должны воздержаться от управления транспортными средствами и использования механизмов.

Состав Диклофтил: бензалкония хлорид и борная кислота
Это лекарственное средство содержит 0,005 мг бензалкония хлорида на каплю (при теоретическом объёме капли около 50 мкл), что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (прозрачного поверхностного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Это лекарственное средство содержит бор и может в будущем повлиять на фертильность. Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно содержит бор, который может быть вреден для вашего ребёнка.

3. Как применять Диклофтил

Рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный глаз четыре раза в день или по назначению врача.

Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет: имеющихся данных о безопасности и эффективности у детей и подростков младше 14 лет недостаточно.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении глазных капель, содержащих диклофенак, были отмечены следующие побочные эффекты:

• незначительное или умеренное кратковременное ощущение жжения и/или скотом (серьезные нарушения зрения) сразу после применения глазных капель;
• боль в глазу и нечеткость зрения сразу после применения глазных капель;

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции с зудом и покраснением;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• затрудненное дыхание (одышка) и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• истончение и язвы (повреждения) роговицы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• покраснение глаза (конъюнктивальная гиперемия), воспаление оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век (аллергический конъюнктивит), покраснение и отек век (эритема век), аллергия глаз, отек век (отек век), зуд век;
• аллергическая реакция кожи (крапивница), изменение цвета и внешнего вида кожи, связанное с раздражением или отеком (высыпания), воспалительные реакции кожи (экзема), раздражение кожи (эритема), зуд, повышенная аллергическая чувствительность к одному или нескольким веществам (гиперчувствительность);
• кашель, аллергический ринит;
• нарушения и воспаление роговицы (точечная кератит, язвенный кератит, дефекты эпителия, отек роговицы), обычно после частого применения глазных капель;
• ощущение жжения в глазах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Диклофтил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Не храните лекарственный препарат при температуре выше 25 °C.
Продукт следует использовать в течение 30 дней после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диклофтил

• Действующее вещество: диклофенак. 100 мл раствора содержат 100 мг диклофенака натрия (что соответствует 93,084 мг диклофенака).
• Вспомогательные вещества: аргинин, борная кислота, боракс, повидон, макроголглицерилрицинолеат, хлорид бензалкония, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Диклофтила и содержимое упаковки
Диклофтил выпускается в виде глазных капель, раствора.
Содержимое упаковки: флакон объемом 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 6/8 - 56121 Pisa
Лицензиат на продажу: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte 69 - 00144 Roma

Инструкция по применению: информация для пациента

Диклофтил 0,1% глазные капли, раствор — 30 одноразовых доз 0,5 мл

диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофтил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Диклофтила
3. Как применять Диклофтил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Диклофтил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофтил и для чего он применяется

Диклофтил — это глазные капли, содержащие действующее вещество диклофенак. Диклофтил относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат применяется для лечения воспалительных состояний, которые могут сопровождаться болью, неинфекционного характера, локализованных в переднем сегменте глаза, в частности, в ходе операций по поводу катаракты (снижения прозрачности хрусталика глаза).
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Диклофтил

Не используйте Диклофтил

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (ацетилсалициловая кислота, индометацин и др.);
• если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, ингибирующих простагландин-синтетазу, у вас возникали приступы астмы, крапивница или острый ринит;
• у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел «Дети и подростки»)

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Диклофтил.
Во время лечения этим препаратом не носите мягкие контактные линзы.
При наличии или риске инфекции одновременно с Диклофтил следует назначать соответствующую терапию (например, антибиотики).
Для лучшего всасывания препарата выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением Диклофтил и другого лекарственного средства.
У пациентов с повышенным риском заболеваний роговицы (передняя прозрачная часть глаза), например при применении стероидов (лекарственных средств, используемых для лечения множества состояний, вызывающих воспаление), а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов), в редких случаях при применении диклофенака отмечалось развитие язвенного кератита (воспаление и поражение роговицы), истончение роговицы, пунктирного кератита (другая форма воспаления роговицы), дефекты эпителия роговицы (поверхностного слоя роговицы) и отёк роговицы. Большинство пациентов с такими осложнениями получали лечение в течение длительного времени.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) местного действия, такие как диклофенак, следует применять с осторожностью одновременно с местными стероидами (применяемыми местно).
Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел «Не используйте Диклофтил»).
Другие лекарственные средства и Диклофтил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение местных противовоспалительных средств (НПВС), таких как диклофенак, и местных стероидов у пациентов с выраженным предсуществующим воспалением роговицы может увеличить риск повреждения роговицы, поэтому такое применение следует проводить с осторожностью.
Если вы одновременно проходите другое лечение глаз, подождите не менее 5 минут перед применением другого лекарственного средства.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Диклофтил не должен применяться в последние 3 месяца беременности. Не используйте Диклофтил в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу на самый короткий срок.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании диклофенака в глаз.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства в период лактации, если ожидаемая польза не превышает потенциальные риски.
Фертильность
Это лекарственное средство содержит бор и может в будущем нарушить фертильность. Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно содержит бор, который может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациенты с скотомами (серьёзные нарушения зрения) должны воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с механизмами.
Диклофтил содержит борную кислоту
Это лекарственное средство содержит бор и может в будущем нарушить фертильность.
Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно содержит бор, который может быть вреден для вашего ребёнка.

3. Как применять Диклофтил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз четыре раза в день, или согласно назначению врача.

Применение у детей и подростков младше 14 лет: данные об эффективности и безопасности у детей и подростков младше 14 лет отсутствуют.

Если вы применили Диклофтил в дозе, превышающей рекомендованную
Практически отсутствует риск возникновения нежелательных эффектов в результате случайного приёма этого препарата внутрь, поскольку в упаковке из 30 однодозовых контейнеров содержится всего 15 мг натрия диклофенака, что составляет приблизительно 9 % от максимальной суточной дозы натрия диклофенака, рекомендованной для взрослых при приёме внутрь.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении глазных капель, содержащих диклофенак, были отмечены следующие побочные эффекты:

• незначительное или умеренное кратковременное ощущение жжения и/или скотом (серьезные нарушения зрения) сразу после применения глазных капель;
• боль в глазу и нечеткое зрение сразу после применения глазных капель;

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции с зудом и покраснением;
• повышенная чувствительность к солнечным лучам (фотосенсибилизация);
• затрудненное дыхание (одышка) и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• истончение и язвы (повреждения) роговицы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• покраснение глаза (конъюнктивальная гиперемия), воспаление оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век (аллергический конъюнктивит), покраснение и отек век (эритема век), аллергия глаз, отек век (отек век), зуд век;

• аллергическая реакция кожи (крапивница), изменение цвета и внешнего вида кожи, связанное с раздражением или отеком кожи (высыпания), воспалительные реакции кожи (экзема),
  раздражение кожи (эритема), зуд, повышенная чувствительность аллергического характера к одному или нескольким веществам (гиперчувствительность);

• кашель, аллергический насморк (ринит);

• нарушения и воспаление роговицы (точечная кератит, язвенный кератит, дефекты эпителия, отек роговицы), как правило, после частого применения глазных капель;

• ощущение жжения в глазах.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Диклофтил.

5. Как хранить Диклофтил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не храните препарат при температуре выше 25 °C.
Срок годности однодозовых контейнеров после вскрытия пакета составляет 28 дней.
Используйте Диклофтил немедленно после открытия однодозового контейнера. Выбросьте однодозовой контейнер и остатки препарата сразу после применения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Диклофтил

• Действующее вещество: диклофенак. 1 мл глазных капель содержит 1 мг натрия диклофенака.
• Вспомогательные вещества: аргинин, борная кислота, боракс, повидон, макроголглицерил рицинолеат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Диклофтила и состав упаковки
Диклофтил представляет собой глазные капли, раствор.
Состав упаковки: 30 однодозовых контейнеров по 0,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Farmigea S.p.A. — Via Giovan Battista Oliva, 6/8 — 56121 Пиза
Лицензиат для продажи: POLIFARMA S.p.A. — Viale dell’Arte 69 — 00144 Рим

Инструкция по применению: информация для пользователя

Диклофтил 1 мг/мл глазные капли, раствор

Диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофтил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Диклофтила
3. Способ применения Диклофтила
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диклофтил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофтил и для чего он применяется

Диклофтил — это глазные капли, содержащие действующее вещество диклофенак. Диклофтил относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат применяется для лечения воспалительных состояний переднего отрезка глаза, сопровождающихся болью, неинфекционного происхождения, в частности, в период после операции по поводу катаракты (снижения прозрачности хрусталика глаза).

2. Что нужно знать перед применением Диклофтил

Не используйте Диклофтил

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, индометацин и др.);
• если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, ингибирующих простагландин-синтетазу, у вас возникали приступы астмы, крапивница или острый ринит;
• у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Диклофтила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
При наличии инфекции или при наличии риска инфицирования необходимо одновременно с Диклофтил каплями глазными применять соответствующую терапию (например, антибиотики).
Для лучшего усвоения препарата соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Диклофтил и другого лекарственного средства.
Плотно закрывайте флакон сразу после использования. После применения и перед повторным закрытием флакона, чтобы избежать остатков капель на наконечнике и обеспечить свободное выделение следующих капель, рекомендуется один раз резко встряхнуть флакон вниз движением запястья, чтобы остатки капель стекли.
Во время этой процедуры рекомендуется соблюдать осторожность и не касаться наконечника капельницы.
Капли глазные не следует использовать более 90 дней после открытия флакона (см. раздел «Условия хранения Диклофтил»).
Избегайте контакта с глазом или окружающими глаз структурами (веками, бровями и др.) во избежание возможного загрязнения.
У пациентов с повышенным риском заболеваний роговицы (передняя прозрачная часть глаза), например при применении стероидов (лекарственных средств, используемых для лечения множества состояний, вызывающих воспаление), а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов), применение диклофенака в редких случаях связано с развитием язвенного кератита (воспаление и поражение роговицы), истончением роговицы, пунктирным кератитом (другая форма воспаления роговицы), нарушениями эпителия роговицы (то есть самого поверхностного слоя роговицы) и отёком роговицы. У большинства пациентов, у которых возникли такие осложнения, лечение проводилось в течение длительного времени.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) местного действия, такие как диклофенак, следует применять с осторожностью одновременно с местными стероидами.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, чувствительных к серебру.

Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел «Не используйте Диклофтил»).

Другие лекарственные средства и Диклофтил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Одновременное применение местных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как диклофенак, и местных стероидов у пациентов с выраженным предсуществующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы; поэтому такое применение должно проводиться с осторожностью.

Диклофтил с пищей, напитками и алкоголем
Взаимодействия с пищей, напитками и алкоголем неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Диклофтил не допускается в последние 3 месяца беременности. В первые 6 месяцев беременности Диклофтил не следует применять, если это не является строго необходимым, и только по назначению врача. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Формы диклофенака для системного применения (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании диклофенака в глазных каплях.

Лактация
Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает потенциальные риски.

Фертильность
Это лекарственное средство содержит бор и может в будущем повлиять на фертильность.
Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно содержит бор, который может быть вреден для вашего ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациентам с скотомами (дефектами поля зрения) следует воздержаться от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять Диклофтил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз четыре раза в день, или согласно назначению врача.
Инструкция по применению:

• Нажмите на колпачок флакона и поверните его в направлении, указанном стрелкой.
• Снимите колпачок.
• Удерживая флакон в перевёрнутом положении над глазом, закапайте необходимое количество капель, убедившись затем, что на наконечнике не осталось излишков жидкости.
• Снова наденьте колпачок на флакон.
• Закрутите колпачок в направлении, противоположном открыванию.
• Тщательно закрывайте флакон после каждого использования; чтобы избежать остатков капель на наконечнике, слегка встряхните флакон решительным движением запястья перед закрытием.

Применение у детей и подростков младше 14 лет: данные об эффективности и безопасности у детей и подростков младше 14 лет отсутствуют.
Если вы применили Диклофтил в избыточном количестве
Если вы закапали слишком много капель, промойте глаз(а) чистой водой и следующую дозу примените в обычное время.
Если вы забыли применить Диклофтил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите лечение препаратом Диклофтил
Препарат Диклофтил следует применять в соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При использовании глазных капель, содержащих диклофенак, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• раздражение глаз

Нечасто (могут наблюдаться более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• боль в глазах
• зуд в глазах
• офтальмическая гиперемия (повышенный приток крови к глазу)
• нечёткость зрения сразу после закапывания капель

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции с зудом и покраснением
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность)
• затруднённое дыхание (одышка) и ухудшение течения бронхиальной астмы
• истончение и язвы (повреждения) роговицы
• отёки роговицы (накопление жидкости между слоями роговицы)
• скотомы (дефекты поля зрения)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• ощущение жжения в глазах сразу после применения глазных капель
• покраснение глаза (конъюнктивальная гиперемия)
• воспаление оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век (аллергический конъюнктивит)
• покрасневшие и отёчные веки (эритема век)
• аллергия глаз
• отёчные веки (отёк век)
• зуд век
• дефицит клеток роговицы (снижение количества клеток роговицы)
• аллергическая реакция кожи (крапивница)
• изменение цвета и внешнего вида кожи, связанное с раздражением или отёком кожи (сыпь)
• воспалительные реакции кожи (экзема)
• раздражение кожи (эритема)
• зуд
• кашель
• аллергический насморк (ринит)
• нарушения и воспаление роговицы (точечная кератит)
• ощущение жжения в глазах

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Диклофтил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не храните препарат при температуре выше 30 °С.
Продукт следует использовать в течение 90 дней после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диклофтил

• Действующее вещество: диклофенак. 1 мл глазных капель Диклофтил 1 мг/мл, раствор, содержит 1 мг натрия диклофенака, что соответствует 0,9308 мг диклофенака.
• Вспомогательные вещества: аргинин, борная кислота, боракс, повидон, макроголглицерол рицинолеат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Диклофтила и содержание упаковки
Диклофтил представляет собой глазные капли, раствор.
Содержимое упаковки: флакон объемом 10 мл с дозатором Novelia, не содержащий консервантов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Farmigea S.p.A. — Via Giovan Battista Oliva, 6/8 — 56121 Пиза
Лицензиат для продажи: POLIFARMA S.p.A. — Viale dell’Arte 69 — 00144 Рим, Италия