Диклофенак Зентива: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Диклофенак Зентива 10 мг/г гель

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, потребуется прочитать её повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Диклофенак Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Диклофенака Зентива
Как применять Диклофенак Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить Диклофенак Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофенак Зентива и для чего он применяется

Диклофенак Зентива содержит действующее вещество — натриевую соль диклофенака — и относится к классу лекарственных средств, являющихся нестероидными противовоспалительными препаратами для местного применения.
Диклофенак Зентива 10 мг/г гель применяется для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих суставы, мышцы, сухожилия или связки.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Диклофенак Зентива

Не используйте Диклофенак Зентива

если у вас повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у вас возникала аллергическая реакция, проявлявшаяся бронхиальной астмой (затруднённое дыхание вследствие воспаления и сужения бронхов), ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий глотание и/или дыхание), крапивницей (высыпания на коже с зудом) или острым ринитом (насморк вследствие острого воспаления слизистой оболочки носа);
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если пациент — ребёнок или подросток младше 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Диклофенак Зентива.
Обратите особое внимание:

не глотайте гель; после применения вытрите руки салфеткой и тщательно вымойте их (см. раздел 3);
Диклофенак Зентива следует наносить только на неповреждённую и здоровую кожу: не наносите на кожные раны или открытые повреждения.
не наносите гель на глаза и слизистые оболочки (например, рот или влагалище): если это произошло, немедленно промойте проточной водой и обратитесь к врачу.
прекратите применение препарата, если после нанесения у вас появилась кожная сыпь.
Диклофенак Зентива можно использовать с неокклюзионными повязками (например, марлевыми, пропускающими воздух), но нельзя использовать с окклюзионными повязками (например, плёнкой из пластика, не пропускающей воздух).
При нанесении диклофенака в виде геля на обширные участки кожи и в течение длительного времени возможно возникновение побочных эффектов, затрагивающих весь организм. Не превышайте рекомендованную дозу.

Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 14 лет противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Диклофенак Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Вероятность взаимодействия геля Диклофенак Зентива с другими лекарственными средствами крайне мала.
Диклофенак Зентива и пища, напитки
Взаимодействие с пищей не установлено.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Диклофенак не следует применять в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Не используйте Диклофенак Зентива при планировании беременности или в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.
Диклофенак не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку приёма в этот период может нанести вред ребёнку и матери.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Диклофенак Зентива в виде геля на кожу.
Лактация
Если вы кормите грудью, применение этого геля допускается только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в вашем конкретном случае.
Во время лактации Диклофенак Зентива не следует наносить на область молочной железы, а также на другие обширные участки кожи или в течение длительного времени.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Нанесение Диклофенак Зентива на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Диклофенак Зентива содержит этанол
Этот препарат содержит 144 мг спирта (этанола) в 1 г геля, что эквивалентно 14%.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Диклофенак Зентива

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом.

Применение у взрослых:
Наносите Диклофенак Зентива 3–4 раза в день на поражённый участок, слегка втирая. Количество наносимого препарата зависит от размера обрабатываемой области. Количество геля размером с вишню или грецкий орех (примерно 2–4 г) достаточно для обработки участка площадью 400–800 см².
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.

Применение у подростков (от 14 до 18 лет):
Наносите Диклофенак Зентива 3–4 раза в день на поражённый участок, слегка втирая. Количество наносимого препарата зависит от размера обрабатываемой области. Количество геля размером с вишню или грецкий орех (примерно 2–4 г) достаточно для обработки участка площадью 400–800 см².
Обратитесь к врачу, если заболевание не проходит в течение 7 дней после начала лечения гелем Диклофенак Зентива или если симптомы ухудшаются.

Применение у детей младше 14 лет:
Не применять Диклофенак Зентива у детей младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет):
Можно применять дозу, рекомендованную для взрослых.

Способ применения:
Диклофенак Зентива предназначен только для наружного применения. Гель наносится на поражённые участки тела и аккуратно втирается в кожу. После нанесения руки следует вытереть бумажным полотенцем и тщательно вымыть, если только сами руки не являются участком, подлежащим обработке. При случайном нанесении избыточного количества геля избыток следует удалить с помощью бумажного полотенца. Бумажное полотенце необходимо утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание препарата в водную среду.

Гель диклофенака можно применять под неокклюзионные повязки, но не под окклюзионные (не пропускающие воздух). Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы гель впитался и высох на коже.

После нанесения:

очистите руки с помощью бумажного полотенца, а затем тщательно вымойте их, если только руки не являются участком, подлежащим обработке. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в бытовые отходы;
подождите, пока гель полностью высохнет, прежде чем принимать душ или ванну.

Если вы применили Диклофенак Зентива в большем количестве, чем следует
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Низкая системная абсорбция диклофенака при местном применении делает передозировку крайне маловероятной.
Однако, если гель диклофенака будет случайно проглочен, могут возникнуть побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблеток диклофенака (1 тюбик объёмом 50 г содержит эквивалент 500 мг натрия диклофенака). В случае случайного проглатывания, приведшего к выраженным системным побочным эффектам, следует применить общие терапевтические меры, используемые при отравлении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Диклофенак Зентива может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты перечислены в порядке частоты возникновения:
Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

Сыпь
Экзема
Эритема
Дерматит (включая контактный дерматит)
Зуд

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

Воспаление кожи с образованием пузырей (буллёзный дерматит)

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

Аллергические реакции (включая крапивницу)
Отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и/или дыхания (ангионевротический отёк)
Сыпь с образованием пустул
Астма (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов)
Появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечного света или солярия

Частота неизвестна

Ощущение жжения в месте нанесения
Сухость кожи

В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Диклофенак Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 4 недели.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диклофенак Зентива

Действующее вещество — диклофенак. 100 г геля содержат 1 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%, изопропиловый спирт, карбомер, аммиака концентрированный раствор.

Описание внешнего вида Диклофенака Зентива и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Содержимое упаковки — 50 г геля.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l., Виа П. Палеокапа, 7, 20121, Милан, Италия
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1, 29016, Кортемаджоре (ПС).