Диклофенак ФДжи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Диклофенак ФДжи 20 мг/г гель

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Диклофенак, соответствующий диклофенаку натрия (в виде диэтиламинной соли диклофенака)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как указал ваш врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обращайтесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание данной инструкции

Что такое Диклофенак ФДжи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Диклофенака ФДжи
Как применять Диклофенак ФДжи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Диклофенак ФДжи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофенак ФДжи и для чего он применяется

Диклофенак ФДжи содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Диклофенак ФДжи показан:
Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Для местного симптоматического лечения боли, связанной с острыми мышечными растяжениями, вывихами или ушибами вследствие травм при ударах, например, при бытовых или спортивных травмах.
У подростков в возрасте от 14 лет и старше препарат показан для краткосрочного лечения.

2. Что следует знать перед применением Диклофенак ФДжи

Не применяйте Диклофенак ФДжи

если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас возникали приступы астмы, крапивница, насморк (острый ринит) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
на открытые раны, воспаления или инфекции кожи, при экземе или на слизистых оболочках;
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Диклофенак ФДжи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас астма, аллергический ринит, отёк слизистой носа (так называемые назальные полипы) или хроническая обструктивная болезнь лёгких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно с симптомами, схожими с аллергическим ринитом), вы подвержены большему риску, чем другие пациенты, возникновения приступов астмы (так называемая анальгезическая интолерантность/астма на анальгетики), местных отёков кожи или слизистых оболочек (так называемый ангионевротический отёк Квинке) и крапивницы.
У таких пациентов Диклофенак ФДжи можно применять только с определёнными мерами предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи) и под непосредственным медицинским контролем. То же самое относится к пациентам, у которых есть аллергия на другие вещества и которые, например, испытывают кожные реакции, зуд или крапивницу.
При нанесении Диклофенак ФДжи на обширные участки кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возможность возникновения системных побочных эффектов, связанных с применением препарата.
Наносите Диклофенак ФДжи только на неповреждённую, здоровую и чистую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками рта. Гель нельзя принимать внутрь.
После нанесения геля на кожу можно использовать дышащую повязку (неокклюзионную), но предварительно необходимо дать гелю высохнуть на коже в течение нескольких минут. Нельзя использовать окклюзионные повязки, не пропускающие воздух.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней.
Применение Диклофенак ФДжи следует прекратить, если у вас появилась кожная сыпь.
Избегайте воздействия солнечного света, включая солярий, во время применения этого лекарственного средства.
Необходимо принять меры предосторожности, чтобы предотвратить контакт детей с участком кожи, на который нанесён гель.

Дети и подростки
Диклофенак ФДжи противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Диклофенак ФДжи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день неизвестно о взаимодействиях, связанных с наружным применением Диклофенак ФДжи.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не применяйте Диклофенак ФДжи, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Не применяйте Диклофенак ФДжи в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Диклофенак ФДжи на кожу.

Кормление грудью
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Диклофенак ФДжи во время кормления грудью. В любом случае, если вы кормите грудью, не наносите Диклофенак ФДжи непосредственно на область молочной железы, а также не применяйте на обширных участках кожи или в течение длительного времени (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Диклофенак ФДжи не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Диклофенак ФДжи содержит пропиленгликоль (Е1520), бутилгидрокситолуол (Е 321) и ароматизатор с лимоненом
Этот препарат содержит 60 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Этот препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Этот препарат содержит ароматизатор с лимоненом, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Диклофенак ФДжи

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с информацией, указанной в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше
В зависимости от размера обрабатываемого участка наносите количество геля от размера вишни до размера грецкого ореха, что соответствует 1–4 г геля.
Диклофенак ФДжи наносится дважды в день (предпочтительно утром и вечером).
Максимальная суточная доза составляет 8 г геля.
Применение у пожилых пациентов
Специальной корректировки дозы не требуется. Если вы пожилой человек, следует с особой внимательностью отслеживать возможные побочные эффекты, и при необходимости обратиться к врачу или фармацевту.
Применение при нарушении функции печени или почек
Снижение дозы не требуется.
Применение у детей и подростков младше 14 лет
Диклофенак ФДжи противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет (см. раздел 2 «Когда не применять Диклофенак ФДжи»).
Подростки в возрасте 14 лет и старше
Если препарат требуется применять более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, пациенту или родителям подростка рекомендуется обратиться к врачу.
Способ применения
Диклофенак ФДжи предназначен для наружного применения.
Нанесите тонкий слой геля на поражённые участки тела и аккуратно втирайте его в кожу.
После нанесения протрите руки бумажной салфеткой, а затем тщательно вымойте их, если только они сами не являются участком, подлежащим обработке.
Если случайно нанесено избыточное количество геля, удалите его излишки с помощью бумажной салфетки.
Бумажную салфетку следует утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
Перед наложением повязки дайте гелю подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Также перед принятием душа или ванны подождите, пока гель полностью высохнет на коже.
Как снять защитную пломбу при первом использовании:

Отвинтите и снимите колпачок с тюбика.
Чтобы удалить защитную пломбу тюбика, используйте обратную сторону колпачка.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента. Диклофенак ФДжи нельзя применять более одной–двух недель без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней, обратитесь к врачу.
Если вы нанесли Диклофенак ФДжи в большем количестве, чем необходимо
Передозировка маловероятна, поскольку при наружном применении препарат плохо всасывается в кровоток. Если на кожу нанесено значительно большее количество геля, чем рекомендовано, удалите излишки (например, с помощью бумажной салфетки) и промойте участок кожи водой.
При случайном проглатывании Диклофенака ФДжи немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. При случайном проглатывании содержимого тюбика Диклофенака ФДжи могут возникнуть побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при приёме внутрь повышенной дозы системного диклофенака.
Если вы забыли нанести Диклофенак ФДжи
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно прекратите применение препарата Диклофенак ФДжи и обратитесь к врачу:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

Воспаление кожи с образованием пузырей (буллёзный дерматит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

Астма
Отёк лица, губ, языка или гортани (ангионевротический отёк)

Другие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

Кожная сыпь, покраснение кожи (эритема), дерматит (включая контактный дерматит), зуд.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

Шелушение, обезвоживание кожи, отёк.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

Сыпь на коже с образованием пустул
Пищеварительные расстройства
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу
Напряжение кожи или эритема после воздействия солнечного света или солярия (фотосенсибилизация).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Ощущение жжения в месте нанесения.

При нанесении препарата Диклофенак ФДжи на обширные участки кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возможность системных побочных эффектов (например, поражение почек, печени или желудочно-кишечного тракта, системные реакции гиперчувствительности), аналогичных тем, которые могут возникать при системном применении лекарственных средств, содержащих диклофенак.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Диклофенак ФДжи

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не охлаждайте и не замораживайте.
После первого вскрытия гель можно использовать в течение не более чем 24 месяцев, но не позднее даты истечения срока годности; по истечении этого периода остатки геля должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диклофенак ФДжи

Действующее вещество: диклофенак. 1 г геля содержит 23,2 мг диэтиламиновой соли диклофенака, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
Другие компоненты: диэтиламин, карбомер 974Р, кокоил каприлокапринат, макрогол цетостеариловый эфир, изопропиловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль (Е1520), эвкалиптовый ароматизатор (содержит лимонен), бутилгидрокситолуол (Е 321), олеиновый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Диклофенак ФДжи и содержание упаковки
Диклофенак ФДжи — это однородный гель от белого до почти белого цвета.
Каждая упаковка содержит тюбик, закрытый защитной пломбой и винтовой крышкой, с гелем объёмом 60 г, 100 г, 120 г и 150 г.
Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
FG S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Эписципа (PZ) - Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC) - Италия